Meme kanseri, yumurtalık, kaposi kanseri ve kemik iliği hastalığını tedavi etmek için Chemodox ilacı 2mg/ml Sun Pharma (10ml)

Farmasötik form Kutu X 10ml
Özellikler Doksorubisin
İçerik Sunpharma

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Doksorubisin	2mg/ml

Kullanım Alanları

belirtilmiştir

doksorubisin lipozomu belirlenmiştir:

kalp hastalığı riskini artıran, metastatik meme kanseri olan hastalar için tek bir tedavidir. Kemik. Sistemik tedaviyle daha önce toleranslı hale getirilmiş olanlar aşağıdaki ilaçlardan en az ikisini içerir: Alkaloid Vinca, BLEOMYCIN ve standart Doksorubisin (veya diğer antrasiklin ilaçları).

Farmakoloji

ATC Kodu: L01DB01.

Farmakolojik grup: anti-kanser ve immünosüpresif ilaçlar, sitotoksik.

Etki mekanizması

Chemodox'un aktif maddesi, Streptomyces Peucetius Var'dan elde edilen bir Antrasiklin toksik siteto antibiyotik grubu olan Doksorubisin Hidroklorür Lipozomdur. Caesius. Şu anda Doksorubisin'in anti-tümör aktivitesinin kesin mekanizması hala bilinmemektedir. Genel olarak sitotoksik etkilerin çoğundan DNA, RNA ve protein sentezi sürecinin inhibisyonu sorumludur. Bu muhtemelen DNA bükümlü zincirlerinin bitişik baz çiftleri arasına antrasiklin grubunun eklenmesi ve böylece kopyalama için gerekli bükülmenin engellenmesinin bir sonucudur.

Dinamik farmakokinetik

Lipozomlar, metoksipolietilen glikol vücut suyu (MPEG) polimerlerinin yüzey bölümlerini içeren pegilattır. Doğrusal MPEG grupları, lipid çift membranlar ve plazma bileşenleri arasındaki etkileşimi azaltan koruyucu bir kaplama oluşturmak için lipozom yüzeyinden genişledi. Bu, doksorubisin lipozomlarının kanda uzun süre dolaşmasına izin verir. Pegil lipozomları, tümörleri büyütmek için kan sağlayan kan damarları kusurlarından sağlam bir şekilde (kaçış damarları) geçebilecek kadar küçüktür (yaklaşık 100 nm ortalama çap). Pegil lipozomların kan damarlarından penetrasyonuna ve tümörlerde istila ve birikime ilişkin kanıtlar, C-26 kolon kanseri tümörleri olan farelerde ve kaposi Sarkom lezyonları olan transgenik farelerde görülmüştür. Pegilasyon lipozomları ayrıca düşük lipit geçirgenliğine ve taşıma sırasında doksorubisin hidroklorürü lipozomda tutmak için birleşik dahili su tampon sistemine sahiptir.

Standart Doksorubisin hidroklorür preparatları için literatürde yer alan raporlar ile diğer kişilerde plazmadaki doksorubisin lipozomunun farmakokinetiği. Düşük dozlarda (10 mg/m2-20 mg/m2) doksorubisin lipozomu doğrusal farmakokinetik özellikler oluşturur. 10 mg/m2-60 mg/m2 dozunda doksorubisin lipozomu doğrusal olmayan bir farmakokinetik oluşturur. Doksorubisin Hidroklorür standardı geniş bir dağılım (dağıtım hacmi: 700 ila 1.100 l/m2) ve hızlı temizlenme (24 ila 73 l/saat/m2) gösterir. Buna karşılık, lipozom doksorubisinin farmakokinetik özellikleri, lipozom doksorubisinin kan damarlarındaki sıvı hacmiyle sınırlı olduğunu ve kanın kandan salınmasının lipozom taşınmasına bağlı olduğunu göstermektedir. Doksorubisin, lipozomlar kaçıp doku bölmesine nüfuz ettikten sonra aktif hale gelecektir.

Eşdeğer dozda, doksorubisin hidroklorür lipozomunu temsil eden doksorubisin lipozomunun AUC eğrisi altındaki plazma konsantrasyonları ve alan değeri, Doksorubisin hidroklorür preparatlarından önemli ölçüde daha yüksek pegilasyondur (%90-95 doksorubisin içerir).

doksorubisin lipozomu, doksorubisin hidroklorürün diğer formülleriyle birlikte kullanılmamalıdır.

Hedef popülasyondaki farmakokinetik özellikler

10 mg/m2 ila 60 mg/m2 dozundaki lipozom doksorubisinin farmakokinetik özellikleri, Michaelis-Menten hariç olmak üzere adımsız girişli, iki bölmeli, doğrusal olmayan bir modelle en iyi şekilde tanımlanır. Doksorubisinin ortalama iç klerensi 0,030 l/sa/m2'dir (yaklaşık 0,008 ila 0,152 l/sa/m2) ve varsayımların ortalama dağılımı yaklaşık olarak plazma hacmi 1,93 l/m2'dir (yaklaşık 0,96-3,85 l/m2). Görünen indirim süresi 24-231 saat arasında değişmekte olup ortalama 73,9 saattir.

Meme kanseri olan hastalar

Meme karsinomlu hastalarda lipozom doksorubisinin farmakokinetik özellikleri, farklı tipteki kanser hastalarından daha büyük popülasyon grubunda belirlenen farmakokinetik özelliklere benzer. Ortalama iç açıklık 0,016 l/sa/m2 (0,008 - 0,027 l/sa/m2) olarak rapor edilmiştir, varsayımların ortalama dağılımı ise 1,46 l/m2'dir (yaklaşık 1,10 - 1,64 l/m2). Ortalama görünür satış süresi 71,5 saattir (yaklaşık 45,2 - 98,5 saat).

Yumurtalık kanseri hastaları

Yumurtalık karsinomlu hastalarda lipozom doksorubisinin farmakokinetik özellikleri, farklı tipteki kanser hastalarından daha büyük popülasyon grubunda belirlenen farmakokinetik özelliklere benzer. Ortalama iç açıklık 0,021 l/h/m2 (yaklaşık 0,009-0,041 l/h/m2), varsayım dağılımının ortalama dağılımı ise 1,95 l/m2'dir (yaklaşık 1,67-2,40 l/m2). Ortalama aparat satış süresi 75,0 saattir (yaklaşık 36,1-125 saat).

