Кіпель жувальний 5 mega we care для лікування астми, бронхіального спазму (3 блістери х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Монтелукаст

Склад

Інформація про склад	Зміст
Монтелукаст	5 мг

Використання

Показання

Препарат Кіпель 5 показаний у таких випадках:

Лікування:

Астма: Монтелукаст призначають для профілактики та лікування хронічної астми у дорослих і дітей віком від 12 місяців.

Бронхоспазм, спричинений фізичним навантаженням: Монтелукаст призначають для запобігання бронхоспазму внаслідок фізичного навантаження у віці до 15 років.

Алергічний риніт: Монтелукаст показаний для полегшення симптомів алергічного риніту (алергічного риніту через погоду у дорослих і дітей віком від 2 років, а також хронічного алергічного риніту у дорослих і дітей). 6 місяців і старше).

Фармакологія

Лейкотрієни цистеїніл (LTC4, Ltd4 і LTE4) є метаболічними продуктами арахідонової кислоти та вивільняються різними клітинами, такими як тучні клітини та еозинофілія. ІКОЗАНОЇДИ пов'язані з лейкотрієновим цистеїніловим рецептором (CYSLT). Рецептор Cyslt типу 1 (CYSLT 1) знаходиться в дихальних шляхах (у клітинах гладкої мускулатури та макрофагах дихальних шляхів) та в інших передзапальних клітинах (таких як еозинофілія та деякі стовбурові клітини кісткового мозку). CYSLTS корелює з фізіологією астми та алергічного риніту. При астмі ефекти посередників лейкотрієну, такі як набряк дихальних шляхів, спазми гладкої мускулатури та активність клітин, змінюються на запальні процеси. При алергічному риніті CYSLTS звільняє слизову оболонку носа після впливу алергенів як на ранніх, так і на кінцевих реакціях і пов’язаних із симптомами алергічного риніту. Стимуляція в носі за допомогою CYSLTS проявляє підвищений опір носових дихальних шляхів і симптоми закладеності носа.

Монтелукаст є активною сполукою для перорального застосування завдяки високій спорідненості та селективному зв’язку з рецептором CYSLT1 (пріоритет для інших важливих респіраторних карт з точки зору інших фармакологічних, дійсних простаноїдів, холінергічних або р-адренергічних). Монтелукаст пригнічує фізіологічну активність LTD4 на рецепторах CYSLT1 без активності власника.

Монтелукаст викликає інгібітори рецепторів респіраторного лейкотрієну цистієну завдяки здатності пригнічувати бронхоспазм, спричинений інгаляцією Ltd4 у пацієнтів з астмою.

Фармакокінетика

всмоктування

Монтелукаст швидко всмоктується після вживання. Після прийому 10 мг таблеток дорослими натщесерце середня концентрація монтелукасту в плазмі крові (CMAX) досягається через 3-4 години (TMAX). Середня біодоступність при пероральному прийомі становить 64%. Основний прийом їжі вранці не впливає на ротову порожнину та Cmax.

Для жувальних таблеток по 4 мг середня Cmax досягає через 2 години після вживання у дітей віком від 2 до 5 років натще.

Для жувальних таблеток по 5 мг середня Cmax досягається через 2-2,5 години після вживання дорослими натще. Середня біодоступність при пероральному прийомі становить 73% натще порівняно з 63% під час основного прийому їжі вранці.

Розповсюдження

понад 99% монтелукасту зв'язується з білками плазми. Середній об'єм розподілу монтелукасту в стабільному стані 8 - 11 л.

Обмін речовин

Монтелукаст має широкий метаболізм. У дослідженнях лікувальної дози концентрація метаболітів монтелукасту в плазмі не може бути стабільною у дорослих і дітей.

Виведення

У здорових дорослих кліренс монтелукасту в плазмі становить 45 мл/хв. Після прийому дози монтелукасту перорального радіоактивного препарату 86 % радіоактивних речовин було виявлено через 5 днів у калі та

У деяких дослідженнях період напіввиведення монтелукасту в середній плазмі становить від 2,7 до 5,5 годин у здорових молодих людей. Фармакокінетика монтелукасту майже лінійна при пероральній дозі 50 мг. При одноразовому щоденному прийомі монтелукасту 10 мг у плазмі накопичується невелика кількість прекурсорів (14%).

Особлива популяція

Стать: Фармакокінетика монтелукасту подібна до чоловіків і жінок. люди похилого віку. Період напіврозпаду монтелукасту в плазмі дещо довший у людей похилого віку. Немає необхідності коригувати дозу у літніх людей

Расова приналежність: відмінності у фармакокінетиці через расову приналежність не вивчалися.

Печінкова недостатність: без коригування дози для пацієнтів із печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня. Фармакокінетика монтелукасту при тяжкій печінковій недостатності або гепатиті не оцінювалася.

ниркова недостатність: якщо монтелукаст та його метаболіти не виводяться із сечею, корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.

