Cetirizine Stada 10 mg geneesmiddel voor allergische rhinitis, urticaria (10 blisters x 10 tabletten)

Impactmechanisme

Cetirizine, een metabolische stof van hydroxyzine, heeft een sterk antagonistisch en selectief effect op perifere receptoren. Studies die verband houden met in vitro-receptoren tonen aan dat Cetirizine geen affiniteit heeft voor andere receptoren.

Effectiviteit

Naast het anti-HI-effect heeft Cetirizine ook een anti-allergisch effect aangetoond: bij een dosis van 10 mg, oraal 1 of 2 maal daags, remt het de late fase van het gebruik van Eosinophil in de huid en het bindvlies van allergenen.

Veiligheid en klinische effectiviteit

Studies uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers tonen aan dat Cetirizine in een dosis van 5 en 10 mg sterke urticaria- en erytheemreacties remt als gevolg van de zeer hoge hypaminespiegels in de huid; de correlatie met het effect is niet vastgesteld.

In 6 weken, de plaats van herstel bij 180 patiënten met allergische rhinitis en milde tot matige astma, verbetert de dosis Cetirizine 10 mg eenmaal per dag de symptomen van rhinitis en verandert de longen niet. functie.

Dit onderzoek toont de veiligheid aan van het gebruik van cetirizine voor allergenen met milde tot matige astma.

In een placebo-controlerend onderzoek werd Cetirizine gebruikt in een dagelijkse dosering van 60 mg per dag gedurende 7 dagen zonder dat dit significante verlengde statistieken van het QT-interval veroorzaakte.

Het is aangetoond dat Cetirizine in de aanbevolen dosis de levenskwaliteit verbetert van patiënten met aanhoudende en seizoensgebonden allergische rhinitis.

Kinderen

In een 35 dagen durende studie bij kinderen van 5 tot 12 jaar oud werd geen tolerantie voor antihistaminica (urticaria- en erytheemremmers) van Cetirizine waargenomen. Wanneer u na de doses stopt met de nieuwe cetirisering, herstelt de huid binnen 3 dagen de normale
reactie met histamine.

Dynamische farmacokinetiek

absorptie

De piek van plasmapieken in stabiele toestand bedraagt ​​ongeveer 300 ng/ml en wordt binnen 1,0 + 0,5 uur bereikt.

De verdeling van dynamische parameters zoals piekplasmaconcentraties (CMAX) en het gebied onder de curve (ADC) is niet homogeen.

Het absorptieniveau van Cetirizine neemt niet af bij gebruik van voedsel, hoewel de absorptiesnelheid wel afneemt, net zoals bij gebruik van Cetirizine in de vorm van een oplossing, harde capsules of tabletten.

distributie

Het distributievolume van de expressie is 0,50 /kg. Het vermogen om te binden aan plasma-eiwitten van Cetirizine is 93 + 0,3%. Cetirizine verandert de warfarine-eiwitbinding niet.

transformatie

Cetirizine ondergaat het eerste transformatieproces niet.

Eliminatie

De uiteindelijke halfwaardetijd is ongeveer 10 uur. Er is geen accumulatie van cetirizine na dagelijkse doses van 10 mg gedurende 10 dagen.

Ongeveer tweederde van de dosis wordt in de vorm van een constante met de urine uitgescheiden.

lineair/niet-lineair

Cetirizine vertoont een lineaire dynamiek in het dosisbereik van 5 tot 60 mg

Patiënten met nierfalen

De farmacokinetiek van hetzelfde geneesmiddel bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (creatinineklaring groter dan 40 ml/min) en gezonde vrijwilligers. Patiënten met nierinsufficiëntie hebben zojuist een verdrievoudigde verkooptijd gehad en een afname van 70% door de goedkeuring van gezonde vrijwilligers.

Patiënten met dialyse (creatinineklaring lager dan 7 ml/minuut) Gebruik de enige dosis van 10 mg Cetirizine 10 mg met een verdrievoudigde halfwaardetijd en een S0-reductie van 70% ten opzichte van de gebruikelijke dosering.

Cetirizine wordt minder uitgesloten door bloedingen. Noodzaak om de dosis aan te passen bij patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis.

