Cetimed 10mg Medochemie Medicine Pengobatan rhinitis alergi (1 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Tablet tas film
Spesifikasi Kothak 1 blister x 10 tablet
Komposisi Cetirizine

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Cetirizine	10 mg

Migunakake

indikasi

Obat cetimed ngandhut cetirizine dihydrochloride dituduhake kanggo wong diwasa lan bocah-bocah umur 6 lan luwih ing kasus ing ngisor iki:

Ngurangi gejala alergi ing irung lan mripat amarga rhinitis alergi musiman lan rinitis alergi ing saindhenging taun. Antagonis reseptor H1, turunan Piperazine

Kode ATC: R06AE07

Cetirizine minangka metabolit ing manungsa saka hydroxyzine; Iki minangka antihistamin sing kuat lan selektif ing reseptor H1 perifer. Panaliten babagan kohesi karo reseptor in vitro nuduhake yen Cetirizine ora duwe afinitas sing signifikan kajaba reseptor H1.

Saliyane resistensi reseptor H1, Cetirizine uga bisa alergi 10 mg utawa kaping pindho saben dina, Cetirizine nyegah ikatan sel inflamasi ing tahap pungkasan, utamane eosinofilia ing kulit lan konjungtiva ing alergen sing kena alergen.

Efek klinis lan safety

Studi babagan sukarelawan sehat nuduhake yen Cetirizine dihydrochloride ing dosis 5 lan 10 mg sacara signifikan nyuda edema lan reaksi rosy amarga konsentrasi histamin sing dhuwur banget ing kulit; Nanging, korélasi karo efisiensi ora ditetepake.

Ing panaliten nem minggu, kanthi ngendhaleni plasebo luwih saka 186 pasien karo rhinitis alergi lan ing wektu sing padha, asma entheng nganti medium, Cetirizine dihydrochloride 10 mg, sapisan dina nambah gejala rhinitis lan ora ngganti fungsi koordinasi.

Panliten iki ndhukung keamanan panggunaan Cetirizine dihydrochloride kanggo pasien sing alergi marang asma entheng nganti moderat.

Ing dosis dhuwur sing kudu -lan -dhuwur saka Cetirizine dihydrochloride, 60 mg ing 7 dina ora nyebabake kisaran QT sing signifikan.

Kanthi dosis saben dina Cetirizine dihydrochloride 10 mg wis ditampilake kanggo nambah gejala rhinitis alergi kronis lan rhinitis musiman.

Populasi bocah

Ing panaliten 35 dina kanggo bocah-bocah saka umur 5 nganti 12 taun, ora ana toleransi kanggo efek antihistamin (anti-edema lan rosy) saka Cetirizine; Sawise nggunakake akeh dosis cetirizine, nalika obat kasebut mandheg, gejala ing kulit pulih reaksi normal karo histamin sajrone 3 dina.

Farmakokinetik

penyerapan

Sawise ngombe, Cetirizine diserep kanthi cepet; Konsentrasi puncak plasma ing kahanan stabil yaiku kira-kira 0,3 µg/ml lan digayuh sajrone 1 jam sawise njupuk obat.

Tingkat panyerepan Cetirizine ora suda dening panganan sanajan kacepetan panyerepan wis suda.

Distribusi

Cetirizine disambungake menyang protein plasma kira-kira 93%; Nanging, Cetirizine ora ngowahi kohesi protein karo warfarin.

Volume distribusi ekspresi yaiku 0,5 l/kg.

Metabolisme

Cetirizine kurang dimetabolisme ing ati.

Eliminasi

Kira-kira 2/3 dosis diekskripsikake ing bentuk urin sing ora owah.

Ora ana akumulasi cetirizine sawise njupuk dosis 10 mg sapisan dina sajrone 10 dina.

Adol wektu sampah plasma kira-kira 10 jam lan wektu iki bakal tahan kanggo pasien gagal ginjal.

linier

Cetirizine nduweni farmakokinetik linier kanthi dosis saka 5 mg nganti 60 mg.

farmakokinetik ing subyek khusus

Lomba

Distribusi farmakokinetik kayata konsentrasi obat ing plasma lan area ing ngisor kurva padha ing sukarelawan lanang sing sehat, ireng lan putih.

Pasien lansia

Riset babagan panggunaan narkoba sing ditindakake ing 16 wong tuwa kanthi dosis saben dina 10 mg sapisan dina nyathet paningkatan 50% ing wektu sampah lan 40% nyuda reresik dibandhingake karo wong diwasa sing sehat; Penurunan reresik ing wong tuwa bisa uga ana hubungane karo fungsi ginjel cacat.

