Żucie Kipel 5 mega pomaga w leczeniu astmy, skurczu oskrzeli (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Montelukast

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Montelukast	5 mg

Używa

wskazania

Preparat Kipel 5 wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie:

Astma: Montelukast jest przeznaczony do zapobiegania i leczenia przewlekłej astmy u dorosłych i dzieci w wieku 12 miesięcy i starszych.

Skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym: Montelukast jest przeznaczony do zapobiegania skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem u osób w wieku 15 lat.

Alergiczny nieżyt nosa: Montelukast jest wskazany w celu łagodzenia objawów alergicznego nieżytu nosa (alergicznego nieżytu nosa wywołanego pogodą u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych oraz przewlekłego alergicznego nieżytu nosa u dorosłych i dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych).

Farmakologia

Leukotrieny Cysteinyl (LTC4, Ltd4 i LTE4) są produktami metabolizmu kwasu arachidonowego i są uwalniane z różnych komórek, takich jak komórki tuczne i eozynofilia. IKOSANOIDY są związane z receptorem cysteinylowym leukotrienu (CYSLT). Receptor Cyslt typu 1 (CYSLT 1) znajduje się w drogach oddechowych (w komórkach mięśni gładkich i makrofagach dróg oddechowych) oraz w innych komórkach stanu przedzapalnego (takich jak eozynofilia i niektóre komórki macierzyste szpiku). CYSLTS jest powiązany z fizjologią astmy i alergicznego nieżytu nosa. W przypadku astmy skutki pośredników Leukotrienu, takie jak obrzęk dróg oddechowych, skurcze mięśni gładkich i aktywność komórek, zamieniają się w procesy zapalne. W przypadku alergicznego nieżytu nosa CYSLTS uwalniają błonę śluzową nosa po ekspozycji na alergeny, zarówno w przypadku reakcji wczesnych, jak i końcowych oraz związanych z objawami alergicznego nieżytu nosa. Stymulacja nosa za pomocą CYSLTS objawia się zwiększoną odpornością na nosowe drogi oddechowe i objawami zatkania nosa.

Montelukast jest doustną substancją czynną ze względu na wysokie powinowactwo i selektywne połączenie z receptorem CYSLT1 (priorytet dla innych ważnych kart oddechowych pod względem innych właściwości farmakologicznych, ważnych prostanoidów, cholinergicznych lub p-adrenergicznych). Montelukast hamuje aktywność fizjologiczną LTD4 na receptorach CYSLT1 bez żadnej aktywności właściciela.

Montelukast powoduje działanie inhibitorów receptora leukotrienu-cysienlu oddechowego poprzez zdolność do hamowania skurczu oskrzeli wywołanego wdychaniem Ltd4 u pacjentów z astmą.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Montelukast szybko się wchłania po wypiciu. Po przyjęciu tabletek powlekanych 10 mg przez osobę dorosłą na czczo, średnie stężenie montelukastu w osoczu (CMAX) osiągane jest po 3 do 4 godzinach (TMAX). Średnia biodostępność po podaniu doustnym wynosi 64%. Główny posiłek rano nie ma wpływu na stan jamy ustnej i Cmax.

W przypadku tabletek do żucia 4 mg średnie cmax osiągane jest po 2 godzinach od wypicia u dzieci w wieku od 2 do 5 lat na czczo.

W przypadku tabletek do żucia 5 mg średnie cmax osiągane jest po 2 do 2,5 godzin po wypiciu u dorosłych na czczo. Średnia biodostępność po podaniu doustnym wynosi 73% na czczo w porównaniu do 63% w przypadku stosowania z głównym posiłkiem rano.

Dystrybucja

ponad 99% Montelukastu wiąże się z białkami osocza. Średnia objętość dystrybucji Montelukastu w stanie stabilnym wynosi 8 - 11 litrów.

Metabolizm

Montelukast ma szeroki metabolizm. W badaniach dawki leczniczej nie udało się ustalić stabilnego stężenia metabolitów montelukastu w osoczu u dorosłych i dzieci.

