Cetimed 10 mg Medochemie Medicine Tratamentul rinitei alergice (1 blister x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Tablete pentru pungi de film
Specificații Cutie cu 1 blister x 10 comprimate
Ingredient Cetirizină

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Cetirizină10 mg

Utilizări

indicații

Medicamentul Cetimed conține diclorhidrat de cetirizină este indicat pentru adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste în următoarele cazuri:

  • Reduceți simptomele alergiilor la nivelul nazal și al ochilor din cauza rinitei alergice sezoniere și a rinitei alergice pe tot parcursul anului. Antagonist al receptorului H1, derivat de piperazină

    Cod ATC: R06AE07

    Cetirizina este un metabolit al hidroxizinei la om; Acesta este un antihistaminic puternic și selectiv asupra receptorilor H1 periferici. Studiile privind coeziunea cu receptorii in vitro arată că cetirizina nu are o afinitate semnificativă în afară de receptorii H1.

    Pe lângă rezistența la receptorii H1, Cetirizina poate fi alergică și la 10 mg sau de două ori pe zi, Cetirizina inhibă legarea celulelor inflamatorii în stadiul târziu, în special eozinofilia la nivelul pielii și conjunctiva la alergenii expuși la alergeni.

    Efect clinic și de siguranță

    Studiile efectuate pe voluntari sanatosi arata ca diclorhidratul de Cetirizina in doza de 5 si 10 mg reduce semnificativ edemul si reactiile roz datorita concentratiei foarte mari de histamine in piele; Nu se stabilește însă corelația cu eficiența.

    Într-un studiu de șase săptămâni, cu o reținere cu un placebo pe 186 de pacienți cu rinită alergică și, în același timp, cu astm bronșic ușor până la mediu, diclorhidrat de cetirizină 10 mg, o dată pe zi a îmbunătățit simptomele rinitei și nu modifică funcția de coordonare.

    Acest studiu susține siguranța utilizării diclorhidratului de cetirizină pentru pacienții alergici la astm bronșic ușor până la moderat.

    În dozele obligatorii și mari de doze mari de diclorhidrat de cetirizină, 60 mg în 7 zile nu provoacă un interval QT semnificativ.

    Cu doza zilnică de diclorhidrat de cetirizină 10 mg sa dovedit că îmbunătățește simptomele rinitei alergice cronice și ale rinitei sezoniere.

    Populația pediatrică

    Într-un studiu de 35 de zile pe copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani, nu există toleranță pentru efectele antihistaminice (anti-edem și roz) ale Cetirizinei; După utilizarea mai multor doze de cetirizină, atunci când medicamentul este oprit, simptomele pe piele își revin reacția normală cu histamina în decurs de 3 zile.

    Farmacocinetică

    absorbție

    După ce a băut, Cetirizina sa absorbit rapid; Concentrația maximă a plasmei într-o stare stabilă este de aproximativ 0,3 µg/ml și este atinsă în aproximativ 1 oră după administrarea medicamentului.

    Nivelul de absorbție a Cetirizinei nu este redus de alimente, deși viteza de absorbție a scăzut.

    Distribuție

    Cetirizina este legată de proteinele plasmatice aproximativ 93%; Cu toate acestea, cetirizina nu modifică coeziunea proteinelor cu warfarina.

    Volumul de distribuție a expresiei este de 0,5 l/kg.

    Metabolism

    Cetirizina este mai puțin metabolizată în ficat.

    Eliminare

    Aproximativ 2/3 din doză este excretată sub formă de urină nemodificată.

    Nu există acumulare de cetirizină după administrarea unei doze de 10 mg o dată pe zi în 10 zile.

    Timpul de deșeuri de plasmă este de aproximativ 10 ore și acest timp va dura la pacienții cu insuficiență renală.

    liniar

    Cetirizina are o farmacocinetică liniară la doze de la 5 mg până la 60 mg.

    farmacocinetica la subiecte speciale

    Cursa

    Distribuția farmacocinetică, cum ar fi concentrația medicamentului în plasmă și zona de sub curbă, este aceeași la voluntarul de sex masculin sănătos, alb-negru.

    Pacienți vârstnici

    Cercetările privind consumul de droguri efectuate pe 16 vârstnici cu doze zilnice de 10 mg o dată pe zi au înregistrat o creștere cu 50% a timpului pierdut și o scădere cu 40% a clearance-ului comparativ cu adulții sănătoși; Scăderea clearance-ului la vârstnici poate fi legată de afectarea funcției renale.