Bocah-bocah

Wektu adol sampah Cetirizine kira-kira 6 jam ing bocah-bocah saka 6 nganti 12 taun lan 5 jam ing bocah-bocah umur 2 nganti 6 taun; Ing bayi lan bocah saka 6 sasi nganti 24 sasi, wektu adol mung 3,1 jam.

Pasien gagal ginjal

Ora ana bedane farmakokinetik ing pasien sing gagal ginjel entheng dibandhingake karo sampeyan kanthi sukarela kanggo fungsi ginjel normal.

Ing pasien kanthi gangguan ginjel rata-rata, wektu sampah kaping telu lan reresik mudhun 70% dibandhingake karo sampeyan kanthi sukarela kanggo fungsi ginjel normal; Mulane, perlu kanggo nyetel dosis sing cocog kanggo pasien kanthi rata-rata gangguan ginjel nganti abot. Cetirizine kurang diilangi dening hemon.

Aja menehi resep obat kanggo pasien sing nandhang gagal ginjel tahap pungkasan sing abot utawa janjian hemolisis.

Pasien gagal ati

Pasien kanthi gagal ati kronis (kayata penyakit sel ati, stasis empedu lan sirosis amarga kolestasis), kanthi dosis 10 mg utawa 20 mg sapisan dina, setengah umur mundhak 50% lan reresik mudhun 40% dibandhingake karo wong sing sehat; Mula, perlu dipikirake kanggo nyetel dosis ing pasien gagal ati.

Data keamanan preseptik

Data klinis prelise nuduhake yen ora ana bebaya khusus kanggo wong adhedhasar studi umum babagan farmakologi farmakologis safety, keracunan dosis bola-bali, keracunan gen, kanker, keracunan reproduksi.

Sacara prelopisologis -asil klinis mung diamati ing tingkat pajanan sing dianggep ngluwihi tingkat pajanan maksimum manungsa, sing nuduhake sethithik sing ana hubungane karo panggunaan klinis.

Sadurunge njupuk Cetimed 10mg Medochemie Medicine Pengobatan rhinitis alergi (1 blister x 10 tablet)

How to use Cetimed 10mg drug is indicated for oral, should take medicine with a sufficient amount of water. Dosage adults recommended dose is 10 mg (1 cetimed 10mg tablet) 1 time. Elderly patients Use as recommended by adults; Except, elderly patients impaired renal function should adjust the dose. Patients with renal failure There is no effect of evaluating the effectiveness and safety of the use of drugs for patients with renal impairment. Because Cetirizine dihydrochloride is mainly eliminated through the kidneys, in case it cannot be replaced with another drug, the dose and the distance between the doses must be adjusted for each disease depends on the kidney function. In this case, the dosage of the drug should be determined according to the serum creatinine clearance (ml/min) of the patient and calculated according to the following formula: Men Creatinie clearance (mg/minute) = [(140 - age by year) x Weight (kg)]/[72 x Serum creatine concentration (mg/dl)] Women Creatinie clearance (mg/minute) = [(140 - Age by year) x Weight (kg)]/[72 x Serum creatine concentration (mg/dl)] x 0.85 Dosage for kidney failure adjusted according to the following table: kidney function Dosage Lightweight 50 - 79 ml/minute 10 mg orally once a day The time end -stage renal failure, patients are separating less than 10 ml/minute No dose adjustment in patients with hepatic failure; Except, patients with liver failure accompanied by renal failure should adjust the dose (see the dose information for patients with renal impairment). Children Children 12 years and older: Use as recommended by adults. Children from 6 to 12 years: Take 5 mg (half cetimed 10mg) 2 times. Children under 6 years of age: It is not recommended to use Cetimed 10mg for children under 6 years old because they cannot be appropriate. Children with renal failure: The dose is adjusted for each patient based on the patient's kidney function, age and weight. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Overdose Symptoms recorded after overdose of Cetirizine dihydrochloride overdose are mainly related to unwanted effects on the central nervous system or cholinergic resistance. Unwanted effects recorded after taking 1 dose 5 times the recommended daily dose (50 mg) such as confusion, diarrhea, fatigue, headache, discomfort, pupils, itching, restlessness, sedation, sleeping, stunned heart, fast heartbeat, tremor and urinary retention. How to handle There is no specific detoxification measure when overdose of Cetirizine dihydrochloride overdose; If an overdose occurs, the patient should stop the drug and immediately notify the doctor for appropriate treatment. When an overdose of the drug occurs, patients should be treated with symptoms and support. Can consider gastric lavage if the new dosage occurs. The method of separation is not effective to remove the Cetirizine dihydrochloride from the body. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when forgetting 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Efek sisih