Eliminacja

Klirens montelukastu w osoczu u zdrowych osób dorosłych wynosi 45 ml/min. Po doustnym podaniu radioaktywnej dawki montelukastu 86% substancji radioaktywnych wykryto po 5 dniach w kale i

W niektórych badaniach okres półtrwania montelukastu w osoczu u zdrowych młodych ludzi wynosił średnio od 2,7 do 5,5 godziny. Farmakokinetyka montelukastu jest prawie liniowa przy dawce doustnej 50 mg. Podczas stosowania jednorazowej dawki dziennie Montelukastu 10 mg, w osoczu gromadzi się niewielka ilość prekursorów (14%).

Specjalna populacja

Płeć: Farmakokinetyka montelukastu jest podobna u mężczyzn i kobiet. Osoby starsze. Okres półtrwania leku Montelukast w osoczu jest nieco dłuższy u osób w podeszłym wieku. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku

Rasa: nie badano różnic w farmakokinetyce ze względu na rasę.

Niewydolność wątroby: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. Nie oceniano farmakokinetyki montelukastu w ciężkiej niewydolności wątroby lub zapaleniu wątroby.

niewydolność nerek: Czy montelukast i jego metabolity nie są wydalane z moczem, nie ma konieczności dostosowania dawki u tych pacjentów.

Młodzież i dzieci

Stężenia montelukastu w osoczu po zażyciu tabletek powlekanych 10 mg u 15-letnich nastolatków i u dorosłych są podobne. Dla pacjentów powyżej 15. roku życia zaleca się stosowanie worków foliowych 10 mg. Narażenie na przeciętny system tabletek do żucia 4 mg u dzieci w wieku od 2 do 5 lat i tabletki do żucia 5 mg u dzieci w wieku 6–14 lat podobne do narażenia na przeciętny system tabletek powlekanych 10 mg u dorosłych. U dzieci w wieku od 6 do 14 lat należy stosować tabletkę do żucia 5 mg, a u dzieci od 2 do 5 lat tabletki do żucia 4 mg.

U dzieci w wieku 6 - 11 miesięcy narażenie na system z Montelukastem powoduje zmianę stężenia Montelukastu w osoczu na większe niż obserwowane u dorosłych.

Przed wzięciem Żucie Kipel 5 mega pomaga w leczeniu astmy, skurczu oskrzeli (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Leki w postaci tabletek do żucia.

Dawkowanie

astma:

Montelukast należy pić raz dziennie, wieczorem. Zalecane są następujące dawki:

Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsi: 1 tabletka 10 mg.

Dzieci od 6 do 14 lat: 1 tabletka do żucia 5 mg.

Dzieci od 2. do 5. roku życia: 1 tabletka do żucia 4 mg.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy.

Nie przeprowadzono badania klinicznego u pacjentów z astmą, oceniającego względny wpływ dawki podawanej rano w porównaniu do dawki podawanej wieczorem. Czy farmakokinetyka montelukastu jest podobna, czy nie podczas przyjmowania leku rano lub wieczorem. Efektem jest udowodniona astma podczas stosowania Montelukastu wieczorem, niezwiązanego z porą posiłku.

Skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym (EIB) u pacjentów w wieku 15 lat i starszych:

Aby zapobiec skurczowi oskrzeli związanemu z ruchem (EIB), stosując pojedynczą dawkę leku Montelukast 10 mg, należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed treningiem. Nie należy przyjmować kolejnej dawki w ciągu 24 godzin od dawki poprzedniej. Pacjenci przyjmujący codziennie Montelukast z innymi wskazaniami (w tym przewlekłą astmą) powinni przyjmować dodatkowe dawki, aby zapobiec ruchowemu skurczowi oskrzeli (EIB). Wszyscy pacjenci powinni mieć przy sobie krótkotrwałe antidotum ratunkowe β. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 15 lat. Montelukast należy stosować codziennie w leczeniu przewlekłej astmy, która nie ma zapobiegać ostrym skurczom oskrzeli wywołanym EIB.

