Cetimed 10mg Medochemie Medicine Rawatan rinitis alahan (1 blister x 10 tablet)

Kod ATC: R06AE07

Cetirizine ialah metabolit pada manusia hidroksizin; Ini adalah antihistamin yang kuat dan selektif pada reseptor H1 periferi. Kajian tentang kohesi dengan reseptor in vitro menunjukkan bahawa Cetirizine tidak mempunyai pertalian yang ketara selain daripada reseptor H1.

Selain rintangan reseptor H1, Cetirizine juga boleh alah kepada 10 mg atau dua kali sehari, Cetirizine menghalang pengikatan sel-sel radang pada peringkat akhir, terutamanya eosinofilia dalam kulit dan konjunktiva dalam alergen yang terdedah kepada alergen.

Kesan klinikal dan keselamatan

Kajian ke atas sukarelawan yang sihat menunjukkan bahawa Cetirizine dihydrochloride pada dos 5 dan 10 mg dengan ketara mengurangkan edema dan reaksi merah jambu akibat kepekatan histamin yang sangat tinggi dalam kulit; Walau bagaimanapun, korelasi dengan kecekapan tidak diwujudkan.

Dalam kajian enam minggu, dengan sekatan dengan plasebo ke atas 186 pesakit dengan rinitis alahan dan pada masa yang sama, asma ringan hingga sederhana, Cetirizine dihydrochloride 10 mg, sekali sehari memperbaiki gejala rinitis dan tidak mengubah fungsi koordinasi.

Kajian ini menyokong keselamatan penggunaan Cetirizine dihydrochloride untuk pesakit yang alahan kepada asma ringan hingga sederhana.

Dalam dos yang mesti dan -tinggi bagi dos tinggi Cetirizine dihydrochloride, 60 mg dalam 7 hari tidak menyebabkan julat QT yang ketara.

Dengan dos harian Cetirizine dihydrochloride 10 mg telah menunjukkan untuk memperbaiki gejala rinitis alergi kronik dan rinitis bermusim.

Populasi pediatrik

Dalam kajian 35 hari ke atas kanak-kanak berumur 5 hingga 12 tahun, tiada toleransi terhadap kesan antihistamin (anti-edema dan merah jambu) Cetirizine; Selepas menggunakan banyak dos cetirizine, apabila ubat dihentikan, gejala pada kulit memulihkan tindak balas normal dengan histamin dalam masa 3 hari.

Farmakokinetik

penyerapan

Selepas minum, Cetirizine diserap dengan cepat; Kepekatan puncak plasma dalam keadaan stabil ialah kira-kira 0.3 µg/ml dan dicapai dalam masa kira-kira 1 jam selepas mengambil ubat.

Tahap penyerapan Cetirizine tidak dikurangkan oleh makanan walaupun kelajuan penyerapan telah menurun.

Pengagihan

Cetirizine disambungkan kepada protein plasma kira-kira 93%; Walau bagaimanapun, Cetirizine tidak mengubah kohesi protein dengan warfarin.

Isipadu taburan ungkapan ialah 0.5 l/kg.

Metabolisme

Cetirizine kurang dimetabolismekan dalam hati.

Penghapusan

Kira-kira 2/3 daripada dos dikumuhkan dalam bentuk air kencing yang tidak berubah.

Tiada pengumpulan cetirizine selepas mengambil dos 10 mg sekali sehari dalam 10 hari.

Menjual masa buang plasma adalah kira-kira 10 jam dan masa ini akan bertahan pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang.

linear

Cetirizine mempunyai farmakokinetik linear pada dos dari 5 mg hingga 60 mg.

farmakokinetik dalam mata pelajaran khas

Perlumbaan

Taburan farmakokinetik seperti kepekatan ubat dalam plasma dan kawasan di bawah lengkung adalah sama dalam sukarelawan lelaki yang sihat, hitam dan putih.

Pesakit warga emas

Penyelidikan mengenai penggunaan dadah yang dijalankan ke atas 16 orang tua dengan dos harian 10 mg sekali sehari mencatatkan peningkatan 50% dalam masa buang dan 40% penurunan pelepasan berbanding orang dewasa yang sihat; Penurunan kelegaan pada orang tua mungkin berkaitan dengan fungsi buah pinggang terjejas.

Kanak-kanak

Masa jualan sisa Cetirizine adalah kira-kira 6 jam pada kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun dan 5 jam pada kanak-kanak berumur 2 hingga 6 tahun; Bagi bayi dan kanak-kanak dari 6 bulan hingga 24 bulan, masa jualan hanya 3.1 jam.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Tiada perbezaan dalam farmakokinetik pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang ringan berbanding anda yang menawarkan diri secara sukarela untuk fungsi buah pinggang yang normal.

Pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang purata, tiga kali ganda masa buangan dan 70% pengurangan pelepasan berbanding dengan anda secara sukarela untuk fungsi buah pinggang yang normal; Oleh itu, adalah perlu untuk melaraskan dos yang sesuai untuk pesakit dengan purata kerosakan buah pinggang kepada teruk. Cetirizine kurang disingkirkan oleh hemon.

Jangan berikan ubat untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang peringkat akhir yang teruk atau pelantikan hemolisis.

Pesakit dengan kegagalan hati

Pesakit dengan kegagalan hati kronik (seperti penyakit sel hati, stasis hempedu dan sirosis akibat kolestasis), pada dos 10 mg atau 20 mg sekali sehari, separuh hayat meningkat sebanyak 50% dan pelepasan berkurangan sebanyak 40% berbanding orang yang sihat; Oleh itu, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk melaraskan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan hati.

