Ceutocid 200 Kapsül Incepta Osteoartrit, romatoid artrit semptomlarının tedavisi (4 kabarcık x 10 tablet)

farmakokinetik

emilim:

Selekoksib gastrointestinal sistem yoluyla hızla emilir. Celecoxib'i, 1 ila 2 saatlik içmeye kıyasla zirve plazma konsantrasyonuna ulaşma süresini yavaşlatan ve eğri altındaki alanın (EAA) %10-20'sini artıran yüksek yağlı yiyeceklerle birlikte alın. Selekoksib, yemek zamanına dikkat edilmeden gıdayla eş zamanlı olarak kullanılabilir.

Plazmadaki zirve konsantrasyonu genellikle açlıkta 200 mg'lık tek doz alındıktan 3 saat sonra ortaya çıkar ve ortalama 705 nanogam/ml'ye eşittir. Plazmada stabil durumdaki ilaç konsantrasyonuna 5 gün içinde ulaşılır; Hiçbir birikim yoktur. 65 yaş üstü yaşlılarda plazmadaki pik konsantrasyonu ve EAA gençlere karşılık gelecek şekilde %40-50 arttı; Selekoksibin stabil durumdaki AUC'si, hafif veya orta düzeyde karaciğer yetmezliği olan kişilerde %40 veya 180 oranında artar ve kronik böbrek yetmezliği olan kişilerde (glomerüler filtrasyon hızı 35-60 ml/dak) normal insanlara kıyasla %40 azalır.

Dağıtım:

Dağılım hacmi yaklaşık 400 litre (yaklaşık 7,14 litre/kg) stabil bir durumdadır, dolayısıyla ilaç dokuya daha fazla dağılır. Plazma tedavi konsantrasyonlarında, Celecoxib'in %97'si plazma proteinlerine bağlanır.

Eliminasyon:

Selekoksib'in kullanım ömrünün yarısı, içildikten 11 saat sonra plazmayı elimine eder ve plazmadaki klirens katsayısı yaklaşık 500 ml/dakikadır. İlacın yarı ömrü böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan kişilerde devam eder. Selekoksib, karaciğerde 1Soenzim CYP450 2C9 tarafından aktif olmayan metabolitlere metabolize edilir; Selekoksib'in yaklaşık %27'si idrarla ve %57'si dışkıyla atılır; dozların %3'ünden azı değişmemiştir.

Böbrek yetmezliği: araştırılmamıştır ve böbrek yetmezliği için önerilmez. Şiddetli böbrek yetmezliği olan kişiler için Celecoxib kullanılması gerekiyorsa, böbrek fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi. Üreticinin, kronik böbrek yetmezliği olan kişiler için dozun ayarlanması konusunda özel bir tavsiyesi yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Henüz araştırılmamıştır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan kişilerde kullanılmamalıdır. Orta dereceli karaciğer yetmezliği için üretici, dozun yaklaşık %50 oranında azaltılmasını önerir.

Aşırı doz kullanıldığında ne yapılmalı?

İfade:

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların aşırı dozu geçici, uykululuk, mide bulantısı, kusma ve epigastrik ağrıya neden olabilir; Bu belirtiler sıklıkla destekleyici tedaviyle düzelir. Gastrointestinal kanama da meydana gelir. Daha nadir görülen belirtiler hipertansiyon, akut böbrek yetmezliği, solunum inhibisyonu ve komadır. Nonsteroid antienflamatuvar ilaçların tedavi dozunda anafilaktik reaksiyonlar olduğu ve aşırı dozda ortaya çıkabileceği bildirilmektedir.

Tedavi:

Semptomatik ve destekleyici tedaviyi de içeren nonsteroidal antiinflamatuar ilaçların tedavisi; Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar için spesifik bir antidot yoktur. Doz aşımından sonraki ilk 4 saat içinde kusma tedavisi ve/veya aktif karbon (yetişkinler için 60-100 g veya çocuklar için 1 ila 2 g/kg) ve/veya ozmotik çamaşır suyu, patoloji belirtileri gösteren veya çok miktarda ilaç alan hastalar için yararlı olabilir. Celecoxib'in kanama yoluyla atılıp atılmadığı bilinmiyor, ancak ilacın proteine ​​yüksek oranda bağlanması, zorunlu idrar yolu önlemlerinin, idrar alkalizasyonunun, kanamanın veya kan transfüzyonunun büyük miktarlarda Selekoksib'in vücuttan atılmasında etkili olmayabileceğini düşündürmektedir.

