Cetirizine Stada 10 mg medicinale per rinite allergica, orticaria (10 blister x 10 compresse)

Meccanismo di impatto

La cetirizina, una sostanza metabolica dell'idrossizina, ha un forte effetto antagonista e selettivo sui recettori periferici. Studi associati ai recettori in vitro mostrano che la cetirizina non ha affinità per altri recettori.

Efficacia

Oltre all'effetto anti-HI, la cetirizina ha dimostrato di avere anche un effetto antiallergico: alla dose di 10 mg, per via orale 1 o 2 volte al giorno, inibisce la fase tardiva dell'utilizzo degli eosinofili, nella pelle e nella congiuntiva degli allergeni.

Sicurezza ed efficacia clinica

Studi condotti su volontari sani mostrano che Cetirizina alla dose di 5 e 10 mg inibisce forti reazioni di orticaria ed eritema a causa dei livelli molto elevati di ipamina nella pelle, la correlazione con l'effetto non è stata stabilita.

In 6 settimane, luogo di ripristino in 180 pazienti con rinite allergica e asma da lieve a media, Cetirizina alla dose di 10 mg una volta al giorno migliora i sintomi della rinite e non cambia la funzione polmonare.

Questa ricerca mostra la sicurezza dell'uso della cetirizina per gli allergeni con asma da lieve a moderata.

In uno studio di controllo con placebo, la cetirizina è stata utilizzata alla dose giornaliera di 60 mg al giorno per 7 giorni senza causare statistiche prolungate significative dell'intervallo QT.

Nella dose raccomandata, la cetirizina ha dimostrato di migliorare la qualità della vita dei pazienti con rinite allergica persistente e stagionale.

Bambini

In uno studio di 35 giorni condotto su bambini di età compresa tra 5 e 12 anni, non è stata osservata tolleranza agli antistaminici (inibitori dell'orticaria e dell'eritema) di Cetirizina. Quando si interrompe la nuova cetirizzazione dopo le dosi, la pelle recupererà la normale
reazione con l'istamina entro 3 giorni.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento

Il picco dei picchi plasmatici in uno stato stabile è di circa 300 ng/ml e viene raggiunto entro 1,0 + 0,5 ore.

La distribuzione dei parametri dinamici come le concentrazioni plasmatiche di picco (CMAX) e l'area sotto la curva (ADC) non è omogenea.

Il livello di assorbimento di Cetirizina non diminuisce con l'assunzione di cibo, sebbene la velocità di assorbimento sia ridotta, analogamente a quando Cetirizina viene utilizzata sotto forma di soluzione, capsule rigide o compresse.

distribuzione

Il volume di distribuzione dell'espressione è 0,50 /kg. La capacità di legarsi alle proteine ​​plasmatiche di Cetirizina è del 93 + 0,3%, Cetirizina non modifica il legame proteico del warfarin.

trasformazione

La cetirizina non subisce il primo processo di trasformazione.

Eliminazione

L'emivita finale è di circa 10 ore. Non c'è accumulo di cetirizina dopo dosi giornaliere di 10 mg in 10 giorni.

Circa due terzi della dose vengono escreti nelle urine sotto forma di costante.

lineare/non lineare

La cetirizina mostra una dinamica lineare nell'intervallo di dosi da 5 a 60 mg

Pazienti con insufficienza renale

La farmacocinetica dello stesso farmaco in pazienti con lieve insufficienza renale (clearance della creatinina superiore a 40 ml/min) e volontari sani. I pazienti con insufficienza renale hanno appena triplicato il tempo di vendita e sono diminuiti del 70% rispetto ai volontari sani.

Pazienti in dialisi (clearance della creatinina inferiore a 7 ml/minuto) Utilizzare le sole dosi da 10 mg di Cetirizina 10 mg con un tempo di dimezzamento triplicato e una riduzione della S0 del 70% rispetto al solito.

La cetirizina è meno esclusa dall'emorragia. È necessario aggiustare la dose nei pazienti con insufficienza renale da media a grave.

