Cetirizine Stada 10mg φάρμακο για αλλεργική ρινίτιδα, κνίδωση (10 κυψέλες x 10 δισκία)

Μηχανισμός πρόσκρουσης

Η σετιριζίνη, μια μεταβολική ουσία της υδροξυζίνης, έχει ισχυρή ανταγωνιστική και εκλεκτική δράση στους περιφερειακούς υποδοχείς. Μελέτες που σχετίζονται με in vitro υποδοχείς δείχνουν ότι η σετιριζίνη δεν έχει συγγένεια με άλλους υποδοχείς.

Αποτελεσματικότητα

Εκτός από την αντι-ΗΙ δράση, η σετιριζίνη έχει επίσης αποδειχθεί ότι έχει αντιαλλεργική δράση: σε δόση 10 mg, από του στόματος 1 ή 2 φορές ημερησίως, αναστέλλει το τελευταίο στάδιο της χρήσης ηωσινοφίλων, στο δέρμα και στον επιπεφυκότα των αλλεργιογόνων.

Ασφάλεια και κλινική αποτελεσματικότητα

.

Μελέτες που διεξήχθησαν σε υγιείς εθελοντές δείχνουν ότι η σετιριζίνη σε δόση 5 και 10 mg αναστέλλει ισχυρές αντιδράσεις κνίδωσης και ερυθήματος λόγω των πολύ υψηλών επιπέδων υπαμίνης στο δέρμα, ο συσχετισμός με το αποτέλεσμα δεν έχει καθοριστεί.

Σε 6 εβδομάδες, ο τόπος αποκατάστασης σε 180 ασθενείς με κηλίδωση και μεσοκαρδίτιδα Η δόση των 10 mg μία φορά την ημέρα βελτιώνει τα συμπτώματα της ρινίτιδας και δεν αλλάζει την πνευμονική λειτουργία.

Αυτή η έρευνα δείχνει την ασφάλεια της χρήσης της σετιριζίνης για αλλεργιογόνα με ήπιο έως μέτριο άσθμα.

Σε μια μελέτη ελέγχου εικονικού φαρμάκου, η Cetirizine χρησιμοποιήθηκε σε ημερήσια δόση 60 mg ημερησίως σε 7 ημέρες χωρίς να προκαλέσει σημαντικά παρατεταμένα στατιστικά στοιχεία του διαστήματος QT.

Στη συνιστώμενη δόση, η σετιριζίνη έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει την ποιότητα ζωής ασθενών με επίμονη και εποχική αλλεργική ρινίτιδα.

Παιδιά

Σε μια μελέτη 35 ημερών σε παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών, δεν παρατηρήθηκε ανοχή στα αντιισταμινικά (αναστολείς κνίδωσης και ερυθήματος) του Cetirizine. Κατά τη διακοπή της νέας σετιροποίησης μετά τις δόσεις, το δέρμα θα ανακτήσει την κανονική
αντίδραση με την ισταμίνη εντός 3 ημερών.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η κορυφή των κορυφών πλάσματος σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 300 ng/ml και επιτυγχάνεται εντός 1,0 + 0,5 ωρών.

Η κατανομή των δυναμικών παραμέτρων, όπως οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (CMAX) και η περιοχή κάτω από την καμπύλη (ADC) δεν είναι ομοιογενής.

Το επίπεδο απορρόφησης της σετιριζίνης δεν μειώνεται κατά τη χρήση τροφής, αν και η ταχύτητα απορρόφησης μειώνεται, όπως χρησιμοποιείται όταν η σετιριζίνη χρησιμοποιείται με τη μορφή διαλύματος, σκληρών καψουλών ή δισκίων.

διανομή

Ο όγκος κατανομής της έκφρασης είναι 0,50 /kg. Η ικανότητα δέσμευσης της σετιριζίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 93 + 0,3%, η σετιριζίνη δεν αλλάζει τον δεσμό της πρωτεΐνης βαρφαρίνης.

μετασχηματισμός

Η σετιριζίνη δεν περνά από την πρώτη διαδικασία μετασχηματισμού.

Εξάλειψη

Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι περίπου 10 ώρες. Δεν υπάρχει συσσώρευση σετιριζίνης μετά από ημερήσιες δόσεις των 10 mg σε 10 ημέρες.

Περίπου τα δύο τρίτα της δόσης απεκκρίνονται στα ούρα με τη μορφή σταθερής.

γραμμικό/μη γραμμικό

Η σετιριζίνη εμφανίζει γραμμική δυναμική στο εύρος δόσης από 5 έως 60 mg

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Η φαρμακοκινητική του ίδιου φαρμάκου σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 40 ml/min) και υγιείς εθελοντές. Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία είχαν μόλις τριπλασιαστεί ο χρόνος πώλησης και 70% μειώθηκε από την κάθαρση υγιών εθελοντών.

Ασθενείς με αιμοκάθαρση (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 7 ml/λεπτό) Χρησιμοποιήστε τις μόνες δόσεις Cetirizine 10 mg 10 mg με τριπλασιασμό του ημιχρόνου και 70% μείωση του S0 με το συνηθισμένο.

