Mâcher Kipel 5 mega we care pour le traitement de l'asthme, des spasmes bronchiques (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Montélukast

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Montélukast	5mg

Les usages

indications

Les médicaments Kipel 5 sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement :

Asthme : Montelukast est prescrit pour prévenir et traiter l'asthme chronique chez les adultes et les enfants âgés de 12 mois et plus.

Bronchospasme causé par l'exercice : le montélukast est indiqué pour prévenir les bronchospasmes dus à l'effort chez l'âge de 15 ans.

Rhinite allergique : le montélukast est indiqué pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (rhinite allergique due aux conditions météorologiques chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus, et rhinite allergique chronique chez les adultes et les enfants de 6 mois et plus).

Pharmacocologie

Les leucotriènes cystéinyl (LTC4, Ltd4 et LTE4) sont des produits métaboliques de l'acide arachidonique et sont libérés par différentes cellules, telles que les mastocytes et l'éosinophilie. Les ICOSANOÏDES sont associés au récepteur du leucotriène cystéinyle (CYSLT). Le récepteur Cyslt de type 1 (CYSLT 1) se trouve dans les voies respiratoires (dans les cellules musculaires lisses et les macrophages des voies respiratoires) et sur d'autres cellules pré-inflammatoires (telles que l'éosinophilie et certaines cellules souches de la moelle osseuse). Le CYSLTS est corrélé à la physiologie de l'asthme et de la rhinite allergique. Pour l'asthme, les effets des intermédiaires leucotriènes tels que l'œdème respiratoire, les spasmes des muscles lisses et l'activité cellulaire se transforment en processus inflammatoires. Pour la rhinite allergique, le CYSLTS libère la muqueuse nasale après une exposition à des allergènes lors de réactions précoces et finales et associées aux symptômes de la rhinite allergique. La stimulation nasale avec CYSLTS manifeste une résistance accrue aux symptômes des voies respiratoires nasales et de la congestion nasale.

Le montélukast est un composé actif oral en raison de sa haute affinité et de sa connexion sélective avec le récepteur CYSLT1 (priorité pour d'autres cartes respiratoires importantes en termes d'autres prostanoïdes pharmacologiques, valides, cholinergiques ou p-adrénergiques). Le montélukast inhibe l'activité physiologique LTD4 au niveau des récepteurs CYSLT1 sans aucune activité du propriétaire.

Le montélukast provoque des inhibiteurs des récepteurs du leucotriène respiratoire cystienl par sa capacité à inhiber le bronchospasme dû au Ltd4 inhalé chez les patients asthmatiques.

Pharmacocinétique

absorption

Le montélukast est rapidement absorbé après avoir été bu. Après avoir pris 10 mg de comprimés pelliculés chez des adultes à jeun, la concentration plasmatique moyenne de Montelukast (CMAX) est atteinte en 3 à 4 heures (TMAX). La biodisponibilité orale moyenne est de 64 %. Oral et Cmax ne sont pas affectés par le repas principal du matin.

Pour les comprimés à croquer à 4 mg, la Cmax moyenne atteint 2 heures après la consommation chez les enfants de 2 à 5 ans à jeun.

Pour les comprimés à croquer à 5 mg, la Cmax moyenne est atteinte de 2 à 2,5 heures après la consommation chez les adultes à jeun. La biodisponibilité orale moyenne est de 73 % à jeun, contre 63 % lorsqu'elle est utilisée avec le repas principal du matin.

Distribution

plus de 99 % du montélukast se lie aux protéines plasmatiques. Le volume moyen de distribution de Montelukast à l'état stable est de 8 à 11 litres.

Métabolisme

Le montélukast est un métabolisme large. Dans les études sur la dose de traitement, la concentration plasmatique des métabolites du montélukast ne peut pas être trouvée dans un état stable chez les adultes et les enfants.