Молодь і діти

Концентрація монтелукасту в плазмі після прийому таблеток у формі плівки по 10 мг у 15-річних підлітків і у дорослих подібна. Плівкові пакети по 10 мг рекомендовані для пацієнтів старше 15 років. Експозиція середньої системи жувальних таблеток 4 мг у дітей віком від 2 до 5 років і 5 мг жувальних таблеток у дітей віком 6-14 років подібна до експозиції середньої системи таблеток у формі плівки 10 мг у дорослих. Дітям від 6 до 14 років слід застосовувати жувальні таблетки по 5 мг, а дітям від 2 до 5 років — жувальні таблетки по 4 мг.

У дітей 6-11 місяців системна експозиція з монтелукастом і зміна концентрації монтелукасту в плазмі вище, ніж при спостереженні у дорослих.

Перед прийомом Кіпель жувальний 5 mega we care для лікування астми, бронхіального спазму (3 блістери х 10 таблеток)

Спосіб застосування

Ліки за допомогою жувальних таблеток.

Дозування

астма:

Монтелукаст слід пити один раз на добу ввечері. Рекомендовані такі дози:

Дорослі та підлітки 15 років і старше: 1 таблетка 10 мг.

Дітям від 6 до 14 років: по 1 жувальній таблетці 5 мг.

Дітям від 2 до 5 років: по 1 жувальній таблетці 4 мг.

Безпека та ефективність у дітей віком до 12 місяців не встановлені.

Немає клінічних випробувань за участю пацієнтів з астмою для оцінки відносного ефекту дози вранці порівняно з вечірньою. Чи подібна фармакокінетика монтелукасту при прийомі препарату вранці або ввечері. Ефект доведений при астмі при застосуванні Монтелукасту у вечірній час, не пов’язаний з прийомом їжі.

Бронхоспазм, спричинений фізичним навантаженням (EIB) у пацієнтів віком від 15 років:

Щоб запобігти руховому бронхоспазму (EIB), використовуючи одноразову дозу монтелукасту 10 мг, слід прийняти принаймні за 2 години до тренування. Наступну дозу не слід приймати протягом 24 годин після попередньої дози. Пацієнти, які отримують монтелукаст щодня при інших показаннях (включаючи хронічну астму), повинні приймати додаткові дози для запобігання рухового бронхоспазму (РББ). Усі пацієнти повинні мати короткочасний антидот β. Безпека та ефективність у дітей віком до 15 років не встановлені. Використовуйте монтелукаст щодня для лікування хронічної астми, яка не була налаштована на запобігання гострим бронхоспазмам, спричиненим EIB.

Алергічний риніт:

При алергічному риніті монтелукаст слід приймати 1 раз на добу. Ефект доведений при погодному алергічному риніті при застосуванні Монтелукасту вранці або ввечері без прийому їжі. Час прийому напою може змінюватись залежно від стану кожного пацієнта.

Для лікування симптомів алергічного риніту рекомендовані такі дози:

Дорослі та підлітки віком від 15 років: 1 таблетка 10 мг.

Пацієнтам дитячого віку від 6 до 14 років: по 1 таблетці для розжовування 5 мг.

Дітям від 2 чорних 5 років: по 1 жувальній таблетці 4 мг.

Безпека та ефективність у дітей віком до 2 років з алергічним ринітом через необроблену погоду.

Для лікування симптомів хронічного алергічного риніту рекомендовані такі дози:

Дорослі та підлітки від 15 років: 1 таблетка 10 мг

Пацієнтам дитячого віку від 6 до 14 років: по 1 таблетці для розжовування 5 мг.

Дітям від 2 до 5 років по 1 таблетці розжовувати 4 мг

Безпека та ефективність у дітей віком до 6 місяців із неоплаченим хронічним алергічним ринітом.

Астма через алергічний риніт:

Люди з астмою та алергічним ринітом повинні приймати одноразову добову дозу мотелукасту на ніч.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? Найчастіші побічні ефекти, пов’язані з даними про безпеку монтелукасту, включають біль у животі, сонливість, спрагу, головний біль, блювання та розумову активність.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Kipel 5 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Психічні: головний біль, грип, слабкість/втома, запаморочення.

Дихальна система: закладеність носа, кашель.

травлення: біль у животі, кашель, розлад травлення, гастрит.

Метаболізм: підвищення ALT, підвищення AST.

Сечовивідні шляхи: гній.

Інше: зубний біль.

Частота не визначена

Розлади системи крові та лімфатичної системи: схильність до посилення кровотечі.

Розлади імунної системи: реакція гіперчутливості включає анафілактичну реакцію, рідко зустрічається лейкоз печінки.

Психічні розлади: збудження включає агресивну поведінку, бійки, страх, глибокі, ненормальні сновидіння, галюцинації, безсоння, дискомфорт, неспокій, лунатизм, волю та суїцид (включаючи самогубство), бігти.

Розлади нервової системи: сон. Наполегливість/зниження чутливості, судоми.

Серцево-судинні розлади: розчісування грудей.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча.