Alergiczny nieżyt nosa:

W przypadku alergicznego nieżytu nosa Montelukast należy przyjmować raz na dobę. Udowodniono skuteczność stosowania leku Montelukast rano lub wieczorem w przypadku alergicznego nieżytu nosa spowodowanego czynnikami atmosferycznymi, bez posiłku. Czas picia może się różnić w zależności od stanu każdego pacjenta.

W leczeniu objawów alergicznego nieżytu nosa zaleca się następujące dawki:

Dorośli i młodzież od 15. roku życia: 1 tabletka 10 mg.

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 14 lat: 1 tabletka do żucia 5 mg.

Dzieci od 2. roku życia do 5. roku życia: 1 tabletka do żucia 4 mg.

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 2 roku życia z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa na skutek nieprzetworzonej pogody.

W leczeniu objawów przewlekłego alergicznego nieżytu nosa zaleca się następujące dawki:

Dorośli i młodzież od 15. roku życia: 1 tabletka 10 mg

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 14 lat: 1 tabletka do żucia 5 mg.

Dzieci od 2. do 5. roku życia: 1 tabletka do żucia 4 mg

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 6 miesiąca życia z niepłatnym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Astma spowodowana alergicznym nieżytem nosa:

Osoby cierpiące na astmę i alergiczny nieżyt nosa powinny przyjmować pojedynczą dawkę motelukastu dziennie na noc.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Do najczęstszych działań niepożądanych związanych z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa montelukastu należą: ból brzucha, senność, pragnienie, ból głowy, wymioty i aktywność umysłowa.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pij dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas korzystania z Kipel 5 możesz doświadczyć niepożądanych efektów (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Psychika: ból głowy, grypa, osłabienie/zmęczenie, zawroty głowy.

Układ oddechowy: zatkany nos, kaszel.

trawienny: ból brzucha, kaszel, niestrawność, zapalenie żołądka.

Metabolizm: zwiększ ALT, zwiększ AST.

Drogi moczowe: ropa.

Inne: ból zęba.

Częstotliwość nieokreślona

Zaburzenia układu krwionośnego i limfatycznego: tendencja do wzmożenia krwawień.

Zaburzenia układu odpornościowego: Reakcja nadwrażliwości obejmuje reakcję anafilaktyczną, rzadko przebiegającą z białaczką wątrobową.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie obejmujące agresywne zachowanie, bójki, strach, głębokie, niezwykłe sny, halucynacje, bezsenność, dyskomfort, niepokój, lunatykowanie, wolę i zachowania samobójcze (w tym samobójstwo), biegaj.

Zaburzenia układu nerwowego: Sen. Wytrwałość/osłabienie czucia, drgawki.

Zaburzenia układu krążenia: szczotkowanie klatki piersiowej.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: krwawienia z nosa.

Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, niestrawność, nudności, bardzo rzadko zapalenie trzustki, wymioty.

Zaburzenia wątroby: podczas leczenia montelukastem zgłaszano rzadkie cholestatyczne zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby i uszkodzenie wątroby. Większość z tych niepożądanych działań występuje w wyniku połączenia innych środków zagłuszających, np. stosowania innych leków lub stosowania Montelukastu u pacjentów z alkoholową chorobą wątroby lub innymi postaciami zapalenia wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: angiografia, siniaki z licznymi stwardnieniami, rumień, swędzenie, pokrzywka.

Zaburzenia mięśni spowodowane tkanką łączną: bóle stawów, bóle mięśni, także skurcze.

zaburzenie ogólne: obrzęk.

