噛むキペルチュアブルタブレット 4mg メガウィケア喘息治療、気管支けいれん、アレルギー性鼻炎 (4 水疱 x 7 錠)

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様モンテルカスト

成分

成分情報	コンテンツ
モンテルカスト	4mg

用途

適応症

Kipel チュアブル錠 4mg は、2 ～ 14 歳の小児の治療の場合に適応されます。

気管支喘息: 慢性気管支喘息の予防と治療。

アレルギー性鼻炎: アレルギー性鼻炎（季節性アレルギー性鼻炎および一年中アレルギー性鼻炎）の治療。 5mg という低用量では、Ltd4 の有意な阻害剤により気管炎が引き起こされます。

薬物動態

吸収

モンテルカストは飲酒後すぐに吸収され、成人の場合、空腹時に 10mg フィルム錠を服用すると、血漿中平均ピーク濃度 (cmax) が 3 ～ 4 時間以内 (TMAX) に達します。平均経口バイオアベイラビリティは 64% です。経口および CMAX は標準的な朝食の影響を受けません。空腹時に 4mg の咀嚼錠剤を使用する 2 ～ 5 歳の小児では、咀嚼後 2 時間以内に平均 CMAX に達します。

空腹時に 5mg の咀嚼錠剤を使用する成人の場合、咀嚼後 2 ～ 2.5 時間以内に平均 cmmax に達します。平均経口バイオアベイラビリティは 73% で、標準的な朝食と一緒に使用した場合は 63% です。

配布

99% 以上のモンテルカストが血漿タンパク質に結合しています。平均安定状態の配電電圧は 8 ～ 11 リットルです。

代謝

モンテルカストは広く代謝されます。治療用量を服用している成人および小児では、安定状態の血漿中のモンテルカストの代謝物質の濃度は検出できません。

排除

健康な成人の血漿中のモンテルカストクリアランスは 45 ml/分です。放射性マーキングを施したモンテルカストを摂取した後、5 日間採取した肥料中には 86% の放射能が検出され、尿中には 0.2% 未満が検出されました。モンテルカストの経口生物学的利用能と組み合わせると、モンテルカストとその代謝産物が主に胆道を通じて排泄されることがわかります。

いくつかの研究では、健康な若者におけるモンテルカストの平均血漿販売時間は 2.7 ～ 5.5 時間の範囲であることが示されています。モンテルカストの薬物動態は、経口投与量が 50mg までは直線的です。 1 日あたり 10 mg を使用した場合、血漿中に蓄積される薬物はほんの少量 (14%) でした。

服用する前に噛むキペルチュアブルタブレット 4mg メガウィケア喘息治療、気管支けいれん、アレルギー性鼻炎 (4 水疱 x 7 錠)

使用方法

噛むカプセル: 水と一緒に噛んでお飲みください。

用量

慢性気管支喘息:

モンテルカストは 1 日 1 回夕方に使用する必要があります。

以下の用量を使用します:

6 ～ 14 歳の子供: 5mg の咀嚼錠剤 1 錠。

2 ～ 5 歳のお子様: 4mg を 1 錠噛んで摂取します。

生後 12 ～ 23 か月のお子様: 医師にご相談ください。生後 12 か月未満の子供に対する安全性と効率性はまだ確立されていません。

アレルギー性鼻炎:

アレルギー性鼻炎の場合は、モンテルカストを 1 日 1 回使用する必要があります。季節性アレルギー性鼻炎に対して、食事の時間に関係なく、朝または夕方にモンテルカストを使用すると効果が示されています。各オブジェクトのニーズに応じて薬物を使用する時期。

6 ～ 14 歳の子供: 5mg の咀嚼錠剤 1 錠。

2 ～ 5 歳のお子様: 4mg を 1 錠噛んで摂取します。

未治療のアレルギー性鼻炎を患っている 2 歳未満の小児に対する安全性と有効性。

気管支喘息およびアレルギー性鼻炎:

気管支喘息とアレルギー性鼻炎の両方を持つ患者は、毎日夕方に 1 錠ずつ服用してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

最も一般的に発生する反応は、腹痛、眠気、喉の渇き、頭痛、嘔吐、興奮などのモンテルカストの安全性特性に似ています。

未知のモンテルカストは、腹膜または透析によって分離できます。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

