Ceutocid 200 Capsule Incepta Tratamentul simptomelor de osteoartrita, artrita reumatoida (4 blistere x 10 comprimate)

farmacocinetica

absorbția:

Celecoxibul este absorbit rapid prin tractul gastrointestinal. Luați Celecoxib cu alimente bogate în grăsimi care încetinesc timpul de atingere a concentrației plasmatice maxime în comparație cu consumul la 1 până la 2 ore și crește cu 10-20% din aria de sub curbă (ASC). Celecoxib poate fi utilizat concomitent cu alimentele fără a fi atent la ora mesei.

Concentrația maximă a plasmei este de obicei la 3 ore după administrarea unei singure doze de 200 mg la foame, iar media este egală cu 705 nanogam/ml. Concentrația medicamentului în stare stabilă în plasmă este atinsă în 5 zile; Nu există acumulare. La vârstnicii peste 65 de ani, concentrația maximă în plasmă și ASC a crescut cu 40-50%, corespunzătoare tinerilor; ASC a celecoxibului în stare stabilă crește cu 40 sau 180% la persoanele cu insuficiență hepatică ușoară sau medie, corespunzătoare și scăderea cu 40% a insuficienței renale cronice (viteza de filtrare glomerulară de 35-60 ml/min) comparativ cu persoanele normale. medicamentul este mult distribuit în țesut. La concentrațiile de tratament plasmatic, 97% din Celecoxib este atașat de proteinele plasmatice.

Eliminare:

Jumătate din timpul de viață elimină plasma de Celecoxib după băut este de 11 ore, iar coeficientul de clearance în plasmă este de aproximativ 500 ml/minut. Timpul de înjumătățire al medicamentului durează pentru persoanele cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică. Celecoxibul este metabolizat în ficat în metaboliți inactivi de către 1Soenzima CYP450 2C9, Celecoxibul s-a excretat aproximativ 27% în urină și 57% în fecale, mai puțin de 3% din doze au rămas nemodificate.

Insuficiență renală: nu a fost studiată și nu este recomandată pentru insuficiența renală. Dacă este necesară utilizarea Celecoxib la persoanele cu insuficiență renală severă, monitorizarea atentă a funcției rinichilor. Producătorul nu are recomandări speciale privind ajustarea dozei pentru persoanele cu insuficiență renală cronică.

Insuficiență hepatică: Nu a fost încă studiată. A nu se utiliza persoanelor cu insuficiență hepatică severă. Pentru insuficiența hepatică medie, producătorul recomandă o scădere a dozei de aproximativ 50%.

Ce să faceți când utilizați supradozaj?

Expresie:

Supradozajul de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate cauza trecător, somnolență, greață, vărsături și dureri epigastrice; Aceste manifestări sunt adesea recuperate cu tratament de susținere. Apare și sângerare gastrointestinală. Manifestările mai rare sunt hipertensiunea arterială, insuficiența renală acută, inhibarea respiratorie și coma. Reacțiile anafilactice au fost notificate la doza de tratament de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și pot apărea în timpul unei supradoze.

Tratament:

Tratamentul medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv tratamentul simptomatic și de susținere; Nu există un antidot specific pentru medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene. În primele 4 ore după supradozaj, terapia pentru vărsături și/sau cărbune activ (60-100 g pentru adulți, sau 1 până la 2 g/kg pentru copii) și/sau un înălbitor osmotic pot fi de ajutor pacienților care au semnat o patologie sau au luat o cantitate mare de medicamente. Nu se știe dacă Celecoxib este îndepărtat prin hemoragie, dar medicamentul este atașat de proteine ​​într-o rată mare de a sugera utilizarea măsurilor forțate ale tractului urinar, alcalinizarea urinei, hemoragia sau transfuzia de sânge pot să nu fie eficiente pentru a elimina cantități mari de Celecoxib din organism.

Am nevoie de un medic pentru sfaturi.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cel mai bine este să consultați un medic și un farmacist.

Atenție la utilizarea

digestie:

complicații ale tractului gastrointestinal superior și inferior (perforație, ulcere sau sângerare), unele decese, au apărut la pacienții tratați cu Celecoxib. Se recomandă prudență atunci când se tratează pacienții cu risc crescut de complicații gastrointestinale cu grupuri de medicamente AINS; Vârstnici, pacienții folosesc simultan orice medicamente din grupa AINS sau acid acetilsalicilic, folosesc glucocorticoizi, pacienți care consumă alcool sau pacienți cu antecedente de boli gastro-intestinale, cum ar fi ulcere și sângerări gastro-intestinale.

Riscul de creștere a efectelor secundare asupra tractului gastrointestinal (ulcere digestive sau alte complicații digestive), atunci când Celecoxib este utilizat concomitent cu acid acetilsalicilic (chiar și în doze mici).

