Cetirizine Stada 10mg lek na alergiczny nieżyt nosa, pokrzywkę (10 blistrów x 10 tabletek)

Mechanizm działania

Cetyryzyna, substancja metaboliczna hydroksyzyny, wykazuje silne działanie antagonistyczne i selektywne w stosunku do receptorów obwodowych. Badania związane z receptorami in vitro pokazują, że cetyryzyna nie ma powinowactwa do innych receptorów.

Skuteczność

Oprócz efektu anty-HI wykazano, że cetyryzyna ma również działanie przeciwalergiczne: w dawce 10 mg, doustnie 1 lub 2 razy dziennie, hamuje późną fazę wykorzystania eozynofili w skórze i spojówce alergenów.

Bezpieczeństwo i skuteczność kliniczna

Badania przeprowadzone na zdrowych ochotnikach wykazały, że Cetyryzyna w dawce 5 i 10 mg hamuje silne reakcje pokrzywkowe i rumieniowe ze względu na bardzo wysoki poziom hipaminy w skórze, nie ustalono korelacji z efektem.

W ciągu 6 tygodni miejsce odbudowy u 180 pacjentów z alergicznym nieżytem nosa i łagodną do średniej astmą, Cetyryzyna w dawce 10 mg raz dziennie łagodzi objawy nieżytu nosa i nie powoduje zmian w płucach funkcji.

Badanie to pokazuje bezpieczeństwo stosowania cetyryzyny w leczeniu alergenów przy łagodnej i umiarkowanej astmie.

W badaniu kontrolnym placebo cetyryzynę stosowano w dawce dziennej 60 mg na dobę przez 7 dni, nie powodując istotnego wydłużenia odstępu QT.

Wykazano, że cetyryzyna w zalecanej dawce poprawia jakość życia pacjentów z przewlekłym i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Dzieci

W 35-dniowym badaniu z udziałem dzieci w wieku od 5 do 12 lat nie zaobserwowano tolerancji leku Cetyryzyna na leki przeciwhistaminowe (inhibitory pokrzywki i rumienia). Jeśli po zaprzestaniu stosowania nowego cetyryzytu po podaniu dawek, skóra powróci do normalnej reakcji na histaminę w ciągu 3 dni.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Szczyt pików w osoczu w stanie stabilnym wynosi około 300 ng/ml i jest osiągany w ciągu 1,0 + 0,5 godziny.

Rozkład parametrów dynamicznych, takich jak maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) i pole pod krzywą (ADC), nie jest jednorodny.

Poziom wchłaniania cetyryzyny nie zmniejsza się w przypadku spożycia pokarmu, chociaż prędkość wchłaniania jest zmniejszona, podobnie jak w przypadku stosowania cetyryzyny w postaci roztworu, twardych kapsułek lub tabletek.

dystrybucja

Objętość dystrybucji wyrażenia wynosi 0,50 /kg. Zdolność wiązania cetyryzyny z białkami osocza wynosi 93 + 0,3%, cetyryzyna nie zmienia wiązania białkowego warfaryny.

transformacja

Cetyryzyna nie przechodzi pierwszego procesu transformacji.

Eliminacja

Końcowy okres półtrwania wynosi około 10 godzin. Po podaniu dziennych dawek 10 mg przez 10 dni nie obserwuje się kumulacji cetyryzyny.

Około dwie trzecie dawki jest wydalane z moczem w postaci stałej.

liniowy/nieliniowy

Cetyryzyna wykazuje dynamikę liniową w zakresie dawek od 5 do 60 mg

Pacjenci z niewydolnością nerek

Farmakokinetyka tego samego leku u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny większy niż 40 ml/min) i zdrowych ochotników. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek czas sprzedaży właśnie się potroił, a u zdrowych ochotników skrócono go o 70%.

Pacjenci poddawani dializie (klirens kreatyniny poniżej 7 ml/min) Należy stosować wyłącznie dawki 10 mg cetyryzyny w dawce 10 mg z trzykrotnym okresem półtrwania i redukcją SO o 70% w zwykły sposób.

