천식, 기관지경련 치료에 씹는 키펠 5메가 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 몬테루카스트

성분

구성정보	콘텐츠
몬테루카스트	5mg

용도

적응증

Kipel 5 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

치료:

천식: 몬테루카스트는 성인과 12개월 이상 어린이의 만성 천식을 예방하고 치료하도록 지정되었습니다.

운동으로 인한 기관지경련 : 몬테루카스트는 15세 이상 운동으로 인한 기관지경련을 예방하도록 지정되어 있다.

알레르기성 비염 : 몬테루카스트는 알레르기성 비염(2세 이상은 날씨에 의한 알레르기성 비염, 6개월 이상은 만성 알레르기성 비염)의 증상 완화에 사용이 허가된다.

약리학

류코트리엔 시스테이닐(LTC4, Ltd4 및 LTE4)은 아라키돈산의 대사 산물이며 비만 세포 및 호산구 증가증과 같은 다양한 세포에서 방출됩니다. ICOSANOID는 류코트리엔 시스테이닐 수용체(CYSLT)와 연관되어 있습니다. Cyslt 1형 수용체(CYSLT 1)는 호흡기(평활근 세포 및 호흡기 대식세포) 및 기타 전염증 세포(예: 호산구 증가증 및 일부 골수 줄기 세포)에서 발견됩니다. CYSLTS는 천식 및 알레르기성 비염의 생리학과 관련이 있습니다. 천식의 경우 호흡부종, 평활근 경련, 세포활성화 등 류코트리엔 매개물질의 효과가 염증과정으로 변화됩니다. 알레르기성 비염의 경우, CYSLTS는 초기 반응과 종결 반응 모두에서 알레르기 항원에 노출된 후 코 점막을 방출하며 알레르기 비염 증상과 관련됩니다. CYSLTS로 코를 자극하면 비호흡기 및 코막힘 증상에 대한 저항성이 증가한 것으로 나타났습니다.

몬테루카스트는 CYSLT1 수용체(다른 약리학적, 유효한 프로스타노이드, 콜린성 또는 p-아드레날린성 측면에서 다른 중요한 호흡 카드에 대한 우선순위)와의 높은 친화력 및 선택적 연결로 인해 경구 활성 화합물입니다. 몬테루카스트는 소유자 활동 없이 CYSLT1 수용체에서 LTD4 생리적 활동을 억제합니다.

몬테루카스트는 천식환자의 형태로 흡입된 Ltd4에 의해 기관지경련을 억제하는 능력으로 호흡기 류코트리엔 시스티엔 수용체 억제제를 유발한다.

약동학

흡수

몬테루카스트는 마신 후 빠르게 흡수됩니다. 성인 금식 시 10mg 필름정을 복용한 후, 몬테루카스트의 평균 혈장 농도(CMAX)는 3~4시간(TMAX)에 도달합니다. 평균 경구 생체 이용률은 64%입니다. 구강 및 Cmax는 아침 식사의 영향을 받지 않습니다.

4mg 씹는 정제의 경우, 평균 cmax는 2~5세 어린이의 단식 후 음주 후 2시간에 도달합니다.

5mg 씹는 정제의 경우, 평균 cmax는 성인의 공복 시 음주 후 2~2.5시간에 도달합니다. 평균 경구 생체 이용률은 아침 식사와 함께 사용했을 때 63%에 비해 단식 시 73%입니다.

배포

99% 이상의 몬테루카스트가 혈장 단백질에 결합합니다. 안정적인 상태에서 몬테루카스트의 평균 유통량은 8~11리터입니다.

신진대사

몬테루카스트는 광범위한 대사작용을 합니다. 치료 용량에 관한 연구에서는 성인과 소아에서 몬테루카스트 대사체의 혈장 농도가 안정적인 상태로 확인되지 않습니다.

