Setirizin Stada 10mg alerjik rinit, ürtiker ilacı (10 kabarcık x 10 tablet)

Etki mekanizması

Hidroksizinin metabolik bir maddesi olan setirizin, periferik reseptörlerde güçlü bir antagonistik ve seçici etkiye sahiptir. İn vitro reseptörlerle ilgili çalışmalar Setirizinin diğer reseptörlere afinitesinin olmadığını göstermektedir.

Etkililik

Setirizinin, anti-HI etkisine ek olarak anti-alerjik etkiye de sahip olduğu gösterilmiştir: Günde 1 veya 2 kez ağızdan alınan 10 mg'lık bir dozda, alerjenlerin ciltte ve konjonktivada Eozinofil kullanımının geç aşamasını engeller.

Güvenlik ve klinik etkinlik

Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan çalışmalar, Setirizinin 5 ve 10 mg dozunda ciltteki hipamin seviyesinin çok yüksek olması nedeniyle güçlü ürtiker ve eritem reaksiyonlarını inhibe ettiğini göstermektedir, etki ile korelasyonu belirlenmemiştir.

6 hafta içinde alerjik rinit ve hafif-orta şiddette astımı olan 180 hastada restorasyon yeri, günde bir kez 10 mg Setirizin dozu rinit semptomlarını iyileştirir ve akciğeri değiştirmez işlevi.

Bu araştırma, hafif ila orta şiddette astımı olan alerjenler için setirizin kullanımının güvenliğini göstermektedir.

Plasebo kontrollü bir çalışmada Setirizin, QT aralığı istatistiklerinde belirgin bir uzamaya neden olmadan 7 gün boyunca günlük 60 mg günlük dozajda kullanıldı.

Önerilen dozda Setirizinin inatçı ve mevsimsel alerjik rinitli hastaların yaşam kalitesini iyileştirdiği gösterilmiştir.

Çocuklar

5-12 yaş arası çocuklarda yapılan 35 günlük bir çalışmada Setirizin'in antihistaminiklere (ürtiker ve eritem inhibitörleri) toleransı olmadığı gözlenmiştir. Dozlardan sonra yeni setirizleme durdurulduğunda, cilt 3 gün içinde
histaminle normal reaksiyonunu geri kazanacaktır.

Dinamik farmakokinetik

emilim

Stabil bir durumda plazma piklerinin zirvesi yaklaşık 300 ng/ml'dir ve 1,0 + 0,5 saat içinde bu düzeye ulaşılır.

Zirve plazma konsantrasyonları (CMAX) ve eğri altındaki alan (ADC) gibi dinamik parametrelerin dağılımı homojen değildir.

Setirizinin gıda kullanımında emilim düzeyi azalmaz, ancak emilim hızı düşer, benzer şekilde Setirizin solüsyon, sert kapsül veya tablet formunda kullanıldığında da kullanılır.

dağıtım

İfade dağılım hacmi 0,50 /kg'dır. Setirizinin plazma proteinlerine bağlanma yeteneği %93 + 0,3'tür, Setirizin warfarin protein bağını değiştirmez.

transformasyon

Setirizin ilk dönüşüm sürecinden geçmez.

Ortadan Kaldırma

Son yarılanma ömrü yaklaşık 10 saattir. 10 günde 10 mg'lık günlük dozlardan sonra setirizin birikimi görülmez.

Dozun yaklaşık üçte ikisi idrarla sabit olarak atılır.

doğrusal/doğrusal olmayan

Setirizin, 5 ila 60 mg doz aralığında doğrusal dinamikler gösterir

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 40 ml/dak'dan fazla) ve sağlıklı gönüllülerde aynı ilacın farmakokinetiği. Böbrek yetmezliği olan hastaların satış süresi kısa süre önce üç kat arttı ve sağlıklı gönüllülerin onayıyla bu süre %70 azaldı.

Diyaliz hastaları (Kreatinin klerensi 7 ml/dakikanın altında) Yalnızca 10 mg Setirizin 10 mg dozlarını üç kat yarılanma süresiyle ve her zamanki gibi %70 S0 azalmasıyla kullanın.

