Цетимед 10 мг Medochemie Medicine Лікування алергічного риніту (1 блістер х 10 таблеток)

Код ATC: R06AE07

Цетиризин є метаболітом гідроксизину в організмі людини; Це потужний і селективний антигістамінний засіб на периферичні H1-рецептори. Дослідження когезії з рецепторами in vitro показують, що цетиризин не має значної спорідненості, крім рецепторів H1.

Окрім резистентності до рецепторів H1, цетиризин також може викликати алергію на 10 мг або двічі на день. Цетиризин пригнічує зв’язування запальних клітин на пізній стадії, особливо еозинофілію шкіри та кон’юнктиви в алергенів, які піддаються впливу алергенів.

Клінічний і безпечний ефект

Дослідження на здорових добровольцях показують, що цетиризину дигідрохлорид у дозі 5 і 10 мг значно зменшує набряк і рожеві реакції завдяки дуже високій концентрації гістаміну в шкірі; Однак кореляція з ефективністю не встановлена.

У шеститижневому дослідженні з обмеженням плацебо понад 186 пацієнтів з алергічним ринітом і одночасно легкою та середньою астмою цетиризину дигідрохлорид 10 мг один раз на день покращував симптоми риніту та не змінював функцію координації.

Це дослідження підтверджує безпеку використання цетиризину дигідрохлориду для пацієнтів з алергією на легку та помірну астму.

При обов’язкових і високих дозах високих доз цетиризину дигідрохлориду 60 мг протягом 7 днів не викликає значного зміни інтервалу QT.

Показано, що добова доза цетиризину дигідрохлориду 10 мг покращує симптоми хронічного алергічного риніту та сезонного дириніту.

Педіатрична популяція

У 35-денному дослідженні дітей віком від 5 до 12 років не виявлено толерантності до антигістамінних (протинабрякових і рожевих) ефектів цетиризину; Після застосування багатьох доз цетиризину, коли препарат припиняють, симптоми на шкірі відновлюються до нормальної реакції з гістаміном протягом 3 днів.

Фармакокінетика

всмоктування

Після вживання цетиризин швидко всмоктується; Пікова концентрація в плазмі в стабільному стані становить близько 0,3 мкг/мл і досягається протягом приблизно 1 години після прийому препарату.

Рівень абсорбції цетиризину не знижується під час їжі, хоча швидкість абсорбції зменшилася.

Розповсюдження

Цетиризин зв'язується з білками плазми приблизно на 93%; Однак цетиризин не змінює зчеплення білка з варфарином.

Об'єм розподілу експресії становить 0,5 л/кг.

Обмін речовин

Цетиризин менше метаболізується в печінці.

Усунення

Приблизно 2/3 дози виводиться у вигляді незміненої сечі.

Немає накопичення цетиризину після прийому дози 10 мг 1 раз на добу протягом 10 днів.

Час втрати плазми становить приблизно 10 годин, і цей час триватиме у пацієнтів з нирковою недостатністю.

лінійний

Цетиризин має лінійну фармакокінетику в дозах від 5 мг до 60 мг.

фармакокінетика в спеціальних предметах

Гонка

Фармакокінетичний розподіл, такий як концентрація препарату в плазмі та площа під кривою, однаковий у здорових чорношкірих чоловіків-добровольців.

Пацієнти літнього віку

Дослідження вживання наркотиків, проведене за участю 16 літніх людей із щоденними дозами 10 мг один раз на день, зафіксувало 50% збільшення втрати часу та 40% зниження кліренсу порівняно зі здоровими дорослими; Зниження кліренсу у людей похилого віку може бути пов’язане з порушенням функції нирок.

Діти

Час виведення цетиризину становить близько 6 годин у дітей від 6 до 12 років і 5 годин у дітей від 2 до 6 років; У немовлят і дітей від 6 місяців до 24 місяців час продажу становить лише 3,1 години.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає різниці у фармакокінетиці у пацієнтів із помірною нирковою недостатністю порівняно з вами, які добровільно працюють для нормальної функції нирок.

У пацієнтів із середньою нирковою недостатністю втричі втрачений час і на 70% знижений кліренс порівняно з тим, що ви добровільно працюєте для нормальної функції нирок; Тому необхідно скоригувати дозу, придатну для пацієнтів із порушенням функції нирок від середнього до тяжкого ступеня. Цетиризин погано виводиться гемонами.

Не призначати препарати пацієнтам із тяжкою термінальною нирковою недостатністю або призначенням гемолізу.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Пацієнти з хронічною печінковою недостатністю (такими як захворювання клітин печінки, застій жовчі та цироз печінки внаслідок холестазу) при дозі 10 мг або 20 мг один раз на добу період напіввиведення збільшувався на 50%, а кліренс знижувався на 40% порівняно зі здоровими людьми; Тому необхідно розглянути можливість коригування дози у пацієнтів з печінковою недостатністю.