    Copii

    Timpul de vânzare al deșeurilor cetirizinei este de aproximativ 6 ore la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani și de 5 ore la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani; La sugari și copii de la 6 luni la 24 de luni, timpul de vânzare este de doar 3,1 ore.

    Pacienți cu insuficiență renală

    Nu există nicio diferență în farmacocinetică la pacienții cu insuficiență renală ușoară în comparație cu dvs. voluntar pentru o funcție renală normală.

    La pacienții cu insuficiență renală medie, timpul de pierdere a triplat și clearance-ul scăzut cu 70% în comparație cu tine voluntar pentru o funcție renală normală; Prin urmare, este necesar să se ajusteze doza potrivită pentru pacienții cu insuficiență renală medie la severă. Cetirizina este slab eliminată de hemoni.

    Nu prescrieți medicamente pentru pacienții cu insuficiență renală severă în stadiu terminal sau cu programare de hemoliză.

    Pacienți cu insuficiență hepatică

    Pacienții cu insuficiență hepatică cronică (cum ar fi boala hepatică, staza biliară și ciroza din cauza colestazei), la o doză de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi, timpul de înjumătățire a crescut cu 50% și clearance-ul a scăzut cu 40% comparativ cu persoanele sănătoase; Prin urmare, este necesar să se ia în considerare ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

    Date preceptive de siguranță

    Datele clinice preliminare arată că nu există pericole speciale la oameni, pe baza studiilor comune privind farmacologia farmacologică de siguranță, toxicitatea după doze repetitive, otrăvirea genetică, cancerul, toxicitatea reproductivă.

    Rezultatele prelopisologic-clinice sunt observate numai la niveluri de expunere care sunt considerate a depăși nivelul maxim de expunere al oamenilor, ceea ce arată puține relații cu utilizarea clinică.

    • Înainte de a lua Cetimed 10 mg Medochemie Medicine Tratamentul rinitei alergice (1 blister x 10 comprimate)

    How to use Cetimed 10mg drug is indicated for oral, should take medicine with a sufficient amount of water. Dosage adults recommended dose is 10 mg (1 cetimed 10mg tablet) 1 time. Elderly patients Use as recommended by adults; Except, elderly patients impaired renal function should adjust the dose. Patients with renal failure There is no effect of evaluating the effectiveness and safety of the use of drugs for patients with renal impairment. Because Cetirizine dihydrochloride is mainly eliminated through the kidneys, in case it cannot be replaced with another drug, the dose and the distance between the doses must be adjusted for each disease depends on the kidney function. In this case, the dosage of the drug should be determined according to the serum creatinine clearance (ml/min) of the patient and calculated according to the following formula: Men Creatinie clearance (mg/minute) = [(140 - age by year) x Weight (kg)]/[72 x Serum creatine concentration (mg/dl)] Women Creatinie clearance (mg/minute) = [(140 - Age by year) x Weight (kg)]/[72 x Serum creatine concentration (mg/dl)] x 0.85 Dosage for kidney failure adjusted according to the following table: kidney function Dosage Lightweight 50 - 79 ml/minute 10 mg orally once a day The time end -stage renal failure, patients are separating less than 10 ml/minute No dose adjustment in patients with hepatic failure; Except, patients with liver failure accompanied by renal failure should adjust the dose (see the dose information for patients with renal impairment). Children Children 12 years and older: Use as recommended by adults. Children from 6 to 12 years: Take 5 mg (half cetimed 10mg) 2 times. Children under 6 years of age: It is not recommended to use Cetimed 10mg for children under 6 years old because they cannot be appropriate. Children with renal failure: The dose is adjusted for each patient based on the patient's kidney function, age and weight. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Overdose Symptoms recorded after overdose of Cetirizine dihydrochloride overdose are mainly related to unwanted effects on the central nervous system or cholinergic resistance. Unwanted effects recorded after taking 1 dose 5 times the recommended daily dose (50 mg) such as confusion, diarrhea, fatigue, headache, discomfort, pupils, itching, restlessness, sedation, sleeping, stunned heart, fast heartbeat, tremor and urinary retention. How to handle There is no specific detoxification measure when overdose of Cetirizine dihydrochloride overdose; If an overdose occurs, the patient should stop the drug and immediately notify the doctor for appropriate treatment. When an overdose of the drug occurs, patients should be treated with symptoms and support. Can consider gastric lavage if the new dosage occurs. The method of separation is not effective to remove the Cetirizine dihydrochloride from the body. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when forgetting 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

    Efecte secundare

    Studiile clinice arată că diclorhidratul de Ceririzină în doza recomandată poate provoca unele efecte nedorite asupra sistemului nervos central, inclusiv somnolență, oboseală, amețeli și dureri de cap; În unele cazuri, au existat rapoarte cu privire la stimularea înapoi a sistemului nervos central. Deși, diclorhidratul de cetirizină este un antagonist selectiv H, periferic și aproape fără efect anticolinergic, dar în unele cazuri individuale au fost raportate urine dificile, tulburări de reglare a ochilor, gură uscată.

