Kipel da masticare 5 mega ci prendiamo cura del trattamento dell'asma, dello spasmo bronchiale (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Montelukast

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Montelukast	5 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Kipel 5 sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento:

Asma: Montelukast è indicato per prevenire e curare l'asma cronico negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 mesi.

Broncospasmo causato dall'esercizio fisico: montelukast è indicato per prevenire il broncospasmo dovuto allo sforzo all'età di 15 anni.

Rinite allergica: montelukast è indicato per alleviare i sintomi della rinite allergica (rinite allergica dovuta agli agenti atmosferici negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni e rinite allergica cronica negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 mesi).

Farmacologia

I leucotrieni cisteinil (LTC4, Ltd4 e LTE4) sono prodotti metabolici dell'acido arachidonico e vengono rilasciati da diverse cellule, come i mastociti e l'eosinofilia. Gli ICOSANOID sono associati al recettore dei leucotrieni cisteinil (CYSLT). Il recettore Cyslt di tipo 1 (CYSLT 1) si trova nel tratto respiratorio (nelle cellule muscolari lisce e nei macrofagi del tratto respiratorio) e su altre cellule preinfiammatorie (come l'eosinofilia e alcune cellule staminali del midollo). CYSLTS è correlato alla fisiologia dell'asma e della rinite allergica. Nell'asma gli effetti degli intermediari leucotrieni come edema respiratorio, spasmi della muscolatura liscia e attività cellulare vengono trasformati in processi infiammatori. Nella rinite allergica, i CYSLTS rilasciano la mucosa nasale dopo l'esposizione agli allergeni sia nelle reazioni iniziali che finali e associate ai sintomi della rinite allergica. La stimolazione del naso con CYSLTS manifesta una maggiore resistenza ai sintomi del tratto respiratorio nasale e di congestione nasale.

Montelukast è un composto attivo orale grazie all'elevata affinità e alla connessione selettiva con il recettore CYSLT1 (priorità per altre importanti carte respiratorie in termini di altri prostanoidi farmacologici validi, colinergici o p-adrenergici). Montelukast inibisce l'attività fisiologica LTD4 sui recettori CYSLT1 senza alcuna attività del proprietario.

Montelukast provoca gli inibitori dei recettori dei leucotrienti respiratori grazie alla capacità di inibire il broncospasmo dovuto all'inalazione di Ltd4 sotto forma di pazienti asmatici.

Farmacocinetica

assorbimento

Montelukast viene assorbito rapidamente dopo averlo bevuto. Dopo l'assunzione di compresse con film da 10 mg negli adulti a digiuno, la concentrazione plasmatica media di montelukast (CMAX) viene raggiunta in un periodo compreso tra 3 e 4 ore (TMAX). La biodisponibilità orale media è del 64%. Orale e Cmax non sono influenzati dal pasto principale del mattino.

Per le compresse masticabili da 4 mg, la Cmax media raggiunge 2 ore dopo l'assunzione nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni a digiuno.

Per le compresse masticabili da 5 mg, la Cmax media viene raggiunta da 2 a 2,5 ore dopo l'assunzione negli adulti a digiuno. La biodisponibilità orale media è del 73% a digiuno rispetto al 63% se utilizzata con il pasto principale del mattino.

Distribuzione

più del 99% di Montelukast si lega alle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione medio di Montelukast in uno stato stabile è di 8 - 11 litri.

Metabolismo

Montelukast ha un metabolismo ampio. Negli studi sulla dose di trattamento, la concentrazione plasmatica dei metaboliti di montelukast non è stata riscontrata in uno stato stabile negli adulti e nei bambini.

Eliminazione

Negli adulti sani la clearance di montelukast nel plasma è di 45 ml/minuto. Dopo una dose di Montelukast radioattivo orale, l'86% delle sostanze radioattive sono state recuperate dopo 5 giorni nelle feci e

In alcuni studi, l'emivita di Montelukast nel plasma medio è compresa tra 2,7 e 5,5 ore nei giovani sani. La farmacocinetica di montelukast è quasi lineare con una dose orale di 50 mg. Durante la dose giornaliera di Montelukast 10 mg, una volta al giorno, nel plasma si accumula una piccola quantità di precursori (14%).

Popolazione speciale

Sesso: farmacocinetica di Montelukast simile negli uomini e nelle donne. Anziano. L’emivita semi-scaricata nel plasma di Montelukast è leggermente più lunga negli anziani. Non è necessario aggiustare la dose negli anziani

Razza: le differenze nella farmacocinetica dovute alle razze non sono state studiate.

Insufficienza epatica: nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. La farmacocinetica di montelukast nell'insufficienza epatica grave o nell'epatite non è stata valutata.

Insufficienza renale: Montelukast e i suoi metaboliti non vengono escreti nelle urine, non è necessario alcun aggiustamento della dose in questi pazienti.

