Ubat Chemodox 2mg/ml Sun Pharma untuk merawat kanser payudara, ovari, kanser kaposi dan penyakit sumsum tulang (10ml)

Bentuk dos Kotak X 10ml
Spesifikasi Doxorubicin
Kandungan Sunpharma

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Doxorubicin	2mg/ml

Kegunaan

ditunjukkan

liposom doxorubicin ditetapkan:

ialah terapi tunggal untuk pesakit kanser payudara metastatik, meningkatkan risiko penyakit jantung. Tulang. Badan yang bertolak ansur sebelum ini dengan terapi sistemik termasuk sekurang-kurangnya dua daripada ubat berikut: Alkaloid Vinca, BLEOMYCIN dan Doxorubicin standard (atau ubat antrasiklin lain).

Farmakokologi

Kod ATC: L01DB01.

Kumpulan farmakologi: ubat anti-kanser dan imunosupresif, sitotoksik.

Mekanisme impak

Bahan aktif chemodox ialah Doxorubicin Hydrochlorid Liposome, kumpulan antibiotik Anthracyclin toxic cyteto yang diperoleh daripada Streptomyces Peucetius Var. Caesius. Pada masa ini, ia masih tidak diketahui untuk mekanisme sebenar aktiviti anti-tumor Doxorubicin. Secara umum, perencatan DNA, RNA dan proses sintesis protein bertanggungjawab untuk kebanyakan kesan sitotoksik. Ini mungkin hasil daripada melekatkan kumpulan antrasiklin antara pasangan asas bersebelahan rantai terpintal DNA dan dengan itu, menghalang kilasan yang diperlukan untuk penyalinan.

Farmakokinetik dinamik

Liposom ialah pegilat yang mengandungi segmen permukaan polimer polimer air badan metoksipolietilena glikol (MPEG). Kumpulan MPEG linear berkembang dari permukaan liposom untuk mencipta salutan pelindung yang mengurangkan interaksi antara membran berganda lipid dan komponen plasma. Ini membolehkan liposom doxorubicin beredar dalam masa yang lama dalam darah. Liposom pegyl cukup kecil (purata diameter kira-kira 100 nm) untuk melalui utuh (salur keluar) melalui kecacatan saluran darah yang membekalkan darah untuk menimbulkan tumor. Bukti penembusan liposom pegyl dari saluran darah dan pencerobohan dan pengumpulan dalam tumor telah dilihat pada tikus dengan tumor kanser kolon C-26 dan pada tikus transgenik dengan lesi Sarcoma kaposi. Liposom pegilasi juga mempunyai kebolehtelapan lipid yang rendah dan gabungan sistem penampan air dalaman untuk menahan doxorubicin hydrochlorid dalam liposom semasa pengangkutan.

Farmakokinetik liposom doxorubicin dalam plasma pada orang lain dengan laporan dalam literatur untuk persediaan hidroklorid Doxorubicin standard. Dalam dos yang rendah (10 mg/m2-20 mg/m2) liposom doxorubicin membentuk sifat farmakokinetik linear. Dalam dos 10 mg/m2-60 mg/m2 liposom doxorubicin membentuk farmakokinetik bukan linear. Piawaian Doxorubicin Hydrochlorid menunjukkan taburan yang luas (isipadu agihan: 700 hingga 1,100 l/m2) dan pelepasan pantas (24 hingga 73 l/jam/m2). Sebaliknya, sifat farmakokinetik liposom doxorubicin menunjukkan bahawa liposom doxorubicin terhad kepada isipadu cecair dalam saluran darah dan pembebasan darah daripada darah bergantung kepada pengangkutan liposom. Doxorubicin akan aktif selepas liposom terlepas dan menembusi ke dalam petak tisu.

Pada dos yang setara, kepekatan plasma dan nilai kawasan di bawah lengkung AUC liposom doxorubicin yang mewakili liposom hidroklorid doxorubicin adalah pegilasi (mengandungi 90-95% doxorubicin) jauh lebih tinggi daripada sediaan Doxorubicin hydrochloride.

liposom doxorubicin hydrochlorid doxorubicin tidak boleh digunakan dengan formula doxorubicin hidroklorida lain.

Sifat farmakokinetik pada populasi sasaran

Sifat farmakokinetik liposom doxorubicin dalam dos 10 mg/m2 hingga 60 mg/m2 paling baik diterangkan oleh model bukan linear dua petak dengan input bukan langkah dan kecuali Michaelis-Menten. Purata pelepasan dalaman doxorubicin ialah 0.030 l/j/m2 (kira-kira 0.008 hingga 0.152 l/j/m2) dan taburan purata andaian ialah 1.93 l/m2 (kira-kira 0.96-3.85 l/m2) kira-kira isipadu plasma. Masa jualan yang jelas adalah antara 24-231 jam, dengan purata 73.9 jam.

Pesakit kanser payudara

Sifat farmakokinetik liposom doxorubicin pada pesakit dengan karsinoma payudara adalah serupa dengan sifat farmakokinetik yang ditentukan dalam kumpulan populasi yang lebih besar daripada pesakit kanser pelbagai jenis. Purata kelegaan dalaman dilaporkan sebanyak 0.016 l/j/m2 (0.008 - 0.027 l/j/m2), taburan purata andaian ialah 1.46 l/m2 (kira-kira 1.10 - 1.64 l/m2). Purata masa jualan yang jelas ialah 71.5 jam (kira-kira 45.2 - 98.5 jam).

Pesakit kanser ovari

Sifat farmakokinetik liposom doxorubicin pada pesakit dengan karsinoma ovari adalah serupa dengan sifat farmakokinetik yang ditentukan dalam kumpulan populasi yang lebih besar daripada pesakit kanser yang berlainan jenis. Kelegaan dalaman purata ialah 0.021 l/j/m2 (kira-kira 0.009-0.041 l/j/m2), taburan purata taburan andaian ialah 1.95 l/m2 (kira-kira 1.67- 2.40 l/m2). Purata masa jualan radas ialah 75.0 jam (kira-kira 36.1-125 jam).

