أقراص مضغ كيبيل 4 ملغ ميجا وي كير لعلاج الربو والتشنج القصبي والتهاب الأنف التحسسي (4 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات مونتيلوكاست

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
مونتيلوكاست	4 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى أقراص كيبيل القابلة للمضغ 4 ملغ في حالات العلاج لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 14 عامًا:

الربو القصبي: وقائي وعلاجي للربو القصبي المزمن.

التهاب الأنف التحسسي: علاج التهاب الأنف التحسسي (التهاب الأنف التحسسي الموسمي والتهاب الأنف التحسسي على مدار السنة). مع جرعات أقل من 5 ملغ، فإن مثبطات Ltd4 بشكل ملحوظ تسبب القصبة الهوائية.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص مونتيلوكاست بسرعة بعد الشرب، عند البالغين، بعد تناول أقراص فيلم 10 ملغ على معدة فارغة، يتم الوصول إلى متوسط تركيز الذروة في البلازما (cmax) خلال 3-4 ساعات (TMAX). متوسط التوافر البيولوجي عن طريق الفم هو 64%. لا يتأثر الفم وCmax بوجبة الإفطار القياسية، عند الأطفال من عمر 2-5 سنوات الذين يستخدمون قرص مضغ 4 ملغ عند الجوع، يتم الوصول إلى متوسط CMAX خلال ساعتين بعد المضغ.

عند البالغين الذين يستخدمون قرص مضغ 5 ملغ عند الجوع، يتم الوصول إلى متوسط Cmax خلال 2 - 2.5 ساعة بعد المضغ. يبلغ متوسط التوافر الحيوي عن طريق الفم 73% و63% عند استخدامه مع وجبة الإفطار القياسية.

التوزيع

أكثر من 99% من المونتيلوكاست متصل ببروتينات البلازما. جهد التوزيع في الحالة المتوسطة المستقرة من 8 - 11 لتر.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب المونتيلوكاست على نطاق واسع. عند البالغين والأطفال الذين يتناولون جرعة علاجية، لا يمكن اكتشاف تركيز المواد الأيضية للمونتيلوكاست في البلازما في حالة مستقرة.

القضاء

تبلغ تصفية مونتيلوكاست في البلازما 45 مل/دقيقة لدى البالغين الأصحاء. بعد تناول مونتيلوكاست مع العلامات المشعة، تم العثور على 86٪ من النشاط الإشعاعي في الأسمدة المجمعة لمدة 5 أيام وأقل من 0.2٪ في البول. عند دمجه مع التوافر الحيوي لمونتيلوكاست عن طريق الفم، يظهر أن مونتيلوكاست ومستقلباته يتم إخراجها بشكل رئيسي من خلال القناة الصفراوية.

تشير بعض الدراسات إلى أن متوسط وقت بيع البلازما لمونتيلوكاست لدى الشباب الأصحاء يتراوح من 2.7 إلى 5.5 ساعة. الحرائك الدوائية لمونتيلوكاست تشبه الخطية بجرعات فموية تصل إلى 50 ملغ. عند استخدام 10 ملغ/يوم، تتراكم كمية قليلة فقط من الأدوية في البلازما (14%).

قبل اتخاذ أقراص مضغ كيبيل 4 ملغ ميجا وي كير لعلاج الربو والتشنج القصبي والتهاب الأنف التحسسي (4 بثور × 7 أقراص)

طريقة الاستخدام

كبسولات المضغ: تمضغ وتشرب مع الماء.

الجرعة

الربو القصبي المزمن:

يجب استخدام المونتيلوكاست مرة واحدة يوميا في المساء.

بالجرعات التالية:

الأطفال من 6 إلى 14 سنة: 1 قرص مضغ 5 ملغ.

الأطفال من 2 – 5 سنوات: قرص واحد مضغ 4 ملغ.

الأطفال من عمر 12 إلى 23 شهرًا: يرجى استشارة الطبيب. لم يتم بعد إثبات السلامة والكفاءة لدى الأطفال أقل من 12 شهرًا.

