Cetimed 10mg Medochemie Medicine Traitement de la rhinite allergique (1 plaquette x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Comprimés en sachet de film
Spécifications Boîte de 1 blister x 10 comprimés
Ingrédient Cétirizine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Cétirizine	10 mg

Les usages

indications

Le médicament Cetimed contient du dichlorhydrate de cétirizine et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus dans les cas suivants :

Réduit les symptômes d'allergies nasales et oculaires dus à la rhinite allergique saisonnière et à la rhinite allergique toute l'année. Antagoniste des récepteurs H1, dérivé de la pipérazine

Code ATC : R06AE07

La cétirizine est un métabolite chez l'homme de l'hydroxyzine ; C'est un antihistaminique puissant et sélectif sur les récepteurs périphériques H1. Des études sur la cohésion avec les récepteurs in vitro montrent que la cétirizine n'a pas d'affinité significative autre que les récepteurs H1.

En plus de la résistance aux récepteurs H1, la cétirizine peut également être allergique à 10 mg ou deux fois par jour, la cétirizine inhibe la liaison des cellules inflammatoires à un stade avancé, en particulier l'éosinophilie de la peau et de la conjonctive des allergènes exposés aux allergènes.

Effet clinique et de sécurité

Des études sur des volontaires sains montrent que le dichlorhydrate de cétirizine à la dose de 5 et 10 mg réduit significativement les œdèmes et les réactions rosées dus à la très forte concentration d'histamine dans la peau ; Cependant, la corrélation avec l'efficacité n'est pas établie.

Dans une étude de six semaines, avec une contention avec un placebo sur 186 patients souffrant de rhinite allergique et en même temps d'asthme léger à moyen, le dichlorhydrate de cétirizine 10 mg, une fois par jour, a amélioré les symptômes de la rhinite et ne modifie pas la fonction de coordination.

Cette étude soutient la sécurité de l'utilisation du dichlorhydrate de cétirizine chez les patients allergiques à l'asthme léger à modéré.

Dans le cas de doses élevées et élevées de doses élevées de dichlorhydrate de cétirizine, 60 mg en 7 jours ne provoquent pas d'intervalle QT significatif.

Avec une dose quotidienne de 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine, il a été démontré qu'il améliore les symptômes de la rhinite allergique chronique et de la rhinite saisonnière.

Population pédiatrique

Dans une étude de 35 jours menée auprès d'enfants âgés de 5 à 12 ans, il n'y a aucune tolérance aux effets antihistaminiques (anti-œdème et rose) de la cétirizine ; Après avoir utilisé plusieurs doses de cétirizine, lorsque le médicament est arrêté, les symptômes cutanés retrouvent la réaction normale avec l'histamine dans les 3 jours.

Pharmacocinétique

absorption

Après avoir bu, la cétirizine est rapidement absorbée ; La concentration plasmatique maximale à l'état stable est d'environ 0,3 µg/ml et est atteinte environ 1 heure après la prise du médicament.

Le niveau d'absorption de la cétirizine n'est pas réduit par la nourriture bien que la vitesse d'absorption ait diminué.

Distribution

La cétirizine est liée aux protéines plasmatiques à environ 93 % ; Cependant, la cétirizine ne modifie pas la cohésion des protéines avec la warfarine.

Le volume de distribution d'expression est de 0,5 l/kg.

Métabolisme

La cétirizine est moins métabolisée dans le foie.

Élimination

Environ les 2/3 de la dose sont excrétés sous forme d'urine inchangée.

Il n'y a pas d'accumulation de cétirizine après la prise d'une dose de 10 mg une fois par jour pendant 10 jours.

Le temps de vente du plasma est d'environ 10 heures et ce temps durera chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.

linéaire

La cétirizine a une pharmacocinétique linéaire à la dose de 5 mg à 60 mg.

pharmacocinétique chez des sujets particuliers

Course

La distribution pharmacocinétique telle que la concentration du médicament dans le plasma et l'aire sous la courbe est la même chez le volontaire masculin noir et blanc en bonne santé.

Patients âgés

Des recherches sur la consommation de drogues menées auprès de 16 personnes âgées recevant des doses quotidiennes de 10 mg une fois par jour ont enregistré une augmentation de 50 % du temps perdu et une diminution de 40 % de la clairance par rapport aux adultes en bonne santé ; La diminution de la clairance chez les personnes âgées peut être liée à une insuffisance rénale.