Kaposi kanseri olan hastaların AIDS ile ilişkisi vardır

Lipozom doksorubisinin farmakokinetik özellikleri Kaposi kanserli hastalarda 20 mg/m2'lik tek doz 30 dakikalık intravenöz enjeksiyon kullanılarak değerlendirilmektedir. Lipozom doksorubisinin (esas olarak doksorubisin hidroklorür lipozomdan oluşan pegilat ve düşük konsantrasyonlu doksorubisin hidroklorür yakalanmamıştır) farmakokinetik parametreleri, Tablo 10 'da sunulan 20 mg/m2'lik bir dozdan sonra rapor edilmiştir..

Tablo 10: AIDS'e bağlı Kaposi kanseri hastalarında bildirilen dinamik parametreler lipozom doksorubisin ile tedavi edilmektedir. 0.49 Plazma temizliğinin örneklenmesi (l/saat/m2) 0,041 ± 0,004 DAĞILIM DAĞILIMI (1/m2) (Ug/ml ● Saat) 590,00 ± 58,7 4,8

Almadan önce Meme kanseri, yumurtalık, kaposi kanseri ve kemik iliği hastalığını tedavi etmek için Chemodox ilacı 2mg/ml Sun Pharma (10ml)

Nasıl kullanılır

Doksorubisin lipozomu intravenöz olarak kullanılır.

Bolus enjekte etmek için veya seyreltilmemiş lipozom doksorubisin kullanmayın. Daha fazla seyreltme elde etmek ve tromboz ve vasküler drenaj riskini azaltmak için %5 glikoz intravenöz hatlarının (50 mg/ml) ikincil kapısı yoluyla bağlanan lipozom doksorubisin intravenöz hatlarına ilişkin öneriler. İnfüzyon periferik damarlar yoluyla yapılabilir. Önceden yüklenmiş filtreleri kullanmayın. Doksorubisin lipozomu kas içi veya deri altı olarak kullanılmaz.

90 mg'ın altındaki doz için: lipozomlu doksorubisini 250 ml %5 glukoz infüzyon solüsyonu (50 mg/ml) içinde seyreltin.

≥ 90 mg doz için: lipozomlu doksorubisini 500 ml %5 glukoz infüzyon solüsyonu (50 mg/ml) içinde seyreltin.

Meme kanseri / yumurtalık kanseri / multipl miyelom

İnfüzyona bağlı reaksiyon riskini azaltmak için başlangıç dozu 1 mg/dk'yı geçmeyecek bir hızda kullanılır. Reaksiyon görülmezse 60 dakikalık sürede lipozom formorubisin aktarımına devam edilebilir.

İnfüzyon reaksiyonu gelişen hastalarda bulaşma şu şekilde ayarlanmalıdır: Toplam dozun %5'i ilk 15 dakikada yavaş yavaş iletilmelidir. İyi tolere edilirse ve herhangi bir reaksiyon oluşmazsa, iletim hızı sonraki 15 dakika içinde iki katına çıkabilir. İyi tolere edilirse infüzyon, toplam 90 dakikalık iletim süresiyle bir saat içinde tamamlanabilir.

Kaposi kanseri AIDS ile ilişkilidir

Doksorubisin lipozomu, 30 dakika boyunca infüzyon ve intravenöz enjeksiyon için 250 ml %5 glukoz solüsyonunda (50 mg/ml) seyreltilir.

Dozaj

Yumurtalık kanseri/Yumurtalık kanseri

lipozom doksorubisin, hastalık ilerlemediği ve hasta tedaviyi tolere etmeye devam ettiği sürece 4 haftada bir 50 mg/m2 dozunda intravenöz olarak kullanılır.

Multonestation

Lipozom doksorubisin, Bortezomib bulaşmasından hemen sonra 1 saat içinde iletilen 30 mg/m2 dozunda Bortezomib ile 3 haftalık tedavi rejiminin 4. gününde kullanılır. Bortezomib tedavi rejimi her 3 haftada bir 1, 4, 8 ve 11'de 1,3 mg/m2'den oluşur. Hasta tam olarak yanıt verene ve tolere edilene kadar dozaj tekrarlanmalıdır. Her iki ilacın da günlük dozajı tıbbi açıdan gerekli görüldüğü takdirde 48 saate kadar ertelenebilir. Bortezomib dozunun en az 72 saat sürmesi gerekiyor.

Kaposi kanseri AIDS ile ilişkilidir

Doksorubisin lipozomu her iki ila üç haftada bir 20 mg/m2 oranında intravenöz olarak uygulanır. İlacın birikmesi ve toksisite olasılığının artması nedeniyle 10 günden kısa mesafelerden kaçının. Tedavi için hastaların iki ila üç ay süreyle tedavi edilmesi önerilir. Tedaviyi sürdürmek için gerekiyorsa tedaviye devam edin.

Tüm hastalar için

Hastada infüzyon nedeniyle erken semptomlar veya yanıt belirtileri varsa, bulaşmayı derhal durdurun, antihistamin ve/veya kortikosteroidlerin kısa süreli olmasını önlemek için uygun alerjik reaksiyonları kullanın ve daha yavaş bir hızda kullanın.

Doksorubisin lipozomunun dozunu ayarlama talimatları

Avuç içlerindeki anormal eritematoz (ayak tabanları), stomatit veya hematoloji gibi olumsuz olayları kontrol etmek için doz azaltılabilir veya doz mesafesi gevşetilebilir. Bu advers olaylara yönelik doksorubisin lipozom dozunun ayarlanmasına yönelik talimatlar aşağıdaki tabloda verilmektedir. Bu tablodaki toksik sınıflandırma, Ulusal Kanser Enstitüsünün olağan toksik kriterlerine dayanmaktadır.

Avuç içlerindeki yanardöner eritematoz - ayak tabanları (Tablo 1) ve stomatit (Tablo 2) tabloları, meme veya yumurtalıkların tedavisinde rapor edilen klinik çalışmalarda dozu değiştirmek için bir plan sunmaktadır (4 haftalık tedavi döngüsünü ayarlayın): Bu toksinler AIDS ile ilişkili KAPOSI kanser hastalarında ortaya çıkarsa, 2 haftalık tedavi döngüsü şu şekilde ayarlanabilir: 2 hafta.

Tablo, yalnızca meme veya yumurtalık kanseri olan hastalarda rapor edilen klinik çalışmalarda aşağıdaki doz ayarlama programını sağlayan hematolojik toksisite (Tablo 3) için geçerlidir.

