Cetimed 10mg Medochemie Medicine Trattamento della rinite allergica (1 blister x 10 compresse)

Codice ATC: R06AE07

La cetirizina è un metabolita nell'uomo dell'idrossizina; Questo è un antistaminico potente e selettivo sui recettori H1 periferici. Gli studi sulla coesione con i recettori in vitro mostrano che la cetirizina non ha affinità significative oltre ai recettori H1.

Oltre alla resistenza al recettore H1, la cetirizina può essere allergica anche a 10 mg o due volte al giorno, la cetirizina inibisce il legame delle cellule infiammatorie nella fase tardiva, in particolare l'eosinofilia nella pelle e nella congiuntiva negli allergeni esposti agli allergeni.

Effetto clinico e di sicurezza

Studi su volontari sani dimostrano che la Cetirizina dicloridrato alla dose di 5 e 10 mg riduce significativamente l'edema e le reazioni rosee dovute all'altissima concentrazione di istamina nella pelle; Tuttavia, la correlazione con l'efficienza non è stabilita.

In uno studio di sei settimane, con contenzione con placebo su 186 pazienti con rinite allergica e allo stesso tempo asma da lieve a media, Cetirizina dicloridrato 10 mg, una volta al giorno ha migliorato i sintomi della rinite e non modifica la funzione di coordinazione.

Questo studio supporta la sicurezza dell'uso di cetirizina dicloridrato nei pazienti con allergie ad asma da lieve a moderata.

In dosi elevate e obbligatorie di cetirizina dicloridrato, 60 mg in 7 giorni non causano un intervallo QT significativo.

Con la dose giornaliera di Cetirizina dicloridrato 10 mg ha dimostrato di migliorare i sintomi della rinite allergica cronica e della rinite stagionale.

Popolazione pediatrica

In uno studio di 35 giorni su bambini dai 5 ai 12 anni, non c'è tolleranza per gli effetti antistaminici (antiedema e rosea) della cetirizina; Dopo aver utilizzato molte dosi di cetirizina, quando si interrompe il farmaco, i sintomi sulla pelle ripristinano la normale reazione con l'istamina entro 3 giorni.

Farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver bevuto, la cetirizina viene assorbita rapidamente; La concentrazione massima del plasma in uno stato stabile è di circa 0,3 µg/ml e viene raggiunta entro circa 1 ora dall'assunzione del farmaco.

Il livello di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dal cibo sebbene la velocità di assorbimento sia diminuita.

Distribuzione

La cetirizina è collegata alle proteine ​​plasmatiche per circa il 93%; Tuttavia, la cetirizina non modifica la coesione proteica con il warfarin.

Il volume di distribuzione dell'espressione è di 0,5 l/kg.

Metabolismo

La cetirizina è meno metabolizzata nel fegato.

Eliminazione

Circa 2/3 della dose viene escreta sotto forma di urina immodificata.

Non si verifica alcun accumulo di cetirizina dopo l'assunzione di una dose da 10 mg una volta al giorno in 10 giorni.

Il tempo di recupero del plasma è di circa 10 ore e questo tempo durerà nei pazienti con insufficienza renale.

lineare

La cetirizina ha una farmacocinetica lineare alla dose da 5 mg a 60 mg.

farmacocinetica in soggetti speciali

Gara

La distribuzione farmacocinetica, come la concentrazione del farmaco nel plasma e l'area sotto la curva, è la stessa nel volontario maschio sano, bianco e nero.

Pazienti anziani

Una ricerca sull'uso di farmaci condotta su 16 anziani con dosi giornaliere di 10 mg una volta al giorno ha registrato un aumento del 50% dei tempi di perdita e una diminuzione della clearance del 40% rispetto agli adulti sani; La ridotta clearance negli anziani può essere correlata alla compromissione della funzionalità renale.

Bambini

Il tempo di vendita dei rifiuti della cetirizina è di circa 6 ore nei bambini dai 6 ai 12 anni e di 5 ore nei bambini dai 2 ai 6 anni; Nei neonati e nei bambini da 6 mesi a 24 mesi, il tempo di vendita è di sole 3,1 ore.

Pazienti con insufficienza renale

Non vi è alcuna differenza nella farmacocinetica nei pazienti con insufficienza renale lieve rispetto a quelli che si offrono volontari per una funzione renale normale.

Nei pazienti con insufficienza renale media, il tempo di recupero è triplicato e la clearance è diminuita del 70% rispetto a coloro che si sono offerti volontari per una normale funzionalità renale; Pertanto è necessario aggiustare la dose adatta per i pazienti con compromissione renale da media a grave. La cetirizina viene scarsamente eliminata dagli emoni.

Non prescrivere farmaci a pazienti con grave insufficienza renale allo stadio terminale o nominati per emolisi.

Pazienti con insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza epatica cronica (come malattia delle cellule epatiche, stasi biliare e cirrosi dovuta a colestasi), alla dose di 10 mg o 20 mg una volta al giorno, l'emivita è aumentata del 50% e la clearance è diminuita del 40% rispetto alle persone sane; Pertanto, è necessario considerare un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica.