Enfants

Le temps de vente des déchets de la cétirizine est d'environ 6 heures chez les enfants de 6 à 12 ans et de 5 heures chez les enfants de 2 à 6 ans ; Chez les nourrissons et les enfants de 6 mois à 24 mois, le temps de vente n'est que de 3,1 heures.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

Il n'y a aucune différence dans la pharmacocinétique chez les patients souffrant d'insuffisance rénale légère par rapport à ceux qui se portent volontaires pour une fonction rénale normale.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne, le temps de perte a triplé et la clairance a été réduite de 70 % par rapport à votre volontaire pour une fonction rénale normale ; Il est donc nécessaire d'ajuster la dose adaptée aux patients présentant une insuffisance rénale moyenne à sévère. La cétirizine est mal éliminée par les hémons.

Ne prescrivez pas de médicaments aux patients présentant une insuffisance rénale terminale sévère ou une hémolyse.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Patients souffrant d'insuffisance hépatique chronique (telle qu'une maladie des cellules hépatiques, une stase biliaire et une cirrhose due à une cholestase), à une dose de 10 mg ou 20 mg une fois par jour, la demi-vie a augmenté de 50 % et la clairance a diminué de 40 % par rapport aux personnes en bonne santé ; Par conséquent, il est nécessaire d'envisager un ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Données de sécurité préceptiques

Les données cliniques préliminaires montrent qu'il n'y a pas de danger particulier chez l'homme, sur la base d'études communes sur la pharmacologie pharmacologique de sécurité, la toxicité à doses répétées, l'empoisonnement génétique, le cancer, la toxicité pour la reproduction.

Les résultats prélopisologiques-cliniques ne sont observés qu'à des niveaux d'exposition considérés comme dépassant le niveau d'exposition maximal des humains, ce qui montre peu de lien avec l'utilisation clinique.

Avant de prendre Cetimed 10mg Medochemie Medicine Traitement de la rhinite allergique (1 plaquette x 10 comprimés)

How to use Cetimed 10mg drug is indicated for oral, should take medicine with a sufficient amount of water. Dosage adults recommended dose is 10 mg (1 cetimed 10mg tablet) 1 time. Elderly patients Use as recommended by adults; Except, elderly patients impaired renal function should adjust the dose. Patients with renal failure There is no effect of evaluating the effectiveness and safety of the use of drugs for patients with renal impairment. Because Cetirizine dihydrochloride is mainly eliminated through the kidneys, in case it cannot be replaced with another drug, the dose and the distance between the doses must be adjusted for each disease depends on the kidney function. In this case, the dosage of the drug should be determined according to the serum creatinine clearance (ml/min) of the patient and calculated according to the following formula: Men Creatinie clearance (mg/minute) = [(140 - age by year) x Weight (kg)]/[72 x Serum creatine concentration (mg/dl)] Women Creatinie clearance (mg/minute) = [(140 - Age by year) x Weight (kg)]/[72 x Serum creatine concentration (mg/dl)] x 0.85 Dosage for kidney failure adjusted according to the following table: kidney function Dosage Lightweight 50 - 79 ml/minute 10 mg orally once a day The time end -stage renal failure, patients are separating less than 10 ml/minute No dose adjustment in patients with hepatic failure; Except, patients with liver failure accompanied by renal failure should adjust the dose (see the dose information for patients with renal impairment). Children Children 12 years and older: Use as recommended by adults. Children from 6 to 12 years: Take 5 mg (half cetimed 10mg) 2 times. Children under 6 years of age: It is not recommended to use Cetimed 10mg for children under 6 years old because they cannot be appropriate. Children with renal failure: The dose is adjusted for each patient based on the patient's kidney function, age and weight. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Overdose Symptoms recorded after overdose of Cetirizine dihydrochloride overdose are mainly related to unwanted effects on the central nervous system or cholinergic resistance. Unwanted effects recorded after taking 1 dose 5 times the recommended daily dose (50 mg) such as confusion, diarrhea, fatigue, headache, discomfort, pupils, itching, restlessness, sedation, sleeping, stunned heart, fast heartbeat, tremor and urinary retention. How to handle There is no specific detoxification measure when overdose of Cetirizine dihydrochloride overdose; If an overdose occurs, the patient should stop the drug and immediately notify the doctor for appropriate treatment. When an overdose of the drug occurs, patients should be treated with symptoms and support. Can consider gastric lavage if the new dosage occurs. The method of separation is not effective to remove the Cetirizine dihydrochloride from the body. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when forgetting 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Effets secondaires