Tablo 1: Kalıcı Kırmızı Kırmızı El - Ayak Solüsyonları

Gelecek hafta doksorubisin dozu lipozomları 6

(günlük aktiviteleri etkilemeden hafif, şişmiş veya pul pul.)

Aşağıdaki durumlar dışında dozu tekrarlayın: Hasta daha önce cilt seviyesi 3 veya 4'te toksikasyona uğramışsa ve ek 1 haftaya ihtiyacı varsa. 4 haftalık bir mesafeye geri dönün.

(Hong Ban, soyulma veya şişlik, günlük aktiviteleri etkileyen ancak dışlamayan; küçük yanıklar veya çapı 2 cm'den küçük ülserler.)

Bir hafta daha bekleyin. 4 haftalık mesafeye geri dönülür.

(Su yanıkları, ülser veya şişlikler seyahati veya günlük aktiviteleri etkiler; normal kıyafetler giyilemez.)

Bir hafta daha bekleyin.

(yerel veya yayılan süreç enfeksiyon komplikasyonlarına neden olur veya yatalak veya hastaneye kaldırılır.)

1 hafta bekleyin.

Gelecek hafta doksorubisin dozu lipozomları 6

(ağrısız ülser, döküntü veya hafif ağrı.)

Aşağıdaki durumlar dışında dozu tekrarlayın: Hastada 3 veya 4 yıl önce stomatit vardı ve 1 hafta daha tedaviye ihtiyaç vardı. 4 haftalık bir mesafeye geri dönün veya doktor tarafından değerlendirildiği üzere hastayı tedavi rejiminden çekin.

(ağrılı, ödemli veya ülseratif ancak yine de yenilebilir.)

Bir hafta daha bekleyin. Doktorun değerlendirmesine göre 4 haftalık mesafeye geri dönün veya hastayı tedavi rejiminden çekin.

(ağrılı, ödemli veya ülseratif ancak yenmez.)

Bir hafta daha bekleyin.

(bağırsakta veya bağırsak dışında desteğe ihtiyacınız var.)

Bir hafta daha bekleyin. Yumurtalar Demons

150.000 dozu azaltmadan ilacı yeniden kullanın. İlacın dozu azaltılmadan tekrar kullanılması. İlacın dozu azaltılmadan tekrar kullanılması. %25 indirim yapın veya ek büyüme faktörleriyle doza devam edin. Aşağıdaki Tablo 4, Doksorubisin Lipozom ve Bortezomib ile kombinasyon halinde çoklu ilik çoklu tümörlerinin tedavisinde hastalarda kullanılan klinik çalışmalarda rapor edilen diğer dozaj ayarlamalarını sağlamaktadır. Bortezomib dozu ve dozunun nasıl ayarlanacağı hakkında daha fazla bilgi için lütfen Bortezomib ürün özelliklerine bakın.

Tablo 4: Çoklu tümörü olan hastalarda Doksorubisin Lipozom + Bortezomib koordinasyon rejimi için dozu ayarlayın

Hastanın durumu

doksorubisin lipozomları

bortezomib

Ateş ≥ 38 ° C ve MNS 4; 4. günden sonra ise bir sonraki dozu %25 azaltın.

Trombosit miktarı

hemoglobin

ANC

4'ten önce ise bu döngüyü kullanmayın; 4. günden sonra, kan toksisitesi nedeniyle Bortezomib'in azaltılması gerekiyorsa bir sonraki kürde bir sonraki dozu %25 azaltın. 1 kürde 2 veya daha fazla doz kullanılması halinde sonraki kürlerde %25 indirim uygulanır. Bir sonraki doz. Bortezomib.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Lipozom doksorubisinin farmakokinetik özelliklerinin, toplam bilirubin alımı olan birkaç hastada normal bilirubini olan hastalardan farklı olmadığı rapor edilmiştir; Ancak meme ve yumurtalık kanseri üzerine yapılan klinik çalışmalardan edinilen deneyime göre, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ek tedavi deneyimi elde edilinceye kadar lipozom doksorubisin azaltılmalıdır ve bu durum şu şekilde bildirilmektedir: Tedaviye başlarken bilirubin 1,2-3,0 mg/dL arasında ise ilk doz %25 düşer. Bilirubin > 3,0 mg/dL ise ilk doz %50 oranında azalacaktır. Hasta, serumdaki bilirubini veya karaciğer enzimlerini artırmadan ilk dozu tolere ederse, 2. döngünün dozu bir sonraki doz seviyesine yükselebilir; bu, ilk dozun azaltılması durumunda ilk dozun azaltılması durumunda 2. döngünün dozajının artırılacağı anlamına gelir; İlk %50 azalma olursa, 2. doz için %75'e kadar. Lipozom doksorubisin, bilirubin ve karaciğer enzimleri normalin üst sınırının 4 katına kadar artmış karaciğer metastazı olan hastalarda kullanılabilir. Lipozom doksorubisin kullanmadan önce, ALT/AST, alkalin fosfataz ve bilirubin gibi düzenli subklinik testlerle karaciğer fonksiyonunu değerlendirin.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Doksorubisin karaciğerde metabolize edilip safrayla atıldığı için doz değişikliğine gerek yoktur. Hedef popülasyon grubunun farmakokinetik verileri (30-156 ml/dakika kreatinin testi tadımı dahilinde) lipozom şeklindeki eliminasyonun böbrek fonksiyonundan etkilenmediğini göstermektedir. Kreatinin klerensi 30 ml/dk'nın altında olan hastalara ilişkin farmakokinetik veri bulunmamaktadır.

AIDS'e bağlı Kaposi kanseri hastalarında dalak var

Dalağı kesilen hastalarda lipozom doksorubisin tedavisine ilişkin deneyim olmadığından lipozom doksorubisin tedavisi önerilmemektedir.

Çocuklar

Çocuklarda deneyim çok sınırlıdır. 18 yaş altı hastalara lipozom doksorubisin tedavisi önerilmemektedir.

Yaşlı

Hedef popülasyona dayalı analiz, test aralığındaki yaşın (21-75 yaş) doksorubisin lipozomunun farmakokinetik özelliklerini önemli ölçüde değiştirmediğini bildirmektedir. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Şiddetli kemik iliği yetmezliği olan hastalarda hastaneye yatış, antibiyotikler, trombositler ve granülositler dahil olmak üzere akut doz aşımının tedavisi ve mukozit semptomlarının tedavisi.

Doz unutulduğunda ne yapılmalıdır?