Pasinaon klinis nuduhake yen Ceririzine dihydrochloride ing dosis sing disaranake bisa nyebabake sawetara efek sing ora dikarepake ing sistem saraf pusat, kalebu rasa ngantuk, lemes, pusing lan sirah; Ing sawetara kasus, ana laporan babagan stimulasi mundur saka sistem saraf pusat. Sanajan, Cetirizine dihydrochloride minangka antagonis selektif H, periferal lan meh ora ana efek anti-kolinergik, nanging ing sawetara kasus individu, urine angel, gangguan regulasi mata, tutuk garing wis dilaporake.

Uji klinis

Kontrol, uji klinis kaping pindho antarane Ceritizine dihydrochloride (10 mg / dina) karo plasebo utawa karo obat antihistamin liyane, ing antarane yaiku data babagan safety kalebu luwih saka 3200 subyek kanggo Ceritizine dihydrochloride.

Saka data kasebut, ing tes karo Ceritizine dihydrochloride 10 mg karo plasebo, efek sing ora dikarepake dicathet ing 1% utawa luwih.

efek sing ora dikarepake (WHO-ANT) Cetirizine Hydrochloride 10mg (3260 wong) 3061)

Kesel

1.63%>

Pusing

sirah

1.10%

7.42%

0.98%

8.07%

Kimia:

Nyeri weteng

Mausoleum

Muntah Sedhih

0.98%

2.09%

1.07%

1.08%

0.08%

Mental:

Turu

9.63%

5.00%

Sakit tenggorokan

1.29%

4 kurang rata-rata. ngantuk, tes objektif wis ditampilake karo studi liyane sing nuduhake yen dosis saben dina (10 mg) ora mengaruhi aktivitas saben dina ing sukarelawan sehat.

Efek sing ora dikarepake duwe tingkat ora kurang saka 1% bocah saka 6 nganti 12 taun ing uji klinis sing dikontrol nganggo plasebo ditampilake ing ngisor iki:

efek sing ora dikarepake (WHO-ANT) Cetirizine Hydrochloride 10mg (1656 bocah) diare

1,0%

TD. Dagang turu

1.8%

1.4%

Rinitis

1.4%

1.1%

TD Lemes 1.0%

0.3%

Frekuensi unexplicated mopng (ADR) kaya ing ngisor iki: Umum banget (ADR ≥1/10), umum (1/100 ≤ ADR Kelainan getih lan sistem limfatik

Jarang banget: trombosit.

Gangguan nutrisi lan metabolisme

Ora dingerteni: tambah bobot.

Gangguan mental

Kurang: gelisah.

Ora bisa diterangake: langka

: Kejang, gangguan gerakan

arang banget: angel maca, semaput, tremor, kelainan tongel lan gangguan gerakan.

Jarang banget: kelainan regulasi, burem, kelainan longan.

Ora dingerteni: Pusing.

Gangguan pembuluh darah

Langka: Cepet stamping jantung.

Jarang: diare

Jarang: kelainan fungsi ati kayata transaminase mundhak, fosfat alkalin, y-GT lan bilirubin.

Ora dingerteni: Hepatitis.

Jarang: gatel, ruam; Gejala kasebut bakal ilang dhewe sawise obat kasebut. lan bakal ilang dhewe sawise mungkasi tamba.

Ora dingerteni: nyeri sendi

Jarang banget: kencing, ngompol

Ora dingerteni: Retensi urin.

Ora umum: kekirangan, rasa ora nyaman / kasusahan.

Langka: busung.

Langka: tambah bobot.

gangguan sistem imun

Langka: Hipersensitivitas.

Jarang banget: Anafilaksis.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Obat cetimed contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Pasien kanthi riwayat hipersensitivitas kanggo Cetirizine dihydrochloride, karo hydroxyzine, kanthi turunan saka piperazine lan apa wae bahan bantu obat kasebut.

Ati-ati nalika digunakake

ing dosis perawatan mbuktekake yen ora ana interaksi klinis karo alkohol (kanggo konsentrasi getih ing getih yaiku 0,5 g/1); Nanging, pasien kudu ati-ati nggunakake obat-obatan bebarengan karo panganan lan omben-omben.

