Cetimed Obat Medochemie 10mg Pengobatan rinitis alergi (1 lepuh x 10 tablet)

Kode ATC: R06AE07

Cetirizine adalah metabolit hidroksizin pada manusia; Ini adalah antihistamin yang kuat dan selektif pada reseptor H1 perifer. Studi tentang kohesi dengan reseptor in vitro menunjukkan bahwa Cetirizine tidak memiliki afinitas yang signifikan selain reseptor H1.

Selain resistensi reseptor H1, Cetirizine juga dapat menyebabkan alergi dengan dosis 10 mg atau dua kali sehari, Cetirizine menghambat pengikatan sel inflamasi pada stadium akhir, terutama eosinofilia pada kulit dan konjungtiva pada alergen yang terpapar.

Efek klinis dan keamanan

Studi pada sukarelawan sehat menunjukkan bahwa Cetirizine dihydrochloride dengan dosis 5 dan 10 mg secara signifikan mengurangi edema dan reaksi kemerahan karena konsentrasi histamin yang sangat tinggi di kulit; Namun, korelasinya dengan efisiensi belum diketahui.

Dalam penelitian enam minggu, dengan pengekangan dengan plasebo terhadap 186 pasien dengan rinitis alergi dan pada saat yang sama, asma ringan hingga sedang, Cetirizine dihydrochloride 10 mg, sekali sehari memperbaiki gejala rinitis dan tidak mengubah fungsi koordinasi.

Penelitian ini mendukung keamanan penggunaan Cetirizine dihydrochloride untuk pasien yang alergi terhadap asma ringan hingga sedang.

Pada Cetirizine dihydrochloride dosis tinggi yang harus dan dosis tinggi, 60 mg dalam 7 hari tidak menyebabkan rentang QT yang signifikan.

Dengan dosis harian Cetirizine dihydrochloride 10 mg telah terbukti memperbaiki gejala rinitis alergi kronis dan dirinitis musiman.

Populasi anak

Dalam penelitian selama 35 hari terhadap anak-anak berusia 5 hingga 12 tahun, tidak ada toleransi terhadap efek antihistamin (anti-edema dan kemerahan) dari Cetirizine; Setelah penggunaan cetirizine dalam dosis banyak, bila obat dihentikan, gejala pada kulit pulih seperti reaksi normal dengan histamin dalam waktu 3 hari.

Farmakokinetik

penyerapan

Setelah diminum, Cetirizine diserap dengan cepat; Konsentrasi puncak plasma dalam keadaan stabil adalah sekitar 0,3 µg/ml dan dicapai dalam waktu sekitar 1 jam setelah minum obat.

Tingkat penyerapan Cetirizine tidak berkurang melalui makanan meskipun kecepatan penyerapannya menurun.

Distribusi

Cetirizine terhubung dengan protein plasma sekitar 93%; Namun, Cetirizine tidak mengubah kohesi protein dengan warfarin.

Volume distribusi ekspresi adalah 0,5 l/kg.

Metabolisme

Cetirizine kurang dimetabolisme di hati.

Eliminasi

Sekitar 2/3 dosis diekskresikan dalam bentuk urin yang tidak berubah.

Tidak ada akumulasi setirizin setelah mengonsumsi dosis 10 mg sekali sehari dalam 10 hari.

Waktu penjualan limbah plasma adalah sekitar 10 jam dan waktu ini akan bertahan pada pasien gagal ginjal.

linier

Cetirizine memiliki farmakokinetik linier pada dosis 5 mg hingga 60 mg.

farmakokinetik pada subjek khusus

Balapan

Distribusi farmakokinetik seperti konsentrasi obat dalam plasma dan area di bawah kurva adalah sama pada sukarelawan pria sehat berkulit hitam dan putih.

Pasien lanjut usia

Penelitian penggunaan narkoba yang dilakukan pada 16 orang lanjut usia dengan dosis harian 10 mg sekali sehari mencatat peningkatan waktu buang air besar sebesar 50% dan penurunan pembersihan sebesar 40% dibandingkan dengan orang dewasa sehat; Penurunan klirens pada lansia mungkin berhubungan dengan gangguan fungsi ginjal.

Anak-anak

Waktu penjualan limbah Cetirizine adalah sekitar 6 jam pada anak usia 6 hingga 12 tahun dan 5 jam pada anak usia 2 hingga 6 tahun; Pada bayi dan anak usia 6 bulan hingga 24 bulan, waktu penjualan hanya 3,1 jam.

Pasien dengan gagal ginjal

Tidak ada perbedaan farmakokinetik pada pasien gagal ginjal ringan dibandingkan dengan Anda yang menjadi sukarelawan untuk fungsi ginjal normal.

Pada pasien dengan gangguan ginjal rata-rata, waktu terbuang tiga kali lipat dan penurunan pembersihan sebesar 70% dibandingkan dengan Anda yang menjadi sukarelawan untuk fungsi ginjal normal; Oleh karena itu, perlu dilakukan penyesuaian dosis yang sesuai untuk pasien gangguan ginjal sedang hingga berat. Cetirizine sulit dihilangkan oleh hemon.

Jangan meresepkan obat untuk pasien dengan gangguan ginjal stadium akhir yang parah atau penunjukan hemolisis.

Pasien dengan gagal hati

Pasien dengan gagal hati kronis (seperti penyakit sel hati, stasis empedu dan sirosis akibat kolestasis), dengan dosis 10 mg atau 20 mg sekali sehari, waktu paruh meningkat sebesar 50% dan pembersihan menurun sebesar 40% dibandingkan dengan orang sehat; Oleh karena itu, perlu dipertimbangkan penyesuaian dosis pada pasien gagal hati.

