Cetimed 10mg Medochemie Medicine Tratamento de rinite alérgica (1 blister x 10 comprimidos)

Código ATC: R06AE07

A cetirizina é um metabólito da hidroxizina em humanos; Este é um anti-histamínico poderoso e seletivo nos receptores H1 periféricos. Estudos sobre coesão com receptores in vitro mostram que a cetirizina não tem afinidade significativa além dos receptores H1.

Além da resistência do receptor H1, a cetirizina também pode ser alérgica a 10 mg ou duas vezes ao dia. A cetirizina inibe a ligação de células inflamatórias na fase tardia, especialmente eosinofilia na pele e conjuntiva em alérgenos expostos a alérgenos.

Efeito clínico e de segurança

Estudos em voluntários saudáveis ​​mostram que o dicloridrato de cetirizina nas doses de 5 e 10 mg reduz significativamente o edema e as reações róseas devido à concentração muito elevada de histamina na pele; No entanto, a correlação com a eficiência não está estabelecida.

Em um estudo de seis semanas, com contenção com placebo em 186 pacientes com rinite alérgica e, ao mesmo tempo, asma leve a média, o dicloridrato de cetirizina 10 mg, uma vez ao dia, melhorou os sintomas da rinite e não alterou a função de coordenação.

Este estudo apoia a segurança do uso de dicloridrato de cetirizina em pacientes com alergia a asma leve a moderada.

Em doses altas e obrigatórias de dicloridrato de cetirizina, 60 mg em 7 dias não causa intervalo QT significativo.

Com dose diária, o dicloridrato de cetirizina 10 mg demonstrou melhorar os sintomas da rinite alérgica crônica e da rinite sazonal.

População pediátrica

Em um estudo de 35 dias com crianças de 5 a 12 anos, não há tolerância aos efeitos anti-histamínicos (anti-edema e róseo) da Cetirizina; Após o uso de muitas doses de cetirizina, quando o medicamento é interrompido, os sintomas na pele recuperam a reação normal com histamina em 3 dias.

Farmacocinética

absorção

Depois de beber, a cetirizina é rapidamente absorvida; O pico de concentração plasmática em estado estável é de cerca de 0,3 µg/ml e é alcançado cerca de 1 hora após a ingestão do medicamento.

O nível de absorção da cetirizina não é reduzido pelos alimentos, embora a velocidade de absorção tenha diminuído.

Distribuição

A cetirizina está ligada às proteínas plasmáticas em cerca de 93%; No entanto, a cetirizina não altera a coesão proteica com a varfarina.

O volume de distribuição da expressão é de 0,5 l/kg.

Metabolismo

A cetirizina é menos metabolizada no fígado.

Eliminação

Cerca de 2/3 da dose é excretada na forma de urina inalterada.

Não há acúmulo de cetirizina após tomar uma dose de 10 mg uma vez ao dia em 10 dias.

O tempo de desperdício de plasma é de cerca de 10 horas e esse tempo durará em pacientes com insuficiência renal.

linear

A cetirizina apresenta farmacocinética linear na dose de 5 mg a 60 mg.

farmacocinética em indivíduos especiais

Corrida

A distribuição farmacocinética, como a concentração do medicamento no plasma e a área sob a curva, é a mesma no voluntário masculino saudável, negro e branco.

Pacientes idosos

Pesquisa sobre o uso de medicamentos realizada em 16 idosos com doses diárias de 10 mg uma vez ao dia registrou um aumento de 50% no tempo perdido e uma diminuição de 40% na depuração em comparação com adultos saudáveis; A diminuição da depuração em idosos pode estar relacionada ao comprometimento da função renal.

Crianças

O tempo de venda dos resíduos da cetirizina é de cerca de 6 horas em crianças de 6 a 12 anos e de 5 horas em crianças de 2 a 6 anos; Em bebês e crianças de 6 a 24 meses, o tempo de venda é de apenas 3,1 horas.

Pacientes com insuficiência renal

Não há diferença na farmacocinética em pacientes com insuficiência renal leve em comparação com você se voluntariando para função renal normal.

Em pacientes com insuficiência renal média, o tempo de perda triplicou e a depuração diminuiu 70% em comparação com você se voluntariando para a função renal normal; Portanto, é necessário ajustar a dose adequada para pacientes com insuficiência renal média a grave. A cetirizina é mal eliminada pelos hemons.

Não prescreva medicamentos para pacientes com insuficiência renal terminal grave ou com indicação de hemólise.

Pacientes com insuficiência hepática

Pacientes com insuficiência hepática crônica (como doença das células hepáticas, estase biliar e cirrose por colestase), na dose de 10 mg ou 20 mg uma vez ao dia, a meia-vida aumentou 50% e a depuração diminuiu 40% em comparação com pessoas saudáveis; Portanto, é necessário considerar o ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática.