Clinical studies show that Ceririzine dihydrochloride at the recommended dose can cause some unwanted effects on the central nervous system, including drowsiness, fatigue, dizziness and headache; Dans certains cas, des cas de stimulation rétroactive du système nerveux central ont été rapportés. Although, Cetirizine dihydrochloride is a selective antagonist H, peripheral and almost no anti -cholinergic effect, but in some individual cases, difficult urine, eye regulation disorders, dry mouth have been reported.

Essai clinique

Des essais cliniques de contrôle et doubles entre le dichlorhydrate de céritizine (10 mg/jour) et un placebo ou avec d'autres médicaments antihistaminiques, parmi lesquels se trouvent des données sur la sécurité incluant plus de 3 200 sujets pour le dichlorhydrate de céritizine.

À partir de ces données, lors de tests avec le dichlorhydrate de céritizine 10 mg avec un placebo, des effets indésirables sont enregistrés à 1 % ou plus.

effets indésirables (WHO-ANT) Chlorhydrate de cétirizine 10 mg (3260 personnes) 3061)

Fatigue

1,63%

0,95%

Vertiges

maux de tête

1,10%

7,42%

0,98%

8,07%

Chimie :

Douleurs abdominales

Mausolée

Vomissements tristes

0,98%

2,09%

1,07%

1,08%

0,82%

1,14%

Mental :

Sommeil

9,63%

5,00%

Maux de gorge

1,29%

1,34%

Seulement une somnolence moindre ou moyenne, objectif des tests ont été démontrés avec d'autres études montrant que la dose quotidienne (10 mg) n'affecte pas les activités quotidiennes chez des volontaires sains.

Les effets indésirables ont un taux d'au moins 1 % chez les enfants âgés de 6 à 12 ans dans les essais cliniques contrôlés par placebo. Ils sont présentés comme suit :

effet indésirable (WHO-ANT) Chlorhydrate de cétirizine 10 mg (1656 enfants) diarrhée

1,0%

0,6%

Commerce endormi

1,8%

1,4%

Rhinite

1,4%

1,1%

Fatigue

1,0%

0,3 %

La fréquence des nettoyages inexpliqués (ADR) est la suivante : Très fréquent (ADR ≥1/10), fréquent (1/100 ≤ ADR Troubles sanguins et systèmes lymphatiques

Très rare : plaquettes.

Troubles nutritionnels et métaboliques

Inconnu : prise de poids.

Troubles mentaux

Moins : agité.

Inexplicable : rare

: Convulsions, troubles du mouvement

très rare : difficultés de lecture, évanouissements, tremblements, troubles de la langue et troubles du mouvement.

Très rare : troubles de la régulation, flou, troubles du longane.

Inconnu : Étourdissements.

Troubles vasculaires

Rare : cœur à marquage rapide.

Peu fréquent : diarrhée.

Rare : anomalies de la fonction hépatique telles qu'augmentation des transaminases, phosphates alcalins, y-GT et bilirubine.

Inconnu : Hépatite.

Peu fréquent : démangeaisons, éruption cutanée ; Ces symptômes disparaîtront d’eux-mêmes après le traitement. et disparaîtra de lui-même après l'arrêt du médicament.

Inconnu : douleurs articulaires.

Très rare : miction, énurésie nocturne

Inconnu : rétention urinaire.

Peu fréquent : faiblesse, inconfort/difficultés.

Rare : œdème.

Rare : prise de poids.

troubles du système immunitaire

Rare : hypersensibilité.

Très rare : Anaphylaxie.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments Cetimed contre-indiqués dans les cas suivants :

Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au dichlorhydrate de cétirizine, à l'hydroxyzine, à tout dérivé de la pipérazine et à tout excipient du médicament.

La prudence lors de l'utilisation

dans la dose de traitement a prouvé qu'il n'y avait pas d'interaction clinique avec l'alcool (car la concentration sanguine dans le sang est de 0,5 g/1); Cependant, les patients doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils consomment des médicaments simultanément avec de la nourriture et des boissons alcoolisées.

Les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale doivent consulter un médecin avant utilisation ; Si nécessaire, la dose pour cet objet peut être redéfinie.

