Mastigando Kipel 5 mega cuidamos do tratamento da asma, espasmo brônquico (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Montelucaste

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Montelucaste	5mg

Usos

indicações

Os medicamentos Kipel 5 são indicados nos seguintes casos:

Tratamento:

Asma: O montelucaste é indicado para prevenir e tratar a asma crônica em adultos e crianças com 12 meses ou mais.

Broncoespasmo causado por exercício: Montelucaste é designado para prevenir broncoespasmo devido ao esforço aos 15 anos de idade.

Rinite alérgica: Montelucaste é indicado para aliviar os sintomas de rinite alérgica (rinite alérgica devido ao clima em adultos e crianças com 2 anos de idade ou mais, e rinite alérgica crônica em adultos e crianças com 6 meses ou mais).

Farmacologia

Leucotrienos Cisteinil (LTC4, Ltd4 e LTE4) são produtos metabólicos do ácido araquidônico e são liberados de diferentes células, como mastócitos e eosinofilia. Os ICOSANÓIDES estão associados ao receptor de leucotrieno cisteinil (CYSLT). O receptor Cyslt tipo 1 (CYSLT 1) é encontrado no trato respiratório (em células musculares lisas e macrófagos do trato respiratório) e em outras células pré-inflamatórias (como eosinofilia e algumas células-tronco da medula). O CYSLTS está correlacionado com a fisiologia da asma e da rinite alérgica. Na asma, os efeitos dos intermediários do leucotrieno, como edema respiratório, espasmos da musculatura lisa e atividade celular, são alterados para processos inflamatórios. Para a rinite alérgica, o CYSLTS libera a mucosa nasal após a exposição aos alérgenos nas reações iniciais e finais e associada aos sintomas da rinite alérgica. A estimulação no nariz com CYSLTS manifesta aumento da resistência ao trato respiratório nasal e sintomas de congestão nasal.

O montelucaste é um composto ativo oral devido à alta afinidade e conexão seletiva com o receptor CYSLT1 (prioridade para outras fichas respiratórias importantes em termos de outras características farmacológicas, prostanóides válidas, colinérgicas ou p-adrenérgicas). O montelucaste inibe a atividade fisiológica do LTD4 nos receptores CYSLT1 sem qualquer atividade do proprietário.

O montelucaste causa inibidores do receptor do leucotrieno cistienl respiratório pela capacidade de inibir o broncoespasmo devido ao Ltd4 inalado na forma de pacientes com asma.

Farmacocinética

absorção

O montelucaste é rapidamente absorvido após a ingestão. Depois de tomar comprimidos de 10 mg em adultos em jejum, a concentração plasmática média de Montelucaste (CMAX) é atingida de 3 a 4 horas (TMAX). A biodisponibilidade oral média é de 64%. Oral e cmax não são afetados pela refeição principal da manhã.

Para comprimidos para mastigar de 4 mg, a cmax média atinge 2 horas após a ingestão em crianças de 2 a 5 anos de idade em jejum.

Para comprimidos para mastigar de 5 mg, a cmax média é atingida 2 a 2,5 horas após a ingestão em adultos em jejum. A biodisponibilidade oral média é de 73% em jejum, em comparação com 63% quando usada com a refeição principal da manhã.

Distribuição

mais de 99% do montelucaste liga-se às proteínas plasmáticas. O volume médio de distribuição do montelucaste em estado estável é de 8 a 11 litros.

Metabolismo

Montelucaste tem metabolismo amplo. Em estudos sobre a dose de tratamento, a concentração plasmática dos metabolitos do montelucaste não pode ser encontrada num estado estável em adultos e crianças.

Eliminação

A depuração plasmática do montelucaste é de 45 ml/minuto em adultos saudáveis. Após uma dose de montelucaste radioativo oral, 86% das substâncias radioativas foram recuperadas após 5 dias nas fezes e

Em alguns estudos, a meia-vida vendida do Montelucaste no plasma médio é de 2,7 a 5,5 horas em jovens saudáveis. A farmacocinética do montelucaste é quase linear com uma dose oral de 50 mg. Durante a dose única diária de Montelucaste 10 mg, há uma pequena quantidade de precursores acumulados no plasma (14%).

População especial

Sexo: Farmacocinética do montelucaste semelhante à de homens e mulheres. Idoso. A meia-vida semi-descarregada no plasma do montelucaste é ligeiramente mais longa nos idosos. Não há necessidade de ajuste de dose em idosos

Raça: As diferenças na farmacocinética devido às raças não foram estudadas.

Insuficiência hepática: Nenhum ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. Montelukast's pharmacokinetics in severe liver failure or hepatitis has not been evaluated.

insuficiência renal: o montelucaste e seus metabólitos não são excretados na urina, não havendo ajuste de dose nesses pacientes.