Tavsiye için bir doktora ihtiyacınız var.

1 doz unutulduğunda ne yapılmalı? Bir doktor ve eczacıya danışmak en iyisidir.

sindirimi kullanırken dikkatli olun:

Celecoxib ile tedavi edilen hastalarda üst ve alt gastrointestinal sistem komplikasyonları (perforasyon, ülser veya kanama) ve bazı ölümler meydana geldi. Gastrointestinal komplikasyon riski yüksek olan hastaları NSAID ilaç gruplarıyla tedavi ederken dikkatli olunmalıdır; Yaşlı hastalar, NSAID grubundaki herhangi bir ilacı veya asetilsalisilik asidi aynı anda kullanan, glukokortikoid kullanan, alkol kullanan hastalar veya ülser, mide-bağırsak kanaması gibi mide-bağırsak hastalıkları öyküsü olan hastalar.

Selekoksib asetilsalisilik asit ile eş zamanlı kullanıldığında (düşük dozlarda bile) gastrointestinal sistem üzerindeki yan etkilerin (sindirim ülserleri veya diğer sindirim komplikasyonları) artma riski.

NSAID + Asetilsalisilik Asit ile karşılaştırıldığında COX-2 ve asetilsalisilik asidin seçici inhibitörlerinin aynı anda kullanılmasıyla gastrointestinal sistem üzerinde güvenlik açısından klinik bir fark olduğunu kanıtlamaz.

NSAID'yi aynı anda kullanın:

Selekoksib ve aspirin olmayan NSAID ilaçların birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.

Kardiyovasküler etkiler:

Günde iki kez 200 mg ve günde iki kez 400 mg dozunda Selekoksib ile tedavi edilen, düzenli olmayan bez polipleri olan hastalarda plasebo kontrolünde yapılan uzun süreli araştırmalarda, başta miyokard enfarktüsü olmak üzere ciddi bir kardiyovasküler hastalık riskinin arttığı kaydedilmiştir. Selekoksibin doza ve kullanım süresine bağlı olarak kardiyovasküler riskleri artabileceğinden, en düşük dozajın en kısa sürede kullanılması yine de etkilidir. Özellikle osteoartritli hastalarda hastanın durumu ve tedavi düzeyi periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Kardiyovasküler olay riskinde önemli faktörler (hipertansiyon, diyabet, sigara içme) bulunan hastalar, ancak hasta tarafından dikkatlice değerlendirildikten sonra Selekoksib ile tedavi edilmelidir. Anti-trombositlerin etkisiz olması nedeniyle trombolitik emboliyi önlemek için asetilsalisilik asit yerine seçici Cox-2 inhibitörleri kullanılmaz. toplama. Bu nedenle trombosit tedavisinin durdurulmaması gerekir.

Su tutma ve ödem:

Prostaglandin sentez inhibitörleri olarak Selekoksib kullanan hastalarda su tutulumu ve ödem gözlenmiştir. Bu nedenle Celecoxib, kalp yetmezliği, sol ventriküler disfonksiyon veya hipertansiyon öyküsü olan hastalarda ve herhangi bir nedenle önceden ödem öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır; çünkü Prostaglandin inhibitörleri böbrek ve su tutulumunun bozulmasına neden olabilir. Diüretik kullanan veya kan hacminde azalma riski bulunan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Hipertansiyon:

Tüm NSAID'lerde olduğu gibi Celecoxib de kan basıncını artırabilir veya önceki hipertansiyonu kötüleştirebilir, bu da kardiyovasküler hastalıkların görülme sıklığına katkıda bulunabilir. Bu nedenle Celecoxib tedavisinin başlangıcında ve tedavi sırasında kan basıncı yakından izlenmelidir.

karaciğer, böbrek:

Böbrek fonksiyonunda veya karaciğer fonksiyonunda bozulma ve özellikle kalp fonksiyon bozukluğunun yaşlılarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir ve bu nedenle hastanın uygun durumunun izlenmesi gerekir.