Yan etkiler

Güvenlik kayıtları

Meme/yumurtalık kanseri üzerine yapılan klinik çalışmalarda en istenmeyen etkinin (her 4 haftada bir 50 mg/m2) avuç içi - ayak tabanlarında anormal eritematitoz olduğu rapor edilmiştir. Ayak tabanlarında yanardöner eritematoz oranı %44,0 - %46,1 olarak rapor edilmiştir. Bu etkiler çoğunlukla hafiftir; Ciddiyet (seviye 3) yaklaşık %17 -%19,5 olarak rapor edilir. Hayatı tehdit eden vakaların (derece 4) oranı Meme kanseri programı

Bildirilen bir klinik çalışmada, meme kanseri hastaları metastatik tedaviden önce kemoterapi tedavisi almamış olup, 4 haftada bir 50 mg/m2 lipozom doksorubisin veya 3 haftada bir 60 mg/m2 doksorubisin dozu ile tedavi edilmiştir. Aşağıdaki yaygın yan etkiler, doksorubisin lipozom formuna kıyasla doksorubisin kullanan grupta daha yaygın olarak rapor edilmektedir: mide bulantısı (%37'ye kıyasla %53; %3'e kıyasla %3/4 5), kusma (%19'a kıyasla %31; %1'den azına kıyasla %3/4 %4), saç dökülmesi (%20'ye kıyasla %66), açık saç dökülmesi (%7'ye kıyasla %54). %4; seviye 3/4 %8 ile karşılaştırıldığında %2.

Mukus iltihabı (%23 ile karşılaştırıldığında %13; 3/4 %4 ile %2) ve stomatit (%22 ile karşılaştırıldığında %15; seviye 3/4 %5 ile %2) doksorubisin lipozomları için doksorubisin ile karşılaştırıldığında daha yaygın olarak rapor edilmektedir. Her iki grup için de en ciddi olayların (seviye 3/4) ortalama süresi 30 gün veya daha azdır. Lipozom doksorubisin hastalarında bildirilen tüm istenmeyen etkileri öğrenmek için Tablo 5'e bakın.

Yaşamı tehdit eden hematolojik etkilerin oranı (derece 4)

Bu grupta bildirilen klinik anormal subklinik değerler (seviye 3 ve 4), hastaların %2,4, %1,6 ve

Tablo 5: Meme kanseri klinik çalışmalarında tedaviye ilişkin istenmeyen çözümler (lipozom doksorubisin ile tedavi edilen hastalarda) Meddra sistemine ve ilgili aşamaya göre sınıflandırılmış ciddi düzeylere göre rapor edilmiştir (her 4 haftada bir 50 mg/m2):

Çok popüler (≥ 1/10); Popüler (≥1/100,

Cioms III

Organ sistemine göre tanımlanmış olaylar Tüm şiddet düzeylerinde meme kanseri (≥ %5).

Daha önce klinik araştırmalarda bildirilmemiştir.

Boğaz ağrısı gelişti.

Yetersiz

anoreksi. sınır. bulanık. Değişken

burun kanaması. Değişken karın ağrısı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız ülserleri. Deri ve deri altı dokusu Kırmızı. Kemik Göğüs ağrısı. Ağrı. Eller).

Yumurtalık kanseri programı

Yumurtalık kanseri olan hastalar (solid tümörlü küçük bir hasta grubundan), bildirilen klinik çalışmalarda 50 mg/m2 dozunda lipozom doksorubisin ile tedavi edilmiştir. Lipozom doksorubisin ile tedavi edilen hastalarda bildirilen istenmeyen etkiler için Tablo 6 'ya bakın.

Tablo 6: Yumurtalık kanseri (her 4 haftada bir 50 mg/m2) (ksorubisin lipozomu ile tedavi edilen hastalar) ile ilgili klinik çalışmalarda şiddete, Meddra'ya göre sınıflandırma sistemine ve ilgili evrelere göre tedaviye bağlı istenmeyen etkiler rapor edilmektedir:

Çok popüler (≥ 1/10); Popüler (≥ 1/100,

Cioms III

Organ sistemine göre dezavantajlar

(≥ %5).

Yumurtalık kanseri

seviye 3/4

(≥ %5).

Yumurtalık kanseri

(%1-5).

enfeksiyonlar ve parazitler

yaygın boğaz ağrısı. Boğaz ağrısı. lökopeni, anemi, trombositopeni. Alerji. Kalite. Uyumak. Duygu, uyuşukluk. Değişken

Arayüzler kusma. algı. Yasakla. Savcı. Değişken

Zor. Enjeksiyon bölgesinde Çok yaygın zayıflık, mukoza bozuklukları. vi. Tart.
İlik yetmezliği çoğunlukla hafif veya orta düzeydedir ve tedavi edilebilir. Kanama enfeksiyonları düzensiz lökopeni (
Yumurtalık kanseri olan hastalarda, lipozomin tipi doksorubisin ile yapılan klinik klinik çalışmalarda, total biirubinde artış (genellikle karaciğer metastazı olan hastalarda) (%5) ve kan kreatinin düzeylerinde artış (%5) dahil olmak üzere olağandışı klinik değerler rapor edilmiştir. AST artışı daha az meydana gelir (
Sert tümörleri olan hastalarda (meme ve yumurtalık kanseri hastaları dahil) öncelikle her 4 haftada bir 50 mg/m2 dozda tedavi edilir, güvenlik ve yan etki oranı, meme ve yumurtalık kanseri üzerine yapılan klinik çalışmalarda meme kanseri ile tedavi edilen hastalarla eşdeğerdir.
Çoklu kemik iliği programı
Daha önce en az bir kez tedavi görmüş çoklu kemik iliği tümörlü hastalar arasında, 1, 4, 8 ve 11. haftalarda, her üç haftada bir 1,3 mg/m2 dozda Bortezomib kullandıktan sonra Çarşamba günü bir saatlik intravenöz iletimde 30 mg/m2 dozda doksorubisin lipozom koordinasyon terapisi ile tedavi edilen az sayıda hasta vardır. Bortezomib ile kombinasyon halinde doksorubisin Lipozom formu koordinasyon terapisi ile tedavi edilen hastaların ≥%5'inde bildirilen yan etkiler için Tablo 7 'ye bakın.
nötropeni, trombositopeni ve anemi, hem bortezomib hem de bortezomib tekli tedavisiyle işbirliği içinde lipozom doksorubisin tedavisiyle bildirilen en sık hematolojik olaylardır. Kombine tedavi grubunda nötr lökosit azalma oranı 3 ve 4, tek gruba göre daha yüksektir (%14'e karşı %28). Kombine tedavi grubunda 3 ve 4 trombositlerin trombositlerindeki azalma, tek tedavi grubuna göre daha yüksektir (%14'e karşı %22). Her iki tedavi grubunda da aynı anemi oranı (%7'ye karşılık %5).
Stomatit, tek tedavi gruplarına (%3) kıyasla kombine tedavi gruplarında (%16) daha sık rapor edilir ve vakaların çoğu seviye 2 veya daha düşüktür. Kombine tedavi grubundaki hastaların %2'sinde Stomatit 3 rapor edilmiştir. Stomatit 4 bildirilmemiştir.
Bulantı ve kusma, kombine tedavi gruplarında (%40 ve %28) tek gruba (%32 ve %15) kıyasla daha sık rapor edilmektedir ve çoğu düzey 1 ve 2'dedir.
Hastaların %38'inde görülen yan etkiler nedeniyle ajanlardan birinin veya her ikisinin tedavisini bırakın. Avuç içlerinde yanardöner eritematoz (ayak tabanları, sinir ağrısı, periferik nöropati, periferik duyusal nöropati, kan trombositlerinde azalma, kan basıncında azalma ve yorgunluk) dahil olmak üzere yaygın olumsuz olaylar Bortezomib ve Doksorubisin Lipozomlarının tedavisinin durdurulmasına yol açmaktadır.
Tablo 7: Çoklu kemik iliği üzerinde yapılan klinik çalışmalarda tedaviyle ilgili istenmeyen etkiler, ciddiyetine, Meddra Ajansına göre sınıflandırma sistemine ve ilgili aşamaya göre rapor edilmektedir (doksorubisin lipozom 30 mg/m2 ile her 3 haftada bir Bortezomib):
Çok popüler (≥ 1/10); Popüler (≥ 1/100,
Cioms III
Acentelik sistemine göre dezavantajlı bir olay
(≥ %5).

