Kautabletten Kipel 4 Mega We Care zur Vorbeugung und Behandlung von chronischem Asthma bronchiale, allergischer Rhinitis (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Montelukast

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Montelukast	4 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament wird zur Behandlung von Kindern im Alter von 2 bis 14 Jahren in den folgenden Fällen verschrieben:

Asthma bronchiale: Vorbeugung und Behandlung von chronischem Asthma bronchiale. Ltd4 bei Asthma. Bei einer niedrigeren Dosis von 5 mg kommt es zu erheblichen Inhibitoren von Ltd4, was zu Luftröhrenentzündungen führt.

Pharmakokinetik

Absorption

Montelukast zieht nach dem Trinken schnell ein. Bei Erwachsenen wird nach Einnahme von 10 mg Filmtabletten auf nüchternen Magen die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration (CMAX) innerhalb von 3–4 Stunden erreicht (TMAX). Die durchschnittliche orale Bioverfügbarkeit beträgt 64 %. Oral und Cmax werden durch ein Standardfrühstück nicht beeinflusst.

Bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren wird bei Verwendung einer 4-mg-Kautablette der durchschnittliche Cmax innerhalb von 2 Stunden nach dem Kauen erreicht.

Bei Erwachsenen wird bei Einnahme einer 5-mg-Kautablette bei Hunger die durchschnittliche Cmax innerhalb von 2 bis 2,5 Stunden nach dem Kauen erreicht. Die durchschnittliche orale Bioverfügbarkeit beträgt 73 % bzw. 63 % bei Einnahme mit einem Standardfrühstück.

Verteilung

Montelukast ist zu über 99 % mit Plasmaproteinen verbunden. Verteilungsspannung im durchschnittlichen stabilen Zustand von 8 - 11 Litern.

Stoffwechsel

Montelukast wird weitgehend metabolisiert. Bei Erwachsenen und Kindern, die eine Behandlungsdosis einnehmen, kann die Konzentration der Stoffwechselsubstanzen von Montelukast im Plasma im stabilen Zustand nicht nachgewiesen werden.

Eliminierung

Die Montelukast-Clearance im Plasma beträgt bei gesunden Erwachsenen durchschnittlich 45 ml. Nach der Einnahme von Montelukast mit radioaktiver Markierung werden 86 % der radioaktiven Aktivität im über 5 Tage gesammelten Dünger und weniger als 0,2 % im Urin gefunden. In Kombination mit der oralen Bioverfügbarkeit von Montelukast zeigt sich, dass Montelukast und seine Metaboliten hauptsächlich über die Gallenwege ausgeschieden werden.

Einige Studien zeigen, dass die durchschnittliche Plasmaverkaufszeit von Montelukast bei gesunden jungen Menschen zwischen 2,7 und 5,5 Stunden liegt. Die dynamische Pharmakokinetik von Montelukast ist bei oralen Dosen von bis zu 50 mg nahezu linear. Bei der Anwendung von 10 mg/Tag reichert sich nur eine geringe Menge der Arzneimittel im Plasma an (14 %).

Vor der Einnahme Kautabletten Kipel 4 Mega We Care zur Vorbeugung und Behandlung von chronischem Asthma bronchiale, allergischer Rhinitis (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Kipel 4 mg Kauen: Kauen und Trinken mit Wasser.

Dosierung

Behandlung von chronischem Asthma bronchiale

Montelukast sollte einmal täglich abends in den folgenden Dosen angewendet werden:

Kinder von 6 – 14 Jahren: 1 Kautablette 5 mg.

Kinder von 2 – 5 Jahren: 1 Kautablette 4 mg.

Kinder im Alter von 12–23 Monaten: Bitte konsultieren Sie einen Arzt.

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Monaten sind noch nicht erwiesen.

Behandlung von allergischer Rhinitis

Bei allergischer Rhinitis sollte Montelukast einmal täglich angewendet werden. Die Wirkung wurde bei saisonaler allergischer Rhinitis nachgewiesen, wenn Montelukast morgens oder abends angewendet wird, ohne dass ein Bezug zur Essenszeit besteht. Zeit für den Drogenkonsum, abhängig von den Bedürfnissen des jeweiligen Objekts.

Kinder von 6 – 14 Jahren: 1 Kautablette 5 mg.

Kinder von 2 – 5 Jahren: 1 Kautablette 4 mg.

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren mit unverarbeiteter allergischer Rhinitis.

Behandlung von Asthma bronchiale und allergischer Rhinitis

Patienten mit Asthma bronchiale und allergischer Rhinitis sollten täglich abends 1 Tablette einnehmen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Die am häufigsten auftretenden Reaktionen ähneln den Daten zu den Sicherheitseigenschaften von Montelukast, einschließlich Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und Unruhe.

Unbekanntes Montelukast kann durch Peritoneal- oder Dialyse abgetrennt werden.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung des Arzneimittels können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Grippe, Bauchschmerzen, Husten, Verdauungsstörungen, Hyperka, Schwäche, Müdigkeit, Schwindel, Fieber, Gastritis, Zahnschmerzen, verstopfte Nase, Hautausschlag, Wachstum, Eiterurin.

Darüber hinaus wurden auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Störungen des hämatopoetischen und lymphatischen Systems: neigen dazu, die Blutung zu verstärken.