소실

건강한 성인의 경우 혈장 내 몬테루카스트 청소율은 45ml/분입니다. 몬테루카스트 경구 방사성 물질을 투여한 후 5일 후에 대변에서 방사성 물질의 86%가 회수되었고 소변에서는 0.2% 미만이 회수되었습니다. 이는 몬테루카스트의 경구 생체 이용률 추정치와 함께 몬테루카스트와 그 대사산물이 거의 담즙을 통해 배설된다는 것을 보여줍니다.

일부 연구에서 반감기는 건강한 젊은 사람들의 평균 혈장에서 Montelukast를 2.7~5.5시간 동안 판매했습니다. 몬테루카스트의 약동학은 경구 투여량 50mg에서 거의 선형적입니다. 몬테루카스트 10mg을 매일 1회 투여하는 반면, 혈장에 소량(14%)의 전구체가 축적되어 있습니다.

특수 인구

성별: 몬테루카스트의 약동학은 남성 및 여성과 유사합니다. 연세가 드신. 몬테루카스트 혈장의 반감기 반방전은 노인의 경우 약간 더 길어집니다. 노인에서는 복용량을 조절할 필요가 없습니다

인종: 인종에 따른 약동학의 차이는 연구되지 않았습니다.

간부전: 경증 내지 중등도 간부전 환자의 경우 용량 조절이 없습니다. 중증 간부전 또는 간염에 대한 몬테루카스트의 약동학은 평가되지 않았습니다.

신부전: 몬테루카스트와 그 대사산물이 소변으로 배설되지 않는지, 이 환자들에게 용량 조절은 없습니다.

청소년과 어린이

15세 청소년과 성인에서 필름정 10mg을 복용한 후 몬테루카스트의 혈장농도는 유사합니다. 15세 이상의 환자에게는 10mg 필름 백이 권장됩니다. 2~5세 어린이의 경우 평균 4mg 씹는 정제 시스템에 노출되고, 6~14세 어린이의 경우 5mg 츄어블 정제에 노출되는 것은 성인의 평균 10mg 필름 정제 시스템에 노출되는 것과 유사합니다. 6~14세 어린이에게는 5mg을 씹어서 사용해야 하고, 2~5세 어린이에게는 4mg 씹는 정제를 사용해야 합니다.

6~11개월 된 어린이의 경우 몬테루카스트 시스템에 노출되면 성인에서 관찰할 때보다 혈장 내 몬테루카스트 농도가 더 높아집니다.

복용 전 천식, 기관지경련 치료에 씹는 키펠 5메가 (3수포 x 10정)

사용방법

씹는 알약을 이용한 약

복용량

천식:

몬테루카스트는 하루에 한 번 저녁에 마셔야 합니다. 다음 복용량을 권장합니다:

성인 및 15세 이상 청소년: 10mg 1정.

6~14세 어린이: 5mg 씹는 정제 1개.

2~5세 어린이: 1회 씹는 정제 4mg.

12개월 미만 어린이에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

천식 환자를 대상으로 저녁과 아침에 투여하는 용량의 상대적 효과를 평가하는 임상시험은 없습니다. 아침, 저녁 복용 시 몬테루카스트의 약동학이 유사한지 여부. 식사시간과 무관한 저녁 시간에 몬테루카스트를 복용했을 때 천식 효과가 입증됐다.

15세 이상 환자의 운동으로 인한 기관지경련(EIB):

운동기관지경련(EIB)을 예방하려면 단회 투여로 몬테루카스트 10mg을 훈련 최소 2시간 전에 복용해야 합니다. 다음 복용량은 이전 복용 후 24시간 이내에 복용해서는 안 됩니다. 다른 징후(만성 천식 포함)가 있는 몬테루카스트를 매일 투여하는 환자는 운동성 기관지 경련(EIB)을 예방하기 위해 추가 용량을 복용해야 합니다. 모든 환자는 단기 구조 해독제 β를 투여받아야 합니다. 15세 미만 어린이에 대한 안전성과 효율성은 확립되지 않았습니다. EIB로 인한 급성 기관지 경련을 예방하도록 설정되지 않은 만성 천식을 치료하려면 매일 몬테루카스트를 사용하세요.