Nu dovedește că există o diferență clinică în ceea ce privește siguranța pe tractul gastrointestinal atunci când sunt utilizați simultan inhibitori selectivi ai COX-2 și acid acetilsalicilic în comparație cu AINS + acid acetilsalicilic.

Folosiți AINS simultan:

Concomitent Celecoxib și medicamentele AINS nu sunt aspirina ar trebui evitată.

Efecte cardiovasculare:

Riscul crescut de apariție a unei boli cardiovasculare grave, în principal infarct miocardic, a fost înregistrat în cercetările de lungă durată, control placebo la pacienții cu polipi ai glandei neregulați care sunt tratați cu Celecoxib în doză de 200 mg de două ori pe zi și 400 mg de două ori pe zi. Riscurile cardiovasculare celecoxib pot crește în funcție de doză și timpul de utilizare, recomandăm cea mai mică doză de utilizare în cel mai scurt timp este încă eficientă. Starea pacientului și nivelul de tratament trebuie reevaluate periodic, în special la pacienții cu osteoartrită.

Pacienții cu factori semnificativi apar în riscul evenimentelor cardiovasculare (hipertensiune arterială, diabet, fumat) trebuie tratați cu Celecoxib numai după ce au fost evaluați cu atenție de către pacient. Inhibitorii selectivi Cox-2 nu sunt utilizați pentru prevenirea emboliei acidului trombolic pentru prevenirea emboliei acidului trombolic. ineficiența agregării antiplachetare. Prin urmare, tratamentul trombocitelor nu trebuie să se oprească.

Păstrarea apei și a edemului:

Ca inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, s-au observat retenţie de apă şi edem la pacienţii care utilizează Celecoxib. Prin urmare, Celecoxib trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă, disfuncție ventriculară stângă sau hipertensiune arterială și la pacienții cu antecedente de edem din orice cauză, deoarece inhibitorii de prostaglandine pot duce la afectarea retenției renale și a apei. Atenție ar trebui să fie prudentă pentru pacienții care iau diuretice sau prezintă riscul de a reduce volumul de sânge.

Hipertensiune arterială:

Ca și în cazul tuturor AINS, Celecoxib poate crește tensiunea arterială sau poate agrava hipertensiunea anterioară, contribuind la incidența bolilor cardiovasculare. Prin urmare, tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape în timpul începerii tratamentului cu Celecoxib și în timpul tratamentului.

ficat, rinichi:

afectarea funcției renale sau a funcției hepatice și în special disfuncția cardiacă este mai probabil să apară la vârstnici și, prin urmare, trebuie să monitorizeze starea adecvată a pacientului.

AINS, inclusiv celecoxib, pot fi toxice pentru rinichi. Testarea clinică cu Celecoxib arată efectul asupra rinichilor similar cu AINS pentru comparație în test. Pacienții cu cel mai mare risc de toxicitate renală sunt cei cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică, care iau diuretice, inhibitori enzimatici, receptori de angiotensină II și medicamente pentru receptorii vârstnici. Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Celecoxib.

Unele cazuri grave de reacție hepatică, inclusiv hepatită acută (a apărut în deces), necroză hepatică și insuficiență hepatică (unele decese sau transplant hepatic), au fost raportate în timpul utilizării Celecoxib. În cazurile raportate, cele mai multe efecte secundare adverse asupra ficatului sunt detectate în decurs de o lună de la începerea tratamentului cu Celecoxib.

Dacă în timpul tratamentului, pacienții cu insuficiență hepatică și renală așa cum este descris, tratamentul medical trebuie tratat și nu mai ia în considerare oprirea utilizării Celecoxib.

Inhibarea enzimei CYP2D6.

Celecoxib inhibă enzima CYP2D6, deși nu este un inhibitor puternic, recomandă ajustarea dozei de medicamente metabolizate de CYP2D6.

Reacții de hipersensibilitate cutanată și corporală.

Au fost raportate reacții cutanate severe, care pot fi fatale, inclusiv dermatită descuamată, sindrom Stevens-Johnson și epidermă otrăvitoare necrotică, deși se utilizează rareori Celecoxib. Pacienții cu cel mai mare risc de reacții adverse sunt adesea înregistrați în stadiile incipiente ale procesului de tratament: Cele mai multe cazuri de reacții adverse apar în prima lună de tratament. La pacienţii care utilizează Celecoxib au fost raportate reacţii severe de hipersensibilitate (inclusiv reacţii anafilactice, angioedem şi erupţii cutanate datorate leucemiei de bază şi simptomelor sistemice sau sindrom de hipersensibilitate). Pacienții cu antecedente de alergii la sulfonamide sau orice alergie la medicamente pot prezenta un risc de reacție cutanată sau de hipersensibilitate gravă. Celecoxib trebuie oprit atunci când apare primul simptom de erupție cutanată, leziuni ale mucoasei sau orice semne de hipersensibilitate.

General:

Celecoxib poate acoperi semnele de febră și semnele de inflamație.

