مضغ كيبل 5 ميجا نهتم لعلاج الربو وتشنج الشعب الهوائية (3 حبات × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات مونتيلوكاست

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
مونتيلوكاست	5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يشار إلى أدوية كيبل 5 في الحالات التالية:

العلاج:

الربو: يوصف مونتيلوكاست للوقاية من الربو المزمن وعلاجه لدى البالغين والأطفال بعمر 12 شهرًا فما فوق.

تشنج القصبات الهوائية الناتج عن ممارسة الرياضة: يوصف مونتيلوكاست لمنع تشنج القصبات الهوائية الناتج عن المجهود في عمر 15 عامًا.

التهاب الأنف التحسسي: يستخدم مونتيلوكاست لتخفيف أعراض التهاب الأنف التحسسي (التهاب الأنف التحسسي الناتج عن الطقس عند البالغين والأطفال بعمر سنتين فما فوق، والتهاب الأنف التحسسي المزمن عند البالغين والأطفال بعمر 6 أشهر فما فوق).

علم الأدوية

Leukotrienes Cysteinyl (LTC4، Ltd4، وLTE4) هي منتجات استقلابية لحمض الأراكيدونيك ويتم إطلاقها من خلايا مختلفة، مثل الخلايا البدينة وفرط الحمضات. ترتبط ICOSANOIDs بمستقبل Leukotriene Cysteinyl (CYSLT). تم العثور على مستقبل Cyslt من النوع 1 (CYSLT 1) في الجهاز التنفسي (في خلايا العضلات الملساء والبلاعم في الجهاز التنفسي) وعلى الخلايا الأخرى المسببة للالتهابات (مثل كثرة اليوزينيات وبعض الخلايا الجذعية النخاعية). يرتبط CYSLTS بفسيولوجية الربو والتهاب الأنف التحسسي. بالنسبة للربو، فإن تأثيرات وسائط الليكوترين مثل الوذمة التنفسية وتشنجات العضلات الملساء ونشاط الخلايا تتحول إلى عمليات التهابية. بالنسبة لالتهاب الأنف التحسسي، يقوم CYSLTS بإطلاق الغشاء المخاطي للأنف بعد التعرض لمسببات الحساسية في كل من التفاعلات المبكرة والنهائية والمرتبطة بأعراض التهاب الأنف التحسسي. يُظهر تحفيز الأنف باستخدام CYSLTS زيادة في مقاومة الجهاز التنفسي الأنفي وأعراض احتقان الأنف.

مونتيلوكاست هو مركب نشط عن طريق الفم بسبب الألفة العالية والاتصال الانتقائي مع مستقبل CYSLT1 (الأولوية لبطاقات الجهاز التنفسي الهامة الأخرى من حيث المستحضرات الدوائية الأخرى، البروستانويد الصالح، الكوليني، أو الأدرينالي). يثبط مونتيلوكاست النشاط الفسيولوجي LTD4 في مستقبلات CYSLT1 دون أي نشاط مالكي.

يتسبب مونتيلوكاست في تثبيط مستقبلات الليكوترين السيستينل التنفسية من خلال قدرته على تثبيط التشنج القصبي الناتج عن استنشاقه Ltd4 على شكل مرضى الربو.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص مونتيلوكاست بسرعة بعد الشرب. بعد تناول أقراص فيلم 10 ملغ في البالغين الصائمين، يتم الوصول إلى متوسط تركيز مونتيلوكاست في البلازما (CMAX) من 3 إلى 4 ساعات (TMAX). متوسط التوافر البيولوجي عن طريق الفم هو 64%. الفم والكماكس لا يتأثران بالوجبة الرئيسية في الصباح.

بالنسبة لأقراص المضغ 4 ملغ، يصل متوسط التركيز الأقصى إلى ساعتين بعد الشرب لدى الأطفال من عمر 2 إلى 5 سنوات أثناء الصيام.

بالنسبة لأقراص المضغ 5 ملغ، يصل متوسط التركيز الأقصى إلى ساعتين بعد الشرب لدى البالغين أثناء الصيام. يبلغ متوسط التوافر الحيوي عن طريق الفم 73% أثناء الصيام مقارنة بـ 63% عند تناوله مع الوجبة الرئيسية في الصباح.

التوزيع

يرتبط أكثر من 99% من المونتيلوكاست ببروتينات البلازما. متوسط حجم توزيع مونتيلوكاست في حالة مستقرة 8 - 11 لتر.

التمثيل الغذائي

مونتيلوكاست هو استقلاب واسع النطاق. في الدراسات التي أجريت على جرعة العلاج، لا يمكن العثور على تركيز مستقلبات مونتيلوكاست في البلازما في حالة مستقرة لدى البالغين والأطفال.

