Cetirizin Stada 10 mg Arzneimittel gegen allergische Rhinitis, Urtikaria (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Filmbeuteltabletten
Spezifikationen Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Inhaltsstoff Cetirizin
Indikation Allergische Rhinitis, Urtikaria
Gegenanzeige Nierenversagen, Arzneimittelallergien

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Cetirizin10 mg

Verwendet

Indikationen

Cetirizin-Arzneimittel bei Erwachsenen und Patienten ab 6 Jahren in den folgenden Fällen:

  • Reduziert die Symptome im Zusammenhang mit Nase und Auge bei saisonaler und anhaltender allergischer Rhinitis.

    Wirkungsmechanismus

    Cetirizin, eine Stoffwechselsubstanz von Hydroxyzin, hat eine starke antagonistische und selektive Wirkung auf periphere Rezeptoren. Studien im Zusammenhang mit In-vitro-Rezeptoren zeigen, dass Cetirizin keine Affinität zu anderen Rezeptoren aufweist.

    Wirksamkeit

    Zusätzlich zur Anti-HI-Wirkung hat Cetirizin nachweislich auch eine antiallergische Wirkung: Bei einer Dosis von 10 mg, ein- oder zweimal täglich oral eingenommen, hemmt es das späte Stadium der Verwendung von Eosinophilen in der Haut und Bindehaut von Allergenen.

    Sicherheit und klinische Wirksamkeit

    Studies conducted on healthy volunteers show that Cetirizine at a dose of 5 and 10 mg inhibits strong urticaria and erythema reactions due to the very high hypamine levels in the skin, the correlation with the effect has not been set.

    In 6 weeks, the place of restoration in 180 patients with allergic rhinitis and mild to medium asthma, Cetirizine 10 mg dose once a day improves the symptoms of rhinitis and does die Lungenfunktion nicht verändern.

    Diese Forschung zeigt die Sicherheit der Verwendung von Cetirizin bei Allergenen bei leichtem bis mittelschwerem Asthma.

    In einer Placebo-Kontrollstudie wurde Cetirizin in einer Tagesdosis von 60 mg täglich über 7 Tage angewendet, ohne dass es zu einer signifikant verlängerten Statistik des QT-Intervalls kam.

    In der empfohlenen Dosis verbessert Cetirizin nachweislich die Lebensqualität von Patienten mit anhaltender und saisonaler allergischer Rhinitis.

    Kinder

    In einer 35-tägigen Studie an Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren wurde keine Toleranz gegenüber Antihistaminika (Urtikaria- und Erythemhemmer) von Cetirizin beobachtet. Wenn die neue Cetirisierung nach den Dosen beendet wird, erholt sich die Haut innerhalb von 3 Tagen wieder zu ihrer normalen
    Reaktion mit Histamin.

    Dynamische Pharmakokinetik

    Absorption

    Der Plasmaspitzenwert liegt im stabilen Zustand bei etwa 300 ng/ml und wird innerhalb von 1,0 + 0,5 Stunden erreicht.

    Die Verteilung dynamischer Parameter wie Spitzenplasmakonzentrationen (CMAX) und der Fläche unter der Kurve (ADC) ist nicht homogen.

    Der Absorptionsgrad von Cetirizin nimmt bei der Einnahme von Nahrungsmitteln nicht ab, obwohl die Absorptionsgeschwindigkeit verringert ist. Dies gilt auch, wenn Cetirizin in Form einer Lösung, Hartkapseln oder Tabletten eingenommen wird.

    Verteilung

    Das Expressionsverteilungsvolumen beträgt 0,50/kg. Die Bindungsfähigkeit von Cetirizin an Plasmaproteine ​​beträgt 93 + 0,3 %, Cetirizin verändert die Warfarin-Proteinbindung nicht.

    Transformation

    Cetirizin durchläuft nicht den ersten Transformationsprozess.

    Eliminierung

    Die letzte Halbwertszeit beträgt etwa 10 Stunden. Nach einer Tagesdosis von 10 mg über 10 Tage kommt es zu keiner Cetirizin-Akkumulation.