seviye 3/4 **
(≥ %5).

Her düzeyde ciddiyet
(%1-5).
Enfeksiyonlar ve parazitler
simpleks, herpes zoster.
Herpes zoster virüsünün enfeksiyonu. nötr lökositler, trombositler. > Çok popüler anoreksi.

Kanda sodyum, kanda düşük kalsiyum.

Tatmin Edici Değil

iştahı azaltır. yerleşmek. Çoklu sinir hastalığı, baş dönmesi, tat alma bozuklukları. Göz bozuklukları Güç. hazımsızlık. Deri. bağ dokusu bozuklukları ve kas-iskelet sistemi ve üreme organları popüler testislerde yüzüyor. Ateş. Çalışmalar Aminotransferaz.

** 3/4 advers olaylar, tüm ciddi seviyelerdeki advers olaylara dayanmaktadır ve tüm oluşum oranı ≥%5'tir (ilk sütunda listelenen advers olaylara bakın).

Kaposi kanser programı AIDS'le bağlantılıdır

20 mg/m2 dozunda doksorubisin lipozomu ile tedavi edilen AIDS'e bağlı Kaposi kanseri hastaları üzerinde klinik çalışmalar rapor edilmiş olup, en istenmeyen istenmeyen etkinin lipozomlu doksorubisin ile ilişkili olduğu (hastaların yaklaşık yarısında meydana gelen) gösterilmiştir.

Lökopeni, hedef popülasyon popülasyonunda doksorubisin lipozomuna bildirilen en istenmeyen etkidir; Nötr lökopeni, anemi ve trombositopeni rapor edilmiştir. Bu etkiler tedavi sırasında erken dönemde ortaya çıkabilir. Hematoloji toksisitesi, dozun azaltılmasına veya endike olmamasına veya tedavinin geciktirilmesine yol açabilir. ANC sayısı

Lipozom formundaki Doksorubisin ile ilgili klinik çalışmalarda sıklıkla istenmeyen solunum etkileri rapor edilmektedir ve bu etkiler, AIDS popülasyon grubundaki fırsatçı enfeksiyonlarla ilişkili olabilir. Fırsat enfeksiyonu, Kaposi kanseri hastalarında lipozomla oluşturulan doksorubisinden sonra rapor edilir ve sıklıkla HIV immün yetmezlik hastalarında rapor edilir. Klinik çalışmalarda bildirilen en fırsatçı enfeksiyonlar kandidiyaz, sitomegalovirüs, herpes simpleks, pneumocystis carinii ve Mycobacterium avium kompleksidir.

Tablo 8: CIMS III sıklık sınıflandırmasına göre Kaposi kanseri hastalarında AIDS'e bağlı istenmeyen etkiler rapor edilmiştir:

Çok popüler (≥ 1/10); Popüler (≥ 1/100, enfeksiyonlar ve parazitler

yaygın Ağızda mantar enfeksiyonu. Kan, lökopeni. Tanrı yaygın değildir . His. > Solunum, göğüs, interstisyel bozukluklar Değişken ishal, stomatit, ağız ülseri, karın ağrısı, iltihaplanma, kabızlık, bulantı ve kusma. Eller - ayak tabanları. Değişkenler kilo kaybı. İlacın pazara sunulmasından sonra, bu popülasyonda nadir görülen ancak kabarcıklar oluştuğuna dair bir rapor var.

Alkalen fosfatazın artması; AST ve Bilirubin'in arka plan hastalıklarıyla ilişkili olduğu ve lipozom doksorubisin ile ilişkili olmadığı düşünülmektedir. Hemoglobin ve trombositleri daha az azaltın (