Selekoksib dahil NSAID'ler böbrekler için toksik olabilir. Celecoxib ile yapılan klinik testler, testte karşılaştırma için nsaidlere benzer şekilde böbrekler üzerindeki etkiyi göstermektedir. Böbrek toksisitesi açısından en büyük risk taşıyan hastalar, böbrek fonksiyon bozukluğu, kalp yetmezliği, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan, diüretik, enzim inhibitörleri, Anjiyotensin II reseptörü ve yaşlı reseptör ilaçları alan hastalardır. Bu hastalar Celecoxib tedavisi sırasında dikkatle izlenmelidir.

Celecoxib kullanıldığında akut hepatit (ölümde meydana gelen), karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği (bazı ölümler veya karaciğer nakli) dahil olmak üzere bazı ciddi karaciğer reaksiyonu vakaları rapor edilmiştir. Bildirilen vakalarda karaciğer üzerindeki olumsuz yan etkilerin çoğu, Selekoksib tedavisinin başlamasından sonraki bir ay içinde tespit edilmektedir.

Tedavi sırasında açıklandığı gibi karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar tıbbi tedaviyle tedavi edilmeli ve Celecoxib kullanımını bırakmayı düşünmemelidir.

CYP2D6 enziminin inhibisyonu.

Selekoksib, CYP2D6 enzimini inhibe eder, ancak güçlü bir inhibitör olmasa da, CYP2D6 tarafından metabolize edilen ilaçların dozunun ayarlanmasını önerir.

Cilt ve vücutta aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Celecoxib'i nadiren kullanmasına rağmen pul pul dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve nekrotik zehirli epidermis dahil olmak üzere ölümcül olabilen şiddetli cilt reaksiyonu rapor edilmiştir. Advers advers reaksiyon riski en yüksek olan hastalar genellikle tedavi sürecinin erken aşamalarında kaydedilir: Advers reaksiyon vakalarının çoğu tedavinin ilk ayında meydana gelir. Celecoxib kullanan hastalarda şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem ve baz lösemiye bağlı döküntü ve sistemik semptomlar veya aşırı duyarlılık sendromu dahil) rapor edilmiştir. Sülfonamid alerjisi veya herhangi bir ilaç alerjisi öyküsü olan hastalarda cilt reaksiyonu veya ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu riski bulunabilir. Deri döküntüsü, mukozal hasar veya herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi gibi ilk belirtiler ortaya çıktığında selekoksib durdurulmalıdır.

Genel:

Selekoksib ateş ve iltihap belirtilerini kapatabilir.

Oral antikoagülanlar:

Warfarin ile eş zamanlı tedavi gören hastalarda ölüme neden olabilecek ciddi kanama olayları rapor edilmiştir. Uluslararası standardizasyon süresi (INR) rapor edilmiştir. Bu nedenle Warfarin/Coumarin antikoagülan ilacı kullanan hastalarda, özellikle Celecoxib veya Celecoxib ile tedaviye başlandığında dozunun değiştirilmesi yakından takip edilmelidir. Antikoagülanların NSAID'lerle eş zamanlı kullanımı kanama riskini artırabilir. Celecoxib'i varfarin veya yeni antikoagülanlar (Apiksaban, Dabigatran ve Rivaroxaban gibi) dahil olmak üzere diğer oral antikoagülanlarla koordine ederken dikkatli olunmalıdır.

Kardiyovasküler tromboz riski:

Aspirin dışındaki sistemik şeker kullanan steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler), miyokard enfarktüsü ve felç de dahil olmak üzere ölümle sonuçlanabilecek kardiyovasküler tromboz riskini artırabilir. Bu risk, ilacı aldıktan sonraki ilk birkaç haftanın başlarında ortaya çıkabilir ve zamanla artabilir. Kardiyovasküler tromboz riski çoğunlukla yüksek dozlarda kaydedilir.

Hastanın daha önce herhangi bir kardiyovasküler semptomu olmasa bile, doktorların kardiyovasküler olayların görünümünü periyodik olarak değerlendirmesi gerekir. Hastalar ciddi kardiyovasküler olayların belirtileri konusunda uyarılmalı ve belirtiler ortaya çıktığı anda doktora başvurmaları gerekmektedir.