Soyez prudent lorsque vous utilisez des médicaments pour des patients épileptiques ou des patients à risque de convulsions.

Le dichlorhydrate de cétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire. Les patients présentant des facteurs affectant la rétention urinaire en raison de lésions de la colonne vertébrale ou d'une hypertrophie de la prostate doivent donc être prudents lorsqu'ils prennent ce médicament.

Des démangeaisons et/ou du jute peuvent survenir après l'arrêt du médicament ; Même si ces symptômes n’apparaissent pas avant le début du traitement ; Dans certains cas, ces symptômes peuvent devenir graves et nécessiter un traitement répété ; Ces symptômes cesseront au début du traitement par le dichlorhydrate de cétirizine.

Les médicaments antihistaminiques anti-hypersensibilité inhibent les allergies cutanées ; Par conséquent, avant d'effectuer ces tests, les patients doivent arrêter le traitement 3 jours à l'avance pour que le système nerveux central revienne à un état normal.

La forme des comprimés filmogènes de Cetimed 10 mg ne permet pas une adaptation posologique appropriée chez les enfants de moins de 6 ans ; Par conséquent, il est déconseillé d’utiliser Cetimed 10 mg chez les enfants de moins de 6 ans.

excipients

Dans la composition d'une formule médicamenteuse contenant du lactose, les patients présentant des maladies génétiques rares en galactose, une diminution du lactose ou une absorption réduite du glucose-galactose ne doivent pas être pris.

Dans la formule du médicament contenant du propylène glycol, 0,25 mg dans chaque comprimé (200 mg) équivaut à 0,25 mg/200 mg.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes

La recherche animale ne voit pas de préjudice direct ou indirect pour la grossesse, le développement des embryons, du fœtus, pendant et après la naissance ; Cependant, les données cliniques sont limitées sur l'utilisation du chlorhydrate de cétirizine chez l'homme, de sorte que les femmes enceintes ne doivent pas prendre ce médicament et n'utiliser des médicaments que lorsque cela est vraiment nécessaire.

femmes qui allaitent

Le chlorhydrate de cétirizine est excrété dans le lait maternel avec une concentration de 25 % à 90 % de la concentration mesurée dans le plasma en fonction du temps d'échantillonnage après la prise du médicament ; Les femmes qui allaitent ne devraient pas prendre ce médicament et ne le prendre que lorsque cela est vraiment nécessaire.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Recherche sur des volontaires sains avec une dose de 20 à 25 mg/kg/jour sans aucune manifestation clinique affectant la capacité de conduire et d'utiliser des machines ; Cependant, les patients ne doivent pas faire de surdosage et doivent tenir compte de la capacité à répondre au médicament. Lors de la consommation de drogues, les patients ont besoin de reins pour conduire ou faire fonctionner des machines en raison des effets indésirables qui peuvent survenir sur le système nerveux central, tels que la somnolence, les étourdissements et les maux de tête affectant ces activités.

Interaction médicamenteuse

Il n'y a aucune interaction significative entre le dichlorhydrate de cétirizine et d'autres médicaments enregistrés dans les études pharmacocinétiques et pharmacocinétiques.

En fait, il n'existe aucune preuve d'une interaction pharmacocinétique lors de l'utilisation de la cétirizine et d'autres médicaments tels que la pseudoéphérine, la théophylline (à la dose de 400 mg/jour). Dans l'étude multidose sur la théoophylline (chaque dose de 400 mg une fois par jour) et le dichlorhydrate de cétirizine, une légère diminution (16 %) de la clairance du chlorhydrate de cétirizine a été observée ; Pendant ce temps, le niveau de distribution de la webyline n'est pas affecté lorsqu'il est utilisé simultanément avec le dichlorhydrate de cétirizine.

L'aliment absorbant le dichlorhydrate de cétirizine bien que le taux d'absorption diminue de 1 heure.

Pour les patients sensibles, l'utilisation simultanée du dichlorhydrate de cétirizine avec des aliments et des boissons alcoolisées ou d'autres inhibiteurs neurologiques centraux augmentera l'impact sur le système nerveux qui est altéré en termes de vigilance et de capacité active.

Mutuelle

En raison du manque d'études sur la cavalerie du médicament, Cetimed 10 mg n'est pas mélangé avec d'autres médicaments.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

À garder hors de portée des enfants.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.