참크로무스 피부연고 0.03% 도파마 습진치료제 (10g)

제형 상자 x 10g
규격 타크로리무스
성분 중앙제약제2주식회사

성분

구성정보	콘텐츠
타크로리무스	0.03%

용도

지표

다음과 같은 경우에는 피부 연고의 0.03%가 표시됩니다.

공격 치료: 2~16세 어린이에게 사용됩니다.

2~16세 어린이를 위한 중등도부터 중증까지의 습진(장기 피부염)에 대한 단기 및 단속 치료입니다.

완치할 수 없는 다른 비피부용 약물로 치료했거나 다른 피부용 약물은 코르티코스테로이드 피부로 권장되지 않습니다.

치료 유지: 노인과 2~16세 어린이를 포함한 성인 모두에게 약을 복용하십시오.

습진 등의 발병을 높은 빈도(연간 4회 이상)로 예방하고 질병을 연장시킵니다.

약리학

ATC 코드: D11AH01

약물 구분: 코르티코스테로이드 소염제

타크로리무스는 스트렙토마이세스 츠쿠바엔시스(streptomyces tsukubaensis)에서 추출한 마크로리드 면역억제제로서 사이클로스포린과 동일한 면역억제 효과를 가지나 구조와는 관련이 없습니다. 타크로리무스의 면역억제 효과 기전은 잘 알려져 있지 않습니다.

타크로리무스는 인터루킨-2 생산을 억제해 T세포 T를 억제하는 효과가 있다. 타크로리무스는 동일한 용량보다 면역억제제를 100배 억제합니다.

타크로리무스는 세포내 단백질인 FKBP-12에 결합하여 T 림프구 활성화를 억제하는 것으로 나타났습니다. Tacrolimus-FKBP-12 복합체, 칼슘 칼모듈린 및 칼시네루린 이온이 형성되어 칼시네루린의 포스파타제 활성을 억제하므로 처리를 통해 세포 인류의 성분인 T 세포 인자(NF-AT)의 인산화 및 전달을 방지하는 능력이 활성화됩니다.

또한 타크로리무스는 IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF 및 TNF-A 기호를 갖는 유전자의 전사를 억제합니다. 유전자는 초기 단계 T의 활동 과정에 관여합니다.

또한 타크로리무스는 피부 보습제, 알칼리성 백혈구에서 형성된 중간 물질의 방출을 억제하고 랑게르한스 세포의 고음 수용체 발현을 감소시키는 능력이 있음이 입증되었습니다.

타크로리무스는 간, 신장 및 심장 이식에서 조직의 이식을 방지하는 데 사용됩니다. 이 약은 구멍이 있는 크론병 치료와 알레르기 현장 치료에도 사용됩니다.

습진 환자의 경우 타크로리무스 연고 치료 중 피부 손상 회복은 랑게르한스 세포의 FC 수용체 응집력 감소와 관련이 있으며 타크로리무스 연고에 대한 자극 활성 감소는 인간의 콜라겐 합성에 영향을 미치지 않습니다.

동적 약동학

임상 데이터에 따르면 사용 후 체내 순환 중 타크로리무스 농도가 낮고 측정 시 일시적으로만 느껴지는 것으로 나타났습니다. 건강한 사람의 데이터에 따르면 타크로리무스 연고를 그 자리에서 단독으로 복용하거나 반복 복용할 경우 타크로리무스에 의한 신체 노출이 전혀 없거나 거의 없는 것으로 나타났습니다. 대부분의 기질성 습진 환자는 혈중 농도가 1.0ng/ml 미만인 타크로리무스 연고(0.03 - 0.3%)를 단독 또는 반복적으로 사용하여 치료합니다. 관찰이 가능할 때, 혈중 혈중 농도가 1.0ng/ml를 초과하는 것은 단지 일시적일 뿐입니다. 치료 면적이 증가함에 따라 신체 노출도 증가합니다. 그러나 피부가 치유되면 타크로리무스가 함유된 흡수 수준과 흡수 속도가 모두 감소합니다. 성인과 어린이 모두 체표면적의 평균 50%를 치료받은 경우, Chacromus의 타크로리무스를 사용한 전신 노출(AUC를 의미)은 신장 및 간 환자의 경구 면역억제제보다 약 30배 적습니다. 혈중 타크로리무스 농도가 가장 낮을 경우 전신에 영향을 미칠 수 있지만 알려진 바는 없습니다. 타크로리무스 연고를 장기간(최대 1년) 치료받은 환자(성인 및 어린이)에서 타크로리무스 체내 축적에 대한 증거는 없습니다.

타크로리무스 연고의 신체 노출이 낮기 때문에 혈장 단백질과 타크로리무스의 높은 응집력(> 98.8%)은 임상적으로 관련이 없는 것으로 간주됩니다.

인간 피부의 타크로리무스 대사는 발견되지 않았습니다. 체내 타크로리무스는 CYP3A4를 통해 간에서 완전히 대사됩니다.

국소 연고 사용 시 타크로리무스의 평균 반감기는 성인의 경우 75시간, 어린이의 경우 65시간으로 추정됩니다.

복용 전 참크로무스 피부연고 0.03% 도파마 습진치료제 (10g)

사용방법

참크로무스 피부연고 0.03%를 환부에 얇게 바르십시오.

