دواء سيتيريزين ستادا 10 ملغ لعلاج حساسية الأنف والشرى (10 بثور × 10 أقراص)

آلية التأثير

السيتريزين، وهو مادة استقلابية للهيدروكسيزين، له تأثير مضاد وانتقائي قوي في المستقبلات الطرفية. تظهر الدراسات المرتبطة بالمستقبلات المختبرية أن السيتريزين ليس لديه أي صلة بمستقبلات أخرى.

الفعالية

بالإضافة إلى التأثير المضاد لـ HI، فقد ثبت أيضًا أن السيتريزين له تأثير مضاد للحساسية: بجرعة 10 ملغ، عن طريق الفم مرة أو مرتين يوميًا، فإنه يثبط المرحلة المتأخرة من استخدام الحمضات، في الجلد والملتحمة المسببة للحساسية.

السلامة والفعالية السريرية

أظهرت الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء أن السيتريزين بجرعة 5 و 10 ملغ يثبط تفاعلات الشرى والحمامي القوية بسبب مستويات الهيبامين العالية جدًا في الجلد، ولم يتم تحديد الارتباط مع التأثير.

في 6 أسابيع، مكان الترميم لدى 180 مريضًا يعانون من التهاب الأنف التحسسي والربو الخفيف إلى المتوسط، جرعة السيتريزين 10 ملغ مرة واحدة يوميًا تحسن أعراض التهاب الأنف ولا تغيير وظيفة الرئة.

يوضح هذا البحث مدى سلامة استخدام السيتريزين لمسببات الحساسية في حالات الربو الخفيفة إلى المتوسطة.

في دراسة ضبط الدواء الوهمي، تم استخدام السيتريزين بجرعة يومية قدرها 60 ملغ يوميًا لمدة 7 أيام دون التسبب في إحصائيات طويلة الأمد للفاصل الزمني QT.

ثبت أن السيتريزين يؤدي في الجرعة الموصى بها إلى تحسين نوعية حياة المرضى الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي المستمر والموسمي.

الأطفال

في دراسة استمرت 35 يومًا على الأطفال من عمر 5 إلى 12 عامًا، لم يكن هناك أي تحمل لمضادات الهيستامين (مثبطات الشرى والحمامي) التي لوحظت في السيتريزين. عند إيقاف السيتريزينج الجديد بعد الجرعات، يستعيد الجلد تفاعله الطبيعي مع الهستامين خلال 3 أيام.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

تبلغ ذروة ذروة البلازما في الحالة المستقرة حوالي 300 نانوجرام/مل ويتم الوصول إليها خلال 1.0 + 0.5 ساعة.

إن توزيع المعلمات الديناميكية مثل تركيزات البلازما القصوى (CMAX) والمنطقة الواقعة تحت المنحنى (ADC) ليس متجانسًا.

لا ينخفض ​​مستوى امتصاص السيتريزين عند تناول الطعام، على الرغم من انخفاض سرعة الامتصاص، وكذلك يستخدم عند استخدام السيتريزين على شكل محلول أو كبسولات صلبة أو أقراص.

التوزيع

حجم توزيع التعبير هو 0.50 /كجم. القدرة على الارتباط ببروتينات البلازما للسيتريزين هي 93 + 0.3%، ولا يغير السيتريزين رابطة بروتين الوارفارين.

التحول

لا يمر السيتريزين بعملية التحول الأولى.

الإزالة

تبلغ فترة نصف العمر النهائية حوالي 10 ساعات. لا يحدث تراكم للسيتريزين بعد تناول جرعات يومية 10 ملغ خلال 10 أيام.

يتم إخراج حوالي ثلثي الجرعة في البول على شكل ثابت.

خطي/غير خطي

يُظهر السيتريزين ديناميكيات خطية في نطاق الجرعة من 5 إلى 60 ملغ

مرضى الفشل الكلوي

الحرائك الدوائية لنفس الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين أكبر من 40 مل / دقيقة) والمتطوعين الأصحاء. لقد تضاعف وقت البيع لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي ثلاث مرات وانخفض بنسبة 70% بعد تصفية المتطوعين الأصحاء.

المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 7 مل / دقيقة) استخدموا جرعات سيتيريزين 10 ملغ فقط بجرعة 10 ملغ مع مضاعفة نصف الوقت ثلاث مرات وتخفيض S0 بنسبة 70٪ عن المعتاد.

يعتبر السيتريزين أقل استبعادا للنزف. يجب تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط ​​إلى شديد.