الإقصاء

تبلغ تصفية مونتيلوكاست في البلازما 45 مل/دقيقة لدى البالغين الأصحاء. بعد جرعة من المونتيلوكاست المشع عن طريق الفم، تم استرداد 86% من المواد المشعة بعد 5 أيام في البراز وأقل من 0.2% في البول. إلى جانب تقدير التوافر الحيوي عن طريق الفم لمونتيلوكاست، يُظهر هذا أن مونتيلوكاست ومستقلباته تفرز تقريبًا من خلال الصفراء.

في بعض الدراسات، بلغ نصف عمر المونتيلوكاست في البلازما متوسط 2.7 إلى 5.5 ساعة لدى الشباب الأصحاء. الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست خطية تقريبًا عند تناول جرعة فموية قدرها 50 ملغ. بينما الجرعة الواحدة يوميًا من مونتيلوكاست 10 ملغ، هناك كمية صغيرة من الطلائع المتراكمة في البلازما (14%).

سكان خاصون

الجنس: الحرائك الدوائية لمونتيلوكاست مماثلة للرجال والنساء. كبير. نصف العمر شبه المفرغ في بلازما مونتيلوكاست يكون أطول قليلاً عند كبار السن. لا حاجة لتعديل الجرعة لدى كبار السن

العرق: لم تتم دراسة الاختلافات في الحرائك الدوائية بسبب الأعراق.

الفشل الكبدي: لا يتم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط. لم يتم تقييم الحرائك الدوائية لمونتيلوكاست في حالات فشل الكبد الحاد أو التهاب الكبد.

الفشل الكلوي: لا يتم طرح دو مونتيلوكاست ومستقلباته في البول، ولا يتم تعديل الجرعة لدى هؤلاء المرضى.

الشباب والأطفال

تتشابه تركيزات مونتيلوكاست في البلازما بعد تناول أقراص فيلم 10 ملغ في المراهقين بعمر 15 عامًا وفي البالغين. يوصى باستخدام أكياس فيلم 10 ملغ للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا. إن التعرض للنظام المتوسط من أقراص مضغ 4 ملجم عند الأطفال من عمر 2 إلى 5 سنوات وأقراص مضغ 5 ملجم عند الأطفال من عمر 6 إلى 14 سنة يشبه التعرض للنظام المتوسط من أقراص فيلم 10 ملجم عند البالغين. يجب استخدام مضغ 5 ملغ للأطفال من 6 إلى 14 طعمًا ويجب استخدام أقراص مضغ 4 ملغ للأطفال من 2 إلى 5 سنوات.

في الأطفال من عمر 6 إلى 11 شهرًا، التعرض لنظام مونتيلوكاست وتغيير تركيز مونتيلوكاست في البلازما أعلى مما هو عليه عند ملاحظته لدى البالغين.

قبل اتخاذ مضغ كيبل 5 ميجا نهتم لعلاج الربو وتشنج الشعب الهوائية (3 حبات × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

الأدوية التي تستخدم أقراص المضغ.

الجرعة

الربو:

ينبغي شرب مونتيلوكاست مرة واحدة يوميا في المساء. يوصى بالجرعات التالية:

البالغون والمراهقون 15 سنة فما فوق: قرص واحد 10 ملغ.

الأطفال من 6 إلى 14 سنة: 1 قرص مضغ 5 ملغ.

الأطفال من 2 إلى 5 سنوات: 1 قرص مضغ 4 ملغ.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال أقل من 12 شهرًا.

لا توجد تجربة سريرية على مرضى الربو لتقييم التأثير النسبي للجرعة في الصباح مقارنة بالمساء. ما إذا كانت الحرائك الدوائية لمونتيلوكاست متشابهة أم لا عند تناول الدواء في الصباح أو في المساء. لقد أثبت تأثير الربو عند استعمال مونتيلوكاست في المساء والذي لا علاقة له بوجبة الطعام.

التشنج القصبي الناتج عن ممارسة التمارين الرياضية (EIB) لدى المرضى بعمر 15 عامًا أو أكثر:

للوقاية من التشنج القصبي الحركي (EIB)، يجب تناول جرعة واحدة من مونتيلوكاست 10 ملغ قبل ساعتين على الأقل من التدريب. لا ينبغي تناول الجرعة التالية خلال 24 ساعة من الجرعة السابقة. يجب على المرضى الذين يتناولون مونتيلوكاست يوميًا مع مؤشرات أخرى (بما في ذلك الربو المزمن) تناول جرعات إضافية لمنع التشنج القصبي الحركي (EIB). يجب أن يحصل جميع المرضى على ترياق إنقاذ قصير المدى β. لم يتم إثبات السلامة والكفاءة لدى الأطفال أقل من 15 عامًا. استخدم مونتيلوكاست يوميًا لعلاج الربو المزمن الذي لم يتم ضبطه لمنع حدوث مجموعات حادة من التشنج القصبي بسبب بنك الاستثمار الأوروبي.