التهاب الأنف التحسسي:

في حالة التهاب الأنف التحسسي يجب استخدام مونتيلوكاست مرة واحدة في اليوم. وقد ظهر تأثيره على التهاب الأنف التحسسي الموسمي عند استخدام مونتيلوكاست في الصباح أو في المساء دون الحاجة إلى الارتباط بوقت الوجبات. وقت استخدام الأدوية يعتمد على احتياجات كل كائن.

الأطفال من 6 إلى 14 سنة: 1 قرص مضغ 5 ملغ.

الأطفال من 2 – 5 سنوات: قرص واحد مضغ 4 ملغ.

السلامة والفعالية لدى الأطفال أقل من عامين المصابين بالتهاب الأنف التحسسي غير المعالج.

الربو القصبي والتهاب الأنف التحسسي:

يجب على المرضى الذين يعانون من الربو القصبي والتهاب الأنف التحسسي تناول قرص واحد يوميًا في المساء.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

التفاعلات الأكثر شيوعًا التي تحدث تشبه خصائص سلامة مونتيلوكاست بما في ذلك آلام البطن والنعاس والعطش والصداع والقيء والإثارة.

غير معروف يمكن فصل مونتيلوكاست عن طريق الصفاق أو غسيل الكلى.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام أقراص كيبل القابلة للمضغ 4 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

الآثار الجانبية الشائعة هي الصداع، والأنفلونزا، وآلام البطن، والسعال، وعسر الهضم، وفرط الحركة، والضعف/التعب، والدوخة، والحمى، والتهاب المعدة، وألم الأسنان، وانسداد الأنف، والطفح الجلدي، وارتفاع ضغط الدم AST، والبول القيحي.

كما تم الإبلاغ عن آثار الزنا التالية:

اضطرابات في الجهازين المكونة للدم والجهاز الليمفاوي: تميل إلى زيادة النزيف.

اضطراب الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية تشمل: الحساسية المفرطة، ونادرا ما تكون ملوثة بسرطان الدم الأيوزين في الكبد.

الاضطرابات النفسية: هياج يشمل الموقف العدواني أو المعارضة، أو القلق، الاكتئاب، الأحلام غير الطبيعية، الهلوسة، الأرق، التهيج، فرط النشاط، المشي أثناء النوم، التفكير والانتحار (بما في ذلك الانتحار)، الرعاش.

اضطرابات الجهاز العصبي: نعاس، تنمل/انخفاض الإحساس، تشنجات.

الاضطرابات الأرجوانية؛ فرشاة طبلة الصدر.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: نزيف الأنف.

اضطرابات الجهاز الهضمي: الإسهال، وعسر الهضم، والغثيان، والتهاب البنكرياس النادر جدًا، والقيء.

الاضطرابات الكبدية: تم الإبلاغ عن التهاب الكبد الركودي النادر، وتلف خلايا الكبد، وتلف الكبد متعدد المكونات في المرضى الذين عولجوا بمونتيلوكاست. تحدث معظم هذه الآثار الجانبية عند دمجها مع عوامل مزعجة أخرى مثل الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى، أو استخدام مونتيلوكاست في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض الكبد مثل شرب الكحول أو التهابات الكبد الأخرى.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: التهابات، كدمات، حمامي، حكة، شرى.

اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: آلام المفاصل، آلام العضلات بما في ذلك التشنجات.

الاضطرابات الجهازية والحالة الدوائية: الوذمة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

قم بإبلاغ الطبيب أو الصيدلي فورًا عن الآثار غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام أقراص كيبيل للمضغ 4 ملغ في حالات المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه أي من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند استخدام

توصيات عامة:

لا يجوز استخدام مونتيلوكاست في علاج التشنج القصبي أثناء نوبات الربو الحادة، بما في ذلك الربو. يجب توجيه المرضى لاستخدام العلاج المناسب. يمكن الاستمرار في تناول مونتيلوكاست أثناء نوبات الربو الشديدة. يحتاج المرضى الذين يعانون من الربو الحاد بسبب المجهود إلى استخدام مواد التشحيم المستنشقة، وهي ذات تأثيرات قصيرة للحفظ.