Pesakit kanser Kaposi mempunyai kaitan dengan AIDS

Sifat farmakokinetik liposom doxorubicin dinilai pada pesakit dengan kanser Kaposi menggunakan dos tunggal 20 mg/m2 suntikan intravena 30 minit. Parameter farmakokinetik liposom doxorubicin (terutamanya liposom doxorubicin hydrochloride yang terbentuk pegylate dan doxorubicin hydrochlorid kepekatan rendah belum ditangkap) dilaporkan selepas dos 20 mg/m2, yang dibentangkan dalam Jadual 10 .

Jadual 10: Parameter dinamik yang dilaporkan pada pesakit dengan kanser Kaposi yang berkaitan dengan AIDS dirawat dengan liposom doxorubicin. 0.49 Samaling kelegaan plasma (l/jam/m2) 0.041 ± 0.004 AGIHAN AGIHAN (1/m2) (Ug/ml ● Jam) 590,00 ± 58.7 4.8

Sebelum mengambil Ubat Chemodox 2mg/ml Sun Pharma untuk merawat kanser payudara, ovari, kanser kaposi dan penyakit sumsum tulang (10ml)

Cara menggunakan

liposom doxorubicin digunakan secara intravena.

Jangan gunakan liposom doxorubicin untuk menyuntik bolus atau tidak dicairkan. Syor garisan intravena liposom doxorubicin yang disambungkan melalui pintu sekunder 5% saluran intravena glukosa (50 mg/ml) untuk mencapai lebih banyak pencairan dan mengurangkan risiko trombosis dan saliran vaskular. Infusi boleh dilakukan melalui urat periferal. Jangan gunakan penapis pra-pasang. Liposom doxorubicin tidak digunakan secara intramuskular atau subkutan.

Untuk dos

Untuk dos ≥ 90 mg: cairkan doxorubicin liposom dalam 500 ml larutan infusi glukosa 5% (50 mg/ml).

Kanser payudara / kanser ovari / multiple myeloma

Untuk mengurangkan risiko tindak balas akibat infusi, dos awal digunakan pada kelajuan tidak lebih daripada 1 mg/min. Jika tindak balas tidak dilihat, penghantaran boleh terus melakukan liposom formorubicin dalam tempoh 60 minit.

Pada pesakit dengan tindak balas infusi, penghantaran mesti dilaraskan seperti berikut: 5% daripada jumlah dos hendaklah dihantar perlahan-lahan dalam 15 minit pertama. Jika diterima dengan baik dan tiada tindak balas berlaku, kelajuan penghantaran boleh berganda dalam 15 minit seterusnya. Jika diterima dengan baik, infusi kemudiannya boleh disiapkan dalam satu jam berikutnya dengan jumlah masa penghantaran selama 90 minit.

Kanser Kaposi berkaitan dengan AIDS

Liposom doxorubicin dicairkan dalam 250ml larutan glukosa 5% (50 mg/ml) untuk infusi dan suntikan intravena selama 30 minit.

Dos

Kanser ovari/kanser ovari

liposom doxorubicin digunakan secara intravena pada dos 50 mg/m2 setiap 4 minggu selagi penyakit tidak berkembang dan pesakit terus bertolak ansur dengan rawatan.

Multonestation

Doxorubicin liposom digunakan pada hari ke-4 rejim rawatan 3 minggu dengan Bortezomib dengan dos 30 mg/m2 yang dihantar dalam masa 1 jam sejurus selepas penghantaran Bortezomib. Rejim rawatan Bortezomib terdiri daripada 1.3 mg/m2 pada 1, 4, 8 dan 11 setiap 3 minggu. Dos perlu diulang sehingga pesakit bertindak balas sepenuhnya dan bertolak ansur. Tarikh 4 dos harian kedua-dua ubat boleh ditangguhkan sehingga 48 jam jika perlu perubatan. Dos Bortezomib memerlukan sekurang-kurangnya 72 jam.

Kanser Kaposi berkaitan dengan AIDS

Doxorubicin liposome diberikan secara intravena pada 20 mg/m2 setiap dua hingga tiga minggu. Elakkan jarak yang lebih pendek daripada 10 hari kerana pengumpulan ubat dan meningkatkan kemungkinan ketoksikan tidak boleh dikecualikan. Rawatan pesakit selama dua hingga tiga bulan disyorkan untuk rawatan. Teruskan rawatan jika perlu untuk mengekalkan rawatan.

Untuk semua pesakit

Jika pesakit mempunyai simptom awal atau tanda tindak balas akibat infusi, segera hentikan penghantaran, gunakan tindak balas alahan yang sesuai untuk mengelakkan antihistamin dan/atau kortikosteroid pendek) dan gunakannya pada kelajuan yang lebih perlahan.

Arahan untuk melaraskan dos liposom doxorubicin

Untuk mengawal kesan buruk seperti eritematosa yang tidak normal pada tapak tangan - tapak kaki, stomatitis atau hematologi, dos boleh dikurangkan atau dilonggarkan jarak dos. Arahan untuk melaraskan dos dos liposom doxorubicin untuk kejadian buruk ini disediakan dalam jadual di bawah. Klasifikasi toksik dalam jadual ini adalah berdasarkan kriteria toksik biasa Institut Kanser Kebangsaan.

Jadual untuk eritematosa berwarna-warni pada tapak tangan - tapak kaki (Jadual 1) dan stomatitis (Jadual 2) menawarkan rancangan untuk menukar dos dalam kajian klinikal yang dilaporkan dalam rawatan payudara atau ovari (laraskan 4 minggu kitaran rawatan kanser dengan AIDS): dari 2 minggu boleh diselaraskan sebanyak 2 minggu.

Jadual digunakan untuk ketoksikan hematologi (Jadual 3) yang menyediakan jadual pelarasan dos berikut dalam kajian klinikal yang dilaporkan hanya pada pesakit yang menghidap kanser payudara atau ovari.

Jadual 1: Perseverive Red Hand Red - Solves of Foot

Minggu depan doxorubicin dose liposomes 6

(ringan, bengkak atau mengelupas tanpa menjejaskan aktiviti harian.)

Ulang dos melainkan Pesakit telah keracunan pada tahap kulit 3 atau 4 sebelum ini dan memerlukan tambahan 1 minggu. Kembali ke jarak 4 minggu.