Élimination

La clairance plasmatique du montélukast est de 45 ml/minute chez les adultes en bonne santé. Après une dose de Montelukast radioactif par voie orale, 86 % des substances radioactives ont été récupérées après 5 jours dans les selles et

Dans certaines études, la demi-vie du Montélukast dans le plasma moyen était de 2,7 à 5,5 heures chez des jeunes en bonne santé. La pharmacocinétique du montélukast est presque linéaire avec une dose orale de 50 mg. Lors de la prise quotidienne d'une dose unique de Montelukast 10 mg, une petite quantité de précurseurs s'accumule dans le plasma (14 %).

Population spéciale

Sexe : la pharmacocinétique du montélukast est similaire à celle des hommes et des femmes. Âgé. La demi-vie semi-déchargée dans le plasma de Montelukast est légèrement plus longue chez les personnes âgées. Pas besoin d'ajuster la dose chez les personnes âgées

Race : les différences pharmacocinétiques dues à la race n'ont pas été étudiées.

Insuffisance hépatique : aucun ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. La pharmacocinétique du montélukast en cas d'insuffisance hépatique sévère ou d'hépatite n'a pas été évaluée.

insuffisance rénale : le Montélukast et ses métabolites ne sont pas excrétés dans les urines, aucun ajustement posologique chez ces patients.

Jeunes et enfants

Les concentrations plasmatiques de montélukast après la prise de comprimés pelliculés à 10 mg chez les adolescents de 15 ans et chez les adultes sont similaires. Des sachets de film de 10 mg sont recommandés pour les patients de plus de 15 ans. L'exposition au système moyen de comprimés à croquer à 4 mg chez les enfants de 2 à 5 ans et à 5 mg de comprimés à croquer chez les enfants de 6 à 14 ans est similaire à l'exposition au système moyen de comprimés à croquer à 10 mg chez les adultes. La mastication de 5 mg doit être utilisée pour les enfants de 6 à 14 ans et les comprimés à mâcher de 4 mg doivent être utilisés pour les enfants de 2 à 5 ans.

Chez les enfants de 6 à 11 mois, l'exposition au système avec Montelukast et la modification de la concentration plasmatique de Montelukast sont plus élevées que lors de l'observation chez les adultes.

Avant de prendre Mâcher Kipel 5 mega we care pour le traitement de l'asthme, des spasmes bronchiques (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Médicaments utilisant des comprimés à croquer.

Posologie

asthme :

Montelukast doit être bu une fois par jour, le soir. Les doses suivantes sont recommandées :

Adultes et adolescents de 15 ans et plus : 1 comprimé à 10 mg.

Enfants de 6 à 14 ans : 1 comprimé à croquer 5 mg.

Enfants de 2 à 5 ans : 1 comprimé à croquer 4 mg.

La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de 12 mois n'ont pas été établies.

Il n'existe aucun essai clinique chez des patients asthmatiques pour évaluer l'effet relatif de la dose du matin par rapport à celle du soir. Si la pharmacocinétique de Montelukast est similaire ou non lors de la prise du médicament le matin ou le soir. L'effet de l'asthme a été prouvé lors de l'utilisation de Montelukast le soir, sans rapport avec les repas.

Bronchospasme provoqué par l'exercice (EIB) chez les patients âgés de 15 ans ou plus :

Pour prévenir le bronchospasme de mouvement (BEI), en utilisant une dose unique de Montelukast 10 mg doit être prise au moins 2 heures avant l'entraînement. La dose suivante ne doit pas être prise dans les 24 heures suivant la dose précédente. Les patients prenant Montélukast quotidiennement avec d'autres indications (y compris l'asthme chronique) doivent prendre des doses supplémentaires pour prévenir le bronchospasme de mouvement (BEI). Tous les patients doivent recevoir un antidote de secours à court terme β. La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de 15 ans n'ont pas été établies. Utilisez Montelukast quotidiennement pour traiter l'asthme chronique qui n'a pas été conçu pour prévenir les épisodes aigus de bronchospasme dus à la BEI.

