Цетимед 10мг Медокеми Медицина Лечение аллергического ринита (1 блистер х 10 таблеток)

Код УВД: R06AE07

Цетиризин является метаболитом гидроксизина у человека; Это мощный и селективный антигистаминный препарат, воздействующий на периферические H1-рецепторы. Исследования сцепления с рецепторами in vitro показывают, что цетиризин не имеет значительного сродства, кроме рецепторов H1.

Помимо резистентности рецептора H1, цетиризин также может вызывать аллергию при дозе 10 мг или два раза в день. Цетиризин подавляет связывание воспалительных клеток на поздней стадии, особенно эозинофилию в коже и конъюнктиве у аллергенов, подвергшихся воздействию аллергенов.

Клинический эффект и эффект безопасности

Исследования на здоровых добровольцах показывают, что цетиризина дигидрохлорид в дозе 5 и 10 мг значительно уменьшает отек и розовые реакции вследствие очень высокой концентрации гистамина в коже; Однако корреляция с эффективностью не установлена.

В шестинедельном исследовании с применением плацебо у 186 пациентов с аллергическим ринитом и астмой легкой и средней степени тяжести цетиризина дигидрохлорид в дозе 10 мг один раз в день улучшал симптомы ринита и не изменял координационную функцию.

Это исследование подтверждает безопасность использования цетиризина дигидрохлорида у пациентов с аллергией на астму легкой и средней степени тяжести.

В обязательных и высоких дозах высоких доз цетиризина дигидрохлорида 60 мг в течение 7 дней не вызывает значительного изменения интервала QT.

Показано, что ежедневная доза цетиризина дигидрохлорида в дозе 10 мг облегчает симптомы хронического аллергического ринита и сезонного диринита.

Детская популяция

В 35-дневном исследовании с участием детей от 5 до 12 лет не выявлено толерантности к антигистаминным (противоотечным и розовым) эффектам цетиризина; После применения многих доз цетиризина при отмене препарата симптомы на коже восстанавливают нормальную реакцию с гистамином в течение 3 дней.

Фармакокинетика

всасывание

После употребления Цетиризин быстро всасывается; Пиковая концентрация в плазме в стабильном состоянии составляет около 0,3 мкг/мл и достигается примерно через 1 час после приема препарата.

Уровень всасывания цетиризина при приеме пищи не снижается, хотя скорость всасывания снижается.

Распространение

Цетиризин связывается с белками плазмы примерно на 93%; Однако цетиризин не изменяет слипчивость белков с варфарином.

Объем распределения сцеживания составляет 0,5 л/кг.

Метаболизм

Цетиризин в меньшей степени метаболизируется в печени.

Устранение

Около 2/3 дозы выводится в виде неизмененной мочи.

Накопление цетиризина после приема дозы 10 мг один раз в сутки в течение 10 дней не наблюдается.

Время потери плазмы составляет около 10 часов и это время сохраняется у пациентов с почечной недостаточностью.

линейный

Цетиризин имеет линейную фармакокинетику в дозе от 5 мг до 60 мг.

фармакокинетика по специальным предметам

Гонка

Фармакокинетическое распределение, такое как концентрация лекарства в плазме и площадь под кривой, одинаково у здорового черно-белого мужчины-добровольца.

Пожилые пациенты

Исследование употребления наркотиков, проведенное с участием 16 пожилых людей с суточной дозой 10 мг один раз в день, зафиксировало увеличение времени бесполезной траты на 50% и снижение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми взрослыми; Снижение клиренса у пожилых людей может быть связано с нарушением функции почек.

Дети

Время выхода цетиризина составляет около 6 часов у детей от 6 до 12 лет и 5 часов у детей от 2 до 6 лет; У младенцев и детей от 6 до 24 месяцев время продажи составляет всего 3,1 часа.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет никакой разницы в фармакокинетике у пациентов с легкой почечной недостаточностью по сравнению с пациентами, добровольно страдающими нормальной функцией почек.

У пациентов со средней почечной недостаточностью время потери увеличивается втрое и клиренс снижается на 70% по сравнению с пациентами, добровольно участвовавшими в нормальной функции почек; Поэтому необходимо корректировать дозу, подходящую для пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени. Цетиризин плохо выводится гемонами.

Не назначают препараты пациентам с тяжелой терминальной стадией почечной недостаточности или назначением гемолиза.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью (например, поражением клеток печени, застоем желчи и циррозом печени вследствие холестаза) при дозе 10 мг или 20 мг один раз в день период полувыведения увеличивался на 50%, а клиренс снижался на 40% по сравнению со здоровыми людьми; Поэтому необходимо рассмотреть возможность коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.