(Hong Ban, mengelupas atau bengkak, dipengaruhi tetapi tidak dikecualikan aktiviti harian; sedikit melecur atau ulser dengan diameter kurang daripada 2cm.)

Tunggu seminggu lagi. Kembali ke jarak 4 minggu.

(Kebakaran air, ulser atau bengkak menjejaskan perjalanan atau aktiviti harian; tidak boleh memakai pakaian biasa.)

Tunggu seminggu lagi.

(proses setempat atau penyebaran menyebabkan komplikasi jangkitan, atau terlantar atau dimasukkan ke hospital.)

Tunggu selama 1 minggu.

Minggu depan doxorubicin dose liposomes 6

(ulser tidak menyakitkan, ruam atau sakit ringan.)

Ulang dos melainkan Pesakit mempunyai stomatitis 3 atau 4 sebelum ini dan memerlukan tambahan 1 minggu. Kembali ke jarak 4 minggu atau keluarkan pesakit daripada rejim rawatan seperti yang dinilai oleh doktor.

(sakit, edema atau ulseratif, tetapi masih boleh dimakan.)

Tunggu seminggu lagi. Kembali ke jarak 4 minggu atau keluarkan pesakit daripada rejim rawatan mengikut penilaian doktor.

(sakit, edema atau ulseratif, tetapi tidak boleh dimakan.)

Tunggu seminggu lagi.

(perlu sokongan di dalam usus atau di luar usus.)

Tunggu seminggu lagi. Telur Iblis

150,000 guna semula ubat tanpa mengurangkan dos. Penggunaan semula ubat tanpa mengurangkan dos. Penggunaan semula ubat tanpa mengurangkan dos. Diskaun 25% atau teruskan dos dengan faktor pertumbuhan tambahan. Jadual 4 di bawah menyediakan pelarasan dos lain seperti yang dilaporkan dalam kajian klinikal yang digunakan pada pesakit dalam rawatan pelbagai tumor berbilang sumsum dalam kombinasi dengan Doxorubicin Liposome dan Bortezomib. Untuk maklumat lanjut tentang dos dan cara melaraskan dos Bortezomib, sila lihat ciri produk Bortezomib.

Jadual 4: Laraskan dos untuk rejimen koordinasi Doxorubicin Liposome + Bortezomib pada pesakit dengan pelbagai tumor

Keadaan pesakit

doxorubicin liposomes

bortezomib

Demam ≥ 38 ° C, 0,0 ° C dan ANC Jika selepas hari ke-4, kurangkan dos seterusnya 25%.

Kuantiti platelet

hemoglobin

ANC

Jangan gunakan kitaran ini jika sebelum 4; Jika selepas hari ke-4, kurangkan dos seterusnya 25% dalam kitaran seterusnya jika Bortezomib perlu dikurangkan kerana ketoksikan darah. Jika 2 atau lebih dos digunakan dalam 1 kitaran, diskaun 25% dalam kitaran seterusnya. Dos seterusnya. Bortezomib.

Pesakit dengan fungsi hati terjejas

Sifat farmakokinetik liposom doxorubicin dilaporkan dalam beberapa pesakit dengan jumlah tahap bilirubin pengambilan tidak berbeza daripada pesakit dengan bilirubin biasa; Walau bagaimanapun, sehingga terdapat pengalaman rawatan tambahan, doxorubicin liposom perlu dikurangkan pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati berdasarkan pengalaman daripada kajian klinikal mengenai kanser payudara dan ovari, yang dilaporkan seperti berikut: Apabila memulakan rawatan, jika bilirubin adalah antara 1.2-3.0 mg/dL, dos pertama turun 25%. Jika bilirubin> 3.0 mg/dL, dos pertama akan berkurangan sebanyak 50%. Jika pesakit bertolak ansur dengan dos pertama tanpa meningkatkan bilirubin atau enzim hati dalam serum, dos untuk kitaran 2 mungkin meningkat ke tahap dos seterusnya, bermakna jika dos pertama dikurangkan dos pertama, meningkatkan dos untuk kitaran 2; Jika 50% pertama berkurangan, sehingga 75% untuk dos 2. Liposom doxorubicin boleh digunakan pada pesakit dengan metastasis hati dengan peningkatan bilirubin dan enzim hati sehingga 4 kali ganda had atas julat normal. Sebelum menggunakan liposom doxorubicin, nilai fungsi hati dengan ujian subklinikal biasa seperti ALT/AST, alkali fosfatase dan bilirubin.

Pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang

Oleh kerana doxorubicin dimetabolismekan oleh hati dan dikumuhkan dalam hempedu, tidak perlu menukar dos. Data farmakokinetik kumpulan populasi sasaran dilaporkan (dalam pengecapan ujian kreatinin 30-156 ml/minit) menunjukkan penyingkiran bentuk liposom tidak terjejas oleh fungsi buah pinggang. Tiada data farmakokinetik pada pesakit dengan pelepasan kreatinin di bawah 30 ml/min.

Pesakit kanser Kaposi yang berkaitan dengan AIDS mempunyai limpa

Oleh kerana tiada pengalaman rawatan dengan liposom doxorubicin pada pesakit dengan pemotongan limpa, jangan mengesyorkan rawatan liposome doxorubicin.

Kanak-kanak

Pengalaman dalam kanak-kanak sangat terhad. Jangan mengesyorkan rawatan dengan liposom doxorubicin pada pesakit di bawah umur 18 tahun.

Warga emas

Analisis berdasarkan populasi sasaran melaporkan bahawa umur dalam julat ujian (21-75 tahun) tidak banyak mengubah sifat farmakokinetik liposom doxorubicin. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Rawatan overdosis akut pada pesakit yang mengalami kegagalan sumsum yang teruk termasuk kemasukan ke hospital, antibiotik, platelet dan granulosit dan rawatan gejala mucositis.

Apakah yang perlu dilakukan apabila terlupa sesuatu dos?