Rhinite allergique :

Pour la rhinite allergique, Montelukast doit être pris une fois par jour. L'effet a été prouvé dans le cas de la rhinite allergique aux intempéries lors de l'utilisation de Montelukast le matin ou le soir sans repas. Le temps de consommation peut varier en fonction de l'état de chaque patient.

Les doses suivantes pour traiter les symptômes de la rhinite allergique sont recommandées :

Adultes et adolescents âgés de 15 ans et plus : 1 comprimé à 10 mg.

Patients pédiatriques de 6 à 14 ans : 1 comprimé à croquer 5 mg.

Enfants à partir de 2 noirs de 5 ans : 1 comprimé à croquer 4 mg.

Sécurité et efficacité chez les enfants de moins de 2 ans atteints de rhinite allergique due aux intempéries non traitées.

Les doses suivantes sont recommandées pour traiter les symptômes de la rhinite allergique chronique :

Adultes et adolescents à partir de 15 ans : 1 comprimé à 10 mg

Patients pédiatriques de 6 à 14 ans : 1 comprimé à croquer 5 mg.

Enfants de 2 à 5 ans : 1 comprimé à croquer 4 mg

Sécurité et efficacité chez les enfants de moins de 6 mois atteints de rhinite allergique chronique non rémunérée.

Asthme dû à une rhinite allergique :

L'humanité souffrant d'asthme et de rhinite allergique devrait prendre une dose quotidienne unique de motelukast le soir.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? Les effets secondaires les plus fréquents liés aux données de sécurité de Montelukast comprennent les douleurs abdominales, la somnolence, la soif, les maux de tête, les vomissements et l'activité mentale.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Kipel 5, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Mentale : maux de tête, grippe, faiblesse/fatigue, étourdissements.

Respiratoire : nez bouché, toux.

digestif : douleurs abdominales, toux, indigestion, gastrite.

Métabolique : Augmentez l'ALT, augmentez l'AST.

Voies urinaires : pus.

Autre : mal de dents.

Fréquence non déterminée

Troubles des systèmes sanguin et lymphatique : tendance à augmenter les saignements.

Le trouble du système immunitaire : la réaction d'hypersensibilité comprend une réaction anaphylactique, rencontrant rarement une leucémie du foie.

Troubles mentaux : l'agitation comprend un comportement agressif, des combats, la peur, des rêves profonds et anormaux, des hallucinations, l'insomnie, un inconfort, une agitation, un somnambulisme, une volonté et un comportement suicidaire (y compris le suicide), courir.

Troubles du système nerveux : Sommeil. Persévérance/réduction sensorielle, convulsions.

Troubles cardiovasculaires : Brossage de la poitrine.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : saignements de nez.

Troubles gastro-intestinaux : diarrhée, indigestion, nausées, très rarement pancréatite, vomissements.

Troubles hépatiques : de rares hépatites cholestatiques, des lésions des cellules hépatiques et des lésions hépatiques ont été rapportées lors du traitement par Montelukast. La plupart de ces effets indésirables surviennent en raison de la combinaison d'autres agents bloquants, tels que l'utilisation d'autres médicaments, ou lorsque Montelukast est utilisé chez des patients atteints d'une maladie alcoolique du foie ou d'autres formes d'hépatite.

Troubles cutanés et sous-cutanés : angiographie, contusions, avec de nombreux durs, érythèmes, démangeaisons, urticaire.

Troubles musculaires dus au tissu conjonctif : douleurs articulaires, douleurs musculaires sont également des crampes.

trouble général : œdème.

Dans certains cas rares, les patients asthmatiques traités par Montelukast peuvent manifester un hyperlemm systémique, manifestant parfois des propriétés cliniques comme le syndrome de Churg-Strauss, une affection souvent traitée avec de faibles doses de corticostéroïdes systémiques. Ces affections sont courantes, mais ne sont pas toujours associées à une réduction de la corticothérapie orale. Les médecins doivent mettre en garde contre l’éosinophilie, les éruptions cutanées, l’aggravation des symptômes pulmonaires, les complications cardiaques et/ou les maladies neurologiques manifestées chez les patients. Aucune relation directe entre Montelukast et cette situation n'a été établie.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Avisez le médecin des effets secondaires rencontrés lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Contre-indications Kipel 5 dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'un des composants de ce produit.