Данные о безопасности прецептивов

Предварительные клинические данные показывают, что особой опасности для людей не существует, основываясь на общих исследованиях по безопасности фармакологической фармакологии, токсичности повторных доз, генному отравлению, раку, репродуктивной токсичности.

Прелопсиологически-клинические результаты наблюдаются только при уровнях воздействия, которые, как считается, превышают максимальный уровень воздействия на человека, что мало связано с клиническим использованием.

Осторожность при применении

в лечебной дозе доказано отсутствие клинического взаимодействия с алкоголем (для крови концентрация в крови составляет 0,5 г/1); Однако пациентам следует с осторожностью применять препараты одновременно с пищей и алкогольными напитками.

Пациентам с печеночной недостаточностью и почечной недостаточностью перед применением следует проконсультироваться с врачом; При необходимости доза для этого объекта может быть переопределена.

Будьте осторожны при использовании препаратов для больных эпилепсией или пациентов с риском возникновения судорог.

Цетиризина дигидрохлорид может повышать риск задержки мочи, поэтому пациентам с факторами, влияющими на задержку мочи из-за повреждения позвоночника или увеличения простаты, необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата.

После прекращения приема препарата может возникнуть зуд и/или жжение; Даже если эти симптомы не проявляются до начала лечения; В некоторых случаях эти симптомы могут стать серьезными и потребовать повторного лечения; Эти симптомы исчезнут, когда начнется лечение цетиризина дигидрохлоридом.

Антигистаминные препараты против гиперчувствительности подавляют кожную аллергию; Поэтому перед выполнением этих тестов пациентам следует прекратить прием препарата за 3 дня, чтобы ЦНС вернулась в нормальное состояние.

Форма выпуска пленкообразующих таблеток Цетимед 10 мг не позволяет провести соответствующую коррекцию дозы для детей младше 6 лет; Поэтому не рекомендуется применять Цетимед 10 мг детям до 6 лет.

вспомогательные вещества

В состав лактозосодержащей формулы препарата не следует принимать пациентам с редкими генетическими заболеваниями по галактозе, сниженному лактозе или сниженному всасыванию глюкозы-галактозы.

В формуле препарата, содержащего пропиленгликоль, 0,25 мг в каждой таблетке (200 мг) эквивалентно 0,25мг/200мг.

Применение препаратов женщинами в период беременности и кормления грудью

Беременные женщины

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вреда для беременности, развития эмбрионов, плода во время и после родов; Однако клинические данные по применению цетиризина гидрохлорида у человека ограничены, поэтому беременным женщинам не следует принимать препарат и применять лекарства только в случае крайней необходимости.

кормящие женщины

Цетиризина гидрохлорид выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от измеряемой концентрации в плазме в зависимости от времени забора проб после приема препарата; Кормящим женщинам не следует принимать препарат и принимать его только в случае крайней необходимости.

Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

Исследование на здоровых добровольцах в дозе от 20 до 25 мг/кг/сут без каких-либо клинических проявлений, влияющих на способность управлять автомобилем и работать с механизмами; Однако пациентам не следует передозировать и следует учитывать возможность реакции на препарат. В процессе употребления лекарств пациентам необходимы почки для управления автомобилем или работы с механизмами из-за нежелательных эффектов на центральную нервную систему, таких как сонливость, головокружение и головная боль, влияющих на эту деятельность.

Лекарственное взаимодействие

Существенного взаимодействия цетиризина дигидрохлорида с другими лекарственными средствами, зафиксированного в фармакокинетических и фармакокинетических исследованиях, не выявлено.

Фактически нет данных о фармакокинетическом взаимодействии цетиризина при применении с другими препаратами, такими как псевдоэферин, теофиллин (в дозе 400 мг/сут). В исследовании многодозового теоофиллина (каждая доза 400 мг один раз в день) и цетиризина дигидрохлорида наблюдалось небольшое снижение (16%) клиренса цетиризина гидрохлорида; При этом на уровень распределения веблайна не влияет одновременное применение с цетиризина дигидрохлоридом.

Цетиризина дигидрохлорид усваивается пищей, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

У пациентов с чувствительностью одновременное применение цетиризина дигидрохлорида с пищей и алкогольными напитками или другими центральными неврологическими ингибиторами приведет к усилению воздействия на нервную систему, что приводит к нарушению бдительности и активной способности.

Взаимное лекарство

В связи с отсутствием исследований эффективности препарата Цетимед 10мг не смешивают с другими препаратами.