Kipel チュアブル錠 4mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

一般的な副作用は、頭痛、インフルエンザ、腹痛、咳、消化不良、高熱、衰弱/疲労、めまい、発熱、胃炎、歯痛、鼻づまり、発疹、AST 高血圧、膿尿などです。

また、以下の不倫影響も報告されています。

造血系およびリンパ系の障害: 出血が増加する傾向があります。

免疫系障害: 過敏反応には次のものが含まれます: アナフィラキシー、ごくまれに肝臓のエオシン白血病に汚染されます。

精神障害: 興奮には、攻撃的な態度や反対、または不安、うつ病、異常な夢、幻覚、不眠症、イライラ、多動、夢遊病、思考と自殺行為 (自殺を含む)、振戦が含まれます。

神経系障害: 眠気、感覚異常/感覚低下、けいれん。

紫色の障害。胸ドラムをブラッシングします。

呼吸器、胸部、縦隔の障害: 鼻出血。

胃腸障害: 下痢、消化不良、吐き気、非常にまれな膵炎、嘔吐。

肝障害: まれな胆汁うっ滞性肝炎、肝細胞損傷、多成分肝損傷がモンテルカストで治療された患者で報告されています。これらの副作用のほとんどは、他の薬剤との同時使用や、飲酒やその他の肝炎など肝疾患のリスクがある患者にモンテルカストを使用するなど、他の有害物質と組み合わせた場合に発生します。

皮膚および皮下組織の障害: 皮膚炎、打ち身、紅斑、かゆみ、蕁麻疹。

筋骨格および結合組織の障害: 関節痛、けいれんを含む筋肉痛。

全身疾患および投薬状態: 浮腫。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用する際の望ましくない影響については、直ちに医師または薬剤師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Kipel チュアブル錠 4mg は、薬剤のいずれかの成分を含む過敏症患者の場合は禁忌です。

使用時の注意事項

一般的な推奨事項:

喘息を含む急性喘息発作時の気管支けいれんの治療にモンテルカストを使用しないでください。患者には適切な治療を行うよう指導する必要があります。モンテルカストは、重度の喘息発作中にも継続することができます。労作による重度の喘息患者は、吸入潤滑剤を使用する必要がありますが、効果は短くなります。

医師の監督の下、吸入コルチコステロイドを徐々に減らす必要がある場合がありますが、突然吸入コルチコステロイドを置き換えたり、モンテルカストを飲むようにしたりしないでください。

アスピリンに敏感な疾患では、モンテルカストの投与中にアスピリンや他の非ステロイド系抗炎症薬を服用すべきではありません。モンテルカストは、アスピリンに感受性のある喘息患者の呼吸機能を改善する効果がありますが、アスピリンおよび他の非ステロイド性抗炎症薬によって引き起こされるアスピリン感受性喘息患者の気管支けいれんを取り除くことはまだ示されていません。

神経系 - 精神的な影響:

成人、十代の若者、子供を含むモンテルカストを服用する患者に神経障害や精神障害が発生するという報告があります。興奮、攻撃的または敵対的な態度、不安、うつ病、異常な夢、幻覚、不眠症、イライラ、多動、夢遊病、自殺したい考えや行動（自殺を含む）、震えなどの症状が報告されています。

医師と患者は、発生する可能性のある精神障害に注意する必要があります。これらの症状が現れた場合には医師に知らせるように病気を導く必要があります。医師は、症状が現れたときにモンテルカストを任命し続けることのリスクと利点を慎重に評価する必要があります。

エオシン過多症:

モンテルカストで治療された気管支喘息患者の少数の症例では、エオシン過鼻症が発生する可能性があり、全身管を使用してコルチコステロイドの用量を減らすと、チャーグ・ストラウス症候群の血管炎症の症状が現れることがあります。

魔法のフェニルケトン:

化学的フェニルケトンの患者には、フェニルアラニン (アスパルタムの組成に) を含む 4mg および 5mg のチューイング錠剤には、それぞれ 0.674mg および 0.842mg のフェニルアラニンが含まれていることを通知する必要があります。

機械を運転したり操作したりする能力

2 ～ 14 歳の小児の治療に使用される薬剤が原因で発生することはほとんどありません。

この薬により頭痛、めまい、倦怠感、不眠症、幻覚などが起こる可能性があるため、運転する際は注意してください。

妊娠

2 ～ 14 歳の小児に使用される薬剤が原因で妊娠することはほとんどありません。

妊婦を完全かつ適切に管理することはできません。モンテルカストは、本当に必要な場合にのみ妊婦に使用されます。

授乳期間

2 ～ 14 歳の小児に使用される薬剤が原因で、まれに授乳期間が発生することがあります。

モンテルカストが母乳を通じて排泄されるかどうかは明らかではありません。授乳中に薬を服用する場合は注意が必要です。

薬物相互作用

モンテルカストをテオフィリン、プレドニゾン、プレドニゾロン、経口避妊薬、テルフェナジン、ジゴキシン、ワルファリン、甲状腺ホルモン、睡眠薬、非ステロイド性抗炎症薬、ベンゾジアゼピン、鼻および鼻の感覚酵素チトクロムと同時に使用する場合、用量を調整する必要はありません。 P450 (CYP)。

保管

温度 30 °C 以下、涼しく乾燥した場所。光を避け、湿気を避けてください。

その他の薬

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噛むキペル チュアブル タブレット 4mg メガ ウィ ケア 喘息治療、気管支けいれん、アレルギー性鼻炎 (4 水疱 x 7 錠)

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