Masticable Kipel 5 mega cuidamos el tratamiento del asma, espasmo bronquial (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones montelukast

Ingrediente

Información de composiciónContenido
montelukast5mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Kipel 5 están indicados en los siguientes casos:

Tratamiento:

Asma: Montelukast se prescribe para prevenir y tratar el asma crónica en adultos y niños de 12 meses en adelante.

Broncoespasmo causado por el ejercicio: Montelukast está indicado para prevenir el broncoespasmo debido al esfuerzo a partir de los 15 años de edad.

Rinitis alérgica: Montelukast está indicado para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica (rinitis alérgica debida al clima en adultos y niños de 2 años en adelante, y rinitis alérgica crónica en adultos y niños de 6 meses en adelante).

Farmacología

Los leucotrienos cisteinilo (LTC4, Ltd4 y LTE4) son productos metabólicos del ácido araquidónico y se liberan de diferentes células, como los mastocitos y la eosinofilia. Los ICOSANOIDES están asociados con el receptor de leucotrienos cisteinilo (CYSLT). El receptor Cyslt tipo 1 (CYSLT 1) se encuentra en el tracto respiratorio (en las células del músculo liso y en los macrófagos del tracto respiratorio) y en otras células preinflamatorias (como la eosinofilia y algunas células madre de la médula). CYSLTS se correlaciona con la fisiología del asma y la rinitis alérgica. En el caso del asma, los efectos de los intermediarios de leucotrienos, como el edema respiratorio, los espasmos del músculo liso y la actividad celular, se transforman en procesos inflamatorios. Para la rinitis alérgica, los CYSLTS liberan la mucosa nasal después de la exposición a los alérgenos en reacciones tanto tempranas como finales y asociadas con los síntomas de la rinitis alérgica. La estimulación de la nariz con CYSLTS manifiesta una mayor resistencia a los síntomas del tracto respiratorio nasal y de congestión nasal.

Montelukast es un compuesto activo oral debido a su alta afinidad y conexión selectiva con el receptor CYSLT1 (prioridad para otras tarjetas respiratorias importantes en términos de otros prostanoides farmacológicos, válidos, colinérgicos o p-adrenérgicos). Montelukast inhibe la actividad fisiológica LTD4 en los receptores CYSLT1 sin ninguna actividad del propietario.

Montelukast provoca inhibidores del receptor de leucotrienos respiratorios cistiénl por la capacidad de inhibir el broncoespasmo debido al Ltd4 inhalado en pacientes con asma.

Farmacocinética

absorción

Montelukast se absorbe rápidamente después de beber. Después de tomar comprimidos de película de 10 mg en adultos en ayunas, la concentración plasmática promedio de Montelukast (CMAX) se alcanza de 3 a 4 horas (TMAX). La biodisponibilidad oral promedio es del 64%. Oral y cmax no se ven afectados por la comida principal de la mañana.

Para comprimidos masticables de 4 mg, el cmáx promedio alcanza 2 horas después de beber en niños de 2 a 5 años en ayunas.

Para comprimidos masticables de 5 mg, el cmáx promedio se alcanza de 2 a 2,5 horas después de beber en adultos en ayunas. La biodisponibilidad oral promedio es del 73% en ayunas en comparación con el 63% cuando se utiliza con la comida principal de la mañana.

Distribución

más del 99% de montelukast se une a las proteínas plasmáticas. El volumen medio de distribución de Montelukast en estado estable es de 8 a 11 litros.

Metabolismo

Montelukast tiene un metabolismo amplio. En estudios sobre la dosis de tratamiento, la concentración plasmática de los metabolitos de montelukast no se puede encontrar en un estado estable en adultos y niños.

Eliminación

El aclaramiento plasmático de montelukast es de 45 ml/minuto en adultos sanos. Después de una dosis de montelukast radioactivo oral, el 86% de las sustancias radiactivas se recuperaron después de 5 días en las heces y

En algunos estudios, la vida media de Montelukast en el plasma es de 2,7 a 5,5 horas en jóvenes sanos. La farmacocinética de Montelukast es casi lineal con una dosis oral de 50 mg. Mientras que con la dosis única diaria de Montelukast 10 mg, se acumula una pequeña cantidad de precursores en plasma (14%).

Población especial

Sexo: La farmacocinética de montelukast es similar a la de hombres y mujeres. Anciano. La vida media de semidescarga de montelukast en el plasma es ligeramente más prolongada en los ancianos. No es necesario ajustar la dosis en ancianos

Raza: No se han estudiado las diferencias en la farmacocinética debidas a la raza.

Insuficiencia hepática: No se debe ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. No se ha evaluado la farmacocinética de montelukast en insuficiencia hepática grave o hepatitis.

Insuficiencia renal: Montelukast y sus metabolitos no se excretan en la orina, no es necesario ajustar la dosis en estos pacientes.