Tüm hastalar

Solid tümörlü hastaların %10,8'inin lipozom doksorubisin tedavisi süreci sırasında aşağıdaki ortak başlangıç terimleriyle belirlenen infüzyona bağlı bir reaksiyon gösterdiği bildirilmektedir: alerjik reaksiyonlar, anafilaktik reaksiyonlar, astım, yüz ödemi, kan basıncı, vazodilatasyon, ürtiker, sırt ağrısı, göğüs ağrısı, titreme, ateş, kukla gergedan, baş dönmesi, kaçma yasağı, kaşıntı, terleme, enjeksiyon bölgesine tepki ve ilaç etkileşimi. Tedavinin kalıcı olarak durdurulması %2 oranında seyrek olarak bildirilmektedir. Anti-meme kanseri programında infüzyon reaksiyonu (%12,4) ve ilacın kesilmesi (%1,5) arasında karşılık gelen bir oran rapor edilmiştir. Bortezomib ile birlikte lipozom doksorubisin kullanan çoklu tümörlü hastalarda kan transfüzyonuna bağlı reaksiyonların %3 oranında görüldüğü rapor edilmiştir. AIDS'e bağlı Kaposi kanseri hastalarında yüzde kızarma, nefes darlığı, yüz, baş ağrısı, üşüme, sırt ağrısı, anjina ve boğaz ağrısı ile karakterize kan transfüzyonu reaksiyonları ve/veya %5 ila %10 oranında hipotansiyon meydana gelir. İnfüzyon reaksiyonuyla ilgili olarak konvülsiyonların rapor edilmesi nadirdir. Tüm hastalarda infüzyona bağlı reaksiyonlar esas olarak ilk infüzyonda bildirilmektedir. Enjeksiyonu geçici olarak durdurmak çoğu zaman bu semptomları ek tedaviye gerek kalmadan çözer. Çoğu hastada, tüm semptomlar tekrarlama olmaksızın çözüldükten sonra doksorubisin lipozom tedavisine devam edilebilir. İnfüzyonun neden olduğu reaksiyonlar, lipozom doksorubisin ile ilk tedavi döngüsünden sonra nadiren tekrarlar.

Lipozom doksorubisin ile tedavi edilen hastalarda anemi, trombositopeni, lökopeni ve nötropeni ateşi ile ilişkili hemostaz nadiren de olsa rapor edilmiştir.

Doksorubisin hidroklorürün sürekli iletimi olan hastalarda bildirilmemiştir ve sıklıkla lipozom doksorubisin kullanan hastalarda rapor edilmiştir. Stomatit hastanın yemek yeme yeteneğini etkilemediği sürece tedaviyi tamamlayan hastalara müdahale etmez ve doz ayarlamasına gerek yoktur. Bu durumda doz mesafesi 1-2 hafta sürebilir veya dozu azaltabilir.

Doksorubisin tedavisinde> 450 mg/m2 kümülatif dozda veya kalp risk faktörleri olan hastalarda daha düşük dozlarda konjestif kalp yetmezliği oranının arttığı rapor edilmiştir. AIDS ile ilişkili Kaposi kanseri hastalarında kalp kası biyopsisi, 460 mg/m2'den daha yüksek kümülatif lipozomlu doksorubisin lipozom dozu alır; raporda, antrasiklinin neden olduğu miyokard hastalığına dair hiçbir kanıt yoktur. AIDS'e bağlı Kaposi kanseri hastaları için önerilen lipozom doksorubisin dozu her iki ila üç haftada bir 20 mg/m2'dir. Kümülatif doz, AIDS'e bağlı Kaposi kanseri hastalarında (> 400 mg/m2) kalp toksisitesi konusunda endişelere neden olabilir; 40 ila 60 hafta içinde 20'den fazla lipozom doksorubisin tedavisine ihtiyaç duyulacaktır.

Ayrıca katı tümörlü hastalarda 509 mg/m2-1.680 mg/m2 biriken antrasiklin dozlarıyla kalp kası biyopsisi yapılır. Billingham kalp toksisitesi 0 ila 1,5 arasında rapor edilmiştir. Bu noktalar kalp toksisitesinin olmadığını veya hafif düzeyde kalp toksisitesine karşılık gelir.

Doksorubisin ile karşılaştırıldığında kontrollü olan faz III çalışmada, tedavi ve/izleme sırasında kalp toksisitesi için taslakta tanımlanan kriterleri karşılamak üzere nesnelerin %11,4'ü rastgele bölünmüştür (her 4 haftada bir 50 mg/m2 dozunda lipozomlu doksorubisin ile 60 mg/m2/her 3 haftada bir doksorubisin ile karşılaştırıldığında). Kalpteki toksisite, dinlenme durumunda LVEF sol ventrikül fraksiyonu değeri hala normal ise başlangıç değerine kıyasla 20 puan veya daha fazla azalma veya LVEF anormal hale gelirse (normalin alt sınırından daha düşük) 10 puan veya daha fazla azalma olarak tanımlanmıştır. Konjestif kalp yetmezliğinin belirti ve semptomlarını bildirmek için LVEF kriterlerine göre kalp toksisitesine sahip olan lipozom doksorubisin kullanan hiçbir nesne yoktur. Bunun aksine, doksorubisin kullanan kişilerde konjestif kalp yetmezliğinin belirti ve semptomlarını bildirmek için LVEF kriterlerine göre kalp toksisitesi vardır.

Küçük bir grup meme ve yumurtalık kanseri hastası da dahil olmak üzere katı tümörlü hastalarda, 50 mg/m2/döngü dozunda biriken 1.532 mg/m2'ye kadar antrasiklin dozlarıyla tedavi edilen kalp yetmezliği oranı düşük klinik fonksiyondur. 50 mg/m2/döngü dozunda lipozom doksorubisin ile tedavi edilen hastalar arasında orijinal bir sol ventriküler fraksiyon indeksi vardır ve en az bir izleme ölçümü Muga Taraması ile değerlendirilir; hastaların %21'i birikmiş antrasiklinin > 400 mg/m2 olduğunu bildirir; bu, kardiyovasküler toksorubisinin artan kardiyovasküler riskiyle ilişkili maruz kalma derecesidir. Bunların sadece %15'inde sol ventrikül kan emülsiyonunda elek anlamlılığında en az bir değişiklik vardır; bu, sol ventrikül kan emülsiyonunun değerinin orijinal değere göre %45'ten az veya en az 20 puan olması olarak tanımlanır.

Doksorubisin ile kombinasyon halinde tedavi edilen hastalarda DNA'ya zarar veren anti-kanser ajanlarının yanı sıra sekonder akut akut lösemi ve kemik iliği displazma sendromu da rapor edilmiştir. Bu nedenle Doksorubisin ile tedavi edilen her hasta hematoloji açısından izlenmelidir.

Nadir lokal nekrotik duruma rağmen, lipozom doksorubisin tahriş edici bir ajan olarak kabul edilir. Hayvan çalışmaları, doksorubisin hidroklorürün lipozom formülü olarak kullanılmasının vasküler drenaj hasarı olasılığını azalttığını bildirmektedir. Damar çıkışına ilişkin herhangi bir belirti veya semptom varsa (ağrı, eritem gibi), infüzyonu durdurun ve başka bir damardan aktarıma başlayın. Devrenin yaklaşık 30 dakika sürdüğü devredeki buzlu su, lokal reaksiyonların azaltılmasında yardımcı olabilir. Doksorubisin lipozomu kas içi veya deri altı enjeksiyonla kullanılmaz.