    Studiu clinic

    Studii clinice de control, duble între diclorhidrat de Ceritizină (10 mg/zi) cu placebo sau alte medicamente antihistaminice, printre acestea se numără date privind siguranța incluzând mai mult de 3200 de subiecți pentru diclorhidrat de Ceritizină.

    Din aceste date, în testele cu diclorhidrat de Ceritizină 10 mg cu placebo, efectele nedorite sunt înregistrate la 1% sau mai mult.

    efecte nedorite (WHO-ANT) Clorhidrat de cetirizină 10 mg (3260 persoane) 3061)
  • Oboseală
  • 1,6>3%
    • 9 %.
  • Amețeli
  • dureri de cap
  • 1,10%
  • 7,42%
  • 0,98%
  • 8,07%
    • Chimie:
  • Dureri abdominale
  • Mausoleu
  • Vărsături triste
  • 0,98%
  • 2,09%
  • 1,07%
  • 1,08%
  • 1> 1.
  • 1. Mental:
  • Somn
  • 9,63%
  • 5,00%
  • Dureri în gât
  • 1,29%
    • mai puțin. somnolență, teste obiective au fost demonstrate cu alte studii care arată că doza zilnică (10 mg) nu afectează activitățile zilnice la voluntari sănătoși.

    Efectele nedorite au o rată de nu mai puțin de 1% dintre copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani în studiile clinice care sunt controlate cu placebo sunt prezentate după cum urmează:

    efect nedorit (WHO-ANT) Clorhidrat de cetirizină 10 mg (1656 copii) diaree
  • 1,0%>
    • %
  • Comerț de dormit
  • 1,8%
  • 1,4%
  • Rinite
  • 1,4%
  • 1,1>%
    • > TD
  • 1,0%
    •
  • 0,3%

    • Frecvența mopng neexplicat (ADR) este următoarea: Foarte frecvente (ADR ≥1/10), frecvente (1/100 ≤ ADR Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

  • Foarte rare: trombocite.

    • Tulburări de nutriție și metabolice

  • Necunoscut: creștere în greutate.

    • Tulburări mentale

  • Mai puțin: agitat.
  • Inexplicabil: rare
  • : convulsii, tulburări de mișcare
  • foarte rare: dificultăți de citire, leșin, tremor, tulburări de tongel și tulburări de mișcare.
  • Foarte rare: tulburări de reglare, estompare, tulburări de longan.
  • Necunoscut: amețeli.

    • Tulburări vasculare

  • Rare: inimă cu ștampilare rapidă.
  • Mai puțin frecvente: diaree
  • Rare: anomalii ale funcției hepatice, cum ar fi creșterea transaminazelor, fosfați alcalini, y-GT și bilirubină.
  • Necunoscut: hepatită.
  • Mai puțin frecvente: mâncărime, erupție cutanată; Aceste simptome vor dispărea de la sine după administrarea medicamentului. și va dispărea de la sine după oprirea medicamentului.
  • Necunoscut: dureri articulare
  • Foarte rare: urinare, enurezis
  • Necunoscut: retenție urinară.
  • Mai puțin frecvente: slăbiciune, disconfort/dificultăți.
  • Rare: edem.
  • Rare: creștere în greutate.

    • tulburări ale sistemului imunitar

  • Rare: Hipersensibilitate.
  • Foarte rare: anafilaxie.
    •

    Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    contraindicat

    Medicamentele Cetimed contraindicate în următoarele cazuri:

  • Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la diclorhidrat de Cetirizină, cu hidroxizină, cu orice derivat al piperazinei și cu orice excipienți ai medicamentului.

    Atenție la utilizarea

    în doza de tratament a demonstrat că nu a existat nicio interacțiune clinică cu alcoolul (pentru concentrația sanguină în sânge este de 0,5 g/1); Cu toate acestea, pacienții trebuie să fie atenți să utilizeze medicamente simultan cu alimente și băuturi alcoolice.