Olumsuz olay riskini en aza indirmek için Ceutocid 200 kapsülünü mümkün olan en kısa sürede etkili olan en düşük günlük dozlarda kullanmak gerekir.

yardımcı maddeler:

İlaç laktoz içerir. Nadir genetik galaktoz intoleransı, laktaz enzim eksikliği veya malpozitif glukoz-galaktoz problemi olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

istenmeyen etkilerin belirtileri uykusuzluk, baş dönmesi, baş ağrısıdır; Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olmak gerekir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlar:

Şu ana kadar hamile kadınlarda Selekoksib ile ilgili tam bir çalışma bulunmamaktadır. Selekoksib yalnızca hamile kadınlarda, faydasının fetüslerde oluşabilecek riskten daha yüksek olduğu durumlarda kullanılmalıdır. Prostaglandin sentezi inhibitörleri fetüsün kardiyovasküler sistemi üzerinde kötü etkiye sahip olabileceğinden hamileliğin son 3 ayında Selekoksib kullanmayın.

Emziren kadınlar:

Tıbbi etkileşim

Selekoksibin karaciğerdeki sitokrom P450 2C9 aracıları yoluyla metabolizması. Selekoksibin bu enzimi inhibe eden ilaçlarla eş zamanlı kullanımı Selekoksibin farmakokinetiğini etkileyebilir, dolayısıyla bu ilaçları eş zamanlı kullanırken dikkatli olun. Ayrıca Celecoxib ayrıca Sitokrom P450 2D6'yı da inhibe eder. Bu nedenle Selekoksib ile ilaçlar arasındaki etkileşim P450 2D6 tarafından metabolize edilir.

Anjiyotensin transfer eden enzim inhibitörleri: Nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar, anjiyotensin transfer eden enzim inhibitörlerinin anti-hipertansiyon etkisini azaltabilir. Celecoxib'i anjiyotensin transfer enzimi inhibitörleriyle eş zamanlı kullanırken bu etkileşime dikkat edin. Diüretikler: Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar, muhtemelen prostaglandin sentezine bağlı olarak bazı hastalarda Furosemid ve Tiazid'in artan sodyum atılımının etkisini azaltabilir ve böbrek yetmezliği riski artabilir.

Aspirin: Selekoksib düşük dozda aspirinle birlikte kullanılabilse de, bu iki nonsteroidal antiinflamatuar ilacın eş zamanlı kullanımı, ayrı Selekoksib'e kıyasla artmış gastrointestinal ülser oranına veya diğer komplikasyonlara yol açabilir. Trombosit direnci olmadığından Celecoxib, kardiyovasküler hastalıkların önlenmesinde aspirin yerine geçemez.

Flukonazol: Selekoksibin flukonazol ile eş zamanlı kullanımı, Selekoksibin plazma konsantrasyonunda önemli bir artışa yol açabilir. Bu farmakokinetik etkileşim, Flukonazol'ün Selekoksib metabolizmasıyla ilişkili İzoenzim P450 2C9'u inhibe etmesiyle ortaya çıkmaktadır. Flukonazol alan hastalarda eş zamanlı olarak selekoksib önerilen en düşük dozlarla başlatılmalıdır.

Lithi: Selekoksib, lityumun renal klerensini azaltabilir, bu da plazmada lityum seviyelerinin artmasına neden olur. Hastalar lityum ve Selekoksib ile lityum belirtileri açısından yakından izlenmeli ve Celecoxib'e başlarken veya durdurulurken dozun buna göre ayarlanması gerekir.

Warfarin: Celecoxib'i Warfarin ile aynı anda kullanan bazı hastalarda (çoğunlukla yaşlılar) protrombin zamanının artmasıyla birlikte kanama komplikasyonları meydana geldi. Bu nedenle özellikle tedaviye başladıktan veya tedaviyi değiştirdikten sonraki ilk birkaç günde protrombin zamanı gibi kan pıhtılaşma testlerinin izlenmesi gerekir çünkü bu hastalar kanama komplikasyonları açısından yüksek risk altındadır.