Jovens e crianças

As concentrações plasmáticas de montelucaste após a toma de comprimidos de 10 mg em adolescentes de 15 anos e em adultos são semelhantes. Sacos de filme de 10 mg são recomendados para pacientes com mais de 15 anos. A exposição ao sistema médio de comprimidos para mastigar de 4 mg em crianças dos 2 aos 5 anos de idade e aos comprimidos para mastigar de 5 mg em crianças dos 6 aos 14 anos é semelhante à exposição ao sistema médio de comprimidos para mastigar de 10 mg em adultos. Mastigar 5 mg deve ser usado para crianças de 6 a 14 anos de idade e 4 mg de comprimidos para mastigar deve ser usado para crianças de 2 a 5 anos.

Antes de tomar Mastigando Kipel 5 mega cuidamos do tratamento da asma, espasmo brônquico (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Medicamentos que utilizam comprimidos para mastigar.

Dosagem

asma:

O montelucaste deve ser bebido uma vez por dia à noite. As seguintes doses são recomendadas:

Adultos e adolescentes com 15 anos ou mais: 1 comprimido de 10 mg.

Crianças dos 6 aos 14 anos: 1 comprimido para mastigar 5 mg.

Crianças de 2 a 5 anos: 1 comprimido para mastigar 4 mg.

A segurança e a eficácia em crianças menores de 12 meses de idade não foram estabelecidas.

Não há nenhum ensaio clínico em pacientes com asma para avaliar o efeito relativo da dose pela manhã em comparação com a noite. Se a farmacocinética do Montelucaste é semelhante ou não ao tomar o medicamento pela manhã ou à noite. O efeito foi comprovado na asma ao usar Montelucaste à noite, não relacionado às refeições.

Broncoespasmo causado por exercício (BIE) em pacientes com 15 anos ou mais:

Para prevenir o broncoespasmo de movimento (BIE), o uso de Montelucaste 10 mg em dose única deve ser tomado pelo menos 2 horas antes do treino. A próxima dose não deve ser tomada nas 24 horas seguintes à dose anterior. Pacientes com montelucaste todos os dias com outras indicações (incluindo asma crônica) devem tomar doses adicionais para prevenir broncoespasmo de movimento (BIE). Todos os pacientes devem receber um antídoto de resgate β de curto prazo. A segurança e a eficiência em crianças com menos de 15 anos não foram estabelecidas. Use montelucaste diariamente para tratar asma crônica que não foi definida para prevenir broncoespasmo agudo devido ao BIE.

Rinite alérgica:

Para rinite alérgica, Montelucaste deve ser tomado uma vez ao dia. O efeito foi comprovado na rinite alérgica climática ao usar Montelucaste de manhã ou à noite sem fazer uma refeição. O tempo de consumo pode variar dependendo da condição de cada paciente.

São recomendadas as seguintes doses para tratar os sintomas da rinite alérgica:

Adultos e adolescentes com 15 anos ou mais: 1 comprimido de 10 mg.

Pacientes pediátricos de 6 a 14 anos: 1 comprimido para mastigar 5 mg.

Crianças a partir de 2 anos e 5 anos: 1 comprimido para mastigar 4 mg.

Segurança e eficácia em crianças menores de 2 anos com rinite alérgica devido ao clima não processado.

São recomendadas as seguintes doses para tratar os sintomas da rinite alérgica crônica:

Adultos e adolescentes com 15 anos ou mais: 1 comprimido de 10 mg

Pacientes pediátricos de 6 a 14 anos: 1 comprimido para mastigar 5 mg.

Crianças de 2 a 5 anos: 1 comprimido para mastigar 4 mg

Segurança e eficácia em crianças menores de 6 meses de idade com rinite alérgica crônica não remunerada.

Asma por causa de rinite alérgica:

A humanidade com asma e rinite alérgica deve tomar uma dose única diária de motelukast à noite.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem? Os efeitos secundários mais frequentes relacionados com os dados de segurança do Montelucaste incluem dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitos e atividade mental.

O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes o prescrito.

Efeitos colaterais

Ao usar o Kipel 5, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

Mental: dor de cabeça, gripe, fraqueza/fadiga, tontura.

Respiratório: nariz entupido, tosse.

digestivo: dor abdominal, tosse, indigestão, gastrite.

Metabólico: Aumenta ALT, aumenta AST.

Trato urinário: pus.

Outro: dor de dente.

Frequência não determinada

Distúrbios dos sistemas sanguíneo e linfático: tendência a aumentar o sangramento.

O distúrbio do sistema imunológico: a reação de hipersensibilidade inclui reação anafilática, raramente encontrando leucemia hepática.

Transtornos mentais: agitação inclui comportamento agressivo, briga, medo, sonhos profundos e anormais, alucinações, insônia, desconforto, inquietação, sonambulismo, vontade e comportamento suicida (incluindo suicídio), correr.

Distúrbios do sistema nervoso: sono. Perseverança/redução sensorial, convulsões.