Patiënten met leverfalen

Patiënten met chronische leverziekte (cirrose, galstasis) gebruiken de dosis van 10 of 20 mg Cetirizine de enige verkooptijd die met 50% stijgt en de klaring met 40% afneemt in vergelijking met gezonde vrijwilligers. De dosisaanpassing is alleen nodig bij patiënten met gelijktijdig lever- en nierfalen.

Ouderen

Na inname van een enkele dosis van 10 mg nam de halfwaardetijd met 50% toe en nam de klaring af met 40% bij 16 oudere patiënten vergeleken met jongere mensen. De vermindering van de klaring van Cetirizine bij deze oudere vrijwilligers lijkt verband te houden met hun verminderde nierfunctie.

Pediatrisch: De halfwaardetijd van Cetirizine is ongeveer 6 uur bij kinderen van 6 tot 12 jaar oud en 5 uur bij kinderen van 2-6 jaar oud.

Bij pasgeborenen en kinderen die slechts 6 - 24 maanden oud zijn, wordt de halfwaardetijd teruggebracht tot 3,1 uur.

Tieners ouder dan 12 jaar: 10 mg x 1 keer/dag.

Kinderen met nierfalen: de dosis moet per individu worden aangepast, afhankelijk van de nierklaring, leeftijd en lichaamsgewicht.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering?

symptomen

Waarnemingen na een overdosis Cetirizine houden voornamelijk verband met het centrale zenuwstelsel of kunnen wijzen op de anticholinergische effecten.

Symptomen zijn gemeld na inname van ten minste 5 dagelijkse doses: verwarring, diarree, duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn, problemen met leven, verwijde pupillen, jeuk, rusteloosheid, slaperigheid, verbijstering, snelle hartslag, tremor en urineopslag.

Beheer

Er bestaat geen specifiek tegengif voor Cetirizine.

Als de overdosis optreedt, dient de aanbevolen ondersteunende behandeling te worden gevolgd. Gastro-intestinale spoeling moet binnen korte tijd na een overdosis worden overwogen.

Bloedingen werken niet bij de behandeling van een overdosis Cetirizine.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​gemiste dosis te compenseren.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

in de behandelingsdosis; er zijn geen klinische interacties van enige klinische betekenis bewezen met alcohol (voor een bloedalcoholgehalte van 0,5 g /).// P>

Wees echter voorzichtig als u tegelijkertijd alcohol drinkt.

Wees voorzichtig bij patiënten met risicofactoren voor urine (zoals laesies van het ruggenmerg, prostaathyperplasie) omdat Cetirizine het risico op urine kan verhogen.

Voorzichtigheid is geboden bij epilepsiepatiënten en patiënten met een risico op convulsies.

Antihistaminica remmen reacties met huidallergieën, dus het duurt enige tijd voordat deze tests worden geëlimineerd (3 dagen).

Patiënten met zeldzame genetische problemen in tolerantie Galactose, Lapp Lactasedeficiëntie of Glucose - Galactose mag dit medicijn niet gebruiken.

Jeuk en/of netelroos kunnen optreden bij het stoppen van Cetirizine, zelfs als deze symptomen niet aanwezig zijn voordat de behandeling wordt gestart.

In sommige gevallen kunnen de symptomen zeer intens zijn en moet mogelijk het behandelingsproces worden gestart. De symptomen zullen verdwijnen bij herbehandeling met medicijnen.

Het wordt niet aanbevolen om de vorm van tabletbereiding te gebruiken voor kinderen jonger dan 6 jaar, omdat deze niet geschikt is voor dosering.

Interactief geneesmiddel

Volgens de farmacokinetische, farmacoketische en tolerante gegevens van Cetirizine wordt er geen interactie verwacht met dit antihistaminicum.

In feite is er geen betekenis van farmacokinetische en farmacokinetische interacties die zijn gerapporteerd in interactieve geneesmiddelenstudies - geneesmiddelen die zijn uitgevoerd, met name voor pseudo-efedrine of theofylline (400 mg/dag).

Het absorptieniveau van Cetirizine neemt niet af bij gebruik van voedsel, hoewel de absorptiesnelheid afneemt.

Bij gevoelige patiënten kan gelijktijdig gebruik van alcohol of centrale neurologische remmers de alertheid verminderen en de werkefficiëntie verminderen, hoewel Cetirizine geen interactie met alcohol heeft (bij een concentratie van 0,5 g/l in het bloed).