قد يتعين عليك تقليل الكورتيكوستيرويدات المستنشقة تدريجيًا تحت إشراف الطبيب، ولكن لا يجب استبدال الكورتيكوستيرويدات المستنشقة فجأة أو شرب المونتيلوكاست.

في الأمراض الحساسة المرتبطة بالأسبرين، لا ينبغي تناول الأسبرين أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أثناء تناول المونتيلوكاست. على الرغم من أن مونتيلوكاست له تأثير على تحسين وظيفة الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين يعانون من الربو الحساس للأسبرين، إلا أنه لم يثبت بعد أنه يمكن إزالته من التشنج القصبي الناجم عن الأسبرين وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية لدى مرضى الربو الحساسين للأسبرين.

تأثيرات عصبية - عقلية:

تم الإبلاغ عن حدوث اضطرابات عصبية وعقلية لدى المرضى الذين يتناولون مونتيلوكاست، بما في ذلك البالغين والمراهقين والأطفال. تم الإبلاغ عن الأعراض بما في ذلك الانفعالات، والمواقف العدوانية أو العدائية، والقلق، والاكتئاب، والأحلام غير الطبيعية، والهلوسة، والأرق، والتهيج، وفرط النشاط، والمشي أثناء النوم، والأفكار والأفعال التي ترغب في الانتحار (بما في ذلك الانتحار) والرعشة.

يجب على الأطباء والمرضى أن يكونوا متيقظين للاضطرابات العقلية التي يمكن أن تحدث. ومن الضروري توجيه المرض إلى إخطار طبيبك إذا شعرت بهذه الأعراض. يجب على الأطباء تقييم مخاطر وفوائد الاستمرار في وصف مونتيلوكاست بعناية عند ظهور الأعراض.

فرط الأيوزين:

قد يعاني عدد قليل من حالات مرضى الربو القصبي المعالجين بمونتيلوكاست من فرط الأيوزين، وأحيانًا أعراض التهاب الأوعية الدموية لمتلازمة شيرج ستروس عند تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد باستخدام الجهاز الجهازي.

الفينيل كيتون السحري:

يجب إخطار المرضى الذين يعانون من الفينيل كيتون الكيميائي أنه في أقراص المضغ 4 ملجم و5 ملجم التي تحتوي على فينيل ألانين (في تركيبة الأسبارتام)، فإن كل قرص مضغ 4 ملجم و5 ملجم يحتوي على 0.674 و0.842 ملجم فينيل ألانين.

نادرًا ما تحدث القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

بسبب الأدوية المستخدمة للعلاج لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 14 عامًا.

توخي الحذر عند القيادة لأن الدواء يمكن أن يسبب الصداع، والدوخة، والتعب، والأرق، والهلوسة.

نادرًا ما يحدث الحمل

بسبب الأدوية المستخدمة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 14 عامًا.

لا توجد سيطرة كاملة وجيدة عند النساء الحوامل. يُستخدم مونتيلوكاست للنساء الحوامل فقط عند الضرورة القصوى.

نادرًا ما تحدث فترة الرضاعة الطبيعية

بسبب تناول الدواء للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 - 14 عامًا.

ليس من الواضح أن إفراز مونتيلوكاست عن طريق حليب الثدي. ويجب الحذر عند تناول الدواء أثناء فترة الرضاعة.

التفاعلات الدوائية

لا حاجة لضبط الجرعة عند استخدام المونتيلوكاست في وقت واحد مع الثيوفيلين، بريدنيزون، بريدنيزولون، حبوب منع الحمل، تيرفينادين، ديجوكسين، وارفارين، هرمون الغدة الدرقية، الحبوب المنومة، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، البنزوديازيبين، الأنف وحواس الأنف إمزيم سيتوكروم P450 (CYP).

التخزين

درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، مكان بارد وجاف. تجنب الضوء وتجنب الرطوبة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.