Giovani e bambini

Le concentrazioni plasmatiche di montelukast dopo l'assunzione di compresse con film da 10 mg negli adolescenti di 15 anni e negli adulti sono simili. Per i pazienti di età superiore a 15 anni si consigliano sacche con pellicola da 10 mg. L’esposizione al sistema medio di compresse masticabili da 4 mg nei bambini dai 2 ai 5 anni e alle compresse masticabili da 5 mg nei bambini di età compresa tra 6 e 14 anni è simile all’esposizione al sistema medio delle compresse con film da 10 mg negli adulti. L'esca da masticare da 5 mg deve essere utilizzata per i bambini da 6 a 14 anni e le compresse da masticare da 4 mg devono essere utilizzate per i bambini da 2 a 5 anni.

Nei bambini di età compresa tra 6 e 11 mesi, l'esposizione al sistema con Montelukast modifica la concentrazione di Montelukast nel plasma in modo più elevato rispetto a quanto osservato negli adulti.

Prima di prendere Kipel da masticare 5 mega ci prendiamo cura del trattamento dell'asma, dello spasmo bronchiale (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Medicinali che utilizzano compresse masticabili.

Dosaggio

asma:

Montelukast dovrebbe essere bevuto una volta al giorno la sera. Si consigliano le seguenti dosi:

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 15 anni: 1 compressa da 10 mg.

Bambini dai 6 ai 14 anni: 1 compressa masticabile da 5 mg.

Bambini dai 2 ai 5 anni: 1 compressa masticabile da 4 mg.

La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore a 12 mesi non sono state stabilite.

Non esiste uno studio clinico su pazienti asmatici per valutare l'effetto relativo della dose al mattino rispetto a quella serale. Se la farmacocinetica di Montelukast è simile o meno quando si assume il farmaco al mattino o alla sera. L'effetto sull'asma è stato dimostrato quando si utilizza Montelukast la sera, indipendentemente dai pasti.

Broncospasmo causato dall'esercizio fisico (EIB) in pazienti di età pari o superiore a 15 anni:

Per prevenire il broncospasmo motorio (EIB), utilizzando una dose singola di Montelukast 10 mg deve essere assunto almeno 2 ore prima dell'allenamento. La dose successiva non deve essere assunta entro 24 ore dalla dose precedente. I pazienti che assumono Montelukast ogni giorno con altre indicazioni (inclusa l'asma cronico) devono assumere dosi aggiuntive per prevenire il broncospasmo motorio (EIB). Tutti i pazienti dovrebbero ricevere un antidoto di salvataggio a breve termine β. La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore a 15 anni non sono state stabilite. Utilizzare Montelukast quotidianamente per trattare l'asma cronico che non è stato impostato per prevenire lotti acuti di broncospasmo dovuti alla BEI.

Rinite allergica:

Per la rinite allergica, Montelukast deve essere assunto una volta al giorno. L'effetto è stato dimostrato nella rinite allergica meteorologica quando si utilizza Montelukast al mattino o alla sera senza mangiare. Il tempo di assunzione può variare a seconda delle condizioni di ciascun paziente.

Si raccomandano le seguenti dosi per trattare i sintomi della rinite allergica:

Adulti e adolescenti dai 15 anni in su: 1 compressa da 10 mg.

Pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni: 1 compressa masticabile da 5 mg.

Bambini da 2 neri a 5 anni: 1 compressa masticabile da 4 mg.

Sicurezza ed efficacia nei bambini di età inferiore a 2 anni affetti da rinite allergica a causa del clima non trattato.

Si raccomandano le seguenti dosi per trattare i sintomi della rinite allergica cronica:

Adulti e adolescenti dai 15 anni in su: 1 compressa da 10 mg

Pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni: 1 compressa masticabile da 5 mg.

Bambini da 2 a 5 anni: 1 compressa masticabile da 4 mg

Sicurezza ed efficacia nei bambini di età inferiore a 6 mesi con rinite allergica cronica non retribuita.

Asma a causa di rinite allergica:

L'umanità con asma e rinite allergica dovrebbe assumere una singola dose giornaliera di motelukast durante la notte.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno

in caso di sovradosaggio? Gli effetti collaterali più frequenti correlati ai dati sulla sicurezza di Montelukast includono dolore addominale, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito e attività mentale.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Quando usi Kipel 5, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Mentale: mal di testa, influenza, debolezza/affaticamento, vertigini.

Respiratorio: naso chiuso, tosse.

digestivo: dolori addominali, tosse, indigestione, gastrite.

Metabolico: aumenta ALT, aumenta AST.

Tratto urinario: pus.

Altro: mal di denti.

Frequenza non determinata

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: tendenza ad aumentare il sanguinamento.

Disturbo del sistema immunitario: la reazione di ipersensibilità include reazione anafilattica, raramente riscontrata leucemia epatica.

Disturbi mentali: agitazione include comportamento aggressivo, lotta, paura, sogni profondi e anomali, allucinazioni, insonnia, disagio, irrequietezza, sonnambulismo, volontà e comportamento suicida (incluso il suicidio), corsa.

Disturbi del sistema nervoso: sonno. Perseveranza/riduzione sensoriale, convulsioni.

Disturbi cardiovascolari: spazzolarsi il petto.