Дані безпеки Preceptic

Попередні клінічні дані показують, що немає особливих небезпек для людей на основі загальних досліджень безпеки фармакологічної фармакології, токсичності повторних доз, генного отруєння, раку, репродуктивної токсичності.

Прелопісологічні клінічні результати спостерігаються лише при рівнях впливу, які вважаються такими, що перевищують максимальний рівень впливу на людей, що мало пов’язано з клінічним використанням.

Обережність при застосуванні

у лікувальній дозі доведено відсутність клінічної взаємодії з алкоголем (для крові концентрація в крові 0,5 г/л); Однак пацієнтам слід з обережністю застосовувати препарати одночасно з їжею та алкогольними напоями.

Пацієнтам з печінковою недостатністю з нирковою недостатністю перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем; При необхідності доза для цього об'єкта може бути перевизначена.

Будьте обережні, використовуючи ліки для хворих на епілепсію або пацієнтів із ризиком судом.

Цетиризину дигідрохлорид може збільшити ризик затримки сечі, тому пацієнти з факторами, що впливають на затримку сечі внаслідок пошкодження хребта або збільшення простати, повинні бути обережними при застосуванні препарату.

Після припинення прийому препарату може виникнути свербіж та/або джут; Навіть якщо ці симптоми не проявляються до початку лікування; У деяких випадках ці симптоми можуть стати серйозними та вимагати повторного лікування; Ці симптоми зникають, коли вони починають лікування цетиризину дигідрохлоридом.

Антигістамінні препарати проти гіперчутливості пригнічують шкірні алергії; Тому перед проведенням цих тестів пацієнти повинні припинити прийом препарату за 3 дні, щоб центральна нервова система повернулася до нормального стану.

Форма випуску таблеток для виготовлення плівки Цетимед 10 мг не дозволяє відповідної корекції дози для дітей віком до 6 років; Тому не рекомендується застосовувати Цетимед 10 мг дітям до 6 років.

допоміжні речовини

До складу формули препарату, що містить лактозу, не можна приймати пацієнтів із рідкісними генетичними захворюваннями галактози, зниженою лактозою або зниженим всмоктуванням глюкози-галактози.

У формулі препарату вміст пропіленгліколю 0,25 мг у кожній таблетці (200 мг) еквівалентно 0,25 мг/200 мг.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Вагітні жінки

Дослідження на тваринах не бачать прямої чи опосередкованої шкоди для вагітності, розвитку ембріонів, плоду під час і після народження; Однак клінічні дані щодо застосування цетиризину гідрохлориду у людей обмежені, тому вагітним жінкам не слід приймати препарат і використовувати лише наркотики, коли це дійсно необхідно.

жінки, які годують груддю

Цетиризину гідрохлорид виділяється в грудне молоко з концентрацією від 25% до 90% від виміряної концентрації в плазмі залежно від часу взяття проби після прийому препарату; Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати препарат і приймати його лише тоді, коли це дійсно необхідно.

Вплив препарату на керування автотранспортом та роботу з механізмами

Дослідження на здорових добровольцях у дозі від 20 до 25 мг/кг/добу без будь-яких клінічних проявів, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами; Однак пацієнтам не слід передозувати і слід враховувати здатність відповідати на препарат. У процесі вживання наркотиків пацієнтам потрібні нирки, щоб керувати автомобілем або працювати з механізмами через небажані ефекти на центральну нервову систему, які можуть виникнути, такі як сонливість, запаморочення та головний біль, що впливають на ці дії.

Лікарська взаємодія

Немає істотної взаємодії між цетиризину дигідрохлоридом та іншими лікарськими засобами, зафіксованими у фармакокінетичних і фармакокінетичних дослідженнях.

Насправді немає доказів фармакокінетичної взаємодії при застосуванні цетиризину та інших препаратів, таких як псевдоеферин, теофілін (у дозі 400 мг/добу). У дослідженні багаторазового введення теоофіліну (кожна доза 400 мг один раз на день) і цетиризину дигідрохлориду спостерігалося невелике зниження (16%) кліренсу цетиризину гідрохлориду; При цьому рівень розподілу webyline не змінюється при одночасному застосуванні з цетиризину дигідрохлоридом.

Поглинання їжі цетиризину дигідрохлориду, хоча швидкість поглинання зменшується на 1 годину.

Для пацієнтів із підвищеною чутливістю одночасне застосування цетиризину дигідрохлориду з їжею та алкогольними напоями або іншими центральними неврологічними інгібіторами посилить вплив на нервову систему, тобто послабить увагу та активну здатність.

Взаємна медицина

Через відсутність досліджень кавалерії препарату Цетимед 10 мг не змішують з іншими препаратами.