세우토시드200캡슐 인셉타 골관절염, 류마티스관절염 증상치료제 (4수포 x 10정)

약동학

흡수:

셀레콕시브는 위장관을 통해 빠르게 흡수됩니다. 1~2시간에 마시는 것에 비해 최고 혈장 농도에 도달하는 시간을 늦추고 곡선 아래 면적(AUC)을 10~20% 증가시키는 고지방 음식과 함께 셀레콕시브를 복용하세요. 세레콕시브는 식사 시간에 구애받지 않고 음식과 동시에 복용할 수 있다.

혈장농도는 보통 공복시에 200mg을 단회 복용한 후 3시간 뒤이며, 평균치는 705나노감/ml이다. 혈장 내 안정 상태의 약물 농도는 5일 이내에 달성됩니다. 축적이 없습니다. 65세 이상 노인의 경우 혈장 및 AUC의 최고 농도는 젊은이에 해당하여 40~50% 증가했습니다. 안정상태의 세레콕시브의 AUC는 경증 또는 중등도에 해당하는 간부전 환자에서 40~180% 증가하고, 만성 신부전(사구체여과속도 35~60ml/min)에서는 정상인에 비해 40% 감소한다.

분포:

분포량은 약 400리터(약 7.14리터/kg)로 안정된 상태이므로 약물이 조직에 많이 분포된다. 혈장 처리 농도에서 세레콕시브의 97%가 혈장 단백질에 부착됩니다.

제거:

음용 후 세레콕시브의 혈장 제거 수명의 절반은 11시간이며, 혈장 제거 계수는 약 500ml/분입니다. 신부전이나 간부전이 있는 사람의 경우 약물의 반감기가 지속됩니다. 셀레콕시브는 1Soenzyme CYP450 2C9에 의해 간에서 비활성 대사산물로 대사되며, 셀레콕시브는 약 27%가 소변으로, 57%가 대변으로 배설되며, 용량의 3% 미만은 변화가 없었습니다.

신부전: 연구된 바가 없으며 신부전에는 권장되지 않습니다. 중증 신부전 환자에게 셀레콕시브를 사용해야 하는 경우, 신장 기능을 주의 깊게 모니터링하십시오. 제조업체는 만성 신부전 환자의 복용량 조정에 대한 특별한 권장 사항을 제시하지 않습니다.

간부전: 아직 연구되지 않았습니다. 심각한 간부전이 있는 사람에게는 사용하지 마십시오. 중간 정도의 간부전의 경우 제조업체는 복용량을 약 50% 감소할 것을 권장합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 합니까?

표현:

비스테로이드성 항염증제를 과다 복용하면 일시적, 졸음, 메스꺼움, 구토 및 상복부 통증이 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 지지요법을 통해 회복되는 경우가 많습니다. 위장 출혈도 발생합니다. 더 드물게 나타나는 증상으로는 고혈압, 급성 신부전, 호흡 억제 및 혼수상태가 있습니다. 비스테로이드성 항염증제의 치료 용량에 대해 아나필락시스 반응이 보고되었으며 과다 복용 시 발생할 수 있습니다.

치료:

대증요법 및 지지요법을 포함한 비스테로이드성 항염증제 치료; 비스테로이드성 항염증제에 대한 특별한 해독제는 없습니다. 과다복용 후 처음 4시간 동안에는 병리 증상이 있거나 다량의 약물을 복용한 환자에게 구토 요법 및/또는 활성탄(성인의 경우 60~100g, 어린이의 경우 1~2g/kg) 및/또는 삼투성 표백제가 도움이 될 수 있습니다. 세레콕시브가 출혈에 의해 제거되는지 여부는 알려져 있지 않지만, 약물이 단백질에 높은 비율로 부착되어 강제 요로 조치, 소변 알칼리화, 출혈 또는 수혈을 사용하는 것은 다량의 세레콕시브를 체내에서 제거하는 데 효과적이지 않을 수 있음을 시사합니다.

의사의 조언이 필요합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 의사, 약사와 상담하는 것이 가장 좋습니다.

사용 시 주의사항

소화:

셀레콕시브를 투여한 환자에게서 상부 및 하부 위장관 합병증(천공, 궤양 또는 출혈)이 발생했으며 일부 사망에 이르렀습니다. NSAID 약물군으로 위장 합병증 위험이 높은 환자를 치료할 때는 주의해야 합니다. 노인, NSAID 계열 약물 또는 아세틸살리실산을 동시에 사용하는 환자, 글루코코르티코이드를 사용하는 환자, 알코올을 사용하는 환자, 궤양, 위장 출혈 등 위장 질환 병력이 있는 환자.

셀레콕시브를 아세틸살리실산과 동시에 사용하는 경우(저용량이라도) 위장관 부작용(소화성 궤양 또는 기타 소화기 합병증)이 증가할 위험이 있습니다.

NSAID+아세틸살리실산과 비교하여 COX-2 선택적 억제제와 아세틸살리실산을 동시에 사용하는 경우 위장관 안전성 측면에서 임상적 차이가 있음을 입증하지 못합니다.

NSAID를 동시에 사용:

셀레콕시브와 NSAID 병용약물은 아스피린이 아니므로 피해야 합니다.

심혈관 효과:

셀레콕시브를 1일 2회 200mg 및 1일 2회 400mg으로 치료한 비정규 샘폴립 환자를 대상으로 한 장기간 연구, 위약 대조 연구에서 심각한 심혈관 질환, 주로 심근경색의 위험 증가가 기록되었습니다. 세레콕시브는 용량 및 사용시간에 따라 심혈관계 위험이 증가할 수 있으므로, 최저용량을 최단 시간에 사용하는 것이 여전히 효과적임을 권장합니다. 특히 골관절염 환자의 경우 환자의 상태와 치료 수준을 주기적으로 재평가해야 합니다.

심혈관계 질환의 위험 요인(고혈압, 당뇨병, 흡연)이 발생하는 중요한 요인이 있는 환자는 환자의 주의 깊은 평가를 받은 후에 세레콕시브로 치료해야 합니다. 선택적 Cox-2 억제제는 항혈소판제의 비효율로 인해 혈전용해성 색전증 예방을 위해 아세틸살리실산을 대체하는 데 사용되지 않습니다. 집계. 그러므로 혈소판 치료를 중단해서는 안 됩니다.

물과 부종 유지:

프로스타글란딘 합성 억제제로서 셀레콕시브를 사용하는 환자에서 수분 정체 및 부종이 관찰되었습니다. 따라서 심부전, 좌심실 기능장애 또는 고혈압의 병력이 있는 환자, 이전에 어떤 원인으로든 부종의 병력이 있는 환자에서는 프로스타글란딘 억제제로 인해 신장 및 수분저류 장애가 발생할 수 있으므로 세레콕시브는 주의 깊게 사용해야 한다. 이뇨제를 복용하고 있거나 혈액량 감소 위험이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다.

고혈압:

모든 NSAID와 마찬가지로 Celecoxib는 혈압을 높이거나 이전 고혈압을 악화시켜 심혈관 질환 발병에 기여할 수 있습니다. 따라서 이 약 치료 시작 및 치료 기간 동안 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다.

간, 신장:

신장 기능이나 간 기능 장애, 특히 심장 기능 장애는 노인에게 발생할 가능성이 높으므로 적절한 환자 상태를 모니터링해야 합니다.

Celecoxib을 포함한 NSAIDS는 신장에 독성을 나타낼 수 있습니다. Celecoxib의 임상 시험에서는 비교를 위해 NSAID와 유사한 신장에 대한 효과가 나타났습니다. 신장 독성의 위험이 가장 큰 환자는 신장 기능 장애, 심부전, 간 기능 장애, 이뇨제, 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 및 노인 수용체 약물을 복용하는 환자입니다. 이러한 환자들은 셀레콕시브 치료 기간 동안 주의 깊게 모니터링되어야 합니다.

셀레콕시브 사용 시 급성 간염(사망 발생), 간 괴사 및 간부전(일부 사망 또는 간 이식)을 포함한 일부 심각한 간 반응 사례가 보고되었습니다. 보고된 사례의 경우, 간에 대한 대부분의 부작용은 셀레콕시브 치료 시작 후 1개월 이내에 발견됩니다.

치료 중 설명된 바와 같이 간 및 신장 기능이 손상된 환자의 경우 약물 치료를 받아야 하며 셀레콕시브 사용 중단을 고려하지 않아야 합니다.

CYP2D6 효소 억제.

Celecoxib는 CYP2D6 효소를 억제하지만 강력한 억제제는 아니지만 CYP2D6에 의해 대사되는 약물의 용량을 조정할 것을 권장합니다.

피부 및 신체 과민반응.

셀레콕시브를 드물게 사용하지만, 벗겨짐 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 괴사성 독성 표피 등 치명적일 수 있는 심각한 피부 반응이 보고되었습니다. 이상반응의 위험이 가장 높은 환자는 종종 치료 과정의 초기 단계에 기록됩니다. 대부분의 이상반응 사례는 치료 첫 달에 발생합니다. 셀레콕시브를 투여한 환자에서 중증의 과민반응(아나필락시스 반응, 기저 백혈병 및 전신 증상으로 인한 혈관 부종 및 발진, 또는 과민성 증후군 포함)이 보고되었습니다. 술폰아미드 알레르기 또는 약물 알레르기 병력이 있는 환자는 피부 반응이나 심각한 과민 반응의 위험이 있을 수 있습니다. 피부 발진, 점막 손상 또는 과민 징후의 첫 번째 증상이 나타나면 셀레콕시브를 중단해야 합니다.

일반:

셀레콕시브는 발열 징후와 염증 징후를 커버할 수 있습니다.

경구용 항응고제:

와파린과 동시에 치료받은 환자에서 심각한 출혈 사건이 사망을 초래할 수 있다는 보고가 있었습니다. 국제 표준화 시간(INR)이 보고되었습니다. 따라서 와파린/쿠마린 항응고제 약물을 복용하는 환자, 특히 셀레콕시브 또는 셀레콕시브로 치료를 시작할 때 면밀한 모니터링이 변경됩니다. NSAID와 항응고제를 동시에 사용하면 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 셀레콕시브를 와파린이나 새로운 항응고제(아픽사반, 다비가트란, 리바록사반 등)를 포함한 기타 경구용 항응고제와 병용 투여할 때는 주의해야 합니다.

심혈관 혈전증 위험:

비스테로이드성 항염증제(NSAID), 비아스피린은 전신 설탕을 사용하며 사망으로 이어질 수 있는 심근경색 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 위험은 약물 복용 후 처음 몇 주 초기에 나타날 수 있으며 시간이 지남에 따라 증가할 수 있습니다. 심혈관 혈전증의 위험은 주로 고용량에서 기록됩니다.

의사는 환자에게 이전에 심혈관 증상이 없더라도 심혈관 사건의 출현을 주기적으로 평가해야 합니다. 환자에게는 심각한 심혈관계 질환의 증상이 나타나면 경고해야 하며 증상이 나타나는 즉시 의사를 방문해야 합니다.

부작용 위험을 최소화하려면 가능한 한 최단 시간 내에 효과적인 최저 일일 복용량으로 Ceutocid 200 캡슐을 사용해야 합니다.

부형제:

이 약에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토오스 불내증, 락타아제 효소 결핍 또는 양성 포도당-갈락토오스 등 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 조작 능력에 대한 약물의 영향

원치 않는 영향의 증상은 불면증, 현기증, 두통입니다. 따라서 운전 및 기계조작 시 주의가 필요합니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임산부:

지금까지 임산부를 대상으로 한 셀레콕시브에 대한 완전한 연구는 없습니다. 셀레콕시브는 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 유익성이 더 높은 경우에만 임산부에게 사용해야 합니다. 프로스타글란딘 합성 억제제는 태아의 심혈관계에 나쁜 영향을 미칠 수 있으므로 임신 마지막 3개월 동안은 셀레콕시브를 사용하지 마십시오.

모유 수유 중인 여성:

약용 상호 작용

간에서 사이토크롬 P450 2C9 매개체를 통해 celecoxib의 대사. 세레콕시브는 이 효소를 저해하는 약물과 병용투여 시 세레콕시브의 약동학에 영향을 미칠 수 있으므로 이들 약물을 동시에 사용하는 경우에는 주의하시기 바랍니다. 또한 Celecoxib는 Cytochrom P450 2D6도 억제합니다. 따라서 세레콕시브와 약물 간의 상호작용은 P450 2D6에 의해 대사됩니다.

안지오텐신 전달 효소 억제제: 비스테로이드성 항염증제는 안지오텐신을 전달하는 효소 억제제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다. 안지오텐신 전달효소 억제제와 셀레콕시브를 동시에 사용할 경우 이러한 상호 작용에 주의하십시오. 이뇨제: 비스테로이드성 항염증제는 일부 환자에서 프로스타글란딘 합성으로 인해 푸로세미드 및 티아지드의 나트륨 배설 증가 효과를 감소시킬 수 있으며 신부전 위험이 증가할 수 있습니다.

아스피린: 셀레콕시브는 저용량 아스피린과 병용할 수 있으나, 이 두 가지 비스테로이드성 항염증제를 동시에 사용하면 별도의 셀레콕시브에 비해 위장궤양 비율이 증가하거나 기타 합병증이 발생할 수 있습니다. 혈소판 저항성이 없기 때문에 셀레콕시브는 심혈관 질환 예방을 위한 아스피린 대체제가 아닙니다.

플루코나졸: 셀레콕시브와 플루코나졸을 동시에 사용하면 셀레콕시브의 혈장 농도가 유의하게 증가할 수 있습니다. 이러한 약동학적 상호작용은 Fluconazole이 Celecoxib 대사와 관련된 Isoenzym P450 2C9를 억제함으로써 나타나는 것으로 보입니다. 이 약과 동시에 플루코나졸을 투여받는 환자에게는 셀레콕시브를 최저 권장 용량으로 시작해야 합니다.

Lithi: Celecoxib는 리튬 신장 청소율을 감소시켜 혈장 내 리튬 수치를 증가시킬 수 있습니다. 환자는 리튬 징후 측면에서 리튬 및 셀레콕시브를 면밀히 모니터링해야 하며 셀레콕시브를 시작하거나 중단할 때 그에 따라 용량을 조정해야 합니다.

와파린: 셀레콕시브를 와파린과 동시에 투여할 때 일부 환자(주로 노인)에서 프로트롬빈 시간 증가와 결합된 출혈 합병증이 발생했습니다. 따라서 특히 치료를 시작하거나 변경한 후 처음 며칠 동안은 프로트롬빈 시간과 같은 혈액 응고 검사를 모니터링해야 합니다. 이러한 환자들은 출혈 합병증의 위험이 높기 때문입니다.