Cetyryzyna jest mniej wykluczona w przypadku krwotoku. Należy dostosować dawkę u pacjentów ze średnimi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (marskość, zastój żółci) po zastosowaniu dawki 10 lub 20 mg cetyryzyny czas sprzedaży wzrasta o 50%, a klirens zmniejsza się o 40% w porównaniu do zdrowych ochotników. Dostosowanie dawki jest konieczne jedynie u pacjentów z jednoczesną niewydolnością wątroby i nerek.

Osoby starsze

Po przyjęciu pojedynczej dawki 10 mg okres półtrwania zwiększył się o 50%, a klirens zmniejszył się o 40% u 16 pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z osobami młodszymi. Wydaje się, że zmniejszenie klirensu cetyryzyny u ochotników w podeszłym wieku jest związane z zaburzeniami czynności nerek.

Dzieci: Okres półtrwania cetyryzyny wynosi około 6 godzin u dzieci w wieku od 6 do 12 lat i 5 godzin u dzieci w wieku 2–6 lat.

U noworodków i dzieci w wieku zaledwie 6–24 miesięcy okres półtrwania jest skrócony do 3,1 godziny.

Nastolatki powyżej 12 lat: 10 mg x 1 raz dziennie.

Dzieci z niewydolnością nerek: Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od klirensu nerek, wieku i masy ciała.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

objawy

Obserwacje po przedawkowaniu cetyryzyny są głównie związane z ośrodkowym układem nerwowym lub mogą sugerować działanie przeciwcholinergiczne.

Po przyjęciu co najmniej 5 dawek dziennie zgłaszano objawy: dezorientację, biegunkę, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, trudności w życiu, rozszerzone źrenice, swędzenie, niepokój, senność, oszołomienie, szybkie bicie serca, drżenie i gromadzenie się moczu.

Zarządzanie

Nie ma swoistego antidotum na cetyryzynę.

W przypadku przedawkowania zalecane leczenie wspomagające. Niedługo po przedawkowaniu należy rozważyć płukanie żołądka i jelit.

Krwotok nie działa w leczeniu przedawkowania cetyryzyny.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Uwaga podczas stosowania

w dawce leczniczej, brak interakcji klinicznych nie ma potwierdzonego znaczenia klinicznego z alkoholem (dla zawartości alkoholu we krwi 0,5 g/).// P>

Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka oddawania moczu (takimi jak uszkodzenie rdzenia kręgowego, przerost prostaty), ponieważ Cetyryzyna może zwiększać ryzyko oddawania moczu.

Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z padaczką i pacjentów z ryzykiem drgawek.

Leki przeciwhistaminowe hamują reakcje związane z alergiami skórnymi, dlatego ich eliminacja wymaga czasu (3 dni) przed wykonaniem tych testów.

Pacjenci z rzadkimi genetycznymi problemami związanymi z tolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub glukozy - galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Po odstawieniu cetyryzyny może wystąpić swędzenie i/lub pokrzywka, nawet jeśli objawy te nie są dostępne przed rozpoczęciem leczenia.

W niektórych przypadkach objawy mogą być bardzo intensywne i może być konieczne rozpoczęcie procesu leczenia. Objawy ustąpią po ponownym leczeniu lekami.

Nie zaleca się stosowania postaci preparatu w postaci tabletek u dzieci poniżej 6. roku życia, gdyż nie nadaje się ona do dawkowania.

Lek interaktywny

Zgodnie z danymi farmakokinetyki, farmakokinetyki i tolerancji cetyryzyny nie oczekuje się wystąpienia interakcji z tym lekiem przeciwhistaminowym.

W rzeczywistości nie ma znaczenia interakcje farmakokinetyczne i farmakokinetyczne zgłaszane w badaniach interakcji leków – leki, które przeprowadzono, zwłaszcza w przypadku pseudoefedryny lub teofiliny (400 mg/dzień).

Poziom wchłaniania cetyryzyny nie zmniejsza się podczas spożywania pokarmu, chociaż prędkość wchłaniania maleje.

U wrażliwych pacjentów jednoczesne stosowanie alkoholu lub ośrodkowych inhibitorów neurologicznych może obniżyć czujność, zmniejszyć wydajność pracy, chociaż Cetyryzyna nie ma potencjału interakcji z alkoholem (w stężeniu 0,5 g/l we krwi).