التهاب الأنف التحسسي:

في حالة التهاب الأنف التحسسي، يجب تناول مونتيلوكاست مرة واحدة يوميًا. لقد تم إثبات التأثير على التهاب الأنف التحسسي الناتج عن الطقس عند استخدام مونتيلوكاست في الصباح أو في المساء دون تناول وجبة. وقد يختلف وقت الشرب حسب حالة كل مريض.

ينصح بالجرعات التالية لعلاج أعراض التهاب الأنف التحسسي:

البالغون والمراهقين من عمر 15 سنة فما فوق: قرص واحد 10 ملغ.

مرضى الأطفال من 6 إلى 14 سنة: قرص واحد مضغ 5 ملغ.

الأطفال من 2 أسود إلى 5 سنوات: 1 قرص مضغ 4 ملغ.

السلامة والفعالية عند الأطفال أقل من عامين المصابين بحساسية الأنف بسبب الطقس غير المعالج.

ينصح بالجرعات التالية لعلاج أعراض التهاب الأنف التحسسي المزمن:

البالغون والمراهقين بعمر 15 سنة أو أكثر: قرص واحد 10 ملغ

مرضى الأطفال من 6 إلى 14 سنة: قرص واحد مضغ 5 ملغ.

الأطفال من 2 إلى 5 سنوات: قرص واحد مضغ 4 ملغ

السلامة والفعالية لدى الأطفال دون سن 6 أشهر المصابين بالتهاب الأنف التحسسي المزمن غير المدفوع.

الربو الناتج عن حساسية الأنف:

يجب على الأشخاص المصابين بالربو والتهاب الأنف التحسسي تناول جرعة يومية واحدة من الموتيلوكاست ليلاً.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة ببيانات سلامة مونتيلوكاست آلام البطن والنعاس والعطش والصداع والقيء والنشاط العقلي.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة ما؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام Kipel 5، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

عقلي: الصداع، والأنفلونزا، والضعف / التعب، والدوخة.

الجهاز التنفسي: انسداد الأنف والسعال.

الجهاز الهضمي: آلام في البطن، سعال، عسر هضم، التهاب المعدة.

التمثيل الغذائي: زيادة ALT، وزيادة AST.

المسالك البولية: صديد.

أخرى: ألم الأسنان.

لم يتم تحديد التردد

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: الميل إلى زيادة النزيف.

اضطراب الجهاز المناعي: رد فعل فرط الحساسية يتضمن رد فعل تحسسي، ونادرا ما يحدث سرطان الدم الكبدي.

الاضطرابات النفسية: هياج يشمل السلوك العدواني، القتال، الخوف، الأحلام العميقة غير الطبيعية، الهلوسة، الأرق، عدم الراحة، الأرق، المشي أثناء النوم، الإرادة والسلوك الانتحاري (بما في ذلك الانتحار)، الجري.

اضطرابات الجهاز العصبي: النوم. المثابرة / الحد من الحواس والتشنجات.

اضطرابات القلب والأوعية الدموية: تنظيف الصدر.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: نزيف في الأنف.

اضطرابات الجهاز الهضمي: إسهال، عسر هضم، غثيان، ونادرا جدا التهاب البنكرياس، قيء.

تم الإبلاغ عن اضطرابات الكبد: تم الإبلاغ عن التهاب الكبد الركودي النادر، وتلف خلايا الكبد، وتلف الجملة الكبدية أثناء علاج مونتيلوكاست. تحدث معظم هذه التأثيرات غير المرغوب فيها بسبب مزيج من عوامل التشويش الأخرى، مثل استخدام أدوية أخرى، أو عند استخدام مونتيلوكاست في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الكحولي أو أشكال التهاب الكبد الأخرى.

اضطرابات الجلد وتحت الجلد: تصوير الأوعية، كدمات، مع العديد من الحمامي الصلبة، الحكة، الشرى.

اضطرابات العضلات بسبب النسيج الضام: آلام المفاصل، آلام العضلات هي أيضا تشنجات.

اضطراب عام: الوذمة.