Disturbi respiratori, torace e mediastino: sangue dal naso.

Disturbi gastrointestinali: diarrea, indigestione, nausea, molto raramente pancreatite, vomito.

Disturbi epatici: rara epatite colestatica, danni alle cellule epatiche e danni al fegato sono stati segnalati durante il trattamento con Montelukast. La maggior parte di questi effetti indesiderati si verificano a causa della combinazione di altri agenti bloccanti, come l'uso di altri farmaci, o quando Montelukast viene utilizzato in pazienti con malattia epatica alcolica o altre forme di epatite.

Patologie della pelle e sottocutanee: angiografia, contusioni, con molti duri, eritema, prurito, orticaria.

Disturbi muscolari dovuti al tessuto connettivo: dolori articolari, dolori muscolari sono anche crampi.

disturbo generale: edema.

In alcuni rari casi, i pazienti in trattamento per l'asma con Montelukast possono manifestare un iperlemma sistemico, a volte manifestando proprietà cliniche come la sindrome di Churg-Strauss, una condizione che viene spesso trattata con basse dosi di corticosteroidi sistemici. Queste condizioni sono comuni, ma non sempre associate alla riduzione della terapia con corticosteroidi orali. I medici devono avvisare i pazienti in caso di eosinofilia, eruzione cutanea, peggioramento dei sintomi polmonari, complicazioni cardiache e/o malattie neurologiche. Non è stata stabilita una relazione diretta tra Montelukast e questa situazione.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Notare al medico gli effetti collaterali riscontrati durante l'uso del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Controindicazioni di Kipel 5 nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto.

Attenzione durante l'utilizzo

Attenzione:

Montelukast non è indicato per l'uso negli spasmi bronchiali cattivi negli attacchi acuti di asma, inclusa l'asma.

I pazienti devono essere privati per avere un antidoto di salvataggio appropriato. Il trattamento con Montelukast può essere continuato nei casi acuti di asma. L'umanità ha un dramma sull'asma dopo il movimento, quindi il proprietario della forma inalata è disponibile per il salvataggio a breve termine.

Sebbene le dosi di corticosteroidi inalatori possano essere gradualmente ridotte in base al monitoraggio medico, Montelukast non deve essere utilizzato improvvisamente al posto dei corticosteroidi inalatori o orali.

I pazienti sensibili all'aspirina devono continuare a evitare l'assunzione di aspirina o antinfiammatori non steroidei durante il trattamento con Montelukast. Sebbene secondo il documento Montelukast sia efficace nel migliorare la funzione respiratoria nei pazienti sensibili all'aspirina, non è efficace nel ridurre il broncospasmo causato dall'aspirina e da altri farmaci antinfiammatori non steroidei nei pazienti sensibili all'aspirina.

Caso mentale:

Sono stati segnalati casi neurologici in pazienti anziani, adolescenti e bambini durante l'utilizzo di Montelukast. Vengono segnalati casi quali agitazione, atti di aggressione o lotta, paura, depressione, sogni anomali, allucinazioni, insonnia, disagio, irrequietezza, volontà e comportamento suicidario (compreso il suicidio) e tremore.

Sia i pazienti che i medici dovrebbero essere avvertiti dei casi mentali. I pazienti devono informare il proprio medico se c'è un cambiamento mentale. Se ciò accade, il medico deve valutare attentamente il rischio e i benefici derivanti dalla continuazione del trattamento con Montelukast.

Leucemia non ematica:

In alcuni rari casi, i pazienti in trattamento per l'asma con Montelukast possono manifestare il sistema di eosinofilia sistemica, a volte manifestando le caratteristiche cliniche del Churg-Strauss, una condizione che è stata trattata con sistemasteroidi.

Fenlycheton urina:

I pazienti con fenilchetone urinario devono essere informati che masticano 5 mg e 4 mg contenenti fenilalanina (un ingrediente dell'aspartam), 2,0 mg di fenilalanina/pillola da masticare 4 mg e 2,5 fenilalanina/pillola da masticare 5 mg.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Non ci sono prove che Montelukast influisca sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, in alcuni rari casi, possono verificarsi vertigini e sonnolenza.

Gravidanza

Non esistono ricerche adeguate e controllate sulle donne in gravidanza. Montelukast viene utilizzato per le donne incinte solo quando realmente necessario.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se Montelukast venga escreto attraverso il latte materno o meno, è necessario fare attenzione all'uso di Montelukast nelle donne che allattano.

Interazione farmacologica

Non è necessario aggiustare la dose quando si utilizza Montelukast contemporaneamente a teofillina, prednison, prednisolone, pillola anticoncezionale, terfenadina, digossina, warfarin, ormoni tiroidei, pillole sedative, antinfiammatori streroidali, benzodiazepine, enzimi del naso e della punta P450 (CYP).

Cancro, mutazioni, ridotta fertilità

È stato dimostrato che montelukast non ha evidenza di attività che causi mutazioni genetiche o mutazioni cellulari.

Conservazione

Conservare a meno di 30 ° C in un luogo asciutto.

Altri farmaci

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