Kesan sampingan

Rekod keselamatan

Kesan yang paling tidak diingini dalam kajian klinikal terhadap kanser payudara/ovari dilaporkan (50 mg/m2 setiap 4 minggu) ialah tapak tangan erythematitosa yang tidak normal - tapak kaki. Nisbah eritematosus berwarna-warni - tapak kaki dilaporkan ialah 44.0% - 46.1%. Kesan ini terutamanya ringan; Keterukan (tahap 3) melaporkan dalam kira-kira 17% -19.5%. Kadar kes yang mengancam nyawa (darjah 4) adalah

Dalam kajian klinikal yang dilaporkan, pesakit kanser payudara tidak pernah dirawat dengan kemoterapi sebelum rawatan metastatik dirawat dengan liposom doxorubicin pada dos 50 mg/m2 setiap 4 minggu atau dos doxorubicin 60 mg/m2 setiap 3 minggu. Kesan buruk biasa berikut lebih kerap dilaporkan dalam kumpulan yang menggunakan doxorubicin berbanding bentuk liposom doxorubicin: loya (53% berbanding 37%; 3/4 5% berbanding 3%), muntah (31% berbanding 19%; 3/4 4% berbanding kurang daripada 1%), keguguran rambut (66% berbanding 7%), rambut gugur (66% berbanding 7%). 4%; tahap 3/4 8%berbanding 2%).

Keradangan mukus (23% berbanding 13%; 3/4 4% berbanding 2%), dan stomatitis (22% berbanding 15%; tahap 3/4 5% berbanding 2%) lebih kerap dilaporkan untuk liposom doxorubicin berbanding doxorubicin. Purata masa acara paling serius (tahap 3/4) untuk kedua-dua kumpulan ialah 30 hari atau kurang. Lihat Jadual 5 untuk mengetahui semua kesan tidak diingini yang dilaporkan pada pesakit dengan liposom doxorubicin.

Nisbah kesan hematologi yang mengancam nyawa (darjah 4) adalah

Nilai subklinikal abnormal klinikal (tahap 3 dan 4) yang dilaporkan dalam kumpulan ini adalah rendah, termasuk peningkatan kepekatan bilirubin, AST dan ALT pada kadar 2.4%, 1.6% dan

Jadual 5: Penyelesaian yang tidak diingini berkaitan dengan rawatan dalam kajian klinikal kanser payudara telah dilaporkan (50 mg/m2 setiap 4 minggu) (pada pesakit yang dirawat dengan liposom doxorubicin) mengikut tahap yang serius, dikelaskan oleh sistem Meddra dan fasa yang berkaitan:

Sangat popular (≥ 1/10); Popular (≥1/100,

cioms III

Peristiwa yang ditentukan mengikut sistem organ Kanser payudara pada semua tahap keterukan (≥ 5%).

Tidak pernah dilaporkan dalam penyelidikan klinikal.

Sakit tekak berkembang.

Tidak Memuaskan

anoreksia. sempadan. kabur. Pembolehubah

pendarahan hidung. Boleh ubah sakit perut, sembelit, cirit-birit, senak, ulser mulut. Kulit dan tisu subkutaneus Merah. Tulang Sakit dada. sakit. Tangan).

Program kanser ovari

Pesakit dengan kanser ovari (dari sekumpulan kecil pesakit dengan tumor pepejal) telah dirawat dengan liposom doxorubicin pada dos 50 mg/m2 dalam kajian klinikal yang dilaporkan. Lihat Jadual 6 tentang kesan tidak diingini yang dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan liposom doxorubicin.

Jadual 6: Kesan yang tidak diingini berkaitan dengan rawatan dilaporkan dalam kajian klinikal ke atas kanser ovari (50 mg/m2 setiap 4 minggu) (pesakit yang dirawat dengan liposom xorubicin) mengikut keterukan, sistem klasifikasi mengikut Meddra dan peringkat yang berkaitan:

Sangat popular (≥ 1/10); Popular (≥ 1/100,

cioms III

Kelemahan oleh sistem organ

(≥ 5%).

Kanser ovari

tahap 3/4

(≥ 5%).

Kanser ovari

(1-5%).

jangkitan dan parasit

biasa sakit tekak. Sakit tekak. leukopenia, anemia, trombositopenia. Alahan. Kualiti. tidur. Rasa, mengantuk. Pembolehubah

Antara Muka muntah. rasa. Larangan. DA. Pembolehubah

Sukar. Di tapak suntikan Sangat biasa kelemahan, gangguan membran mukus. vi. Timbang.
Kegagalan sumsum adalah terutamanya ringan atau sederhana dan boleh diuruskan. Jangkitan pendarahan dikaitkan dengan leukopenia tidak teratur (
Pada pesakit dengan kanser ovari, nilai klinikal yang luar biasa dilaporkan dalam kajian klinikal dengan doxorubicin jenis liposomin, termasuk jumlah biirubin meningkat (biasanya pada pesakit dengan metastasis hati) (5%) dan peningkatan tahap kreatinin darah (5%). Peningkatan AST berlaku kurang (
Pada pesakit dengan tumor keras (termasuk pesakit kanser payudara dan ovari) dirawat terutamanya pada dos 50 mg/m2 setiap 4 minggu, kadar keselamatan dan kesan buruk adalah setara dengan pesakit yang dirawat dengan kanser payudara dalam kajian klinikal ke atas kanser payudara dan ovari.
Program sumsum tulang berbilang
Antara pesakit dengan pelbagai tumor sumsum yang telah dirawat sekurang-kurangnya 1 terapi sebelumnya, terdapat beberapa pesakit yang dirawat dengan terapi koordinasi liposom doxorubicin pada 30 mg/m2 dalam satu jam penghantaran intravena pada hari Rabu selepas menggunakan Bortezomib dengan dos 1.3 mg/m2 pada hari 1, 4, 8, dan 11 minggu dengan Bortezob padat setiap tiga minggu. Lihat Jadual 7 tentang kesan buruk yang dilaporkan dalam ≥ 5% pesakit yang dirawat dengan terapi koordinasi bentuk doxorubicin Liposome dalam kombinasi dengan Bortezomib.
neutropenia, trombositopenia dan anemia adalah kejadian hematologi yang paling kerap dilaporkan dengan kedua-dua terapi liposom doxorubicin dengan kerjasama terapi tunggal bortezomib dan bortezomib. Kadar pengurangan leukosit neutral 3 dan 4 dalam kumpulan rawatan gabungan adalah lebih tinggi daripada kumpulan tunggal (28% berbanding 14%). Pengurangan platelet 3 dan 4 platelet dalam kumpulan rawatan gabungan adalah lebih tinggi daripada kumpulan rawatan tunggal (22% berbanding 14%). Kadar anemia yang sama dalam kedua-dua kumpulan rawatan (7% berbanding 5%).
Stomatitis dilaporkan lebih kerap dalam kumpulan rawatan gabungan (16%) berbanding kumpulan rawatan tunggal (3%), dan kebanyakan kes berada pada tahap 2 atau lebih rendah. Stomatitis 3 dilaporkan dalam 2% pesakit dalam kumpulan rawatan gabungan. Tiada stomatitis 4 dilaporkan.
Mual dan muntah dilaporkan lebih kerap dalam kumpulan rawatan gabungan (40% dan 28%) berbanding kumpulan tunggal (32% dan 15%) dan kebanyakannya berada pada tahap 1 dan 2.
Hentikan rawatan satu atau kedua-dua ejen disebabkan oleh kesan buruk yang ditemui dalam 38% pesakit. Kejadian biasa yang tidak diingini membawa kepada menghentikan rawatan Bortezomib dan Doxorubicin Liposomes termasuk eritematosa berwarna-warni pada tapak tangan - tapak kaki, sakit saraf, neuropati periferal, neuropatemia deria periferal, pengurangan platelet darah, mengurangkan tekanan darah dan keletihan.
Jadual 7: Kesan yang tidak diingini berkaitan dengan rawatan dalam kajian klinikal ke atas sumsum berganda dilaporkan (liposom doxorubicin 30 mg/m2 digabungkan dengan Bortezomib setiap 3 minggu) mengikut keterukan, sistem klasifikasi mengikut Agensi Meddra dan fasa yang berkaitan:
Sangat popular (≥ 1/10); Popular (≥ 1/100,
cioms III
Peristiwa yang merugikan mengikut sistem agensi
(≥ 5%).