Störungen des Immunsystems: Anaphylaxie-Reaktion, sehr selten Eosin-Leukämie in der Leber.

Psychische Störungen, Unruhe umfassen aggressive Haltung oder Widerstand oder Angstzustände, Depressionen, abnormale Träume, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Hyperaktivität, Schlafwandeln, Gedanken und Handlungen, die zum Selbstmord führen (einschließlich Selbstmord), Laufen.

Störungen des Nervensystems: Schläfrigkeit, Parästhesie/Empfindungsminderung, Krämpfe.

Herzerkrankungen: Bürsten der Brust.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums: Nasenbluten.

Magen-Darm-Erkrankungen: Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, sehr selten Pankreatitis, Erbrechen.

Lebererkrankungen: selten cholestatische Hepatitis, Leberzellschäden und Mehrkomponenten-Leberschäden wurden bei mit Montelukast behandelten Patienten berichtet. Die meisten dieser Nebenwirkungen treten in Kombination mit anderen störenden Stoffen auf, beispielsweise bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln oder bei der Anwendung von Montelukast bei Patienten mit einem Risiko für Lebererkrankungen wie Alkoholkonsum oder andere Hepatitis.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Evana, Blutergüsse, Erytheme, Juckreiz, Urtikaria.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen einschließlich Krämpfe.

Systemische Störungen und Medikamenteneinnahme: Ödeme.

Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker über unerwünschte Wirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Kontraindikationen bei Patienten, die empfindlich auf einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels reagieren.

Vorsicht bei der Verwendung

Allgemeine Empfehlungen

Verwenden Sie Montelukast nicht zur Behandlung von Bronchospasmen bei akuten Asthmaanfällen, einschließlich Asthma. Die Patienten sollten angewiesen werden, die geeignete Behandlung anzuwenden. Bei schweren Asthmaanfällen kann die Einnahme von Montelukast fortgesetzt werden. Patienten mit schwerem Asthma aufgrund von Anstrengung müssen den Besitzer des 8-AMYist) inhalieren lassen, um eine kurze Wirkung zu erzielen.

Möglicherweise müssen Sie die inhalativen Kortikosteroide schrittweise unter Aufsicht eines Arztes reduzieren, aber nicht, um die inhalativen Kortikosteroide plötzlich zu ersetzen oder durch Montelukast zu trinken.

Bei Patienten mit Aspirin-Überempfindlichkeit sollte während der Einnahme von Montelukast kein Aspirin oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel eingenommen werden. Obwohl Montelukast die Atemfunktion bei Patienten mit aspirinempfindlichem Asthma verbessert, konnte bisher noch nicht nachgewiesen werden, dass es den durch Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel verursachten Bronchospasmus bei aspirinempfindlichen Asthmapatienten beseitigt.

Mental – Mentale Auswirkungen

Es liegen Berichte über psychische neurologische Störungen bei Patienten vor, die Montelukast einnehmen, darunter Erwachsene, Jugendliche und Kinder. Zu den Symptomen gehören Unruhe, aggressives oder feindseliges Verhalten, Angstzustände, Depressionen, abnormale Träume, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Gereiztheit, Hyperaktivität, Schlafwandeln, Gedanken und Handlungen, die zum Selbstmord führen (einschließlich Selbstmord) und Zittern.

Ärzte und Patienten müssen auf psychische Störungen achten, die auftreten können. Es ist notwendig, den Patienten anzuweisen, den Arzt zu benachrichtigen, wenn diese Symptome auftreten.

Ärzte sollten hinsichtlich der Risiken und Vorteile einer weiteren Einnahme von Montelukast vorsichtig sein, wenn die Symptome auftreten.

Eosin-Eosinophilie

In einigen seltenen Fällen können bei Patienten mit Asthma bronchiale, die mit Montelukast behandelt werden, Eosin-Hypernagus und manchmal die Symptome einer Gefäßentzündung des Churg-Strauss-Syndroms auftreten, wenn die Kortikosteroiddosis unter Verwendung von systemischem Zucker reduziert wird.

Magisches Phenylketon

Patienten mit chemischem Phenylketon sollten darüber informiert werden, dass in Kautabletten 4 mg und 5 mg Phenylalanin (in der Zusammensetzung von Aspartam) enthalten sind, in jeder Kautablette 4 mg und 5 mg das entsprechende (0,674 bzw. 0,842 mg Phenylalanin).

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Seien Sie beim Autofahren vorsichtig, da das Medikament Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schlaflosigkeit und Halluzinationen verursachen kann.

Schwangerschaft

Es gibt keine angemessene und gut kontrollierte Forschung an schwangeren Frauen. Montelukast wird bei schwangeren Frauen nur dann angewendet, wenn es wirklich notwendig ist.

Die Zeit des Stillens

Es ist unklar, ob Montelukast über die Muttermilch ausgeschieden wird. Bei der Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Arzneimittelwechselwirkung

Bei der Anwendung von Montelukast und Theophyllin, Prednison, Prednisolon, oralen Kontrazeptiva, Terfenadin, Digoxin, Warfarin, Schilddrüsenhormon, nicht entzündungshemmenden Arzneimitteln, Benzodiazepin, Nasenkiefer und Enzyminduktoren P450 (CYP) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Lagerung

An einem kühlen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30⁰C vermeiden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Drogen

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