Data keselamatan preseptik

Data klinikal Prelise menunjukkan bahawa tiada bahaya khusus pada orang berdasarkan kajian biasa tentang farmakologi farmakologi keselamatan, ketoksikan dos berulang, keracunan gen, kanser, ketoksikan pembiakan.

Secara pralopisologi - keputusan klinikal hanya diperhatikan pada tahap pendedahan yang dianggap melebihi tahap pendedahan maksimum manusia, yang menunjukkan sedikit berkaitan penggunaan klinikal.

Awas apabila digunakan

dalam dos rawatan membuktikan bahawa tiada interaksi klinikal dengan alkohol (untuk kepekatan darah dalam darah ialah 0.5 g/1); Walau bagaimanapun, pesakit harus berhati-hati untuk menggunakan ubat serentak dengan makanan dan minuman beralkohol.

Pesakit dengan kegagalan hati dengan kegagalan buah pinggang harus berjumpa doktor sebelum digunakan; Jika perlu, dos untuk objek ini boleh ditakrifkan semula.

Berhati-hati apabila menggunakan ubat untuk pesakit epilepsi atau pesakit yang berisiko sawan.

Cetirizine dihydrochloride boleh meningkatkan risiko pengekalan kencing, jadi pesakit dengan faktor yang mempengaruhi pengekalan kencing akibat kerosakan tulang belakang atau pembesaran prostat perlu berhati-hati apabila mengambil ubat.

Kegatalan dan/atau jut mungkin berlaku selepas ubat berhenti; Walaupun gejala tersebut tidak muncul sebelum permulaan rawatan; Dalam sesetengah kes, gejala ini mungkin menjadi serius dan mengulangi keperluan rawatan; Gejala ini akan berakhir apabila mereka memulakan rawatan dengan Cetirizine dihydrochloride.

Ubat antihipersensitiviti antihistamin menghalang alahan kulit; Oleh itu, sebelum melakukan ujian ini, pesakit harus menghentikan ubat 3 hari lebih awal untuk sistem saraf pusat kembali ke keadaan normal.

Bentuk tablet pembuat filem Cetimed 10mg tidak membenarkan pelarasan dos yang sesuai untuk kanak-kanak di bawah umur 6 tahun; Oleh itu, tidak digalakkan menggunakan Cetimed 10mg untuk kanak-kanak di bawah umur 6 tahun.

bahan bantu

Dalam komposisi formula ubat yang mengandungi laktosa, pesakit dengan penyakit genetik yang jarang berlaku dalam galaktosa, penurunan laktosa atau pengurangan penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh diambil.

Dalam formula ubat yang mengandungi propylene glycol 0.25 mg dalam setiap tablet (200 mg) bersamaan dengan 0.25mg/200mg.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Wanita hamil

Penyelidikan haiwan tidak melihat secara langsung atau tidak langsung berbahaya kepada kehamilan, perkembangan embrio, janin, semasa dan selepas kelahiran; Walau bagaimanapun, data klinikal adalah terhad dalam penggunaan Cetirizine Hydrochloride pada manusia, jadi wanita hamil tidak boleh mengambil ubat tersebut dan hanya menggunakan ubat apabila benar-benar perlu.

wanita menyusu

Cetirizine Hydrochloride diekskresikan dalam susu ibu dengan kepekatan 25% hingga 90% daripada kepekatan yang diukur dalam plasma bergantung pada masa pensampelan selepas mengambil ubat; Wanita yang menyusukan bayi tidak boleh mengambil ubat dan hanya mengambil ubat apabila benar-benar perlu.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

Penyelidikan ke atas sukarelawan yang sihat dengan dos 20 hingga 25 mg/kg/hari tanpa sebarang manifestasi klinikal yang menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan jentera; Walau bagaimanapun, pesakit tidak harus terlebih dos disyorkan dan harus mempertimbangkan keupayaan untuk bertindak balas terhadap ubat. Dalam proses menggunakan dadah, pesakit memerlukan buah pinggang untuk memandu atau mengendalikan jentera kerana kesan yang tidak diingini pada sistem saraf pusat yang boleh berlaku seperti mengantuk, pening dan sakit kepala yang menjejaskan aktiviti ini.

Interaksi ubat

Tiada interaksi ketara antara Cetirizine dihydrochloride dan ubat lain yang direkodkan dalam kajian farmakokinetik dan farmakokinetik.

Malah, tiada bukti bahawa interaksi farmakokinetik apabila menggunakan cetirizine dan ubat lain seperti pseudoepherine, theophyllline (pada dos 400 mg/hari). Dalam kajian berbilang dos theoophyllline (setiap 400 mg dos sekali sehari) dan Cetirizine dihydrochloride telah melihat sedikit penurunan (16%) daripada pelepasan Cetirizine Hydrochloride; Sementara itu, tahap pengedaran webyline tidak terjejas apabila digunakan serentak dengan Cetirizine dihydrochloride.

Makanan penyerap Cetirizine Dihydrochloride walaupun kadar penyerapan berkurangan sebanyak 1 jam.

Bagi pesakit yang mempunyai kepekaan, penggunaan serentak Cetirizine dihydrochloride dengan makanan dan minuman beralkohol atau perencat saraf pusat lain akan meningkatkan kesan ke atas sistem saraf yang mengalami gangguan kewaspadaan dan keupayaan aktif.

Perubatan bersama

Disebabkan kekurangan kajian tentang pasukan berkuda dadah, Cetimed 10mg tidak dicampur dengan ubat lain.