    Etwa zwei Drittel der Dosis werden in Form einer Flüssigkeit mit dem Urin ausgeschieden.

    linear/nichtlinear

    Cetirizin zeigt eine lineare Dynamik im Dosisbereich von 5 bis 60 mg

    Patienten mit Nierenversagen

    Die Pharmakokinetik des gleichen Arzneimittels bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance über 40 ml/min) und gesunden Probanden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion hatten gerade eine Verdreifachung der Verkaufszeit und eine Reduzierung um 70 % durch die Freigabe gesunder Freiwilliger.

    Dialysepatienten (Kreatinin-Clearance unter 7 ml/Minute) Verwenden Sie die einzigen 10-mg-Cetirizin-Dosen mit einer dreifachen Halbwertszeit und einer S0-Reduktion von 70 % im Vergleich zur üblichen.

    Cetirizin ist durch Blutungen weniger ausgeschlossen. Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung muss die Dosis angepasst werden.

    Patienten mit Leberversagen

    Patienten mit chronischer Lebererkrankung (Zirrhose, Gallenstauung) verwenden die Dosis von 10 oder 20 mg Cetirizin in der einzigen Verkaufsphase, um im Vergleich zu gesunden Probanden einen Anstieg um 50 % und eine Verringerung der Clearance um 40 % zu verzeichnen. Eine Anpassung der Dosis ist nur bei Patienten mit gleichzeitigem Leber- und Nierenversagen erforderlich.

    Ältere Menschen

    Nach Einnahme einer Einzeldosis von 10 mg erhöhte sich bei 16 älteren Patienten im Vergleich zu jüngeren Menschen die Halbwertszeit um 50 % und die Clearance verringerte sich um 40 %. Die Verringerung der Cetirizin-Clearance bei diesen älteren Freiwilligen scheint mit ihrer eingeschränkten Nierenfunktion zusammenzuhängen.

    Pädiatrie: Die Halbwertszeit von Cetirizin beträgt etwa 6 Stunden bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren und 5 Stunden bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren.

    Bei Neugeborenen und Kindern im Alter von nur 6 bis 24 Monaten verringert sich die Halbwertszeit auf 3,1 Stunden.

  • Vor der Einnahme Cetirizin Stada 10 mg Arzneimittel gegen allergische Rhinitis, Urtikaria (10 Blister x 10 Tabletten)

    Anwendung

    Oral einnehmen, kann zu oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.

    Dosierung

    Erwachsene: 10 mg x 1 Mal/Tag.

    Ältere Menschen: Bei älteren Menschen mit normaler Nierenfunktion ist keine Reduzierung der Dosis erforderlich.

    Leberversagen: Keine Dosisanpassung bei Patienten mit einzelnem Leberversagen. Bei Patienten mit Leberversagen und Nierenversagen sollte die Dosis angepasst werden (siehe Hinweise für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion).

    Nierenversagen:

  • Normale Nierenfunktion CLCR (ml/min) ≥ 80: Nehmen Sie eine Dosis von 10 mg x 1 Mal/1 Tag ein. (ml/Minute) Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg x 2 Mal pro Tag (1/2 Tablette, zweimal täglich anwenden).

    Jugendliche über 12 Jahre: 10 mg x 1 Mal/Tag.

    Kinder mit Nierenversagen: Die Dosis muss je nach Nierenfunktion, Alter und Körpergewicht individuell angepasst werden.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

    Symptome

    Beobachtungen nach Überdosierung von Cetirizin hängen hauptsächlich mit dem Zentralnervensystem zusammen oder können auf anticholinerge Wirkungen hinweisen.

    Symptome wurden nach Einnahme von mindestens 5 Tagesdosen berichtet: Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwierigkeiten beim Leben, erweiterte Pupillen, Juckreiz, Unruhe, Schläfrigkeit, Benommenheit, schneller Herzschlag, Zittern und Urinspeicherung.

    Management

    Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Cetirizin.

    Im Falle einer Überdosierung ist die empfohlene unterstützende Behandlung erforderlich. Eine Magen-Darm-Spülung sollte kurz nach einer Überdosierung in Betracht gezogen werden.

    Blutungen wirken nicht bei der Behandlung einer Überdosierung von Cetirizin.

    Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

    Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

  • Nebenwirkungen

    Unerwünschte Nebenwirkungen (UAW), die bei der Anwendung von Cetirizin auftreten können:

    Die Häufigkeit wird wie folgt bestimmt: Häufig (ADR ≥ 1/100), seltener (1/1.000 ≤ ADR

    Blut- und Lympherkrankungen:

  • Sehr selten: Thrombozytenreduktion.
  • Erkrankungen des Immunsystems:

  • Selten: Überempfindlichkeit.
  • Sehr selten: Anaphylaxie.
  • Unknown: Increasing appetite.
  • Psychische Störungen:

  • Weniger: aufgeregt.
  • Unerklärlich: selten
  • : Krämpfe.
  • Very rare: regulatory disorders, blurred vision, longan.
  • Störungen bei:

  • Unbekannt: Schwindel.
  • Herzerkrankungen:

  • Rare: tachycardia.
  • Magen-Darm-Erkrankungen:

  • Gelegentlich: Durchfall.
  • Lebererkrankungen:

  • Selten: Leberfunktionsstörungen (erhöhte Transaminase, alkalische Phosphatase, Gammastrahlen und Bilirubin).
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

  • Weniger: Juckreiz, Hautausschlag.
  • Rare: urticaria.
  • Unknown: joint pain.
  • Magic and urinary disorders:

  • Very rare: urination, bedwetting.
  • Unbekannt: Harnverhalt
  • Gelegentlich: Schwäche, Unwohlsein.
  • Selten: Ödeme.
  • Selten: Gewichtszunahme.
  • Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Cetirizin-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Cetirizin, Hydroxyzin oder irgendwelche Piperazinderivate oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

    Vorsicht bei der Anwendung

    In der Behandlungsdosis sind keine klinischen Wechselwirkungen mit Alkohol nachgewiesen (bei einem Blutalkoholgehalt von 0,5 g/).// P>

    Seien Sie jedoch vorsichtig, wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken.

    Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Risikofaktoren für Urin (wie Rückenmarksläsionen, Prostatahyperplasie), da Cetirizin das Risiko für Urin erhöhen kann.

    Bei Epilepsiepatienten und Patienten mit einem Risiko für Krämpfe ist Vorsicht geboten.

    Antihistaminika hemmen Reaktionen bei Hautallergien, daher dauert es einige Zeit, sie zu beseitigen (3 Tage), bevor diese Tests durchgeführt werden.

    Patienten mit seltenen genetischen Problemen bei der Toleranz gegenüber Galaktose, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose sollten dieses Arzneimittel nicht verwenden.

    Juckreiz und/oder Urtikaria können beim Absetzen von Cetirizin auftreten, auch wenn diese Symptome vor Beginn der Behandlung nicht vorhanden sind.

    In manchen Fällen können die Symptome sehr intensiv sein und es kann erforderlich sein, mit der Behandlung zu beginnen. Die Symptome verschwinden bei erneuter medikamentöser Behandlung.

    Es wird nicht empfohlen, die Tablettenform für Kinder unter 6 Jahren zu verwenden, da sie für die Dosierung nicht geeignet ist.

    Interaktives Arzneimittel

    Den pharmakokinetischen, pharmakoketischen und verträglichen Daten von Cetirizin zufolge ist mit diesem Antihistaminikum keine Wechselwirkung zu erwarten.

    Tatsächlich gibt es keine Bedeutung für pharmakokinetische und pharmakokinetische Wechselwirkungen, die in Arzneimittelwechselwirkungsstudien berichtet wurden – Arzneimittel, die insbesondere für Pseudoephedrin oder Theophyllin (400 mg/Tag) durchgeführt wurden.

    Der Absorptionsgrad von Cetirizin nimmt bei der Einnahme von Nahrungsmitteln nicht ab, obwohl die Absorptionsgeschwindigkeit abnimmt.

    Bei empfindlichen Patienten kann die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder zentralen neurologischen Inhibitoren die Aufmerksamkeit und die Arbeitseffizienz verringern, obwohl Cetirizin kein Potenzial für Wechselwirkungen mit Alkohol hat (bei einer Konzentration von 0,5 g/l im Blut).

  • Lagerung

    Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

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    Haftungsausschluss

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