في بعض الحالات النادرة، قد يظهر لدى مرضى الربو الذين يعالجون بمونتيلوكاست فرط نشاط جهازي، وأحيانًا تظهر خصائص سريرية مثل متلازمة شيرج شتراوس، وهي حالة يتم علاجها غالبًا بجرعات منخفضة من الكورتيكوستيرويدات الجهازية. هذه الحالات شائعة، ولكنها لا ترتبط دائمًا بتقليل العلاج بالكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم. يجب أن يحذر الأطباء من كثرة اليوزينيات، والطفح الجلدي، وأعراض الرئة الأسوأ، ومضاعفات القلب، و/أو الأمراض العصبية التي تظهر لدى المرضى. لم يتم تحديد علاقة مباشرة بين مونتيلوكاست وهذا الموقف.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

لاحظ الطبيب الآثار الجانبية التي تظهر عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استخدام كيبيل 5 في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي مكون من مكونات هذا المنتج.

الحذر عند الاستخدام

الحذر:

لا يُنصح باستخدام مونتيلوكاست في علاج التشنجات القصبية الحادة أثناء نوبات الربو الحادة، بما في ذلك الربو.

يحتاج المرضى إلى الخصوصية حتى يتمكنوا من الحصول على ترياق الإنقاذ المناسب. من الممكن أن يستمر العلاج بمونتيلوكاست في حالات الربو الحادة. وللإنسانية دراما على الربو بعد الحركة، فصاحب الشكل المستنشق متاح للتأثيرات القصيرة للإنقاذ.

بينما يمكن تقليل جرعات الكورتيكوستيرويدات المستنشقة تدريجيًا وفقًا للمراقبة الطبية، إلا أنه لا ينبغي استخدام المونتيلوكاست فجأة بدلاً من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو الفموية.

يجب على المرضى الذين لديهم حساسية للأسبرين الاستمرار في تجنب تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أثناء تناول المونتيلوكاست. على الرغم من أن مونتيلوكاست فعال في تحسين وظيفة الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين يعانون من حساسية للأسبرين وفقًا للوثيقة، إلا أنه غير فعال في إيقاف التشنج القصبي الناجم عن الأسبرين وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية لدى المرضى الذين يعانون من حساسية للأسبرين.

الحالة النفسية:

تم الإبلاغ عن حالات عصبية لدى المرضى الأكبر سنا، والمراهقين، والأطفال عند استخدام مونتيلوكاست. يتم الإبلاغ عن حالات مثل الهياج، وأعمال العدوان أو القتال، والخوف، والاكتئاب، والأحلام غير الطبيعية، والهلوسة، والأرق، وعدم الراحة، والأرق، والإرادة والسلوك الانتحاري (بما في ذلك الانتحار)، والرعشة.

وينبغي تحذير كل من المرضى والأطباء من الحالات العقلية. يحتاج المرضى إلى إخطار طبيبهم إذا كان هناك تغيير عقلي. يجب على الطبيب تقييم المخاطر والفوائد المترتبة على مواصلة العلاج بمونتيلوكاست بعناية في حالة حدوث ذلك.

سرطان الدم غير الدموي:

في بعض الحالات النادرة، قد يظهر على المرضى الذين يعانون من علاج الربو بمونتيلوكاست نظام فرط اليوزينيات الجهازية، ويظهر أحيانًا الخصائص السريرية لتشورج شتراوس، وهي حالة تم علاجها بالستيرويدات الجهازية.

بول الفينليكتون:

يجب إخطار المرضى الذين يعانون من الفينليكتون البولي بمضغ 5 ملغ و 4 ملغ تحتوي على فينيل ألانين (أحد مكونات الأسبارتام)، 2.0 ملغ فينيل ألانين / قرص مضغ 4 ملغ و 2.5 فينيل ألانين / قرص مضغ 5 ملغ.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد دليل على أن مونتيلوكاست يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، في بعض الحالات النادرة، قد يكون هناك دوخة ونعاس.

الحمل

لا توجد أبحاث كافية ومراقبة عند النساء الحوامل. يُستخدم مونتيلوكاست للنساء الحوامل فقط عند الضرورة القصوى.

فترة الرضاعة

من غير المعروف ما إذا كان المونتيلوكاست يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا، يجب الحرص على استخدام المونتيلوكاست عند النساء المرضعات.

التفاعلات الدوائية

لا حاجة لضبط الجرعة عند استخدام المونتيلوكاست بالتزامن مع الثيوفيلين، البريدنيزون، البريدنيزولون، حبوب منع الحمل، تيرفينادين، الديجوكسين، الوارفارين، هرمونات الغدة الدرقية، الحبوب المهدئة، مضادات الالتهاب الستيرويدية، البنزوديازيبين، الأنف وطرف الإنزيمات P450 (CYP).

السرطان، الطفرات، انخفاض الخصوبة

تبين أن مونتيلوكاست ليس لديه أي دليل على النشاط الذي يسبب طفرات جينية أو طفرات في الخلايا.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في مكان جاف.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.