tahap 3/4 **
(≥ 5%).

Semua peringkat kesungguhan
(1-5%).
Jangkitan dan parasit
simplex, herpes zoster.
Jangkitan virus herpes zoster. leukosit neutral, platelet. > Sangat popular anoreksia.
Darah natrium, menurunkan kalsium darah.
Tidak Memuaskan
mengurangkan selera makan. settle. Penyakit saraf berbilang, pening, gangguan rasa. Gangguan mata Kuasa. senak. kulit. gangguan tisu penghubung dan sistem muskuloskeletal dan agensi pembiakan popular terapung dalam testis. Demam. Kajian Aminotransferase.
** 3/4 kejadian buruk adalah berdasarkan kejadian buruk semua peringkat serius dengan keseluruhan kadar kejadian ≥ 5% (lihat kejadian buruk yang disenaraikan dalam lajur pertama).
Program kanser Kaposi berkaitan dengan AIDS
Kajian klinikal dilaporkan ke atas pesakit kanser Kaposi yang berkaitan dengan AIDS yang dirawat pada dos 20 mg/m2 dengan liposom doxorubicin, menunjukkan bahawa kesan tidak diingini yang paling tidak diingini adalah berkaitan dengan doxorubicin liposom (berlaku pada kira-kira separuh daripada pesakit).
leukopenia ialah kesan paling tidak diingini yang dilaporkan kepada liposom doxorubicin dalam populasi populasi sasaran; Leukopenia neutral, anemia dan trombositopenia telah dilaporkan. Kesan ini boleh berlaku awal semasa rawatan. Ketoksikan hematologi boleh menyebabkan keperluan untuk pengurangan dos atau rawatan yang tidak ditunjukkan atau ditangguhkan. Hentikan sementara rawatan dengan liposom doxorubicin pada pesakit dengan bilangan ANC
Kesan pernafasan yang tidak diingini sering dilaporkan dalam kajian klinikal mengenai Doxorubicin bentuk liposom dan mungkin berkaitan dengan jangkitan oportunistik dalam kumpulan populasi AIDS. Jangkitan peluang dilaporkan dalam pesakit kanser Kaposi selepas doxorubicin yang dibentuk liposom, dan sering dilaporkan dalam pesakit kekurangan imun HIV. Jangkitan paling oportunistik yang dilaporkan dalam kajian klinikal ialah kandidiasis, sitomegalovirus, herpes simplex, pneumocystis carinii dan kompleks mycobacterium avium.
Jadual 8: Kesan yang tidak diingini dilaporkan dalam pesakit kanser Kaposi yang berkaitan dengan AIDS mengikut klasifikasi frekuensi CIMS III:
Sangat popular (≥ 1/10); Popular (≥ 1/100, jangkitan dan parasit
biasa Jangkitan kulat mulut. Darah, leukopenia. Tuhan bukan perkara biasa . perasaan. > Pernafasan, dada, gangguan interstitial Pembolehubah cirit-birit, stomatitis, ulser mulut, sakit perut, keradangan, sembelit, loya dan muntah. Tangan - tapak kaki. Pembolehubah penurunan berat badan. Selepas membawa dadah ke pasaran, terdapat laporan mengenai melepuh tetapi jarang berlaku dalam populasi ini.
Nilai klinikal yang ketara secara kerap adalah perkara biasa (≥ 5%) termasuk, meningkatkan alkali fosfatase; AST dan Bilirubin dianggap berkaitan dengan penyakit latar belakang dan tidak berkaitan dengan liposom doxorubicin. Kurangkan hemoglobin dan platelet kurang kurang (
Semua pesakit
10.8% pesakit dengan tumor pepejal dilaporkan mempunyai tindak balas yang berkaitan dengan infusi semasa proses rawatan liposom doxorubicin seperti yang ditentukan oleh istilah costart berikut: tindak balas alahan, tindak balas anafilaksis, asma, edema muka, tekanan darah, vasodilatasi, urtikaria, sakit belakang, sakit dada, menggigil, demam, pening kepala, gatal-gatal, kegatalan, kegatalan boneka. tapak suntikan dan interaksi ubat. Hentian rawatan kekal jarang dilaporkan pada nisbah 2%. Nisbah yang sepadan bagi tindak balas infusi (12.4%) dan pemberhentian (1.5%) dilaporkan dalam program anti-kanser payudara. Pada pesakit dengan pelbagai tumor menggunakan liposom doxorubicin digabungkan dengan bortezomib, tindak balas berkaitan pemindahan darah telah dilaporkan pada 3%. Dalam pesakit kanser Kaposi yang berkaitan dengan AIDS, tindak balas pemindahan darah dicirikan oleh pembilasan, sesak nafas, muka, sakit kepala, menggigil, sakit belakang, angina dan tekak dan/atau hipotensi berlaku pada kadar 5% hingga 10%. Jarang sekali sawan dilaporkan mengenai tindak balas infusi. Dalam semua pesakit, tindak balas yang berkaitan dengan infusi dilaporkan terutamanya dalam infusi pertama. Menghentikan sementara suntikan suntikan selalunya menyelesaikan gejala ini tanpa rawatan tambahan. Dalam kebanyakan pesakit, liposom rawatan doxorubicin boleh diteruskan selepas semua gejala telah diselesaikan tanpa berulang. Reaksi yang disebabkan oleh infusi jarang berulang selepas kitaran rawatan pertama dengan liposom doxorubicin.
Hemostasis yang berkaitan dengan anemia, trombositopenia, leukopenia dan demam neutropenia tetapi jarang, telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan liposom doxorubicin.