Daha önce lipozom kullanıldığında radyoterapi reaksiyonları rapor edilmişti ancak doksorubisin nadirdi.

Pazarlama sonrası deneyimde, Tablo 9 'da açıklanan lipozomlu doksorubisin ile tedavi rejiminde ilacın pazara sunulmasından sonra pazarlama sırasında advers ilaç reaksiyonları rapor edilmektedir. Sıklıklar aşağıdaki kurallara göre sağlanır:

Çok popüler ≥ 1/10

popüler ≥ 1/100 ve
Popüler değil ≥ 1/1.000 ve
nadir ≥ 1/10.000,
çok nadir iyi huylu, kötü huylu ve bilinmeyen tümörler (kistler ve polinler dahil) Değişkenler intravenöz tromboz, tromboz, venöz tromboz ve pulmoner emboli dahil. Zehir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Lokal terapi veya alfa-intereron ile etkili bir şekilde tedavi edilebilen AIDS'e bağlı Kaposi kanserini tedavi etmek için lipozomlu doksorubisin kullanmayın.

Kullanırken dikkatli olun

Farmakokinetik ve ilaç kullanım süresindeki farklılık nedeniyle, doksorubisin lipozomu diğer doksorubisin hidroklorür formülleriyle birlikte kullanılmaz.

kalp toksisitesi

Lipozom doksorubisin kullanan tüm hastaların düzenli olarak elektrokardiyogramlarını izlemeleri önerilir. Elektrokardiyogramın merkezindeki T dalgalarının düzleşmesi, S-T segmentinin azalması ve hafif aritmi gibi geçici değişiklikler, lipozomisin şeklindeki tedavinin kesilmesinin zorunlu bir göstergesi olarak kabul edilmemektedir. Ancak QRS kompleksinin kısalması kalp zehirlenmesinin belirtisi olarak değerlendiriliyor. Bu değişiklik meydana gelirse, antrasiklin kalp kası lezyonları için miyokard biyopsisi gibi en doğrulayıcı test düşünülmelidir.

Kalp fonksiyonlarını değerlendirmek ve izlemek için EKG'ye kıyasla daha spesifik yöntemler, sol ventrikül kan emülsiyonunu ekokardiyografi ile ölçmek veya stafilokok kan damarından (Muga) daha iyi ölçmektir. Lipozom doksorubisin tedavisine başlamadan önce bu yöntemlerin düzenli olarak uygulanması ve tedavi süresince periyodik olarak tekrarlanması gerekmektedir. 450 mg/m2'lik birikmiş antrasiklin dozunu aşan her ek lipozomlu Doksorubisin iletiminden önce sol ventriküler fonksiyonun değerlendirilmesinin zorunlu olduğu kabul edilir.

Antrasiklin tedavisi sırasında kalp aktivitesinin izlenmesi ile ilgili yukarıda belirtilen değerlendirme test ve yöntemleri şu sırayla yapılmalıdır: Elektrokardiyogramın izlenmesi, sol ventrikül kan oranının ölçülmesi, miyokard biyopsisi yapılması. Lipozom doksorubisin tedavisine bağlı kalp hasarı olabileceğini gösteren bir test sonucu varsa tedaviye devam etmenin faydaları, kalp hasarı riskine kıyasla dikkatle değerlendirilmelidir.

Tedavi gerektiren kalp hastalığı olan hastalarda, tedavinin yararları hastalar için riskten fazla olduğunda yalnızca lipozom doksorubisin kullanılır.

Kalp yetmezliği olan hastalarda lipozom tedavisine dikkat edin.

Miyokard ağrısının durumuyla ilgili şüphe olduğunda, yani sol ventrikül kan damarı tedavi öncesine göre önemli ölçüde azalmışsa ve/veya sol sol ventrikül oranı ilgili prediktif değerden düşükse (örneğin: Seksi konjestif kalp yetmezliği meydana geldiğinde, öncelikle elektrokardiyogram değerlerinde değişiklik olmaz ve tedaviden birkaç hafta sonra ortaya çıkabilir. Diğer antrasiklin ilaçlarını kullanmış olan hastalarda dikkatli olun. Doksorubisin hidroklorürün toplam dozu aynı zamanda diğer antrasiklin/antrakinon veya örnek 5-florourasil gibi kalp üzerinde toksik ilaçlarla yapılan önceki tedavileri (veya eş zamanlı) da dikkate almalıdır. Kalp toksisitesi, daha önce mediastinik radyasyon alan hastalarda veya siklofosfamid ile tedavi edilen hastalarda 450 mg/m2'den daha düşük birikmiş antrasiklin dozunda da ortaya çıkabilir.

Hem meme hem de yumurtalık kanseri için önerilen dozun (50 mg/m2) kalp üzerindeki güvenliği, AIDS ile ilişkili Kaposi kanseri hastalarındaki 20 mg/m2'nin güvenliğine benzer.

Kemik iliği fonksiyonunda azalma

Daha önce HIV geçirmiş olmaları, aynı anda ya da daha önce çok sayıda ilaç kullanıyor olmaları ya da kemik iliği ile ilgili tümörler gibi faktörler nedeniyle önceden kemik iliği yetmezliği olan birçok hasta lipozom doksorubisin ile tedavi edilmektedir. Kontrol testlerinde yumurtalık kanseri hastaları 50 mg/m2 dozda tedavi edilir, kemik iliği yetmezliği genellikle hafif ila orta şiddettedir, geri döndürülebilir ve nötrofil enfeksiyonunun aşamaları veya kan enfeksiyonlarıyla ilişkili değildir. Ayrıca lipozom doksorubisin ile Topotekan karşılaştırıldığında bildirilen bir klinik çalışmada, lipozom doksorubisin ile tedavi edilen yumurtalık kanseri hastalarında tedaviye bağlı olarak kan enfeksiyonlarının görülme oranının önemli ölçüde daha az olduğu görülmüştür. Bildirilen bir klinik çalışmada, lipozom doksorubisin kullanan metastatik meme kanseri hastalarında da benzer kemik iliği yetmezliği oranı bulunmuştur. Meme veya yumurtalık kanseri hastalarını tedavi etme deneyiminin aksine, kemik iliği yetmezliği, AIDS'e bağlı Kaposi kanseri hastalarında dozda azalmaya yol açan olumsuz bir olay gibi görünmektedir. Kemik iliği yetmezliğine neden olma olasılığı yüksek olduğundan, lipozom doksorubisin tedavisi sırasında ve en azından her doksorubisin lipozom dozundan önce periyodik kan hücresi sayımı yapılması gerekir.