Pazienti con insufficienza epatica

I pazienti con malattia epatica cronica (cirrosi, stasi biliare) utilizzano la dose di 10 o 20 mg di Cetirizina l'unico tempo di vendita per aumentare del 50% e la clearance è diminuita del 40% rispetto ai volontari sani. L'aggiustamento della dose è necessario solo nei pazienti con insufficienza epatica e renale contemporaneamente.

Anziani

Dopo l'assunzione di una singola dose da 10 mg, l'emivita è aumentata del 50% e la clearance è diminuita del 40% in 16 pazienti anziani rispetto ai più giovani. La riduzione della clearance della cetirizina in questi volontari anziani sembra essere correlata alla loro funzionalità renale compromessa.

Pediatrico: l'emivita della cetirizina è di circa 6 ore nei bambini dai 6 ai 12 anni e di 5 ore nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni.

Nei neonati e nei bambini di età compresa tra soli 6 e 24 mesi, l'emivita è ridotta a 3,1 ore.

Adolescenti sopra i 12 anni: 10 mg x 1 volta al giorno.

Bambini con insufficienza renale: la dose deve essere adattata individualmente a seconda della clearance renale, dell'età e del peso corporeo.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

sintomi

Le osservazioni di osservazione, dopo sovradosaggio di Cetirizina, sono principalmente correlate al sistema nervoso centrale o possono suggerire effetti anticolinergici.

Sono stati segnalati sintomi dopo l'assunzione di almeno 5 dosi giornaliere: confusione, diarrea, vertigini, affaticamento, mal di testa, difficoltà di vita, pupille dilatate, prurito, irrequietezza, sonnolenza, stordimento, battito cardiaco accelerato, tremore e accumulo di urina.

Gestione

Non esiste un antidoto specifico per la cetirizina.

In caso di sovradosaggio si consiglia il trattamento di supporto. La lavanda gastrointestinale deve essere presa in considerazione subito dopo il sovradosaggio.

L'emorragia non funziona nel trattamento del sovradosaggio di cetirizina.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Attenzione quando si utilizza

nella dose di trattamento, non sono state dimostrate interazioni cliniche con significato clinico con l'alcol (per contenuto di alcol nel sangue di 0,5 g /).// P>

Tuttavia, fare attenzione se si beve alcol contemporaneamente.

Prestare cautela nei pazienti con fattori di rischio per l'urina (come lesioni del midollo spinale, iperplasia della prostata) perché la cetirizina può aumentare il rischio di urina.

Occorre cautela nei pazienti con epilessia e nei pazienti a rischio di convulsioni.

I farmaci antistaminici inibiscono le reazioni con allergie cutanee, quindi ci vuole tempo per eliminarli (3 giorni) prima di eseguire questi test.

I pazienti con rari problemi genetici di tolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o glucosio - galattosio non devono usare questo farmaco.

Quando si interrompe la cetirizina possono verificarsi prurito e/o orticaria, anche se questi sintomi non sono disponibili prima dell'inizio del trattamento.

In alcuni casi, i sintomi possono essere molto intensi e potrebbe essere necessario avviare il processo di trattamento. I sintomi verranno risolti con il ritrattamento con farmaci.

Non è consigliabile utilizzare la forma di preparazione in compresse per i bambini di età inferiore a 6 anni perché non è adatta al dosaggio.

Farmaco interattivo

Secondo i dati di farmacocinetica, farmacocinetica e tollerabilità di Cetirizina, non si prevede che si verifichi alcuna interazione con questo antistaminico.

In effetti, non vi è alcun significato delle interazioni farmacocinetiche e farmacocinetiche riportate negli studi di interazione farmacologica - farmaci che sono stati somministrati, in particolare per pseudoefedrina o teofillina (400 mg/giorno).

Il livello di assorbimento della cetirizina non diminuisce durante l'uso del cibo, sebbene la velocità di assorbimento diminuisca.

Nei pazienti sensibili, l'uso simultaneo di alcol o inibitori neurologici centrali può ridurre la vigilanza, ridurre l'efficienza lavorativa, sebbene la cetirizina non abbia il potenziale di interagire con l'alcol (a una concentrazione di 0,5 g/l nel sangue).