Tidak dilaporkan pada pesakit dengan penghantaran berterusan doxorubicin hydrochlorid dan sering dilaporkan pada pesakit yang menggunakan liposome doxorubicin. Ia tidak mengganggu pesakit yang sedang menyelesaikan rawatan dan tidak perlu menyesuaikan dos, melainkan stomatitis menjejaskan keupayaan pesakit untuk makan. Dalam kes ini, jarak dos mungkin bertahan 1-2 minggu atau mengurangkan dos.
Peningkatan kadar kegagalan jantung kongestif dilaporkan pada terapi doxorubicin pada dos kumulatif> 450 mg/m2 atau pada dos yang lebih rendah untuk pesakit yang mempunyai faktor risiko jantung. Biopsi otot jantung dalam pesakit kanser Kaposi yang berkaitan dengan AIDS menerima dos kumulatif liposom doxorubicin liposom lebih besar daripada 460 mg/m2, laporan itu tidak mempunyai bukti penyakit miokardium yang disebabkan oleh anthracyclin. Dos liposom doxorubicin yang disyorkan untuk pesakit kanser Kaposi yang berkaitan dengan AIDS ialah 20 mg/m2 setiap dua hingga tiga minggu. Dos terkumpul boleh membawa kepada kebimbangan mengenai ketoksikan jantung dalam pesakit kanser Kaposi yang berkaitan dengan AIDS (> 400 mg/m2) akan memerlukan lebih daripada 20 rawatan liposom doxorubicin dalam tempoh 40 hingga 60 minggu.
Selain itu, biopsi otot jantung dilakukan pada pesakit dengan tumor pepejal dengan dos antrasiklin terkumpul 509 mg/m209,28 mg/m209,26 mg/m Ketoksikan jantung Billingham dilaporkan dari 0 hingga 1.5. Titik ini sepadan dengan tidak atau ketoksikan jantung ringan.
Dalam kajian fasa III, dikawal berbanding dengan doxorubicin, 11.4% daripada objek dibahagikan secara rawak (liposomed doxorubicin pada dos 50 mg/m2/setiap 4 minggu berbanding doxorubicin pada dos 60 mg/m2/setiap 3 minggu) untuk memenuhi kriteria yang ditetapkan dalam garis besar rawatan dan ketoksikan jantung. Ketoksikan pada jantung telah ditakrifkan sebagai penurunan sebanyak 20 mata atau lebih berbanding nilai awal jika nilai pecahan ventrikel kiri LVEF dalam keadaan rehat masih normal atau 10 mata atau lebih jika LVEF menjadi tidak normal (lebih rendah daripada had bawah normal). Tiada objek yang menggunakan liposom doxorubicin yang mempunyai ketoksikan jantung mengikut kriteria LVEF untuk melaporkan tanda dan gejala kegagalan jantung kongestif. Sebaliknya, subjek yang menggunakan doxorubicin mempunyai ketoksikan jantung mengikut kriteria LVEF untuk melaporkan tanda dan gejala kegagalan jantung kongestif.
Pada pesakit dengan tumor pepejal, termasuk sekumpulan kecil pesakit kanser payudara dan ovari, dirawat pada dos 50 mg/m2/kitaran dengan dos antrasiklin terkumpul sehingga 1,532 mg/m2, kadar kegagalan jantung adalah fungsi klinikal yang rendah. Antara pesakit yang dirawat dengan liposom doxorubicin pada dos 50 mg/m2/kitaran, terdapat indeks pecahan ventrikel kiri asal dan sekurang-kurangnya satu pengukuran pemantauan dinilai oleh Muga Scan, 21% pesakit melaporkan anthracyclin terkumpul> 400 mg/m2, iaitu tahap pendedahan yang berkaitan dengan peningkatan risiko kardiovaskular terhadap kardiovaskular. Hanya 15% daripadanya mempunyai sekurang-kurangnya satu perubahan dengan kepentingan penapis dalam emulsi darah ventrikel kiri, yang ditakrifkan sebagai nilai emulsi darah ventrikel kiri kurang daripada 45% atau sekurang-kurangnya 20 mata berbanding nilai asal.
Serta agen anti-kanser yang merosakkan DNA, leukemia akut akut sekunder dan sindrom displasma sumsum telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dalam kombinasi dengan doxorubicin. Oleh itu, mana-mana pesakit yang dirawat dengan Doxorubicin harus dipantau dalam hematologi.
Walaupun keadaan nekrotik tempatan yang jarang berlaku, liposom doxorubicin dianggap sebagai agen perengsa. Kajian haiwan melaporkan bahawa penggunaan doxorubicin hydrochlorid sebagai formula liposom mengurangkan kemungkinan kerosakan saliran vaskular. Jika terdapat sebarang tanda atau gejala vaskular keluar (seperti sakit, eritema), hentikan infusi dan mula berjangkit dalam urat lain. Air ais dalam litar di mana litar adalah kira-kira 30 minit mungkin membantu dalam mengurangkan tindak balas tempatan. Liposom doxorubicin tidak digunakan melalui suntikan intramuskular atau subkutan.
Reaksi radioterapi telah dilaporkan sebelum ini apabila menggunakan liposom tetapi jarang doxorubicin.
Pengalaman selepas pemasaran, tindak balas buruk ubat dilaporkan semasa pemasaran selepas membawa ubat ke pasaran dalam rejimen rawatan dengan doxorubicin liposom yang telah diterangkan dalam Jadual 9 . Frekuensi disediakan mengikut konvensyen berikut:
Sangat popular ≥ 1/10

