Cetimed 10 mg Medochemie Medicine Behandeling van allergische rhinitis (1 blister x 10 tabletten)

ATC-code: R06AE07

Cetirizine is bij mensen een metaboliet van hydroxyzine; Dit is een krachtig en selectief antihistaminicum op perifere H1-receptoren. Uit onderzoek naar de cohesie met in vitro-receptoren blijkt dat Cetirizine geen andere significante affiniteit heeft dan de H1-receptoren.

Naast de H1-receptorresistentie kan Cetirizine ook allergisch zijn voor 10 mg of tweemaal daags. Cetirizine remt in het late stadium de binding van ontstekingscellen, vooral eosinofilie in de huid en conjunctiva bij allergenen die aan allergenen worden blootgesteld.

Klinisch en veiligheidseffect

Uit onderzoek bij gezonde vrijwilligers blijkt dat Cetirizine dihydrochloride in een dosis van 5 en 10 mg de oedeem- en roosreacties als gevolg van de zeer hoge concentratie histamine in de huid aanzienlijk vermindert; De correlatie met de efficiëntie is echter niet vastgesteld.

In een onderzoek van zes weken, waarbij een placebo werd toegepast bij 186 patiënten met allergische rhinitis en tegelijkertijd milde tot matige astma, verbeterde Cetirizine dihydrochloride 10 mg eenmaal daags de symptomen van rhinitis en veranderde de coördinatiefunctie niet.

Deze studie ondersteunt de veiligheid van het gebruik van Cetirizine dihydrochloride bij patiënten die allergisch zijn voor mild tot matig astma.

Bij een must-and-high-dosering van hoge doses Cetirizine dihydrochloride veroorzaakt 60 mg in 7 dagen geen significant QT-bereik.

Het is aangetoond dat Cetirizine dihydrochloride 10 mg bij een dagelijkse dosis de symptomen van chronische allergische rhinitis en seizoensgebonden rhinitis verbetert.

Pediatrische patiënten

Uit een 35 dagen durend onderzoek onder kinderen van 5 tot 12 jaar blijkt dat er geen tolerantie bestaat voor de antihistaminische (anti-oedeem- en rooskleurige) effecten van Cetirizine; Na het gebruik van vele doses cetirizine, wanneer het medicijn wordt gestopt, herstellen de symptomen op de huid binnen 3 dagen de normale reactie met histamine.

Farmacokinetiek

absorptie

Na het drinken werd Cetirizine snel geabsorbeerd; De piekplasmaconcentratie in stabiele toestand bedraagt ​​ongeveer 0,3 µg/ml en wordt binnen ongeveer 1 uur na inname van de medicatie bereikt.

De mate van absorptie van Cetirizine wordt niet verminderd door voedsel, hoewel de absorptiesnelheid is afgenomen.

Distributie

Cetirizine is voor ongeveer 93% verbonden met plasma-eiwitten; Cetirizine verandert de eiwitcohesie met warfarine echter niet.

Het distributievolume van de afkolf bedraagt ​​0,5 l/kg.

Metabolisme

Cetirizine wordt minder gemetaboliseerd in de lever.

Eliminatie

Ongeveer 2/3 van de dosis wordt uitgescheiden in de vorm van onveranderde urine.

Er is geen accumulatie van cetirizine na inname van een dosis van 10 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen.

De verkoopverspillingstijd van plasma bedraagt ​​ongeveer 10 uur en deze tijd zal duren bij patiënten met nierfalen.

lineair

Cetirizine heeft een lineaire farmacokinetiek bij doseringen van 5 mg tot 60 mg.

farmacokinetiek bij speciale onderwerpen

Race

De farmacokinetische distributie, zoals de concentratie van het medicijn in het plasma en het gebied onder de curve, is hetzelfde bij de gezonde, zwart-witte mannelijke vrijwilliger.

Oudere patiënten

Uit onderzoek naar drugsgebruik, uitgevoerd bij 16 ouderen met een dagelijkse dosis van 10 mg eenmaal daags, bleek een toename van 50% in de verspillingstijd en een afname van de klaring met 40% vergeleken met gezonde volwassenen; De verminderde klaring bij ouderen kan verband houden met de verminderde nierfunctie.

Kinderen

De afvalverkooptijd van Cetirizine bedraagt ​​ongeveer 6 uur bij kinderen van 6 tot 12 jaar en 5 uur bij kinderen van 2 tot 6 jaar; Voor baby's en kinderen van 6 maanden tot 24 maanden bedraagt ​​de verkooptijd slechts 3,1 uur.

Patiënten met nierfalen

Er is geen verschil in de farmacokinetiek bij patiënten met licht nierfalen vergeleken met patiënten die zich vrijwillig inzetten voor een normale nierfunctie.

Bij patiënten met een gemiddelde nierfunctiestoornis is de verspillingstijd verdrievoudigd en is de klaring met 70% afgenomen vergeleken met u die zich vrijwillig aanmeldde voor een normale nierfunctie; Daarom is het noodzakelijk om de dosis aan te passen die geschikt is voor patiënten met een gemiddelde tot ernstige nierfunctiestoornis. Cetirizine wordt slecht geëlimineerd door hemonen.

Schrijf geen medicijnen voor aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie in het eindstadium of met hemolyse.

Patiënten met leverfalen

Patiënten met chronisch leverfalen (zoals levercelziekte, galstasis en cirrose als gevolg van cholestase), bij een dosis van 10 mg of 20 mg eenmaal daags, nam de halfwaardetijd toe met 50% en daalde de klaring met 40% vergeleken met gezonde mensen; Daarom is het noodzakelijk om bij patiënten met leverfalen een aanpassing van de dosis te overwegen.