Dati precettivi sulla sicurezza

I dati clinici preliminari mostrano che non esistono pericoli particolari nelle persone sulla base di studi comuni sulla farmacologia farmacologica di sicurezza, tossicità a dosi ripetitive, avvelenamento genetico, cancro, tossicità riproduttiva.

Dal punto di vista prelopisologico, i risultati clinici sono osservati solo a livelli di esposizione considerati superiori al livello massimo di esposizione degli esseri umani, il che mostra poco correlato all'uso clinico.

Cautela nell'uso

nella dose di trattamento ha dimostrato che non vi è stata alcuna interazione clinica con l'alcol (perché la concentrazione nel sangue è 0,5 g/1); Tuttavia, i pazienti devono essere cauti nell'usare farmaci contemporaneamente a cibo e bevande alcoliche.

I pazienti con insufficienza epatica o renale devono consultare un medico prima dell'uso; Se necessario, la dose per questo oggetto può essere ridefinita.

Prestare attenzione quando si utilizzano farmaci per pazienti affetti da epilessia o pazienti a rischio di convulsioni.

La cetirizina dicloridrato può aumentare il rischio di ritenzione urinaria, pertanto i pazienti con fattori che influenzano la ritenzione urinaria dovuti a danno spinale o ingrossamento della prostata devono essere cauti quando assumono il farmaco.

Prurito e/o iuta possono verificarsi dopo l'interruzione del farmaco; Anche se tali sintomi non compaiono prima dell’inizio del trattamento; In alcuni casi, questi sintomi possono diventare gravi e richiedere il trattamento ripetuto; Questi sintomi scompariranno quando inizieranno il trattamento con Cetirizina dicloridrato.

I farmaci anti-ipersensibilità antistaminici inibiscono le allergie cutanee; Pertanto, prima di eseguire questi test, i pazienti devono interrompere il farmaco con 3 giorni di anticipo affinché il sistema nervoso centrale ritorni allo stato normale.

La forma delle compresse filmogene di Cetimed 10 mg non consente l'appropriato aggiustamento della dose per i bambini di età inferiore a 6 anni; Pertanto, non è consigliabile l'uso di Cetimed 10 mg nei bambini di età inferiore a 6 anni.

eccipienti

Nella composizione della formula farmaceutica contenente lattosio, i pazienti con malattie genetiche rare legate al galattosio, diminuzione del lattosio o ridotto assorbimento di glucosio-galattosio non devono essere assunti.

Nella formula del farmaco contenente glicole propilenico 0,25 mg in ogni compressa (200 mg) equivale a 0,25 mg/200 mg.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte

La ricerca sugli animali non vede danni diretti o indiretti alla gravidanza, allo sviluppo degli embrioni, del feto, durante e dopo la nascita; Tuttavia, i dati clinici sull'uso di Cetirizina cloridrato negli esseri umani sono limitati, pertanto le donne incinte non dovrebbero assumere il farmaco e utilizzare farmaci solo quando realmente necessario.

donne che allattano

La cetirizina cloridrato viene escreta nel latte materno con una concentrazione compresa tra il 25% e il 90% della concentrazione misurata nel plasma a seconda del tempo di campionamento dopo l'assunzione del farmaco; Le donne che allattano non dovrebbero assumere il farmaco e assumerlo solo quando realmente necessario.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

Ricerca su volontari sani con una dose da 20 a 25 mg/kg/giorno senza manifestazioni cliniche che influenzino la capacità di guidare e di usare macchinari; Tuttavia, i pazienti non devono raccomandare un sovradosaggio e devono considerare la capacità di rispondere al farmaco. Nel processo di utilizzo dei farmaci, i pazienti hanno bisogno dei reni per guidare o utilizzare macchinari a causa degli effetti indesiderati che possono verificarsi sul sistema nervoso centrale, come sonnolenza, vertigini e mal di testa che influenzano queste attività.

Interazione farmacologica

Non esiste alcuna interazione significativa tra cetirizina dicloridrato e altri farmaci registrati negli studi di farmacocinetica e farmacocinetica.

In effetti, non vi è alcuna prova di interazione farmacocinetica quando si utilizza cetirizina e altri farmaci come la pseudoeferina e la teofillina (alla dose di 400 mg/die). Nello studio multidose con teoofillina (ogni dose da 400 mg una volta al giorno) e cetirizina dicloridrato è stata osservata una leggera diminuzione (16%) della clearance di cetirizina cloridrato; Nel frattempo, il livello di distribuzione di webyline non viene influenzato se utilizzato contemporaneamente a Cetirizina dicloridrato.

Il cibo assorbente di Cetirizina Dicloridrato sebbene la velocità di assorbimento diminuisca di 1 ora.

Per i pazienti sensibili, l'uso simultaneo di Cetirizina dicloridrato con cibi e bevande alcoliche o altri inibitori neurologici centrali aumenterà l'impatto sul sistema nervoso, ovvero la ridotta vigilanza e la capacità attiva.

Medicina reciproca

A causa della mancanza di studi sull'efficacia del farmaco, Cetimed 10 mg non viene miscelato con altri farmaci.