Attention lors de l'utilisation

Attention :

Le montélukast n'est pas indiqué pour le traitement des spasmes bronchiques coquins lors des crises d'asthme aiguës, y compris l'asthme.

Les patients doivent rester privés pour disposer d'un antidote de secours approprié. Le traitement par Montélukast peut être poursuivi en cas de crise aiguë d'asthme. L'humanité a un drame sur l'asthme après un mouvement, donc le propriétaire de la forme inhalée est disponible pour des effets courts pour sauver.

Bien que les doses de corticostéroïdes inhalés puissent être progressivement réduites en fonction de la surveillance médicale, Montelukast ne doit pas être utilisé soudainement à la place des corticostéroïdes inhalés ou oraux.

Les patients sensibles à l'aspirine doivent continuer à éviter de prendre de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant qu'ils prennent Montelukast. Bien que le montélukast soit efficace pour améliorer la fonction respiratoire chez les patients sensibles à l'aspirine, selon le document, il n'est pas efficace pour réduire le bronchospasme provoqué par l'aspirine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients sensibles à l'aspirine.

Cas mental :

Des cas neurologiques ont été rapportés chez des patients plus âgés, des adolescents et des enfants lors de l'utilisation de Montelukast. Des cas sont rapportés tels que l'agitation, les actes d'agression ou de bagarre, la peur, la dépression, les rêves anormaux, les hallucinations, l'insomnie, l'inconfort, l'agitation, la volonté et les comportements suicidaires (y compris le suicide) et les tremblements.

Les patients et les médecins doivent être avertis des cas mentaux. Les patients doivent informer leur médecin en cas de changement mental. Le médecin doit évaluer soigneusement les risques et les bénéfices de la poursuite du traitement par Montélukast si cela se produit.

Leucémie non sanguine :

Dans certains cas rares, les patients asthmatiques traités par Montelukast peuvent manifester un système d'éosinophilie systémique, manifestant parfois les caractéristiques cliniques de Churg-Strauss, une affection qui a été traitée avec des stéroïdes systémiques.

urine de phenlycéton :

Les patients atteints de phenlycéton urinaire doivent être informés qu'ils mâchent 5 mg et 4 mg contenant de la phénylalanine (un ingrédient de l'aspartam), 2,0 mg de phénylalanine/pilule à mâcher 4 mg et 2,5 mg de phénylalanine/pilule à mâcher 5 mg.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Il n'existe aucune preuve que le montélukast affecte la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, dans de rares cas, des étourdissements et une somnolence peuvent survenir.

Grossesse

Il n'existe aucune recherche adéquate et contrôlée chez les femmes enceintes. Le montélukast n'est utilisé chez les femmes enceintes que lorsque cela est vraiment nécessaire.

La période d'allaitement

On ne sait pas si le Montélukast est excrété dans le lait maternel ou non. Il faut être prudent lors de l'utilisation du Montélukast chez les femmes qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

Pas besoin d'ajuster la dose lors de l'utilisation simultanée de Montelukast avec de la théophylline, de la prednison, de la prednisolon, des pilules contraceptives, de la terfénadine, de la digoxine, de la warfarine, des hormones thyroïdiennes, des pilules sédatives, des anti-inflammatoires stéroïdiens, des benzodiazépines, du nez et de la pointe des enzymes P450 (CYP).

Cancer, mutations, baisse de fertilité

Il n'a été démontré que le montélukast ne présente aucune preuve d'activité provoquant des mutations génétiques ou des mutations cellulaires.

Conservation

Conserver à moins de 30°C dans un endroit sec.

Autres médicaments

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