Anticoagulante orale:

La pacienții tratați concomitent cu warfarină, au fost raportate evenimente hemoragice grave, care pot provoca deces. A fost raportat timpul de standardizare internațională (INR). Prin urmare, monitorizarea atentă la pacienții cu medicamente anticoagulante Warfarină/Cumarină, în special la începerea tratamentului cu Celecoxib sau doza de Celecoxib este modificată. Utilizarea concomitentă a anticoagulantelor cu AINS poate crește riscul de sângerare. Ar trebui să fie precaută atunci când se coordonează Celecoxib cu warfarină sau cu alte anticoagulante orale, inclusiv anticoagulante noi (cum ar fi Apixaban, Dabigatran și Rivaroxaban).

Risc de tromboză cardiovasculară:

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), non-aspirina, folosesc zahăr sistemic, pot crește riscul de tromboză cardiovasculară, inclusiv infarct miocardic și accident vascular cerebral, care pot duce la deces. Acest risc poate apărea devreme în primele câteva săptămâni de la administrarea medicamentului și poate crește în timp. Riscul de tromboză cardiovasculară se înregistrează în principal la doze mari.

Medicii trebuie să evalueze periodic apariția evenimentelor cardiovasculare, chiar dacă pacientul nu are simptome cardiovasculare anterioare. Pacienții trebuie avertizați cu privire la simptomele evenimentelor cardiovasculare grave și trebuie să viziteze medicul de îndată ce acestea apar.

Pentru a minimiza riscul de incidente adverse, este necesar să se utilizeze Ceutocid 200 capsule la cele mai mici doze zilnice care sunt eficiente în cel mai scurt timp posibil.

excipienți:

Medicamentul conține lactoză. Pacienții cu probleme genetice rare de intoleranță la galactoză, deficit de enzimă lactază sau glucoză-galactoză malpozitivă nu ar trebui să utilizeze acest medicament.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

simptomele efectelor nedorite sunt insomnie, amețeli, dureri de cap; Prin urmare, este necesar să fiți precaut atunci când conduceți și utilizați utilaje.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei însărcinate:

Până în prezent, nu există studii complete privind Celecoxib la femeile însărcinate. Celecoxib trebuie utilizat numai femeilor însărcinate atunci când beneficiul este mai mare decât riscul care poate apărea pentru fetuși. Nu utilizați Celecoxib în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece inhibitorii sintezei de prostaglandine pot avea un efect negativ asupra sistemului cardiovascular al fătului.

femeile care alăptează:

Interacțiune medicamentoasă

Metabolizarea celecoxibului prin intermediul intermediarilor citocromului P450 2C9 în ficat. Utilizarea simultană a celecoxibului cu medicamente care inhibă această enzimă poate afecta farmacocinetica celecoxibului, așa că aveți grijă când utilizați aceste medicamente simultan. În plus, Celecoxib inhibă și Cytochrom P450 2D6. Prin urmare, interacțiunea dintre Celecoxib și medicamente este metabolizată de P450 2D6.

Inhibitori ai enzimei de transfer al angiotensinei: medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene pot reduce efectul antihipertensiunii arteriale al inhibitorilor enzimatici care au transferat angiotensina. Acordați atenție acestei interacțiuni atunci când utilizați Celecoxib simultan cu inhibitori ai enzimei de transfer al angiotensinei. Diuretice: Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene pot reduce efectul de creștere a excreției de sodiu a furosemidului și tiazidei la unii pacienți, posibil din cauza sintezei prostaglandinelor și poate crește riscul de insuficiență renală.

Aspirina: Deși Celecoxib poate fi utilizat cu doze mici de aspirină, utilizarea simultană a acestor două medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate duce la creșterea raportului ulcerului gastrointestinal sau la alte complicații, în comparație cu Celecoxib separat. Din cauza lipsei de rezistență a trombocitelor, Celecoxib nu este un înlocuitor al aspirinei pentru prevenirea bolilor cardiovasculare.

Fluconazol: Utilizarea simultană a celecoxibului cu fluconazol poate duce la o creștere semnificativă a concentrației plasmatice a celecoxibului. Această interacțiune farmacocinetică pare prin inhibarea fluconazolului izoenzimei P450 2C9 asociată cu metabolismul celecoxibului. Celecoxib trebuie început cu cele mai mici doze recomandate la pacienții cu fluconazol simultan.

Liti: Celecoxib poate reduce clearance-ul renal al litiului, ceea ce duce la creșterea nivelului de litiu în plasmă. Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape de litiu și Celecoxib în ceea ce privește semnele de litiu și trebuie să ajusteze doza în mod corespunzător la începerea sau oprirea celecoxibului. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze testele de coagulare a sângelui, cum ar fi timpul de protrombină, în special în primele zile după începerea sau schimbarea terapiei, deoarece acești pacienți prezintă un risc crescut de complicații ale sângerării.