チャムクロムス皮膚軟膏 0.03% ドーファーマ湿疹治療用 (10g)

剤形箱×10g
仕様タクロリムス
成分セントラル製薬合資会社2

成分

成分情報	コンテンツ
タクロリムス	0.03%

用途

指標

以下の場合、皮膚軟膏の 0.03% が適応となります。

発作の治療: 2 ～ 16 歳の子供に使用されます。

2 ～ 16 歳の小児を対象とした、中等度から重度の湿疹 (臓器皮膚炎) の短期および断続的治療。

治癒できない他の皮膚以外の薬で治療を受けている場合、またはコルチコステロイド皮膚炎として他の皮膚薬は推奨されません。

治療を継続する: 高齢者を含む成人と 2 ～ 16 歳の子供の両方に薬を服用してください。

高頻度 (年に 4 回以上) の湿疹 (湿疹など) の発生を予防し、病気を長引かせます。

薬理学

ATC コード: D11AH01

薬剤の分類: コルチコステロイド抗炎症薬

タクロリムスは、ストレプトミセスツクバエンシスから抽出されるマクロリド系免疫抑制剤で、シクロスポリンと同様の免疫抑制効果がありますが、構造には関係ありません。タクロリムスの免疫抑制効果のメカニズムはよく知られていません。

タクロリムスは、インターロイキン 2 の産生を阻害することにより、T 細胞の T を阻害する効果があります。タクロリムスは、同じ用量よりも免疫抑制剤を 100 倍阻害します。

タクロリムスは、細胞内タンパク質 FKBP-12 に結合することによって T リンパ球の活性化を阻害することが示されています。タクロリムス - FKBP-12 複合体、カルシウムカルモジュリン、およびカルシネルリンイオンが形成され、カルシネルリンのホスファターゼ活性を阻害するため、細胞人類の成分である T 細胞因子 (NF-AT) のリン酸化と転移をプロセシングによって活性化するのを防ぐ能力があります。

タクロリムスはまた、IL-3、IL-4、IL-5、 GM-CSF と TNF-A、これらの遺伝子はすべて、初期段階 T の活動プロセスに関与しています。

また、タクロリムスには、皮膚の保湿剤やアルカリ性白血球から形成される中間物質の放出を阻害し、ランゲルハンス細胞上の高音受容体の発現を軽減する能力があることも証明されています。

タクロリムスは、肝臓、腎臓、心臓移植における組織の移植を防ぐために使用されます。この薬は、穴のあるクローン病の治療やアレルギーの現場治療にも使用されます。

湿疹患者のタクロリムス軟膏による治療中の皮膚損傷の回復は、ランゲルハンス細胞上の FC 受容体の凝集力の低下と関連しており、タクロリムス軟膏に対する FC 受容体の刺激活性の低下はヒトのコラーゲン合成には影響しません。

動的薬物動態

臨床データによると、使用後の体内循環中のタクロリムスの濃度は低く、測定しても一時的にしか感じられません。健康な人からのデータによると、タクロリムス軟膏をその場で単独または繰り返し服用した場合、タクロリムスによる身体への曝露はまったくないか、ほとんどないことが示されています。ほとんどの器質性湿疹患者は、血中濃度が 1.0 ng/ml 未満のタクロリムス軟膏 (0.03 ～ 0.3%) を単独または繰り返し使用して治療されます。観察できれば血中濃度が1.0ng/mlを超えるのはほんの一瞬です。治療領域が増加するにつれて、身体の露出も増加します。ただし、皮膚が治癒すると、タクロリムスの吸収レベルと吸収速度の両方が低下します。体表面積の平均 50% が治療を受けた成人と小児の場合、チャクロムス社のタクロリムスによる全身への曝露量 (AUC を意味します) は、腎臓および肝臓患者における経口免疫抑制剤の約 30 分の 1 です。血液中のタクロリムスの最低濃度は全身に影響を与える可能性がありますが、不明です。タクロリムス軟膏で長期間 (1 年まで) 治療された患者 (成人および小児) にタクロリムスが体内に蓄積したという証拠はありません。

タクロリムス軟膏による身体への曝露が低いため、タクロリムスと血漿タンパク質の高い凝集性 (> 98.8%) は臨床的に無関係であると考えられます

人間の皮膚におけるタクロリムスの代謝は見つかっていません。体内のタクロリムスは、肝臓で CYP3A4 を介して完全に代謝されます。

局所軟膏の場合、タクロリムスの平均半減期は成人で 75 時間、小児で 65 時間と推定されます。

服用する前にチャムクロムス皮膚軟膏 0.03% ドーファーマ湿疹治療用 (10g)

使用方法

チャムクロムス皮膚軟膏 0.03% を患部に薄く塗ります。

投与量

攻撃の治療:

2 歳から 16 歳までの子供に使用: 0.03% のチャムクロムス軟膏のみを使用してください。顔面、肘、膝などの病気の皮膚に 0.03% チャムクロムス軟膏の薄い層から始めますが、粘膜には塗布しないでください。朝晩 1 日 2 回塗布し、最大 3 週間塗布してください。その後、1日1回薬剤を塗布し、皮膚が損傷するまで患部を完全に制御するための最小量を塗布します。再発する場合はチャムクロムス薬0.03%を2回塗布します。

1 週間の治療後に皮膚炎の兆候や症状が回復したら、薬の服用を中止してください。

皮膚炎の徴候や症状 (かゆみ、灼熱感、発赤) が 2 週間の治療後に改善しない場合は、患者は再度医師の診察を受ける必要があります。

カルシニューリン阻害剤の原因となる継続的かつ長期にわたる投薬のため、医師の指示に従って病気の皮膚にのみ薬を塗布してください。

薬を塗布した後は、この皮膚に包帯を巻かないでください。

治療を維持する:

6 週間の薬物治療に反応し、皮膚損傷が回復、ほぼまたはわずかに影響を受けた患者に使用されます。 高齢者を含む 16 歳以上の患者に使用: 病気が治まった後、医師の指示に従ってチャムクロムス軟膏 0.03% を塗布します。

小児の場合: チャムクロムス軟膏は 0.03% のみ。病気の急性化を防ぐために、チャムクロムス 0.03% を 1 日 1 回、週 2 回（たとえば、月曜日と木曜日に塗布する）皮膚領域に塗布します。病気が急性再発の兆候を示した場合は、発作治療と同様に薬物治療に戻ります。薬を使用する時期は医師によって決定されますが、12 か月以内です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合の対処法

対処方法: 患者が誤って薬剤を飲み込んだ場合は、過剰摂取の症状を引き起こす可能性があります。タイムリーな治療のために直ちに医師の診察を受けてください。生存の兆候、臨床症状、および支持療法を評価します。

緊急の場合は、ただちに 115 番救急センターに電話するか、最寄りの地域保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Chamcromus 0.03% の共通効果 (ADR) を使用する場合、次のような効果があります。

薬物使用部位の一般的な障害と状態: 薬物使用部位の灼熱感、かゆみ、炎症、炎症。

感染症および寄生虫: ヘルペスウイルス感染、目のヘルペス、毛嚢炎、口唇ヘルペス、カポジ水痘水疱。

皮膚および皮下組織の障害: かゆみ、局所的な刺激、皮膚上の茶色の点。ニキビ卵、乳頭腫、皮膚の変色、剥離、皮膚の乾燥、薬を塗布した位置の浮腫、皮下リンパ腫およびその他のリンパ腫腫瘍、皮膚がん。

神経系の障害: 知覚および感覚障害 (感度の上昇、灼熱感)

ADR の処理方法に関する説明:

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

チャムクロムス薬 0.03% は、次の場合には禁忌です。

タクロリムスまたは薬剤の任意の成分を伴うマクロリド群全般に対して過敏症。または、アジスロマイシン、クラリスロマイシン、エリスロマイシン、テリスロマイシンなどのマクロライド系抗生物質。

免疫不全のある成人。

使用時には注意してください。

臓器に湿疹のある患者は、皮膚感染症にかかりやすいです。臨床的皮膚感染症がある場合、チャムクロムス軟膏使用のリスクと利点は 0.03% であるはずです。チャムクロムス軟膏 0.03% を使用した患者で報告された皮膚やリンパの悪性疾患など、悪性疾患のまれな症例を記録しています。

チャムクロムス 0.03% の使用中は、皮膚への露出は自然光または人工光に限定する必要があります。

ネザートン症候群、剥離性乾癬、全身紅斑など、皮膚保護バリアが損傷している患者にはチャムクロムス 0.03% を使用しないでください。

湿疹の症状や臓器が改善しない場合は、次の使用を検討する必要があります。目や口、粘膜、皮膚の開いた部分への接触を避けてください。

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響

薬物の未知の影響。

妊娠中および授乳中の女性には薬を使用してください

妊娠中の女性がチャムクロムス軟膏を使用する場合は注意してください。体内の分泌物に使用される薬剤は牛乳には使用されないため、授乳中の女性の皮膚の外側にも使用されません。

薬物相互作用

広い皮膚に薬物を使用すると、調節可能な相互作用が発生する可能性があります。 CYP3A4 代謝阻害剤は、ブロモクリプチン、デキサメタゾン、エリスロマイシン、ケトコナゾール、ミコナゾール、オメプラゾールなどの薬物のバイオアベイラビリティに影響を与える可能性があります。

この薬剤を UVA、UVB 治療療法と同時に使用したり、ソラレン (Puva) と併用したりすることは避けてください。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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チャムクロムス皮膚軟膏 0.03% ドーファーマ 湿疹治療用 (10g)

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