Preceptische veiligheidsgegevens

Prelise klinische gegevens tonen aan dat er geen speciale gevaren bestaan ​​bij mensen, gebaseerd op algemene onderzoeken naar veiligheidsfarmacologische farmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genvergiftiging, kanker, reproductieve toxiciteit.

Prelopisologisch-klinische resultaten worden alleen waargenomen bij blootstellingsniveaus waarvan wordt aangenomen dat ze het maximale blootstellingsniveau van mensen overschrijden, wat weinig verband lijkt te houden met klinisch gebruik.

Voorzichtigheid bij gebruik

in de behandelingsdosis toonde aan dat er geen klinische interactie was met alcohol (de bloedconcentratie in het bloed is 0,5 g/1); Patiënten moeten echter voorzichtig zijn bij het gelijktijdig gebruik van medicijnen met voedsel en alcoholische dranken.

Patiënten met leverfalen met nierfalen moeten vóór gebruik een arts raadplegen; Indien nodig kan de dosis voor dit object opnieuw worden gedefinieerd.

Wees voorzichtig bij het gebruik van medicijnen voor epilepsiepatiënten of patiënten die risico lopen op convulsies.

Cetirizine dihydrochloride kan het risico op urineretentie verhogen, dus patiënten met factoren die de urineretentie beïnvloeden als gevolg van schade aan de wervelkolom of prostaatvergroting moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van het geneesmiddel.

Jeuk en/of jute kunnen optreden nadat het medicijn is gestopt; Zelfs als deze symptomen niet vóór het begin van de behandeling optreden; In sommige gevallen kunnen deze symptomen ernstig worden en moet de behandeling herhaald worden; Deze symptomen zullen verdwijnen wanneer de behandeling met Cetirizine dihydrochloride wordt gestart.

Antihistaminica tegen overgevoeligheidsmedicijnen remmen huidallergieën; Daarom moeten patiënten, voordat ze deze tests uitvoeren, drie dagen van tevoren stoppen met het medicijn, zodat het centrale zenuwstelsel weer normaal wordt.

De vorm van Cetimed 10 mg filmtabletten maakt een passende dosisaanpassing voor kinderen jonger dan 6 jaar niet mogelijk; Daarom wordt het gebruik van Cetimed 10 mg niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 6 jaar.

hulpstoffen

In de samenstelling van de lactosebevattende medicijnformule mogen patiënten met zeldzame genetische galactoseziekten, verminderde lactose of verminderde absorptie van glucose-galactose niet worden gebruikt.

In de formule van het medicijn dat propyleenglycol bevat, komt 0,25 mg in elke tablet (200 mg) overeen met 0,25 mg/200 mg.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen

Dieronderzoek ziet geen direct of indirect schadelijke gevolgen voor de zwangerschap, de ontwikkeling van embryo's, de foetus, tijdens en na de geboorte; De klinische gegevens over het gebruik van Cetirizine Hydrochloride bij mensen zijn echter beperkt, dus zwangere vrouwen mogen het medicijn niet gebruiken en alleen medicijnen gebruiken als het echt nodig is.

vrouwen die borstvoeding geven

Cetirizinehydrochloride wordt uitgescheiden in de moedermelk met een concentratie van 25% tot 90% van de gemeten concentratie in plasma, afhankelijk van het bemonsteringstijdstip na inname van het geneesmiddel; Vrouwen die borstvoeding geven, mogen het medicijn niet gebruiken en het medicijn alleen gebruiken als het echt nodig is.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Onderzoek bij gezonde vrijwilligers met een dosis van 20 tot 25 mg/kg/dag zonder enige klinische manifestatie die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt; Patiënten mogen echter geen overdosis nemen en moeten rekening houden met het vermogen om op het geneesmiddel te reageren. Tijdens het gebruik van medicijnen hebben patiënten nieren nodig om te kunnen autorijden of machines te kunnen bedienen, vanwege ongewenste effecten op het centrale zenuwstelsel die kunnen optreden, zoals slaperigheid, duizeligheid en hoofdpijn die deze activiteiten beïnvloeden.

Geneesmiddelinteractie

Er is geen significante interactie tussen Cetirizinedihydrochloride en andere geneesmiddelen waargenomen in farmacokinetische en farmacokinetische onderzoeken.

Er is feitelijk geen bewijs voor een farmacokinetische interactie bij gebruik van cetirizine en andere geneesmiddelen zoals pseudo-eferine en theofylline (bij een dosis van 400 mg/dag). In een onderzoek met meerdere doses theoophyllline (elke dosis van 400 mg eenmaal daags) en Cetirizine dihydrochloride is een lichte afname (16%) van de klaring van Cetirizine Hydrochloride waargenomen; Ondertussen wordt het distributieniveau van de webyline niet beïnvloed bij gelijktijdig gebruik met Cetirizine dihydrochloride.

Het absorberende voedsel van Cetirizine Dihydrochloride, hoewel de absorptiesnelheid met 1 uur afneemt.

Voor gevoelige patiënten zal gelijktijdig gebruik van Cetirizine dihydrochloride met voedsel en alcoholische dranken of andere centrale neurologische remmers de impact op het zenuwstelsel vergroten, waardoor de alertheid en het actieve vermogen worden verminderd.

Wederzijdse geneeskunde

Vanwege het gebrek aan onderzoek naar de cavalerie van het medicijn, wordt Cetimed 10 mg niet gemengd met andere medicijnen.