    Pacienții cu insuficiență hepatică cu insuficiență renală trebuie să consulte un medic înainte de utilizare; Dacă este necesar, doza pentru acest obiect poate fi redefinită.

    Fiți precaut când utilizați medicamente pentru pacienții cu epilepsie sau pentru pacienții cu risc de convulsii.

    Diclorhidratul de cetirizină poate crește riscul de retenție urinară, astfel încât pacienții cu factori care afectează retenția urinară din cauza leziunilor coloanei vertebrale sau măririi prostatei trebuie să fie precauți atunci când iau medicamentul.

    Pot apărea mâncărimi și/sau iută după încetarea medicamentului; Chiar dacă acele simptome nu apar înainte de începerea tratamentului; În unele cazuri, aceste simptome pot deveni grave și pot repeta cerințele de tratament; Aceste simptome se vor încheia când vor începe tratamentul cu diclorhidrat de cetirizină.

    Medicamentele antihistaminice antihipersensibilitate inhibă alergiile cutanate; Prin urmare, înainte de a efectua aceste teste, pacienții trebuie să oprească medicamentul cu 3 zile înainte pentru ca sistemul nervos central să revină la starea normală.

    Forma de comprimate filmabile Cetimed 10mg nu permite ajustarea corespunzătoare a dozei pentru copiii sub 6 ani; Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Cetimed 10 mg pentru copiii sub 6 ani.

    excipienți

    În compoziția formulei medicamentoase care conțin lactoză, nu trebuie să se ia pacienții cu boli genetice rare în galactoză, scăderea lactozei sau absorbția redusă de glucoză-galactoză.

    În formula medicamentului care conține propilenglicol 0,25 mg în fiecare comprimat (200 mg) este echivalent cu 0,25 mg/200 mg.

    Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

    Femei însărcinate

    Cercetarea animalelor nu vede dăunătoare, direct sau indirect, sarcinii, dezvoltarea embrionilor, a fătului, în timpul și după naștere; Cu toate acestea, datele clinice sunt limitate în ceea ce privește utilizarea clorhidratului de cetirizină la oameni, astfel încât femeile însărcinate nu trebuie să ia medicamentul și să utilizeze numai medicamente atunci când este cu adevărat necesar.

    femei care alăptează

    Clorhidratul de cetirizină este excretat în laptele matern cu o concentrație de 25% până la 90% din concentrația măsurată în plasmă, în funcție de timpul de prelevare după administrarea medicamentului; Femeile care alăptează nu trebuie să ia medicamentul și doar atunci când este cu adevărat necesar.

    Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

    Cercetări pe voluntari sănătoși cu o doză de 20 până la 25 mg/kg/zi fără nicio manifestare clinică care să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; Cu toate acestea, pacienții nu trebuie să supradozeze recomandate și ar trebui să ia în considerare capacitatea de a răspunde la medicament. În procesul de utilizare a medicamentelor, pacienții au nevoie de rinichi pentru a conduce vehicule sau a folosi utilaje din cauza efectelor nedorite asupra sistemului nervos central care pot apărea, cum ar fi somnolență, amețeli și dureri de cap care afectează aceste activități.

    Interacțiunea medicamentoasă

    Nu există nicio interacțiune semnificativă între diclorhidratul de cetirizină și alte medicamente înregistrate în studiile de farmacocinetică și farmacocinetică.

    De fapt, nu există dovezi că interacțiunea farmacocinetică la utilizarea cetirizinei și a altor medicamente, cum ar fi pseudoeferina, teofilina (în doză de 400 mg/zi). În studiul cu doze multiple cu teofilină (la fiecare doză de 400 mg o dată pe zi) și diclorhidratul de cetirizină a observat o scădere ușoară (16%) a clearance-ului clorhidratului de cetirizină; Între timp, nivelul de distribuție al liniei web nu este afectat atunci când este utilizat simultan cu diclorhidrat de cetirizină.

    Hrana absorbantă a diclorhidratului de cetirizină, deși rata de absorbție scade cu 1 oră.

    Pentru pacienții cu sensibilitate, utilizarea simultană a diclorhidratului de cetirizină cu alimente și băuturi alcoolice sau alți inhibitori neurologici centrali va crește impactul asupra sistemului nervos, care este afectat de vigilență și capacitatea activă.

    Medicină reciprocă

    Din cauza lipsei de studii asupra cavaleriei medicamentului, Cetimed 10mg nu este amestecat cu alte medicamente.

    • Depozitare

    Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

    Să nu fie la îndemâna copiilor.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare