Ceutocid 200 Capsule Incepta Tratamento de sintomas de osteoartrite, artrite reumatóide (4 blisters x 10 comprimidos)

farmacocinética

absorção:

O celecoxibe é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. Tome Celecoxib com alimentos ricos em gordura que retardam o tempo para atingir o pico de concentração plasmática em comparação com a ingestão de 1 a 2 horas e aumentam 10-20% da área sob a curva (AUC). O celecoxib pode ser usado simultaneamente com alimentos, sem prestar atenção ao horário das refeições.

O pico de concentração plasmática é geralmente 3 horas após a ingestão de uma dose única de 200 mg com fome, e a média é igual a 705 nanogam/ml. A concentração do fármaco em estado estável no plasma é alcançada em 5 dias; Não há acumulação. Nos idosos com mais de 65 anos, o pico de concentração plasmática e a AUC aumentaram 40-50%, correspondendo aos jovens; A AUC do celecoxibe em um estado estável aumenta em 40 ou 180% em pessoas com insuficiência hepática leve ou média, correspondente a pessoas com insuficiência hepática, e uma diminuição de 40% na insuficiência renal crônica (velocidade de filtração glomerular de 35-60 ml/min) em comparação com pessoas normais. Nas concentrações plasmáticas de tratamento, 97% do Celecoxib está ligado às proteínas plasmáticas.

Eliminação:

Metade da vida elimina o plasma do Celecoxib após beber é de 11 horas, e o coeficiente de depuração no plasma é de cerca de 500 ml/minuto. A meia-vida do medicamento dura para pessoas com insuficiência renal ou hepática. O celecoxib é metabolizado no fígado em metabólitos não ativos pela 1Soenzyme CYP450 2C9. O celecoxib excretou cerca de 27% na urina e 57% nas fezes, menos de 3% das doses permaneceram inalteradas.

Insuficiência renal: não foi estudada e não é recomendada para insuficiência renal. Caso seja necessário o uso de Celecoxibe para pessoas com insuficiência renal grave, monitoramento cuidadoso da função renal. O fabricante não tem recomendações especiais sobre o ajuste da dose para pessoas com insuficiência renal crônica.

Insuficiência hepática: ainda não estudada. Não deve ser utilizado em pessoas com insuficiência hepática grave. Para insuficiência hepática média, o fabricante recomenda uma redução da dose em cerca de 50%.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Expressão:

A overdose de antiinflamatórios não esteróides pode causar dor epigástrica passageira, sonolência, náusea, vômito e dor epigástrica; Estas manifestações são frequentemente recuperadas com tratamento de suporte. O sangramento gastrointestinal também ocorre. As manifestações mais raras são hipertensão, insuficiência renal aguda, inibição respiratória e coma. Reações anafiláticas foram notificadas à dose de tratamento de antiinflamatórios não esteróides e podem ocorrer durante uma overdose.

Tratamento:

Tratamento com anti-inflamatórios não esteróides, incluindo tratamento sintomático e de suporte; Não existe antídoto específico para antiinflamatórios não esteróides. Nas primeiras 4 horas após a sobredosagem, a terapia do vómito e/ou carvão ativado (60-100 g para adultos, ou 1 a 2 g/kg para crianças) e/ou um alvejante osmótico podem ser úteis para pacientes que tenham assinado uma patologia ou que tenham tomado uma grande quantidade de medicamentos. Não se sabe se o celecoxibe é removido por hemorragia, mas o medicamento se liga às proteínas em alta taxa, sugerindo o uso de medidas forçadas do trato urinário, alcalinização da urina, hemorragia ou transfusão de sangue podem não ser eficazes para eliminar grandes quantidades de celecoxibe do corpo.

Preciso de aconselhamento médico.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? É melhor consultar um médico e farmacêutico.

Cuidado ao usar

digestão:

complicações do trato gastrointestinal superior e inferior (perfuração, úlceras ou sangramento), algumas mortes, ocorreram em pacientes tratados com Celecoxib. Deve-se ter cuidado ao tratar pacientes com alto risco de complicações gastrointestinais com grupos de medicamentos AINE; Idosos, pacientes que usam algum medicamento do grupo dos AINEs ou ácido acetilsalicílico simultaneamente, fazem uso de glicocorticóides, pacientes que fazem uso de álcool ou pacientes com histórico de doenças gastrointestinais, como úlceras e sangramento gastrointestinal.

O risco de aumentar os efeitos colaterais no trato gastrointestinal (úlceras digestivas ou outras complicações digestivas), quando o Celecoxib é usado simultaneamente com ácido acetilsalicílico (mesmo em doses baixas).

Não comprova que haja diferença clínica em termos de segurança no trato gastrointestinal quando utilizados simultaneamente inibidores seletivos de COX-2 e ácido acetilsalicílico em comparação com AINE + Ácido Acetilsalicílico.

Use AINE simultaneamente:

Concomitância Os medicamentos Celecoxibe e AINEs que não são aspirina devem ser evitados.

Efeitos cardiovasculares:

Foi registrado risco aumentado de doença cardiovascular grave, principalmente infarto do miocárdio, em pesquisas de longo prazo, controle com placebo em pacientes com pólipos glandulares não regulares que são tratados com Celecoxib na dose de 200 mg duas vezes ao dia e 400 mg 2 vezes/dia. Os riscos cardiovasculares do celecoxibe podem aumentar dependendo da dosagem e do tempo de uso, recomenda-se que o uso da dosagem mais baixa no menor tempo ainda seja eficaz. A condição do paciente e o nível de tratamento devem ser reavaliados periodicamente, especialmente em pacientes com osteoartrite.

Pacientes com fatores significativos ocorrem no risco de eventos cardiovasculares (hipertensão, diabetes, tabagismo) só devem ser tratados com Celecoxib após serem cuidadosamente avaliados pelo paciente. Inibidores seletivos de Cox-2 não são usados para substituir o ácido acetilsalicílico para prevenir embolia trombolítica devido à ineficiência dos antiplaquetários agregação. Portanto, o tratamento das plaquetas não deve ser interrompido.

Manter água e edema:

Como inibidores da síntese de prostaglandinas, foram observados retenção de água e edema em pacientes em uso de Celecoxibe. Portanto, o celecoxibe deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de insuficiência cardíaca, disfunção ventricular esquerda ou hipertensão, e em pacientes com histórico de edema anterior por qualquer motivo, porque os inibidores de prostaglandinas podem causar comprometimento renal e retenção de água. Deve-se ter cautela com pacientes que tomam diuréticos ou que correm risco de reduzir o volume sanguíneo.

Hipertensão:

Tal como acontece com todos os AINEs, o Celecoxib pode aumentar a pressão arterial ou agravar a hipertensão anterior, contribuindo para a incidência de doenças cardiovasculares. Portanto, a pressão arterial deve ser monitorada de perto durante o início do tratamento com Celecoxib e durante o tratamento.

fígado, rim:

insuficiência renal ou hepática e especialmente disfunção cardíaca são mais prováveis ​​de ocorrer em idosos e, portanto, devem monitorar a condição apropriada do paciente.

AINEs, incluindo Celecoxib, podem ser tóxicos para os rins. Os testes clínicos com Celecoxib mostram o efeito nos rins semelhante ao dos AINEs para comparação no teste. Os pacientes com maior risco de toxicidade renal são aqueles com função renal prejudicada, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, em uso de diuréticos, inibidores de enzimas, receptores de angiotensina II e medicamentos receptores para idosos. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento com Celecoxib.

Alguns casos graves de reação hepática, incluindo hepatite aguda (ocorreram em morte), necrose hepática e insuficiência hepática (algumas mortes ou transplante de fígado), foram relatados durante o uso de Celecoxibe. Nos casos relatados, a maioria dos efeitos colaterais adversos no fígado são detectados dentro de um mês após o início do tratamento com Celecoxib.

Se durante o tratamento, pacientes com insuficiência hepática e renal conforme descrito, o tratamento médico deve ser tratado e considerado parar de usar Celecoxib.

Inibição da enzima CYP2D6.

O celecoxibe inibe a enzima CYP2D6, embora não seja um inibidor poderoso, recomenda o ajuste da dose dos medicamentos metabolizados pelo CYP2D6.

Reações de hipersensibilidade cutânea e corporal.

Foram relatadas reações cutâneas graves, que podem ser fatais, incluindo dermatite escamosa, síndrome de Stevens-Johnson e epiderme venenosa necrótica, embora raramente use Celecoxib. Os pacientes com maior risco de reações adversas adversas são frequentemente registrados nos estágios iniciais do processo de tratamento: a maioria dos casos de reações adversas ocorre no primeiro mês de tratamento. Reações de hipersensibilidade graves (incluindo reações anafiláticas, angioedema e erupção cutânea devido a leucemia básica e sintomas sistêmicos ou síndrome de hipersensibilidade) foram relatadas em pacientes em uso de Celecoxib. Pacientes com histórico de alergia às sulfonamidas ou qualquer alergia a medicamentos podem apresentar risco de reação cutânea ou reação de hipersensibilidade grave. O celecoxib deve ser interrompido quando aparecer o primeiro sintoma de erupção cutânea, danos nas mucosas ou quaisquer sinais de hipersensibilidade.

Geral:

O celecoxib pode cobrir sinais de febre e sinais de inflamação.

Anticoagulantes orais:

Em pacientes tratados simultaneamente com varfarina, foram relatados eventos hemorrágicos graves que podem causar a morte. O tempo de padronização internacional (INR) foi relatado. Portanto, é necessário monitorar de perto os pacientes com medicação anticoagulante Varfarina/Cumarina, especialmente quando se inicia o tratamento com Celecoxibe ou a dose de Celecoxibe é alterada. O uso simultâneo de anticoagulantes com AINEs pode aumentar o risco de sangramento. Deve-se ter cuidado ao coordenar o Celecoxibe com varfarina ou outros anticoagulantes orais, incluindo novos anticoagulantes (como Apixabana, Dabigatrana e Rivaroxabana).

Risco de trombose cardiovascular:

Os antiinflamatórios não esteroides (AINEs), que não a aspirina, utilizam açúcar sistêmico, podem aumentar o risco de trombose cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que pode levar à morte. Esse risco pode aparecer logo nas primeiras semanas de uso do medicamento e pode aumentar com o tempo. O risco de trombose cardiovascular é registrado principalmente em altas doses.

Os médicos precisam avaliar periodicamente o aparecimento de eventos cardiovasculares, mesmo que o paciente não apresente sintomas cardiovasculares prévios. Os pacientes devem ser alertados sobre sintomas de eventos cardiovasculares graves e precisam consultar o médico assim que aparecerem.

Para minimizar o risco de incidentes adversos, é necessário usar Ceutocid 200 cápsulas nas doses diárias mais baixas e eficazes no menor tempo possível.

excipientes:

O medicamento contém lactose. Pacientes com problemas genéticos raros de intolerância à galactose, deficiência da enzima lactase ou glicose-galactose malpositiva não devem usar este medicamento.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

os sintomas de efeitos indesejáveis ​​são insônia, tontura, dor de cabeça; Portanto, é necessário ter cautela ao dirigir e operar máquinas.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas:

Até o momento, não existem estudos completos sobre o Celecoxibe em mulheres grávidas. O celecoxib só deve ser utilizado em mulheres grávidas quando o benefício for superior ao risco que pode ocorrer para os fetos. Não use Celecoxib nos últimos 3 meses de gravidez, pois os inibidores da síntese de prostaglandinas podem ter um efeito negativo no sistema cardiovascular do feto.

mulheres que amamentam:

Interação medicamentosa

metabolismo do celecoxib via intermediários do citocromo P450 2C9 no fígado. O uso simultâneo do celecoxibe com medicamentos que inibem essa enzima pode afetar a farmacocinética do celecoxibe, portanto, tome cuidado ao usar esses medicamentos simultaneamente. Além disso, o Celecoxib também inibe o Citocromo P450 2D6. Portanto, a interação entre o Celecoxibe e os medicamentos é metabolizada pelo P450 2D6.

Inibidores da enzima transferidora de angiotensina: os antiinflamatórios não esteróides podem reduzir o efeito anti-hipertensivo dos inibidores da enzima que transferem a angiotensina. Preste atenção a esta interação ao usar Celecoxib simultaneamente com inibidores da enzima de transferência de angiotensina. Diuréticos: Antiinflamatórios não esteróides podem reduzir o efeito do aumento da excreção de sódio de Furosemida e Tiazida em alguns pacientes, possivelmente devido à síntese de prostaglandinas e o risco de insuficiência renal pode aumentar.

Aspirina: Embora o Celecoxibe possa ser usado com doses baixas de aspirina, o uso simultâneo desses dois antiinflamatórios não esteróides pode levar ao aumento da proporção de úlceras gastrointestinais ou outras complicações, em comparação com o Celecoxibe separado. Devido à ausência de resistência plaquetária, o celecoxibe não é um substituto da aspirina para prevenção de doenças cardiovasculares.

Fluconazol: O uso simultâneo de celecoxibe com fluconazol pode levar a um aumento significativo na concentração plasmática de celecoxibe. Esta interação farmacocinética parece ser causada pela inibição do fluconazol pela isoenzima P450 2C9 associada ao metabolismo do celecoxibe. O celecoxibe deve ser iniciado com as doses mais baixas recomendadas em pacientes tratados com fluconazol simultaneamente.

Lithi: O celecoxibe pode reduzir a depuração renal do lítio, o que leva ao aumento dos níveis de lítio no plasma. Os pacientes devem ser monitorados de perto com lítio e celecoxibe em termos de sinais de lítio e precisam ajustar a dose adequadamente ao iniciar ou interromper o celecoxibe. Varfarina: complicações hemorrágicas combinadas com aumento do tempo de protrombina ocorreram em alguns pacientes (principalmente idosos) ao usar Celecoxibe simultaneamente com varfarina. Portanto, é necessário monitorar exames de coagulação sanguínea, como o tempo de protrombina, principalmente nos primeiros dias após o início ou mudança de terapia, pois esses pacientes apresentam alto risco de complicações de sangramento.