Ciddi kemik iliği yetmezliği süperenfeksiyona veya kanamaya yol açabilir.

Kontrol klinik çalışmalarında, Kaposi kanser hastalarının AIDS ile ilişkili olduğu, Bleomisin/Vincristin tedavi grubuyla karşılaştırıldığında, lipozomlu doksorubisin tedavisi sırasında şans eseri enfeksiyon olasılığının daha sık ortaya çıktığı görülmektedir. Hastaların ve doktorların bu oranın daha yüksek olduğunun farkında olması ve uygun müdahalelerde bulunması gerekmektedir.

İkincil hematoloji

Koordinasyon rejiminde doksorubisin ile tedavi edilen hastalarda DNA hasarına neden olan diğer anti-proliferasyon ilaçlarının yanı sıra sekonder akut medüller lösemi ve kemik iliği fonksiyon bozukluğu sendromu da rapor edilmektedir. Bu nedenle Doksorubisin ile tedavi edilen herhangi bir hastada hematolojinin izlenmesi gereklidir.

İkincil ağız kanseri

Lipozomlu doksorubisine uzun süreli maruz kalan (bir yıldan fazla) hastalarda veya doksorubisin dozlarında lipozom formlarının 720 mg/m2'den yüksek olduğu kişilerde çok nadir ikincil ağız kanseri vakaları rapor edilmektedir. İkincil ağız kanseri vakaları, lipozom doksorubisin tedavisi sırasında ve son dozdan 6 yıl sonra teşhis edilir. Hastaların, ağızda ülser veya ikincil ağız kanserini gösterebilecek herhangi bir rahatsızlık olup olmadığı açısından periyodik olarak kontrol edilmesi gerekir.

İnfüzyonla ilgili bir reaksiyon

Astım, kızarma, ürtiker, göğüs ağrısı, ateş, hipertansiyon, hızlı kalp atım hızı, kaşıntı, terleme, nefes darlığı, yüz, çip, göğüs ağrısı ve boğaz ağrısı gibi semptomlarla alerjik veya anafilaktik reaksiyonla aynı özelliklere sahip, ciddi ve bazen yaşamı tehdit eden reaksiyonlar ve/veya düşük kan basıncı, lipozomisinin başlamasından sonraki birkaç dakika içinde ortaya çıkabilir. İnfüzyon reaksiyonlarıyla ilişkili konvülsiyonlar da meydana gelir ancak nadirdir. İnfüzyonun geçici olarak durdurulması bu semptomları ek tedaviye gerek kalmadan çözecektir. Ancak bu semptomları tedavi edecek ilaçların (örneğin antihistamin, kortikosteroidler, adrenalin ve antikonvülsiyonlar) yanı sıra acil durum ekipmanının da hemen kullanıma hazır olması gerekir. Çoğu hastada, tüm semptomlar düzeldikten sonra tekrarlama olmaksızın tedaviye devam edilebilir. İnfüzyon reaksiyonu nadiren ilk tedavi siklusundan sonra tekrarlar. İnfüzyon reaksiyonu riskini en aza indirmek için başlangıç dozu, 1 mg/dakikayı aşmayan bir hızda kullanılmalıdır.

Diyabet hastası

Her bir lipozomlu doksorubisin şişesinin sükroz içerdiğini ve bu dozun iletim için %5 glikoz çözeltisi (50 mg/ml) ile karıştırıldığını unutmayın.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

Lipozom formorubisin tedavisi nedeniyle kendinizi yorgun veya uykulu hissettiğinizde araç veya ekipman, makine çalıştırmayın.

Kadınlar için hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanın

hamilelik

Kemodokstaki aktif bileşen doksorubisin hidroklorür doğum kusurlarına neden olabileceğinden, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza bildirin. Bir diğer önemli nokta ise lipozom doksorubisin tedavisi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonraki 6 ay boyunca eşinizin veya partnerinizin hamileliği önlemek için güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmasıdır. Bu, lipozom doksorubisin ile tedavi edilen hem erkek hem de kadın hastalar için geçerlidir.

emzirme

Doksorubisin Hidroklorür çocuklara zarar verebileceği için kadınların lipozom doksorubisin tedavisine başlamadan önce emzirmeyi bırakmaları gerekir. Tıbbi uzmanlar, HIV bulaşmasını önlemek için hiçbir durumda emzirmeyen HIV ile enfekte kadınlara tavsiyede bulunur.

İlaç etkileşimi

Jinekolojik malign tümörleri olan hastalarda yaygın kemoterapi ajanlarıyla evre II denemeler rapor edilmesine rağmen, lipozomlu doksorubisin ile resmi bir ilaç etkileşimi araştırması yoktur. Doksorubisin Hidroklorür ile etkileşime giren ilaç ürünlerini kullanırken dikkatli olun. Doksorubisin lipozomu, diğer Doksorubisin Hidroklorür preparatları gibi, diğer anti-kanser tedavilerinin toksisitesini artırabilir. Siklofosfamid veya taksan kullanan katı tümörlü (meme ve yumurtalık kanseri dahil) hastalarda bildirilen klinik çalışmalarda herhangi bir toksisite kaydedilmemiştir. AIDS hastalarında siklofosfamid kanamasının dramatik draması ve 6-Merkaptopurinin karaciğer toksisitesi standart Doksorubisin Hidroklorüre göre rapor edilmiştir. Diğer sitotoksik toksik ajanlarla, özellikle kemik iliği üzerindeki toksik ilaçlarla eş zamanlı olarak endike olduğunda dikkatli olunmalıdır.

İlacın karşılığı: İlacın süvarisi ile ilgili çalışma bulunmadığından, bu ilacı diğer ilaçlarla karıştırmaz.

Saklama

Uygun olmayan flakonlar 2°C ile 8°C arasındaki sıcaklıklarda saklanmalıdır. Donma sıcaklıklarından kaçının. İntravenöz suda %5 dekstroz ile seyreltildikten sonra, seyreltilmiş lipozom doksorubisin çözeltisi hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan seyreltilmiş ürün 2°C ila 8°C sıcaklıkta 24 saatten fazla olmamak üzere saklanır. Kısmen kullanılmış olan şişeler çıkarılmalıdır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.