popular ≥ 1/100 dan
Tidak popular ≥ 1/1,000 dan
jarang ≥ 1/10,000, laporan. Proses pemasaran selepas membawa liposom doxorubicin ke pasaran. tumor jinak, malignan dan tidak diketahui (termasuk sista dan polin) Pembolehubah trombosis intravena, termasuk trombosis, trombosis vena dan embolisme pulmonari. racun.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Jangan gunakan doxorubicin liposom untuk merawat kanser Kaposi yang berkaitan dengan AIDS yang boleh dirawat dengan berkesan dengan terapi tempatan atau alfa-intereron.

Berhati-hati semasa menggunakan

Disebabkan oleh perbezaan dalam farmakokinetik dan masa penggunaan dadah, doxorubicin doxorubicin tidak digunakan dengan doxorubicin licin yang lain. hidroklorid.

ketoksikan jantung

Semua pesakit yang menggunakan liposom doxorubicin disyorkan sentiasa memantau elektrokardiogram. Perubahan sementara pada pusat elektrokardiogram seperti meratakan gelombang T, mengurangkan segmen S-T dan aritmia ringan tidak dianggap sebagai petunjuk wajib untuk menghentikan pemberhentian berbentuk liposomicin. Walau bagaimanapun, pemendekan kompleks QRS dianggap sebagai tanda keracunan jantung. Sekiranya perubahan ini berlaku, ujian yang paling afirmatif untuk lesi otot jantung antrasiklin seperti biopsi miokardium harus dipertimbangkan.

Kaedah yang lebih khusus untuk menilai dan memantau fungsi jantung berbanding ECG adalah dengan mengukur emulsi darah ventrikel kiri dengan ekokardiografi atau lebih baik daripada saluran darah staphylococcal (Muga). Kaedah ini mesti digunakan dengan kerap sebelum memulakan rawatan liposom doxorubicin dan ulangi secara berkala semasa rawatan. Penilaian fungsi ventrikel kiri dianggap wajib sebelum setiap penghantaran liposom Doxorubicin tambahan melebihi dos antrasiklin terkumpul sebanyak 450 mg/m2.

Ujian penilaian dan kaedah yang dinyatakan di atas adalah berkaitan dengan pemantauan aktiviti jantung semasa rawatan dengan anthracyclin perlu dilakukan mengikut urutan berikut: Pemantauan elektrokardiogram, mengukur kadar darah ventrikel kiri, membuat biopsi miokardium. Jika terdapat keputusan ujian menunjukkan bahawa mungkin terdapat kerosakan jantung yang berkaitan dengan terapi liposom doxorubicin, faedah rawatan berterusan mesti dipertimbangkan dengan teliti berbanding risiko kerosakan jantung.

Pada pesakit dengan penyakit jantung yang memerlukan rawatan, hanya liposom doxorubicin digunakan apabila faedah rawatan lebih besar daripada risiko untuk pesakit.

Berhati-hati pada pesakit dengan rawatan kegagalan jantung dengan liposom.

Apabila terdapat keraguan tentang keadaan sakit miokardium, iaitu, salur darah ventrikel kiri berkurangan dengan ketara berbanding nilai sebelum rawatan dan/atau nisbah ventrikel kiri kiri adalah lebih rendah daripada nilai ramalan yang berkaitan (contohnya: Kegagalan jantung kongestif seksi boleh berlaku, tiada perubahan dalam nilai elektrokardiogram dahulu dan itu boleh berlaku beberapa minggu selepas rawatan. Berhati-hati pada pesakit yang telah menggunakan ubat antrasiklin lain. Jumlah dos doxorubicin hydrochlorid juga mesti mengambil kira sebarang rawatan terdahulu (atau serentak) dengan ubat toksik pada jantung seperti antrasiklin/antrakuinon lain atau contoh 5- fluorouracil. Ketoksikan jantung juga boleh berlaku pada dos terkumpul anthracyclin kurang daripada 450 mg/m2 pada pesakit dengan sinaran mediastinik lebih awal atau pada pesakit yang dirawat dengan siklofosfamid.

Keselamatan pada jantung untuk dos yang disyorkan untuk kedua-dua kanser payudara dan ovari (50 mg/m2) adalah serupa dengan keselamatan 20 mg/m2 dalam kemerosotan fungsi AIDS pada pesakit Kaposi

dengan fungsi sum-sum Kaposi.

Ramai pesakit dirawat dengan liposom doxorubicin dengan kegagalan sumsum tulang sebelumnya disebabkan oleh faktor seperti HIV sebelum ini atau banyak ubat yang digunakan secara serentak atau sebelum ini, atau tumor yang berkaitan dengan sumsum tulang. Dalam ujian kawalan, pesakit kanser ovari dirawat pada dos 50 mg/m2, kegagalan sumsum tulang biasanya ringan hingga sederhana, boleh diterbalikkan dan tidak berkaitan dengan peringkat jangkitan neutrofil atau jangkitan darah. Di samping itu, dalam kajian klinikal yang dilaporkan mengenai liposom doxorubicin berbanding Topotecan, kadar jangkitan darah akibat rawatan yang kurang ketara dalam kalangan pesakit kanser ovari yang dirawat dengan liposome doxorubicin. Kadar kegagalan sumsum tulang yang sama juga ditemui pada pesakit kanser payudara metastatik dengan liposom doxorubicin dalam kajian klinikal yang dilaporkan. Berbeza dengan pengalaman merawat pesakit kanser payudara atau ovari, kegagalan sumsum tulang nampaknya merupakan kejadian buruk yang membawa kepada penurunan dos dalam pesakit kanser Kaposi yang berkaitan dengan AIDS. Kerana ia berkemungkinan menyebabkan kegagalan sumsum tulang, adalah perlu untuk melakukan kiraan sel darah secara berkala semasa rawatan liposom doxorubicin, dan sekurang-kurangnya, sebelum setiap dos liposom doxorubicin.

