セチメド 10mg メドケミー医薬品アレルギー性鼻炎治療用（1水疱×10錠）

剤形フィルムバッグ錠剤
仕様 1ブリスター×10錠入り箱
成分セチリジン

成分

成分情報	コンテンツ
セチリジン	10mg

用途

適応症

セチリジン二塩酸塩を含むセタイム剤は、以下の場合の成人および 6 歳以上の小児に適応されます。

季節性アレルギー性鼻炎や一年中アレルギー性鼻炎による鼻や目のアレルギー症状を軽減します。 H1受容体拮抗薬、ピペラジン誘導体

ATC コード: R06AE07

セチリジンは、ヒトにおけるヒドロキシジンの代謝産物です。これは、末梢 H1 受容体に対する強力かつ選択的な抗ヒスタミン薬です。 in vitro 受容体との結合に関する研究では、セチリジンは受容体 H1 以外には有意な親和性を持たないことが示されています。

H1 受容体耐性に加えて、セチリジンは 10 mg または 1 日 2 回の摂取でもアレルギーを起こす可能性があり、セチリジンは後期の炎症細胞の結合、特にアレルゲンにさらされた皮膚および結膜の好酸球増加を阻害します。

臨床効果と安全性の効果

健康なボランティアを対象とした研究では、セチリジン二塩酸塩を 5 mg および 10 mg の用量で投与すると、皮膚内の非常に高濃度のヒスタミンによる浮腫やバラ色の反応が大幅に軽減されることが示されています。ただし、効率との相関関係は確立されていません。

アレルギー性鼻炎を患い、同時に軽度から中等度の喘息を患っている 186 人の患者を対象とした 6 週間の研究では、セチリジン二塩酸塩 10 mg を 1 日 1 回投与したところ、鼻炎症状が改善され、調整機能は変化しませんでした。

この研究は、アレルギーから軽度から中等度の喘息患者に対するセチリジン二塩酸塩の使用の安全性を裏付けています。

必須および高用量のセチリジン二塩酸塩の高用量では、7 日間で 60 mg を摂取しても重大な QT 範囲は生じません。

セチリジン二塩酸塩 10 mg を 1 日服用すると、慢性アレルギー性鼻炎と季節性鼻炎の症状が改善されることが示されています。

小児対象

5 歳から 12 歳までの子供を対象とした 35 日間の研究では、セチリジンの抗ヒスタミン (抗浮腫およびバラ色) 効果には耐性がありません。セチリジンを何回も使用した後、薬の使用を中止すると、皮膚の症状は 3 日以内にヒスタミンによる正常な反応に戻ります。

薬物動態

吸収

飲酒後、セチリジンはすぐに吸収されました。安定状態での血漿濃度のピークは約 0.3 µg/ml で、薬を服用してから約 1 時間以内に到達します。

吸収速度は低下しますが、セチリジンの吸収レベルは食事によって低下しません。

配布

セチリジンは約 93% 血漿タンパク質に結合しています。ただし、セチリジンはワルファリンによるタンパク質の粘着力を変化させません。

発現分配量は 0.5 l/kg です。

代謝

セチリジンは肝臓であまり代謝されません。

排除

投与量の約 2/3 は未変化の尿の形で排泄されます。

10 mg を 1 日 1 回、10 日間に服用した後は、セチリジンの蓄積はありません。

血漿の無駄時間は約 10 時間ですが、腎不全患者ではこの時間が続きます。

リニア

セチリジンは、5 mg ～ 60 mg の用量で直線的な薬物動態を示します。

特別科目の薬物動態

レース

血漿中の薬物濃度や曲線の下の面積などの薬物動態分布は、健康な黒人と白人の男性ボランティアで同じです。

高齢患者

16 人の高齢者を対象に 10 mg を 1 日 1 回投与した薬物使用に関する研究では、健康な成人と比較して無駄な時間が 50% 増加し、クリアランスが 40% 減少したことが記録されました。高齢者のクリアランス低下は、腎機能障害に関連している可能性があります。

子供

セチリジンの廃棄物販売時間は、6 ～ 12 歳の小児では約 6 時間、2 ～ 6 歳の小児では約 5 時間です。 6 か月から 24 か月までの乳児と子供の場合、販売時間はわずか 3.1 時間です。

腎不全の患者

軽度の腎不全患者と、正常な腎機能を目指している患者の薬物動態に違いはありません。

平均的な腎障害のある患者では、正常な腎機能を目指してボランティア活動を行っている患者と比較して、無駄な時間が 3 倍になり、クリアランスが 70% 減少しました。したがって、平均から重度の腎障害患者に適した用量を調整する必要がある。セチリジンはヘモンによってほとんど除去されません。

重度の末期腎障害がある患者や溶血の予定がある患者には薬を処方しないでください。

肝不全の患者

慢性肝不全 (肝細胞疾患、胆汁うっ滞、胆汁うっ滞による肝硬変など) の患者に 10 mg または 20 mg を 1 日 1 回投与すると、健康な人と比較して半減期が 50% 増加し、クリアランスが 40% 減少しました。したがって、肝不全患者では用量の調整を考慮する必要があります。