W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych montelukastem na astmę może wystąpić ogólnoustrojowa hiperlemia, czasami objawiająca się objawami klinicznymi, takimi jak zespół Churga-Straussa, stan często leczony małymi dawkami kortykosteroidów stosowanych ogólnie. Schorzenia te są częste, ale nie zawsze wiążą się z ograniczeniem stosowania doustnych kortykosteroidów. Lekarze powinni ostrzegać przed występowaniem u pacjentów eozynofilii, wysypki, pogorszenia objawów ze strony płuc, powikłań ze strony serca i (lub) chorób neurologicznych. Nie ustalono bezpośredniego związku pomiędzy montelukastem a tą sytuacją.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Zwróć uwagę lekarzowi na skutki uboczne występujące podczas stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Kipel 5 przeciwwskazań w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.

Ostrożność podczas używania

Uwaga:

Montelukast nie jest wskazany do stosowania w przypadku niegrzecznych skurczów oskrzeli w ostrych atakach astmy, w tym astmy.

Pacjenci muszą przebywać w odosobnieniu, aby mieć odpowiednie antidotum ratunkowe. Leczenie montelukastem można kontynuować w ostrym przebiegu astmy. Ludzkość ma dramat z astmą po ruchu, więc właściciel postaci wziewnej jest dostępny dla krótkich efektów na ratunek.

Chociaż dawki wziewnych kortykosteroidów można stopniowo zmniejszać na podstawie obserwacji lekarskiej, nie należy nagle stosować Montelukastu zamiast wziewnych lub doustnych kortykosteroidów.

Pacjenci nadwrażliwi na aspirynę powinni w dalszym ciągu unikać przyjmowania aspiryny lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych podczas stosowania Montelukastu. Chociaż zgodnie z dokumentem montelukast skutecznie poprawia czynność oddechową u pacjentów wrażliwych na aspirynę, nie jest skuteczny w łagodzeniu skurczu oskrzeli wywołanego aspiryną i innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi u pacjentów z nadwrażliwością na aspirynę.

Przypadek psychiczny:

Zgłaszano przypadki neurologiczne u starszych pacjentów, nastolatków i dzieci podczas stosowania montelukastu. Zgłaszano takie przypadki, jak pobudzenie, akty agresji lub bójki, strach, depresja, niezwykłe sny, halucynacje, bezsenność, dyskomfort, niepokój, wola i zachowania samobójcze (w tym samobójstwo) oraz drżenie.

Należy ostrzec zarówno pacjentów, jak i lekarzy przed przypadkami psychicznymi. Pacjenci muszą powiadomić lekarza, jeśli nastąpią zmiany psychiczne. W takim przypadku lekarz powinien dokładnie ocenić ryzyko i korzyści wynikające z kontynuowania leczenia montelukastem.

Białaczka niekrwista:

W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych montelukastem na astmę może wystąpić układowa eozynofilia, czasami objawiająca się kliniczną charakterystyką choroby Churga-Straussa, leczonej systemosteroidami.

fenlyketon mocz:

Pacjentów, u których stwierdza się fenyloketon w moczu, należy poinformować o tabletkach do żucia 5 mg i 4 mg zawierających fenyloalaninę (składnik aspartamu), fenyloalaninie 2,0 mg/tabletka do żucia 4 mg i tabletka 2,5 fenyloalaniny/tabletka do żucia 5 mg.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie ma dowodów na to, że montelukast wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże w rzadkich przypadkach mogą wystąpić zawroty głowy i senność.

Ciąża

Brak odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Montelukast stosuje się u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka matki, należy zachować ostrożność stosując Montelukast u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki w przypadku stosowania Montelukastu jednocześnie z teofiliną, prednizonem, prednizolonem, pigułkami antykoncepcyjnymi, terfenadyną, digoksyną, warfaryną, hormonami tarczycy, tabletkami uspokajającymi, steroidami przeciwzapalnymi, benzodiazepiną, nosem i końcówką enzymów P450 (CYP).

Rak, mutacje, obniżona płodność

Nie wykazano dowodów na działanie montelukastu powodujące mutacje genów lub mutacje komórek.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C w suchym miejscu.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.