Juventud y niños

Las concentraciones plasmáticas de montelukast después de tomar comprimidos de película de 10 mg en adolescentes de 15 años y en adultos son similares. Se recomiendan bolsas de film de 10 mg para pacientes mayores de 15 años. La exposición al sistema promedio de tabletas masticables de 4 mg en niños de 2 a 5 años y a tabletas masticables de 5 mg en niños de 6 a 14 años es similar a la exposición al sistema promedio de tabletas de película de 10 mg en adultos. Se deben usar cebos masticables de 5 mg para niños de 6 a 14 años y tabletas masticables de 4 mg para niños de 2 a 5 años.

En niños de 6 a 11 meses, la exposición al sistema con Montelukast y el cambio en la concentración plasmática de Montelukast son mayores que cuando se observan en adultos.

antes de tomar Masticable Kipel 5 mega cuidamos el tratamiento del asma, espasmo bronquial (3 ampollas x 10 tabletas)

Modo de empleo

Medicamentos mediante comprimidos masticables.

Dosis

asma:

Montelukast debe beberse una vez al día por la noche. Se recomiendan las siguientes dosis:

Adultos y adolescentes de 15 años en adelante: 1 comprimido de 10 mg.

Niños de 6 a 14 años: 1 comprimido masticable de 5 mg.

Niños de 2 a 5 años: 1 comprimido masticable de 4 mg.

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 meses.

No existe ningún ensayo clínico en pacientes con asma para evaluar el efecto relativo de la dosis por la mañana en comparación con la noche. Si la farmacocinética de montelukast es similar o no cuando se toma el medicamento por la mañana o por la noche. Se ha comprobado el efecto en el asma cuando se usa Montelukast por la noche, que no está relacionado con la hora de comer.

Broncoespasmo causado por el ejercicio (BEI) en pacientes de 15 años o más:

Para prevenir el broncoespasmo por movimiento (BIE), se debe tomar una dosis única de Montelukast de 10 mg al menos 2 horas antes del entrenamiento. La siguiente dosis no debe tomarse dentro de las 24 horas posteriores a la dosis anterior. Los pacientes que toman Montelukast todos los días con otras indicaciones (incluido el asma crónica) deben tomar dosis adicionales para prevenir el broncoespasmo por movimiento (BIE). Todos los pacientes deben recibir un antídoto β de rescate a corto plazo. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 15 años. Utilice Montelukast diariamente para tratar el asma crónica que no se ha programado para prevenir episodios agudos de broncoespasmo debido a BIE.

Rinitis alérgica:

Para la rinitis alérgica, Montelukast se debe tomar una vez al día. Se ha demostrado el efecto en la rinitis alérgica climática cuando se usa Montelukast por la mañana o por la noche sin comer. El tiempo de bebida puede variar dependiendo del estado de cada paciente.

Se recomiendan las siguientes dosis para tratar los síntomas de la rinitis alérgica:

Adultos y adolescentes a partir de 15 años: 1 comprimido de 10 mg.

Pacientes pediátricos de 6 a 14 años: 1 comprimido masticable de 5 mg.

Niños a partir de 2 negros y 5 años: 1 comprimido masticable de 4 mg.

Seguridad y eficacia en niños menores de 2 años con rinitis alérgica por clima no tratado.

Se recomiendan las siguientes dosis para tratar los síntomas de la rinitis alérgica crónica:

Adultos y adolescentes de 15 años o más: 1 comprimido de 10 mg

Pacientes pediátricos de 6 a 14 años: 1 comprimido masticable de 5 mg.

Niños de 2 a 5 años: 1 comprimido masticable de 4 mg

Seguridad y eficacia en niños menores de 6 meses con rinitis alérgica crónica no remunerada.

Asma por rinitis alérgica:

Las personas con asma y rinitis alérgica deben tomar una dosis única diaria de motelukast por la noche.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace

en caso de sobredosis? Los efectos secundarios más frecuentes relacionados con los datos de seguridad de Montelukast incluyen dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos y actividad mental.

¿Qué hacer cuando olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba el doble de lo recetado.

Efectos secundarios

Al usar Kipel 5, puedes experimentar efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

  • Mental: dolor de cabeza, gripe, debilidad/fatiga, mareos.
  • Respiratorio: congestión nasal, tos.
  • digestivo: dolor abdominal, tos, indigestión, gastritis.
  • Metabólico: aumenta ALT, aumenta AST.
  • Tracto urinario: pus.

    Otro: dolor de muelas.

    Frecuencia no determinada

  • Trastornos de los sistemas sanguíneo y linfático: tendencia a aumentar el sangrado.
  • El trastorno del sistema inmunológico: la reacción de hipersensibilidad incluye una reacción anafiláctica, rara vez se encuentra con leucemia hepática.

    Trastornos mentales: la agitación incluye comportamiento agresivo, peleas, miedo, sueños profundos y anormales, alucinaciones, insomnio, malestar, inquietud, sonambulismo, voluntad y comportamiento suicida (incluido el suicidio), correr.