Data keamanan preseptik

Data klinis awal menunjukkan bahwa tidak ada bahaya khusus pada manusia berdasarkan penelitian umum tentang keamanan farmakologi farmakologi, toksisitas dosis berulang, keracunan gen, kanker, toksisitas reproduksi.

Secara prelopisologis -hasil klinis hanya diamati pada tingkat paparan yang dianggap melebihi tingkat paparan maksimum pada manusia, yang menunjukkan sedikit kaitannya dengan penggunaan klinis.

Perhatian saat digunakan

dalam dosis pengobatan membuktikan bahwa tidak ada interaksi klinis dengan alkohol (untuk konsentrasi darah dalam darah adalah 0,5 g/1); Namun, pasien harus berhati-hati dalam menggunakan obat secara bersamaan dengan makanan dan minuman beralkohol.

Pasien dengan gagal hati dengan gagal ginjal harus berkonsultasi dengan dokter sebelum digunakan; Jika perlu, dosis untuk benda ini dapat didefinisikan ulang.

Berhati-hatilah saat menggunakan obat untuk pasien epilepsi atau pasien yang berisiko mengalami kejang.

Cetirizine dihydrochloride dapat meningkatkan risiko retensi urin, sehingga pasien dengan faktor yang mempengaruhi retensi urin akibat kerusakan tulang belakang atau pembesaran prostat perlu berhati-hati saat mengonsumsi obat.

Gatal dan/atau goni dapat terjadi setelah obat dihentikan; Sekalipun gejala tersebut tidak muncul sebelum pengobatan dimulai; Dalam beberapa kasus, gejala ini bisa menjadi serius dan memerlukan pengobatan berulang; Gejala ini akan berakhir saat mereka memulai pengobatan dengan Cetirizine dihydrochloride.

Obat antihistamin anti hipersensitivitas menghambat alergi kulit; Oleh karena itu, sebelum melakukan tes ini, pasien sebaiknya menghentikan penggunaan obat 3 hari sebelumnya agar sistem saraf pusat kembali ke keadaan normal.

Bentuk tablet pembuat film Cetimed 10mg tidak memungkinkan penyesuaian dosis yang tepat untuk anak di bawah 6 tahun; Oleh karena itu, tidak disarankan penggunaan Cetimed 10mg untuk anak di bawah 6 tahun.

eksipien

Dalam komposisi formula obat yang mengandung laktosa, pasien dengan penyakit genetik langka pada galaktosa, penurunan laktosa atau penurunan penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh dikonsumsi.

Pada formula obatnya mengandung propilen glikol 0,25 mg pada setiap tablet (200 mg) setara dengan 0,25mg/200mg.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Wanita hamil

Penelitian pada hewan tidak melihat dampak langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio, janin, selama dan setelah kelahiran; Namun data klinis mengenai penggunaan Cetirizine Hydrochloride pada manusia terbatas, sehingga sebaiknya ibu hamil tidak mengonsumsi obat tersebut dan hanya menggunakan obat bila benar-benar diperlukan.

wanita menyusui

Cetirizine Hidroklorida diekskresikan dalam ASI dengan konsentrasi 25% hingga 90% dari konsentrasi terukur dalam plasma tergantung pada waktu pengambilan sampel setelah minum obat; Wanita menyusui sebaiknya tidak mengonsumsi obat tersebut dan hanya meminum obat bila benar-benar diperlukan.

Pengaruh obat terhadap mengemudi dan mengoperasikan mesin

Penelitian pada sukarelawan sehat dengan dosis 20 hingga 25 mg/kg/hari tanpa adanya manifestasi klinis yang mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin; Namun, pasien tidak boleh overdosis dan harus mempertimbangkan kemampuan untuk merespons obat tersebut. Dalam proses penggunaan obat, pasien membutuhkan ginjal untuk mengemudi atau mengoperasikan mesin karena efek yang tidak diinginkan pada sistem saraf pusat yang dapat terjadi seperti mengantuk, pusing dan sakit kepala mempengaruhi aktivitas tersebut.

Interaksi obat

Tidak ada interaksi yang signifikan antara Cetirizine dihydrochloride dan obat lain yang tercatat dalam studi farmakokinetik dan farmakokinetik.

Faktanya, tidak ada bukti interaksi farmakokinetik saat menggunakan cetirizine dan obat lain seperti pseudoepherine, teofilin (dengan dosis 400 mg/hari). Dalam studi multidosis teofilin (setiap dosis 400 mg sekali sehari) dan Cetirizine dihydrochloride telah melihat sedikit penurunan (16%) dari pembersihan Cetirizine Hydrochloride; Sementara itu, tingkat distribusi webyline tidak terpengaruh bila digunakan bersamaan dengan Cetirizine dihydrochloride.

Makanan yang menyerap Cetirizine Dihydrochloride meskipun laju penyerapannya menurun 1 jam.

Bagi pasien dengan sensitivitas, penggunaan Cetirizine dihydrochloride secara bersamaan dengan makanan dan minuman beralkohol atau inhibitor neurologis sentral lainnya akan meningkatkan dampak pada sistem saraf yaitu gangguan kewaspadaan dan kemampuan aktif.

Saling pengobatan

Karena kurangnya penelitian tentang kadar obat tersebut, Cetimed 10mg tidak dicampur dengan obat lain.