알레르기성 비염:

알레르기성 비염의 경우 몬테루카스트를 1일 1회 복용해야 합니다. 몬테루카스트를 아침, 저녁 식사 없이 복용 시 기상 알레르기 비염에 효과가 입증되었습니다. 음주시간은 환자분의 상태에 따라 달라질 수 있습니다.

알레르기성 비염 증상을 치료하려면 다음 용량을 권장합니다:

성인 및 15세 이상 청소년: 10mg 1정.

6~14세 소아 환자: 1정 5mg을 씹어 먹습니다.

흑인 2세 이상 5세 어린이: 4mg 씹는 정제 1개.

처리되지 않은 날씨로 인해 알레르기 비염이 있는 2세 미만 어린이의 안전성과 효과.

만성 알레르기성 비염의 증상을 치료하려면 다음 용량을 권장합니다:

성인 및 15세 이상 청소년: 10mg 1정

6~14세 소아 환자: 1정 5mg을 씹어 먹습니다.

2~5세 어린이: 4mg을 씹는 1정

무급 만성 알레르기 비염을 앓고 있는 6개월 미만 어린이의 안전성과 효과.

알레르기성 비염으로 인한 천식:

천식과 알레르기성 비염이 있는 인류는 밤에 모텔루카스트를 매일 1회 복용해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 몬테루카스트의 안전성 데이터와 관련하여 가장 빈번하게 나타나는 부작용으로는 복통, 졸음, 갈증, 두통, 구토, 정신적 활동 등이 있습니다.

복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 양만큼 두 번 마시지 마십시오.

부작용

Kipel 5를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

정신적: 두통, 독감, 허약/피로, 현기증.

호흡기: 코막힘, 기침.

소화기 : 복통, 기침, 소화불량, 위염.

대사: ALT를 높이고 AST를 높입니다.

요로: 고름.

기타: 치통.

빈도가 결정되지 않음

혈액 및 림프계 장애: 출혈이 증가하는 경향.

면역 체계 장애: 과민 반응에는 아나필락시스 반응이 포함되며 간 백혈병이 거의 발생하지 않습니다.

정신 장애: 초조에는 공격적인 행동, 싸움, 두려움, 깊고 비정상적인 꿈, 환각, 불면증, 불편함, 불안, 몽유병, 의지 및 자살 행동(자살 포함), 달리기가 포함됩니다.

신경계 장애: 수면. 인내/감각 감소, 경련.

심혈관 질환: 가슴 닦기.

호흡기 장애, 흉부 및 종격동: 코피.

위장 장애: 설사, 소화불량, 메스꺼움, 매우 드물게 췌장염, 구토.

간 장애: 몬테루카스트 치료 시 드물게 담즙정체성 간염, 간세포 손상, 간 문장 손상이 보고되었습니다. 이러한 원치 않는 효과의 대부분은 다른 약물을 사용하거나 몬테루카스트를 알코올성 간 질환 또는 기타 간염 형태의 환자에게 사용하는 경우와 같은 다른 전파 방해 물질의 조합으로 인해 발생합니다.

피부 및 피하 장애: 혈관 조영술, 타박상, 많은 경직성, 홍반, 가려움증, 두드러기.

결합 조직으로 인한 근육 장애: 관절통, 근육통도 경련입니다.

일반적인 장애: 부종.

일부 드문 경우, 몬테루카스트로 천식 치료를 받는 환자는 전신 과다증을 나타낼 수 있으며 때로는 저용량 전신 코르티코스테로이드로 치료되는 상태인 척-스트라우스 증후군과 같은 임상적 특성을 나타낼 수도 있습니다. 이러한 상태는 흔하지만 경구용 코르티코스테로이드 치료를 줄이는 것과 항상 연관되는 것은 아닙니다. 의사는 호산구 증가증, 발진, 악화된 폐 증상, 심장 합병증 및/또는 환자에게 나타나는 신경 질환에 대해 경고해야 합니다. 몬테루카스트와 이번 사태의 오버핸드 관계는 정해져 있지 않습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 발생하는 부작용에 대해 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Kipel 5 금기 사항:

이 제품의 모든 구성 요소에 과민증이 있는 경우.