Pasien gagal ati kanthi gagal ginjel kudu takon dhokter sadurunge digunakake; Yen perlu, dosis kanggo obyek iki bisa ditetepake maneh.

Ati-ati nalika nggunakake obat kanggo pasien epilepsi utawa pasien sing duwe risiko kejang.

Cetirizine dihydrochloride bisa nambah risiko retensi urin, mula pasien sing duwe faktor sing mengaruhi retensi urin amarga karusakan spinal utawa pembesaran prostat kudu ati-ati nalika njupuk obat kasebut.

Gatal lan/utawa jute bisa kedadeyan sawise obat mandheg; Sanajan gejala kasebut ora katon sadurunge wiwitan perawatan; Ing sawetara kasus, gejala kasebut bisa dadi serius lan mbaleni syarat perawatan; Gejala kasebut bakal mandheg nalika miwiti perawatan karo Cetirizine dihydrochloride.

Obat antihipersensitivitas antihistamin nyegah alergi kulit; Mula, sadurunge nindakake tes kasebut, pasien kudu mungkasi obat kasebut 3 dina sadurunge supaya sistem saraf pusat bali menyang kahanan normal.

Bentuk tablet pembuatan film Cetimed 10mg ora ngidini panyesuaian dosis sing cocog kanggo bocah-bocah ing umur 6 taun; Mulane, ora dianjurake kanggo nggunakake Cetimed 10mg kanggo bocah-bocah ing umur 6 taun.

bahan bantu

Ing komposisi rumus obat sing ngemot laktosa, pasien sing nandhang penyakit genetik langka ing galaktosa, nyuda laktosa utawa nyuda penyerapan glukosa-galaktosa ora kudu dijupuk.

Ing rumus obat sing ngandhut propilen glikol 0,25 mg ing saben tablet (200 mg) padha karo 0,25mg/200mg.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

Wanita ngandhut

Riset kewan ora weruh langsung utawa ora langsung mbebayani kanggo meteng, perkembangan embrio, janin, sajrone lan sawise lair; Nanging, data klinis diwatesi babagan panggunaan Cetirizine Hydrochloride ing manungsa, mula wanita ngandhut ora kena njupuk obat kasebut lan mung nggunakake obat yen pancen perlu.

wanita sing nyusoni

Cetirizine Hydrochloride diekskripsikake ing susu ibu kanthi konsentrasi 25% nganti 90% saka konsentrasi sing diukur ing plasma gumantung saka wektu sampling sawise njupuk obat kasebut; Wanita sing lagi nyusoni ora kena ngombe obat kasebut lan mung ngombe obat yen pancen perlu.

Efek obat kasebut ing nyopir lan mesin operasi

Riset babagan sukarelawan sehat kanthi dosis 20 nganti 25 mg / kg / dina tanpa manifestasi klinis sing mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin; Nanging, pasien ora dianjurake kanggo overdosis lan kudu nimbang kemampuan kanggo nanggapi obat kasebut. Ing proses nggunakake obat, pasien mbutuhake ginjel kanggo nyopir utawa ngoperasikake mesin amarga efek sing ora dikarepake ing sistem saraf pusat sing bisa kedadeyan kayata ngantuk, pusing lan sirah sing mengaruhi aktivitas kasebut.

Interaksi obat

Ora ana interaksi sing signifikan antarane Cetirizine dihydrochloride lan obat liyane sing kacathet ing studi farmakokinetik lan farmakokinetik.

Nyatane, ora ana bukti yen interaksi farmakokinetik nalika nggunakake cetirizine lan obat liyane kayata pseudoepherine, theophylline (ing dosis 400 mg / dina). Ing studi multi-dosis theoophyllline (saben dosis 400 mg sapisan dina) lan Cetirizine dihydrochloride wis katon rada nyuda (16%) saka reresik Cetirizine Hydrochloride; Kangge, tingkat distribusi webyline ora kena pengaruh nalika digunakake bebarengan karo Cetirizine dihydrochloride.

Pangan nyerep saka Cetirizine Dihydrochloride sanajan tingkat panyerepan suda 1 jam.

Kanggo pasien sing sensitivitas, panggunaan Cetirizine dihydrochloride bebarengan karo panganan lan omben-omben alkohol utawa inhibitor saraf pusat liyane bakal nambah pengaruh ing sistem saraf sing ngganggu kewaspadaan lan kemampuan aktif.

Gotong royong

Amarga kurang studi babagan kavaleri obat kasebut, Cetimed 10mg ora dicampur karo obat liya.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Supaya adoh saka bocah-bocah.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.