予知安全データ

Prelise の臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝子中毒、癌、生殖毒性に関する一般的な研究に基づいて、人にとって特別な危険はないことを示しています。

前病理学的臨床結果は、人間の最大曝露レベルを超えると考えられる曝露レベルでのみ観察され、臨床使用との関連性はほとんどありません。

服用する前にセチメド 10mg メドケミー医薬品アレルギー性鼻炎治療用（1水疱×10錠）

How to use Cetimed 10mg drug is indicated for oral, should take medicine with a sufficient amount of water. Dosage adults recommended dose is 10 mg (1 cetimed 10mg tablet) 1 time. Elderly patients Use as recommended by adults; Except, elderly patients impaired renal function should adjust the dose. Patients with renal failure There is no effect of evaluating the effectiveness and safety of the use of drugs for patients with renal impairment. Because Cetirizine dihydrochloride is mainly eliminated through the kidneys, in case it cannot be replaced with another drug, the dose and the distance between the doses must be adjusted for each disease depends on the kidney function. In this case, the dosage of the drug should be determined according to the serum creatinine clearance (ml/min) of the patient and calculated according to the following formula: Men Creatinie clearance (mg/minute) = [(140 - age by year) x Weight (kg)]/[72 x Serum creatine concentration (mg/dl)] Women Creatinie clearance (mg/minute) = [(140 - Age by year) x Weight (kg)]/[72 x Serum creatine concentration (mg/dl)] x 0.85 Dosage for kidney failure adjusted according to the following table: kidney function Dosage Lightweight 50 - 79 ml/minute 10 mg orally once a day The time end -stage renal failure, patients are separating less than 10 ml/minute No dose adjustment in patients with hepatic failure; Except, patients with liver failure accompanied by renal failure should adjust the dose (see the dose information for patients with renal impairment). Children Children 12 years and older: Use as recommended by adults. Children from 6 to 12 years: Take 5 mg (half cetimed 10mg) 2 times. Children under 6 years of age: It is not recommended to use Cetimed 10mg for children under 6 years old because they cannot be appropriate. Children with renal failure: The dose is adjusted for each patient based on the patient's kidney function, age and weight. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Overdose Symptoms recorded after overdose of Cetirizine dihydrochloride overdose are mainly related to unwanted effects on the central nervous system or cholinergic resistance. Unwanted effects recorded after taking 1 dose 5 times the recommended daily dose (50 mg) such as confusion, diarrhea, fatigue, headache, discomfort, pupils, itching, restlessness, sedation, sleeping, stunned heart, fast heartbeat, tremor and urinary retention. How to handle There is no specific detoxification measure when overdose of Cetirizine dihydrochloride overdose; If an overdose occurs, the patient should stop the drug and immediately notify the doctor for appropriate treatment. When an overdose of the drug occurs, patients should be treated with symptoms and support. Can consider gastric lavage if the new dosage occurs. The method of separation is not effective to remove the Cetirizine dihydrochloride from the body. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when forgetting 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

副作用

臨床研究では、推奨用量のセリジン二塩酸塩が中枢神経系に眠気、疲労、めまい、頭痛などの望ましくない影響を引き起こす可能性があることが示されています。場合によっては、中枢神経系の後方刺激に関する報告もあります。セチリジン二塩酸塩は選択的アンタゴニスト H であり、末梢性で抗コリン作用はほとんどありませんが、一部の個別のケースでは、排尿困難、目の調節障害、口渇が報告されています。

臨床試験

対照、二塩酸セリチジン (10 mg/日) とプラセボまたは他の抗ヒスタミン薬との二重臨床試験。その中には、二塩酸セリチジンの 3,200 人を超える被験者を含む安全性に関するデータがあります。

これらのデータから、セリチジン二塩酸塩 10 mg とプラセボを用いたテストでは、望ましくない効果が 1% 以上記録されています。

望ましくない影響 (WHO-ANT) 塩酸セチリジン 10mg (3260 人) 3061)

疲労

1.63%

0.95%

めまい

頭痛

1.10%

7.42%

0.98%

8.07%

化学:

腹痛

霊廟

悲しい嘔吐

0.98%

2.09%

1.07%

1.08%

0.82%

1.14%

メンタル:

睡眠

9.63%

5.00%

喉の痛み

1.29%

1.34%

わずかまたは平均他の研究では、眠気に関する客観的な検査が示されており、健康なボランティアでは1日の投与量（10mg）が日常生活に影響を与えないことが示されています。