사용시 주의사항

주의사항:

몬테루카스트는 천식을 포함한 급성 천식 발작 시 발생하는 심각한 기관지 경련에 사용하도록 표시되지 않습니다.

적절한 구조 해독제를 받으려면 환자는 비공개로 유지되어야 합니다. 천식에 대한 급성 드라마에서는 몬테루카스트 치료를 계속할 수 있습니다. 인류는 운동 후 천식에 대한 드라마를 가지고 있으므로 흡입 형태의 소유자는 단기 효과를 구출할 수 있습니다.

흡입용 코르티코스테로이드의 용량은 의학적 모니터링에 따라 점진적으로 감량할 수 있으나, 흡입 또는 경구용 코르티코스테로이드 대신 몬테루카스트를 갑작스럽게 사용해서는 안 된다.

아스피린에 과민증이 있는 환자는 몬테루카스트를 복용하는 동안 아스피린이나 비스테로이드성 항염증제의 복용을 계속 피해야 한다. 문헌에 따르면 몬테루카스트는 아스피린 과민증 환자의 호흡 기능 개선에 효과가 있으나, 아스피린 과민증 환자의 아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염증제에 의한 기관지 경련을 줄이는 데는 효과가 없다.

정신적 사건:

몬테루카스트를 사용하는 노인 환자, 청소년, 어린이에게서 신경학적 사례가 보고되었습니다. 동요, 공격적이거나 싸우는 행위, 공포, 우울증, 비정상적인 꿈, 환각, 불면증, 불편함, 불안, 의지 및 자살 행동(자살 포함), 떨림 등의 사례가 보고됩니다.

정신적인 문제에 대해서는 환자와 의사 모두에게 경고를 받아야 합니다. 환자는 정신적 변화가 있는 경우 담당 의사에게 알려야 합니다. 그런 일이 발생하는 경우 의사는 몬테루카스트 치료를 계속하는 것의 위험과 이점을 주의 깊게 평가해야 합니다.

비혈액 백혈병:

일부 드문 경우, 몬테루카스트로 천식 치료를 받는 환자는 전신 호산구 증가증 시스템을 나타낼 수 있으며 때로는 시스템스테로이드로 치료한 상태인 처그-스트라우스의 임상 특징을 나타낼 수도 있습니다.

페닐케톤 소변:

뇨뇨기 페닐케톤 환자는 페닐알라닌(아스파탐의 성분) 함유 5mg과 4mg, 페닐알라닌 2.0mg/츄잉약 4mg, 2.5페닐알라닌/츄잉약 5mg을 씹어 복용하도록 주의해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

몬테루카스트가 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미친다는 증거는 없습니다. 그러나 드물게 현기증과 졸음이 나타날 수 있습니다.

임신

임산부에 대한 적절하고 통제된 연구는 없습니다. 몬테루카스트는 꼭 필요한 경우에만 임산부에게 사용됩니다.

수유기간

몬테루카스트가 모유를 통해 배설되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 수유 중인 여성의 경우 몬테루카스트 사용에 주의가 필요하다.

약물 상호 작용

몬테루카스트를 테오필린, 프레드니슨, 프레드니솔론, 피임약, 테르페나딘, 디곡신, 와파린, 갑상선 호르몬, 진정제, 항염증 스트로이드, 벤조디아제핀, 코 및 효소 P450(CYP)과 동시에 사용하는 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다.

암, 돌연변이, 출산력 감소

몬테루카스트는 유전자 돌연변이나 세포 돌연변이를 유발하는 활성의 증거가 없는 것으로 나타났습니다.

보관

30°C 이하의 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.