Setirizin kanama nedeniyle daha az dışlanır. Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması gerekir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Kronik karaciğer hastalığı (siroz, safra stazı) olan hastalar 10 veya 20 mg Setirizin dozunu kullandıklarında tek satış süresi sağlıklı gönüllülere göre %50 artarken klerens %40 azalmıştır. Doz ayarlaması sadece karaciğer ve böbrek yetmezliğinin aynı anda olduğu hastalarda gereklidir.

Yaşlı

10 mg'lık tek doz alındıktan sonra, gençlere kıyasla 16 yaşlı hastada yarılanma ömrü %50 arttı ve klerens %40 azaldı. Bu yaşlı gönüllülerde Setirizin klerensinin azalması, böbrek fonksiyonlarının bozulmasıyla ilişkili gibi görünmektedir.

Pediyatrik: Setirizinin yarı ömrü 6 ila 12 yaş arası çocuklarda yaklaşık 6 saat, 2-6 yaş arası çocuklarda ise 5 saattir.

Yeni doğanlarda ve 6 - 24 aylık çocuklarda yarılanma ömrü 3,1 saate düşer.

12 yaşın üzerindeki gençler: 10 mg x 1 kez/gün.

Böbrek yetmezliği olan çocuklar: Doz, böbreğin klirensine, yaşına ve vücut ağırlığına göre kişiye göre ayarlanmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

belirtiler

Setirizin doz aşımı sonrası gözlem gözlemleri esas olarak merkezi sinir sistemi ile ilgilidir veya antikolinerjik etkilere işaret edebilir.

En az 5 günlük doz aldıktan sonra semptomlar rapor edilmiştir: Kafa karışıklığı, ishal, baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı, yaşama güçlüğü, gözbebeklerinde genişleme, kaşıntı, huzursuzluk, uykulu, sersemlik, hızlı kalp atışı, titreme ve idrar birikmesi.

Yönetim

Setirizin'in spesifik bir panzehiri yoktur.

Doz aşımı meydana gelirse önerilen destek tedavisi. Doz aşımı sonrasında kısa sürede gastrointestinal lavaj düşünülmelidir.

Aşırı dozda Setirizin tedavisinde kanama işe yaramaz.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Tedavi dozunda

kullanırken dikkatli olun, alkolle kanıtlanmış herhangi bir klinik etkileşim yoktur (kandaki alkol içeriği 0,5 g // için).// P>

Ancak aynı zamanda alkol alıyorsanız dikkatli olun.

Setirizin idrar riskini artırabileceğinden idrar açısından risk faktörleri (omurilik lezyonları, prostat hiperplazisi gibi) olan hastalarda dikkatli olun.

Epilepsi hastaları ve konvülsiyon riski taşıyan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Antihistaminik ilaçlar cilt alerjileri ile reaksiyonları inhibe ettiğinden bu testlerin yapılmasından önce ortadan kaldırılması zaman alır (3 gün).

Galaktoz, Lapp Laktaz eksikliği veya Glikoz - Galaktoz toleransında nadir genetik problemi olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Tedaviye başlamadan önce bu semptomlar mevcut olmasa bile Setirizin kesildiğinde kaşıntı ve/veya ürtiker meydana gelebilir.

Bazı durumlarda belirtiler çok yoğun olabilir ve tedavi sürecine başlanması gerekebilir. İlaçlarla yeniden tedavi uygulandığında belirtiler düzelecektir.

Tablet preparatının 6 yaş altı çocuklarda kullanılması dozaja uygun olmadığından tavsiye edilmez.

İnteraktif ilaç

Setirizinin farmakokinetik, farmakokinetik ve tolerans verilerine göre, bu antihistamin ile herhangi bir etkileşim oluşması beklenmemektedir.

Aslında, ilaç etkileşimli çalışmalarda bildirilen farmakokinetik ve farmakokinetik etkileşimlerin hiçbir anlamı yoktur - özellikle psödoefedrin veya teofilin için yapılmış ilaçlar (400 mg/gün).

Setirizinin gıda kullanıldığında emilim hızı düşse de emilim düzeyi azalmaz.

Hassas hastalarda alkol veya merkezi nörolojik inhibitörlerin eş zamanlı kullanımı uyanıklığı azaltabilir, iş verimliliğini azaltabilir, ancak Setirizinin alkolle etkileşime girme potansiyeli yoktur (kanda 0,5 g/l konsantrasyonda).