Шлунково-кишкові розлади: діарея, розлад травлення, нудота, дуже рідко панкреатит, блювання.

Печінкові розлади: повідомлялося про рідкісні випадки холестатичного гепатиту, ураження клітин печінки та ураження функції печінки під час лікування монтелукастом. Більшість цих небажаних ефектів виникає внаслідок поєднання інших речовин, що заважають, наприклад, при застосуванні інших препаратів, або коли монтелукаст застосовують пацієнтам з алкогольною хворобою печінки чи іншими формами гепатиту.

Шкірні та підшкірні розлади: ангіографія, синці, з великою кількістю твердості, еритема, свербіж, кропив’янка.

Розлади м’язів, спричинені сполучною тканиною: біль у суглобах, біль у м’язах. також судоми.

загальний розлад: набряк.

У деяких рідкісних випадках у пацієнтів із астмою, які лікуються монтелукастом, може виявлятися системна гіперлемма, яка інколи має такі клінічні ознаки, як синдром Черга-Стросса, стан, який часто лікують низькими дозами системних кортикостероїдів. Ці стани є поширеними, але не завжди пов’язані зі зниженням терапії пероральними кортикостероїдами. Лікарі повинні попереджати пацієнтів про еозинофілію, висипання, погіршення легеневих симптомів, серцеві ускладнення та/або неврологічні захворювання. Зовнішнього зв’язку між монтелукастом і цією ситуацією не встановлено.

Інструкції щодо поводження з ADR

Повідомте лікаря про побічні ефекти, які виникли при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Кіпель 5 протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-якого компонента цього продукту.

Застереження під час використання

Застереження:

Монтелукаст не показаний для застосування при сильних бронхіальних спазмах при гострих нападах астми, включаючи астму.

Пацієнти повинні бути приватними, щоб мати відповідний рятувальний протиотруту. Лікування монтелукастом можна продовжувати при загостренні астми. У людства є драма з астмою після руху, тому власник вдихуваної форми доступний для короткочасних ефектів для порятунку.

Хоча дози інгаляційних кортикостероїдів можна поступово зменшувати відповідно до медичного моніторингу, монтелукаст не слід застосовувати раптово замість інгаляційних або пероральних кортикостероїдів.

Пацієнти, чутливі до аспірину, повинні продовжувати уникати прийому аспірину або нестероїдних протизапальних засобів під час прийому монтелукасту. Незважаючи на те, що згідно з документом, монтелукаст ефективний у покращенні дихальної функції у пацієнтів із чутливістю до аспірину, він не ефективний у зменшенні бронхоспазму, викликаного аспірином та іншими нестероїдними протизапальними препаратами у пацієнтів із чутливістю до аспірину.

Розумовий випадок:

Повідомлялося про неврологічні випадки у літніх пацієнтів, підлітків та дітей під час застосування монтелукасту. Повідомляється про такі випадки, як збудження, акти агресії чи бійки, страх, депресія, незвичайні сновидіння, галюцинації, безсоння, дискомфорт, неспокій, воля та суїцидальна поведінка (включаючи суїцид) і тремор.

Про психічні випадки слід попереджати і пацієнтів, і лікарів. Пацієнти повинні повідомити свого лікаря, якщо є психічні зміни. Лікар має ретельно оцінити ризик і переваги продовження лікування монтелукастом, якщо це станеться.

Некровний лейкоз:

У деяких рідкісних випадках у пацієнтів із астмою, які лікуються монтелукастом, може виявлятися система системної еозинофілії, яка інколи проявляється клінічними характеристиками хвороби Чарга-Стросса, захворювання, яке лікували системостероїдами.

фенлікетон сечі:

Пацієнтам із фенлікетоном у сечі слід повідомити, що вони приймають 5 мг і 4 мг фенілаланіну (інгредієнт аспартаму), 2,0 мг фенілаланіну/жувальну таблетку 4 мг і 2,5 фенілаланіну/жувальну таблетку 5 мг.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Немає доказів того, що монтелукаст впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак у деяких рідкісних випадках можуть спостерігатися запаморочення та сонливість.

Вагітність

Адекватних та контрольованих досліджень у вагітних жінок немає. Монтелукаст використовується для вагітних лише в разі дійсної необхідності.

Період грудного вигодовування

Невідомо, чи виділяється монтелукаст через грудне молоко чи ні, необхідно бути обережними при застосуванні монтелукасту жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Немає необхідності коригувати дозу при одночасному застосуванні монтелукасту з теофіліном, преднізоном, преднізолоном, протизаплідними таблетками, терфенадином, дигоксином, варфарином, гормонами щитовидної залози, заспокійливими таблетками, протизапальними стероїдами, бензодіазепінами, носом і наконечником ферментів P450 (CYP).

Рак, мутації, зниження фертильності

Доведено, що монтелукаст не має доказів активності, яка спричиняє генні або клітинні мутації.

Зберігання

Зберігати при температурі менше 30 °C у сухому місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.