مرضى الفشل الكبدي

يستخدم المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة (تليف الكبد، ركود الصفراء) جرعة 10 أو 20 ملغ من السيتريزين، وقت البيع الوحيد لزيادة بنسبة 50% وانخفاض التصفية بنسبة 40% مقارنة بالمتطوعين الأصحاء. تعديل الجرعة مطلوب فقط في المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي والكلوي في نفس الوقت.

كبار السن

بعد تناول جرعة واحدة من 10 ملغ، زاد نصف العمر بنسبة 50% وانخفضت التصفية بنسبة 40% في 16 مريضًا مسنًا مقارنة بالأشخاص الأصغر سنًا. يبدو أن انخفاض تصفية السيتريزين لدى هؤلاء المتطوعين المسنين مرتبط بضعف وظائف الكلى لديهم.

طب الأطفال: يبلغ عمر النصف للسيتريزين حوالي 6 ساعات عند الأطفال من 6 إلى 12 سنة و5 ساعات عند الأطفال من 2 إلى 6 سنوات.

عند الأطفال حديثي الولادة والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 24 شهرًا فقط، ينخفض ​​عمر النصف إلى 3.1 ساعة.

المراهقون فوق 12 سنة: 10 ملغ × 1 مرة/يوم.

الأطفال الذين يعانون من الفشل الكلوي: يجب تعديل الجرعة حسب الفرد اعتمادًا على تصفية الكلى والعمر ووزن الجسم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

ملاحظات الملاحظة، بعد تناول جرعة زائدة من السيتريزين، ترتبط بشكل أساسي بالجهاز العصبي المركزي أو قد تشير إلى تأثيرات مضادة للكولين.

تم الإبلاغ عن الأعراض بعد تناول 5 جرعات يومية على الأقل: ارتباك، إسهال، دوخة، تعب، صداع، صعوبة في العيش، توسع حدقة العين، حكة، تململ، نعاس، ذهول، سرعة ضربات القلب، ارتعاش وتخزين البول.

الإدارة

لا يوجد ترياق محدد للسيتريزين.

في حالة حدوث جرعة زائدة، يتم العلاج الداعم الموصى به. وينبغي النظر في غسل الجهاز الهضمي في وقت قصير بعد الجرعة الزائدة.

لا يفيد النزيف في علاج الجرعة الزائدة من السيتريزين.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

الحذر عند استخدام

في جرعة العلاج، لا يوجد أي تفاعلات سريرية مثبتة مع الكحول (لمحتوى الكحول في الدم 0.5 جم /).// P>

ومع ذلك، يجب توخي الحذر عند شرب الكحول في نفس الوقت.

كن حذرًا عند المرضى الذين لديهم عوامل خطر للبول (مثل آفات النخاع الشوكي، تضخم البروستاتا) لأن السيتريزين قد يزيد من خطر البول.

يجب توخي الحذر عند مرضى الصرع والمرضى المعرضين لخطر التشنجات.

تمنع مضادات الهيستامين التفاعلات مع حساسية الجلد، لذلك يستغرق التخلص منها وقتًا (3 أيام) قبل إجراء هذه الاختبارات.

المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في تحمل الجلاكتوز أو نقص لاكتاز أو الجلوكوز - يجب عدم استخدام هذا الدواء.

قد تحدث حكة و/أو شرى عند إيقاف السيتريزين، حتى لو لم تكن هذه الأعراض متوفرة قبل بدء العلاج.

في بعض الحالات قد تكون الأعراض شديدة للغاية وقد تحتاج إلى بدء عملية العلاج. سيتم حل الأعراض عند إعادة العلاج بالأدوية.

لا ينصح باستخدامه على شكل أقراص للأطفال أقل من 6 سنوات لأنه غير مناسب للجرعات.

دواء تفاعلي

وفقًا لبيانات الحرائك الدوائية والحركية الدوائية والتسامح الخاصة بالسيتريزين، لا يُتوقع حدوث أي تفاعل مع مضادات الهيستامين هذه.

في الواقع، لا يوجد أي معنى للتفاعلات الدوائية والحركية الدوائية التي تم الإبلاغ عنها في الدراسات التفاعلية الدوائية - الأدوية التي تم إجراؤها، لا سيما بالنسبة للسودوإيفيدرين أو الثيوفيللين (400) ملغ/يوم).

لا ينخفض ​​مستوى امتصاص السيتريزين عند تناول الطعام، على الرغم من انخفاض سرعة الامتصاص.

في المرضى الذين يعانون من حساسية، فإن الاستخدام المتزامن للكحول أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي يمكن أن يقلل من اليقظة، ويقلل من كفاءة العمل، على الرغم من أن السيتريزين ليس لديه القدرة على التفاعل مع الكحول (بتركيز 0.5 جم / لتر في الدم).