Dados de segurança precéptica

Dados clínicos preliminares mostram que não há perigos especiais em pessoas com base em estudos comuns sobre farmacologia farmacológica de segurança, toxicidade de dose repetitiva, envenenamento genético, câncer, toxicidade reprodutiva.

Os resultados pré-lopisologicamente clínicos são observados apenas em níveis de exposição considerados superiores ao nível máximo de exposição humana, o que se mostra pouco relacionado ao uso clínico.

Cuidado ao usar

na dose de tratamento comprovou que não houve interação clínica com álcool (pois a concentração sanguínea no sangue é de 0,5 g/1); Entretanto, os pacientes devem ter cautela ao usar medicamentos simultaneamente com alimentos e bebidas alcoólicas.

Pacientes com insuficiência hepática com insuficiência renal devem consultar um médico antes de usar; Se necessário, a dose para este objeto pode ser redefinida.

Tenha cuidado ao usar medicamentos para pacientes com epilepsia ou pacientes com risco de convulsões.

O dicloridrato de cetirizina pode aumentar o risco de retenção urinária, portanto, pacientes com fatores que afetam a retenção urinária devido a danos na coluna ou aumento da próstata precisam ser cautelosos ao tomar o medicamento.

Pode ocorrer coceira e/ou juta após a interrupção do medicamento; Mesmo que esses sintomas não apareçam antes do início do tratamento; Em alguns casos, estes sintomas podem tornar-se graves e exigir a repetição do tratamento; Esses sintomas cessarão quando iniciarem o tratamento com dicloridrato de cetirizina.

Medicamentos anti-histamínicos anti-hipersensibilidade inibem alergias cutâneas; Portanto, antes de realizar esses testes, os pacientes devem interromper o medicamento com 3 dias de antecedência para que o sistema nervoso central volte ao estado normal.

A forma dos comprimidos filmogênicos Cetimed 10mg não permite o ajuste posológico adequado para crianças menores de 6 anos; Portanto, não é recomendado o uso de Cetimed 10mg em menores de 6 anos.

excipientes

Na composição da fórmula do medicamento contendo lactose, não devem ser tomados pacientes com doenças genéticas raras em galactose, diminuição da lactose ou redução da absorção de glicose-galactose.

Na fórmula do medicamento contendo propilenoglicol 0,25 mg em cada comprimido (200 mg) equivale a 0,25 mg/200 mg.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas

A pesquisa com animais não considera direta ou indiretamente prejudicial à gravidez, ao desenvolvimento dos embriões, do feto, durante e após o nascimento; Porém, os dados clínicos são limitados no uso do Cloridrato de Cetirizina em humanos, portanto mulheres grávidas não devem tomar o medicamento e usar apenas medicamentos quando realmente necessário.

mulheres que amamentam

O Cloridrato de Cetirizina é excretado no leite materno em uma concentração de 25% a 90% da concentração medida no plasma, dependendo do tempo de amostragem após a ingestão do medicamento; Mulheres que amamentam não devem tomar o medicamento e só tomar o medicamento quando realmente necessário.

O efeito do medicamento na condução e operação de máquinas

Pesquisa em voluntários saudáveis ​​com uma dose de 20 a 25 mg/kg/dia sem quaisquer manifestações clínicas que afetem a capacidade de dirigir e operar máquinas; No entanto, os pacientes não devem overdose recomendada e devem considerar a capacidade de resposta ao medicamento. No processo de uso de medicamentos, os pacientes necessitam dos rins para dirigir ou operar máquinas devido aos efeitos indesejados no sistema nervoso central que podem ocorrer, como sonolência, tontura e dor de cabeça que afetam essas atividades.

Interação medicamentosa

Não há interação significativa entre o dicloridrato de cetirizina e outros medicamentos registrados em estudos farmacocinéticos e farmacocinéticos.

Na verdade, não há evidências de interação farmacocinética quando se usa cetirizina e outras drogas como pseudoeferina, teofilina (na dose de 400 mg/dia). No estudo multidose de teoofilina (cada dose de 400 mg uma vez ao dia) e o dicloridrato de cetirizina, houve uma ligeira diminuição (16%) na depuração do cloridrato de cetirizina; Enquanto isso, o nível de distribuição do webyline não é afetado quando usado simultaneamente com o dicloridrato de cetirizina.

O alimento absorvente do dicloridrato de cetirizina, embora a taxa de absorção diminua em 1 hora.

Para pacientes com sensibilidade, o uso simultâneo de dicloridrato de cetirizina com alimentos e bebidas alcoólicas ou outros inibidores neurológicos centrais aumentará o impacto no sistema nervoso que apresenta comprometimento do estado de alerta e capacidade ativa.

Medicina mútua

Devido à falta de estudos sobre a cavalaria do medicamento, Cetimed 10mg não se mistura com outros medicamentos.