Η σετιριζίνη αποκλείεται λιγότερο από αιμορραγία. Ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Ασθενείς με χρόνια ηπατική νόσο (κίρρωση, στάση χολής) χρησιμοποιούν τη δόση των 10 ή 20 mg Cetirizine ο μόνος χρόνος πώλησης που αυξήθηκε κατά 50% και η κάθαρση μειώθηκε κατά 40% σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές. Η προσαρμογή της δόσης απαιτείται μόνο σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια ταυτόχρονα.

Ηλικιωμένοι

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης των 10 mg, ο χρόνος ημιζωής αυξήθηκε κατά 50% και η κάθαρση μειώθηκε κατά 40% σε 16 ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με νεότερα άτομα. Η μείωση της κάθαρσης σετιριζίνης σε αυτούς τους ηλικιωμένους εθελοντές φαίνεται να σχετίζεται με τη μειωμένη νεφρική τους λειτουργία.

Παιδιατρική: Ο χρόνος ημιζωής της Cetirizine είναι περίπου 6 ώρες σε παιδιά από 6 έως 12 ετών και 5 ώρες σε παιδιά 2-6 ετών.

Σε νεογνά και παιδιά ηλικίας μόλις 6 - 24 μηνών, ο χρόνος ημιζωής μειώνεται σε 3,1 ώρες.

Έφηβοι άνω των 12 ετών: 10 mg x 1 φορά/ημέρα.

Παιδιά με νεφρική ανεπάρκεια: Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανά άτομο ανάλογα με την κάθαρση του νεφρού, την ηλικία και το σωματικό βάρος.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

συμπτώματα

Παρατηρήσεις παρατήρησης, μετά από υπερδοσολογία σετιριζίνης, σχετίζονται κυρίως με το κεντρικό νευρικό σύστημα ή μπορεί να υποδηλώνουν τις αντιχολινεργικές επιδράσεις.

Συμπτώματα έχουν αναφερθεί μετά από λήψη τουλάχιστον 5 ημερήσιων δόσεων: Σύγχυση, διάρροια, ζάλη, κόπωση, πονοκέφαλος, δυσκολία στη ζωή, διαστολή, αϋπνία, νηστεία, κούραση καρδιακός παλμός, τρόμος και αποθήκευση ούρων.

Διαχείριση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη σετιριζίνη.

Εάν συμβεί υπερδοσολογία, η συνιστώμενη θεραπεία υποστήριξης. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο πλύσης γαστρεντερικού σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά την υπερδοσολογία.

Η αιμορραγία δεν δρα στη θεραπεία υπερδοσολογίας σετιριζίνης.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

στη δόση θεραπείας, καμία κλινική αλληλεπίδραση δεν έχει κλινική σημασία αποδεδειγμένη με το αλκοόλ (για περιεκτικότητα σε αλκοόλ στο αίμα 0,5 g /).//, ωστόσο, να είστε προσεκτικοί// P>

.

Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για τα ούρα (όπως βλάβες του νωτιαίου μυελού, υπερπλασία προστάτη), επειδή η σετιριζίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ούρων.

Πρέπει να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με επιληψία και σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο σπασμών.

Τα αντιισταμινικά φάρμακα αναστέλλουν τις αντιδράσεις με δερματικές αλλεργίες, επομένως απαιτείται χρόνος για την εξάλειψή τους (3 ημέρες) πριν από τη λήψη αυτών των εξετάσεων.

Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα ανοχής γαλακτόζης, ανεπάρκειας λακτάσης Lapp ή γλυκόζης - γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Μπορεί να εμφανιστεί κνησμός ή/και κνίδωση κατά τη διακοπή της Cetirizine, ακόμα κι αν αυτά τα συμπτώματα δεν είναι διαθέσιμα πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα συμπτώματα μπορεί να είναι πολύ έντονα και μπορεί να χρειαστεί να ξεκινήσει η διαδικασία θεραπείας. Τα συμπτώματα θα επιλυθούν όταν επαναληφθεί η θεραπεία με φάρμακα.

Δεν συνιστάται η χρήση της μορφής παρασκευάσματος δισκίου για παιδιά κάτω των 6 ετών επειδή δεν είναι κατάλληλη για δοσολογία.

Αλληλεπιδραστικό φάρμακο

Σύμφωνα με τα φαρμακοκινητικά, φαρμακοκινητικά και ανεκτικά δεδομένα της Cetirizine, δεν αναμένεται να εμφανιστεί αλληλεπίδραση με αυτό το αντιισταμινικό.

Στην πραγματικότητα, δεν υπάρχει νόημα φαρμακοκινητικών και φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων που έχουν αναφερθεί σε μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων ή δεν έχουν γίνει θεοφυλλίνη (400 mg/ημέρα).

Το επίπεδο απορρόφησης της σετιριζίνης δεν μειώνεται κατά τη χρήση τροφής, αν και η ταχύτητα απορρόφησης μειώνεται.

Σε ευαίσθητους ασθενείς, η ταυτόχρονη χρήση αλκοόλ ή κεντρικών νευρολογικών αναστολέων μπορεί να μειώσει την εγρήγορση, να μειώσει την αποτελεσματικότητα της εργασίας, αν και η σετιριζίνη δεν έχει καμία δυνατότητα να αλληλεπιδράσει με το αλκοόλ (σε συγκέντρωση 0,5 g/l στο αίμα).