복용량

공격 치료:

2세~16세 어린이에게 사용: 0.03% 참크로무스 연고만 사용하세요. 0.03% 참크로무스 연고를 얼굴, 팔꿈치, 무릎 등 아픈 피부에 얇게 펴 바르고, 점막에는 바르지 말고, 1일 2회 아침, 저녁으로 바르며 최대 3주간 바르세요. 그런 다음 하루에 한 번 약을 바르고, 피부가 손상될 때까지 환부에 완전히 통제되도록 최소량을 바르십시오. 질병이 재발할 경우 참크로무스정 0.03%를 2회 도포한다.

치료 1주일 후 피부염의 징후나 증상이 회복되면 약물 복용을 중단하세요.

피부염의 징후나 증상(가려움증, 화끈거림, 발적)이 2주간 치료 후에도 호전되지 않는 경우에는 다시 의사의 진료를 받아야 합니다.

지속적이고 장기간의 약물투여는 칼시뉴린 억제제를 유발하므로 의사의 지시에 따라 아픈 피부에만 약을 바르십시오.

약을 바른 후에는 피부에 붕대를 감으면 안 됩니다.

치료 유지:

회복, 거의 또는 약간 영향을 받은 피부 손상 등의 약물 치료에 6주간 치료에 반응하는 환자에게 사용됩니다. 노인을 포함한 16세 이상 환자에게 사용: 질병이 호전된 후 의사의 지시에 따라 참크로무스 연고 0.03%를 바르십시오.

어린이용: 참크로무스 연고 0.03%만 사용하세요. 질병이 급성화되는 것을 예방하기 위해 참크로무스0.03%를 하루에 한 번, 주 2회(예를 들어 월요일과 목요일에 약을 바르는 것) 피부 부위에 바르십시오. 질병이 급성 재발의 징후를 보이면 공격 치료와 마찬가지로 약물 치료로 돌아갑니다. 약물 사용 기간은 의사가 결정하지만 12개월 미만입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사나 의료 전문가와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

처리 방법: 환자가 실수로 약물을 삼켰을 경우 과다 복용 증상이 나타날 수 있으므로 적시에 의사에게 진찰을 받아 적시에 치료하십시오: 생존 징후 평가, 임상 증상 및 지지 치료.

응급 상황에서는 즉시 115 응급 센터에 전화하거나 가장 가까운 지역 보건소로 가십시오.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Chamcromus 0.03% 일반 효과(ADR) 사용 시 다음과 같은:

약물 사용 위치의 일반적인 장애 및 상태: 약물 사용 위치의 작열감, 가려움증, 자극, 자극.

감염 및 기생충: 헤르페스 바이러스 감염, 눈 헤르페스, 모낭염, 입술 헤르페스, 카포시 수두 물집.

피부 및 피하 조직의 장애: 가려움증, 국소 자극, 피부에 갈색 반점; 여드름 알, 유두종, 피부 변색, 벗겨짐, 피부 건조, 약을 바르는 부위의 부종, 피하 림프종 및 기타 림프종 종양, 피부암.

신경계 장애: 지각 및 감각 장애(과민성 증가, 작열감)

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Chamcromus 약 0.03% 다음과 같은 경우 금기:

일반적으로 타크로리무스 또는 약물의 모든 성분을 사용하여 마크로리드 그룹에 과민합니다. 또는 아지스로마이신, 클라리스로마이신, 에리스로마이신, 텔리스로마이신과 같은 마크로리드 항생제.

면역 결핍증이 있는 성인.

사용 시 주의하십시오.

기관에 습진이 있는 환자는 피부 감염에 취약합니다. 임상적 피부 감염이 있는 경우 Chamcromus 연고 사용의 위험과 이점은 0.03%입니다. 참크로무스연고0.03%를 사용하는 환자에게서 피부 및 림프종의 악성질환을 포함한 악성질환이 드물게 보고된 바 있습니다.

참크로무스0.03% 사용 중에는 피부 노출을 자연광이나 인공광으로 제한해야 합니다.

피부 보호 장벽이 손상된 환자(네더톤 증후군, 벗겨진 건선, 신체 홍반)에는 참크로무스 0.03%를 사용하지 마십시오.

습진의 징후, 장기가 호전되지 않으면 다음 사용을 고려해야 합니다. 눈이나 입, 점막, 열린 피부 부위에 접촉하지 마세요.

운전 및 기계 조작 능력에 대한 약물의 영향

알 수 없는 약물의 영향

임신 및 수유 중인 여성에 대한 약물 사용

임산부에게 참크로무스 연고를 사용할 때는 주의하십시오. 체액분비에 사용되는 약은 우유에 사용하지 않기 때문에 수유부에게는 외부 피부에도 사용하지 않습니다.

약용 상호작용

넓은 피부에 약물을 사용하는 경우 조정 가능한 상호작용이 발생할 수 있습니다. CYP3A4 대사 억제제는 브로모크립틴, 덱사메타손, 에리쓰로마이신, 케토코나졸, 미코나졸, 오메프라졸 등과 같은 약물의 생체 이용률에 영향을 미칠 수 있습니다.

UVA, UVB 치료 요법과 동시에 약물을 사용하거나 Psoralen(Puva)과 병용 사용을 피해야 합니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.