  • Trastornos del sistema nervioso: Sueño. Perseverancia/reducción sensorial, convulsiones.
  • Trastornos cardiovasculares: Cepillar el pecho.
  • Trastornos respiratorios, tórax y mediastino: hemorragias nasales.
  • Trastornos gastrointestinales: diarrea, indigestión, náuseas, muy raramente pancreatitis, vómitos.

    Trastornos hepáticos: se han notificado hepatitis colestásica rara, daño a las células hepáticas y daño a la sentencia hepática en el tratamiento con montelukast. La mayoría de estos efectos no deseados se producen debido a la combinación de otros agentes inhibidores, como el uso de otras drogas o cuando Montelukast se usa en pacientes con enfermedad hepática alcohólica u otras formas de hepatitis.

    Trastornos de la piel y subcutáneos: angiografía, hematomas, con muchas durezas, eritema, picazón, urticaria.

  • Trastornos musculares debidos al tejido conectivo: dolor en las articulaciones, dolor muscular también son calambres.
  • trastorno general: edema.

    En algunos casos raros, los pacientes con asma tratados con montelukast pueden manifestar hiperlemm sistémico, manifestando a veces propiedades clínicas como el síndrome de Churg-Strauss, una afección que a menudo se trata con dosis bajas de corticosteroides sistémicos. Estas condiciones son comunes, pero no siempre están asociadas con la reducción del tratamiento con corticosteroides orales. Los médicos deben advertir sobre la manifestación de eosinofilia, erupción cutánea, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas y/o enfermedades neurológicas en los pacientes. No se ha establecido una relación directa entre Montelukast y esta situación.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Observe al médico los efectos secundarios encontrados al usar el medicamento.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    contraindicado

    Kipel 5 contraindicaciones en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.
  • Precaución al utilizar

    Precaución:

    Montelukast no está indicado para su uso en espasmos bronquiales traviesos en ataques de asma agudos, incluido el asma.

    Los pacientes deben ser privados para tener un antídoto de rescate adecuado. El tratamiento con montelukast puede continuarse en casos agudos de asma. La humanidad tiene un drama sobre el asma después del movimiento, por lo que el propietario de la forma inhalada está disponible para rescatar efectos breves.

    Si bien las dosis de corticosteroides inhalados se pueden reducir gradualmente según el control médico, Montelukast no debe usarse repentinamente en lugar de corticosteroides inhalados u orales.

    Los pacientes que son sensibles a la aspirina deben continuar evitando tomar aspirina o antiinflamatorios no esteroides mientras toman Montelukast. Aunque montelukast es eficaz para mejorar la función respiratoria en pacientes con sensibilidad a la aspirina según el documento, no es eficaz para reducir el broncoespasmo causado por la aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos en pacientes con sensibilidad a la aspirina.

    Caso mental:

    Se han notificado casos neurológicos en pacientes mayores, adolescentes y niños cuando se utiliza Montelukast. Se reportan casos como agitación, actos de agresión o pelea, miedo, depresión, sueños anormales, alucinaciones, insomnio, malestar, inquietud, voluntad y comportamiento suicida (incluido el suicidio) y temblor.

    Se debe advertir tanto a los pacientes como a los médicos sobre los casos mentales. Los pacientes deben notificar a su médico si hay un cambio mental. El médico debe evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento con montelukast si esto sucede.

    Leucemia no sanguínea:

    En algunos casos raros, los pacientes con asma en tratamiento con Montelukast pueden manifestar el sistema de eosinofilia sistémica, manifestando en ocasiones las características clínicas del síndrome de Churg-Strauss, una afección que ha sido tratada con sistemosteroides.

    fenlicotonina en orina:

    A los pacientes con fenilcetona urinaria se les debe notificar que mastican 5 mg y 4 mg que contienen fenilalanina (un ingrediente del aspartamo), 2,0 mg de fenilalanina/pastilla masticable de 4 mg y 2,5 mg de fenilalanina/pastilla masticable de 5 mg.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    No hay evidencia de que Montelukast afecte la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, en algunos casos raros, puede haber mareos y somnolencia.

    Embarazo

    No existen investigaciones adecuadas y controladas en mujeres embarazadas. Montelukast sólo se utiliza en mujeres embarazadas cuando es realmente necesario.

    El período de lactancia

    No se sabe si Montelukast se excreta a través de la leche materna o no, es necesario tener cuidado al utilizar Montelukast en mujeres que amamantan.

    Interacción con otros medicamentos

    No es necesario ajustar la dosis cuando se usa Montelukast simultáneamente con teofilina, prednison, prednisolona, ​​píldoras anticonceptivas, terfenadina, digoxina, warfarina, hormonas tiroideas, píldoras sedantes, antiinflamatorios esteroides, benzodiazepinas, enzimas nasales y punta de enzima P450 (CYP).

    Cáncer, mutaciones, fertilidad reducida

    Se ha demostrado que montelukast no tiene evidencia de actividad que cause mutaciones genéticas o mutaciones celulares.

    Almacenamiento

    Conservar a menos de 30°C en un lugar seco.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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