Kegagalan sum-sum tulang yang serius boleh menyebabkan superinfeksi atau pendarahan.

Dalam kajian klinikal kawalan, pesakit kanser Kaposi mempunyai kaitan dengan AIDS, berbanding kumpulan rawatan Bleomycin/Vincristin, kemungkinan jangkitan kemungkinan lebih kerap berlaku semasa rawatan dengan liposom doxorubicin. Pesakit dan doktor mesti menyedari kadar ini lebih tinggi dan mempunyai campur tangan yang sesuai.

Hematologi sekunder

Serta ubat anti-proliferasi lain yang menyebabkan kerosakan DNA, leukemia medulla akut sekunder dan sindrom disfungsi sumsum dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan doxorubicin dalam rejimen koordinasi. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau hematologi pada sebarang rawatan pesakit dengan Doxorubicin.

Kanser mulut sekunder

Kes kanser mulut sekunder yang sangat jarang berlaku dilaporkan pada pesakit dengan pendedahan jangka panjang (lebih daripada setahun) dengan doxorubicin liposom atau orang dengan dos doxorubicin bentuk liposom lebih tinggi daripada 720 mg/m2. Kes kanser mulut sekunder didiagnosis semasa rawatan liposom doxorubicin dan sehingga 6 tahun selepas dos terakhir. Pesakit perlu diperiksa secara berkala untuk melihat sama ada terdapat ulser mulut atau sebarang ketidakselesaan di dalam mulut yang boleh menunjukkan kanser mulut sekunder.

Tindak balas yang berkaitan dengan infusi

Reaksi yang serius dan kadangkala mengancam nyawa, mempunyai ciri yang sama seperti tindak balas alahan atau anafilaksis, dengan gejala termasuk asma, pembilasan, urtikaria, sakit dada, demam, tekanan darah tinggi, degupan jantung cepat, gatal-gatal, berpeluh, sesak nafas, muka, serpihan, sakit dada dan sakit tekak dan/atau tekanan darah yang lebih rendah mungkin berlaku dalam masa beberapa minit selepas permulaan liposomicin. Kejang yang berkaitan dengan tindak balas infusi juga berlaku tetapi jarang berlaku. Hentikan sementara infusi akan menyelesaikan gejala ini tanpa rawatan tambahan. Walau bagaimanapun, ubat untuk merawat gejala ini (contohnya, antihistamin, kortikosteroid, adrenalin, dan anti-kejang), serta peralatan kecemasan, mesti tersedia untuk digunakan dengan segera. Dalam kebanyakan pesakit, rawatan boleh diteruskan selepas semua gejala telah diselesaikan, tanpa berulang. Reaksi infusi jarang berulang selepas kitaran rawatan pertama. Untuk meminimumkan risiko tindak balas infusi, dos awal hendaklah digunakan pada kelajuan tidak lebih daripada 1 mg/min.

Pesakit kencing manis

Ambil perhatian bahawa setiap vial doxorubicin liposom mengandungi sukrosa dan dos ini dicampur dalam larutan glukosa 5% (50 mg/ml) untuk penghantaran.

Kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan mesin

Jangan memandu atau mengendalikan peralatan, mesin apabila berasa letih atau mengantuk akibat rawatan dengan liposom formorubicin.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

kehamilan

Oleh kerana komponen aktif doxorubicin hydrochlorid dalam chemodox boleh menyebabkan kecacatan kelahiran, maklumkan doktor anda jika anda rasa anda hamil. Satu lagi perkara penting ialah pasangan anda atau pasangan anda menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai untuk mengelakkan kehamilan semasa rawatan liposom doxorubicin dan selama 6 bulan selepas menghentikan rawatan. Ini terpakai kepada pesakit lelaki dan wanita apabila dirawat dengan liposom doxorubicin.

menyusu

Oleh kerana Doxorubicin Hydrochlorid boleh membahayakan kanak-kanak, wanita perlu berhenti menyusu sebelum memulakan rawatan liposome doxorubicin. Pakar perubatan mengesyorkan wanita yang dijangkiti HIV yang tidak menyusukan bayi dalam apa jua keadaan untuk mengelakkan penularan HIV.

Interaksi dadah

Tiada penyelidikan interaksi ubat rasmi dengan liposom doxorubicin, walaupun ujian peringkat II dengan agen kemoterapi biasa telah dilaporkan pada pesakit dengan tumor malignan ginekologi. Berhati-hati dalam menggunakan produk ubat yang berinteraksi dengan Doxorubicin Hydrochlorid. Doxorubicin liposome, seperti sediaan Doxorubicin Hydrochlorid yang lain, boleh meningkatkan ketoksikan terapi anti-kanser yang lain. Dalam kajian klinikal yang dilaporkan pada pesakit dengan tumor pepejal (termasuk kanser payudara dan ovari), mereka yang telah menggunakan cyclophosphamide atau taxanes, tiada ketoksikan telah direkodkan. Dalam pesakit AIDS, dramatik pendarahan cyclophosphamide dan ketoksikan hati 6-Mercaptopurin telah dilaporkan kepada standard Doxorubicin Hydrochlorid. Mesti berhati-hati apabila ditunjukkan secara serentak sebarang agen toksik sitotoksik lain, terutamanya ubat toksik pada sumsum.

Surat-menyurat dadah: Oleh kerana tiada kajian tentang pasukan berkuda dadah, jangan campurkan ubat ini dengan ubat lain.

Penyimpanan

Botol yang tidak betul hendaklah disimpan pada suhu dari 2 ° C hingga 8 ° C. Elakkan suhu beku. Selepas pencairan dengan dextrose 5% dalam air intravena, larutan liposom doxorubicin yang dicairkan hendaklah digunakan dengan segera. Produk cair yang tidak digunakan disimpan pada suhu dari 2 ° C hingga 8 ° C selama tidak lebih daripada 24 jam. Botol yang telah digunakan sebahagiannya hendaklah dikeluarkan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.