Distúrbios cardiovasculares: Escovar o peito.

Distúrbios respiratórios, tórax e mediastino: hemorragias nasais.

Distúrbios gastrointestinais: diarréia, indigestão, náusea, muito raramente pancreatite, vômito.

Distúrbios hepáticos: hepatite colestática rara, danos às células hepáticas e danos ao fígado foram relatados no tratamento do tratamento com montelucaste. A maioria desses efeitos indesejados ocorre devido à combinação de outros agentes bloqueadores, como o uso de outras drogas, ou quando Montelucaste é usado em pacientes com doença hepática alcoólica ou outras formas de hepatite.

Distúrbios da pele e subcutâneos: angiografia, hematomas, com muitos duros, eritema, coceira, urticária. distúrbio geral: edema.

Em alguns casos raros, pacientes com asma em tratamento com Montelucaste podem manifestar hiperlemia sistêmica, às vezes manifestando propriedades clínicas como a síndrome de Churg-Strauss, uma condição que é frequentemente tratada com baixas doses de corticosteróides sistêmicos. Estas condições são comuns, mas nem sempre associadas à redução da corticoterapia oral. Os médicos devem alertar sobre eosinofilia, erupção cutânea, piora dos sintomas pulmonares, complicações cardíacas e/ou doenças neurológicas manifestadas nos pacientes. Não foi estabelecida uma relação direta entre o montelucaste e esta situação.

Instruções sobre como lidar com ADR

Avise ao médico os efeitos colaterais encontrados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Contra-indicações Kipel 5 nos seguintes casos:

Hipersensibilidade a qualquer componente deste produto.

Cuidado ao usar

Cuidado:

O montelucaste não é indicado para uso em espasmos brônquicos impertinentes em ataques agudos de asma, incluindo asma.

Os pacientes precisam ter privacidade para receber um antídoto de resgate apropriado. O tratamento com Montelucaste pode ser continuado em casos agudos de asma. A humanidade tem um drama sobre a asma após o movimento, então o dono da forma inalada está disponível para resgate de efeitos curtos.

Embora as doses de corticosteróides inalados possam ser reduzidas gradualmente de acordo com o monitoramento médico, o montelucaste não deve ser usado repentinamente em vez de corticosteróides inalados ou orais.

Os pacientes sensíveis à aspirina devem continuar a evitar tomar aspirina ou antiinflamatórios não esteróides enquanto tomam montelucaste. Embora o montelucaste seja eficaz na melhoria da função respiratória em pacientes sensíveis à aspirina, de acordo com o documento, não é eficaz na redução do broncoespasmo causado pela aspirina e outros antiinflamatórios não esteróides em pacientes com sensibilidade à aspirina.

Caso mental:

Casos neurológicos foram relatados em pacientes idosos, adolescentes e crianças durante o uso de Montelucaste. São relatados casos como agitação, atos de agressão ou briga, medo, depressão, sonhos anormais, alucinações, insônia, desconforto, inquietação, vontade e comportamento suicida (incluindo suicídio) e tremor.

Tanto os pacientes quanto os médicos devem ser alertados para casos mentais. Os pacientes precisam notificar seu médico se houver uma alteração mental. O médico deve avaliar cuidadosamente o risco e os benefícios da continuação do tratamento com Montelucaste, caso isso aconteça.

Leucemia não sanguínea:

Em alguns casos raros, pacientes com asma em tratamento com Montelucaste podem manifestar o sistema de eosinofilia sistêmica, manifestando às vezes as características clínicas de Churg-Strauss, condição que tem sido tratada com sisteosteroides.

fenliceton na urina:

Pacientes com fenicitona urinária devem ser notificados como mastigando 5 mg e 4 mg contendo fenilalanina (um ingrediente do aspartam), 2,0 mg de fenilalanina/comprimido para mastigar 4 mg e 2,5 fenilalanina/comprimido para mastigar 5 mg.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há evidências de que Montelucaste afete a capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, em alguns casos raros, pode haver tonturas e sonolência.

Gravidez

Não existem pesquisas adequadas e controladas em mulheres grávidas. O montelucaste só é utilizado em mulheres grávidas quando é realmente necessário.

O período de amamentação

Não se sabe se o Montelucaste é excretado através do leite materno ou não, é necessário ter cuidado ao usar Montelucaste em mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

Não há necessidade de ajuste de dose ao usar Montelucaste simultaneamente com teofilina, prednisona, prednisolona, pílulas anticoncepcionais, terfenadina, digoxina, varfarina, hormônios tireoidianos, pílulas sedativas, anti-inflamatório estreroidiano, benzodiazepínico, nariz e ponta das enzimas P450 (CYP).

Câncer, mutações, fertilidade reduzida

Foi demonstrado que o montelucaste não apresenta evidências de atividade que cause mutações genéticas ou celulares.

Armazenamento

Armazene a menos de 30 ° C em local seco.

Outras drogas

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