プラセボで管理された臨床試験では、6 歳から 12 歳までの小児の 1% 以上の割合で望ましくない影響が発生していることが次のように示されています。

望ましくない影響 (WHO-ANT) 塩酸セチリジン 10mg (小児 1656 人) 下痢

1.0%

0.6%

睡眠取引

1.8%

1.4%

鼻炎

1.4%

1.1%

疲労

1.0%

0.3%

原因不明の mopng (ADR) の頻度は次のとおりです: 非常に一般的 (ADR ≥1/10)、一般的 (1/100 ≤ ADR 血液疾患およびリンパ系

非常にまれ: 血小板。

栄養と代謝障害

不明: 体重増加。

精神障害

少ない: 興奮している。

説明不能: まれです

: けいれん、運動障害

非常にまれです: 読書困難、失神、震え、舌の障害、および運動障害。

非常にまれ: 調節障害、ぼやけ、リュウガン障害。

不明: めまい。

血管障害

レア: 心臓のスタンプが速い。

珍しい: 下痢

まれ: トランスアミナーゼの増加、アルカリ性リン酸塩、y-GT、ビリルビンなどの肝機能異常。

不明: 肝炎。

まれ: かゆみ、発疹。これらの症状は薬を服用すると自然に消えます。そして薬をやめると自然に治ります。

不明: 関節痛

非常にまれです: 排尿、夜尿症

不明: 尿閉。

珍しい：弱さ、不快感/困難。

まれに：浮腫。

まれ: 体重増加。

免疫系疾患

まれ: 過敏症。

非常にまれです: アナフィラキシー。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

セタイム薬は次の場合には禁忌です:

セチリジン二塩酸塩、ヒドロキシジン、ピペラジンの誘導体および薬物の賦形剤に対する過敏症の病歴のある患者。

使用時の注意

治療用量でアルコールとの臨床相互作用がないことが証明されている（血中濃度が 0.5 g/1 の場合）。ただし、患者は食事やアルコール飲料と同時に薬を使用することに注意する必要があります。

腎不全を伴う肝不全の患者は、使用前に医師に相談する必要があります。必要に応じて、このオブジェクトの線量を再定義できます。

てんかん患者またはけいれんの危険性のある患者に薬を使用する場合は注意してください。

セチリジン二塩酸塩は尿閉のリスクを高める可能性があるため、脊髄損傷または前立腺肥大により尿閉に影響を与える要因がある患者は、薬を服用する際に注意が必要です。

薬の使用を中止した後、かゆみや麻痺が発生することがあります。たとえ治療開始前にそれらの症状が現れなかったとしても。場合によっては、これらの症状が重篤になり、繰り返し治療が必要になる場合があります。これらの症状は、セチリジン二塩酸塩による治療を開始すると治ります。

抗ヒスタミン薬、抗過敏症薬は皮膚アレルギーを抑制します。したがって、これらの検査を実施する前に、中枢神経系を正常な状態に戻すために、患者は 3 日前に薬を中止する必要があります。

Cetimed 10mg フィルム製造錠剤の形状では、6 歳未満の子供には適切な用量調整ができません。したがって、6歳未満の子供にCetimed 10mgを使用することはお勧めできません。

賦形剤

乳糖を含む製剤の組成では、ガラクトースの稀な遺伝病、乳糖の減少、またはグルコース-ガラクトースの吸収の低下のある患者は服用すべきではありません。

プロピレングリコールを含む薬剤の処方では、各錠剤 (200 mg) 中に 0.25 mg が 0.25 mg/200 mg に相当します。

妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用

妊娠中の女性

動物研究では、妊娠、胚、胎児の発育、出生中および出生後に直接的または間接的に有害であるとは考えられていません。ただし、ヒトにおける塩酸セチリジンの使用に関する臨床データは限られているため、妊婦はこの薬を服用せず、本当に必要な場合にのみ薬を使用する必要があります。

授乳中の女性

塩酸セチリジンは、薬服用後のサンプリング時間に応じて、血漿中の測定濃度の 25% ～ 90% の濃度で母乳中に排泄されます。授乳中の女性は薬を服用せず、本当に必要な場合にのみ服用してください。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転および操作能力に影響を与える臨床症状のない健康なボランティアを対象とした研究。1 日あたり 20 ～ 25 mg/kg の投与量。ただし、患者は推奨されている過剰摂取をすべきではなく、薬剤に対する反応能力を考慮する必要があります。薬物を使用する過程で、眠気、めまい、頭痛などの中枢神経系への望ましくない影響がこれらの活動に影響を与える可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作に腎臓を必要とします。

薬物相互作用

薬物動態および薬物動態研究で記録されているセチリジン二塩酸塩と他の薬物との間に有意な相互作用はありません。

実際、セチリジンと、プソイドエフェリン、テオフィリンなどの他の薬剤 (400 mg/日の用量) を使用した場合に、薬物動態学的相互作用があるという証拠はありません。テオフィリンの複数回投与研究 (1 日 1 回、400 mg の投与ごと) とセチリジン二塩酸塩では、塩酸セチリジンのクリアランスがわずかに減少 (16%) しました。一方、ウェビラインの配布レベルは、セチリジン二塩酸塩と同時に使用しても影響を受けません。

吸収率は 1 時間低下しますが、セチリジン二塩酸塩の吸収食品です。

過敏症の患者の場合、セチリジン二塩酸塩を食事やアルコール飲料、または他の中枢神経阻害剤と同時使用すると、注意力や活動能力が損なわれる神経系への影響が増大します。

相互医療

この薬の騎兵に関する研究が不足しているため、セチメド 10mg は他の薬と混合されません。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

セチメド 10mg メドケミー医薬品 アレルギー性鼻炎治療用（1水疱×10錠）

成分

用途

適応症