츄잉키펠츄어블정 4mg 메가위케어 천식, 기관지경련, 알레르기성 비염 (4수포 x 7정)

제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 몬테루카스트

성분

구성정보	콘텐츠
몬테루카스트	4mg

용도

적응증

Kipel Chewable Tablets 4mg은 2~14세 어린이를 치료하는 경우에 사용됩니다.

기관지 천식: 만성 기관지 천식을 예방하고 치료합니다.

알레르기성 비염: 알레르기성 비염의 치료(계절성 알레르기성 비염 및 연중 알레르기성 비염). 5mg의 저용량에서는 Ltd4의 현저한 억제제가 기관을 유발합니다.

약동학

흡수

몬테루카스트는 음주 후 빠르게 흡수되며, 성인의 경우 필름정 10mg을 공복에 복용하면 3~4시간(TMAX) 이내에 평균 혈장 내 최고 농도(cmax)에 도달합니다. 평균 경구 생체 이용률은 64%입니다. 경구 및 CMAX는 표준 아침 식사에 의해 영향을 받지 않으며, 배고플 때 4mg 씹는 정제를 사용하는 2~5세 어린이의 경우 평균 CMAX는 씹은 후 2시간 이내에 달성됩니다.

배고픈 상태에서 5mg 씹는 정제를 사용하는 성인의 경우 평균 cmax는 씹은 후 2~2.5시간 이내에 도달합니다. 평균 경구 생체 이용률은 표준 아침 식사와 함께 사용할 경우 73%, 63%입니다.

배포

99% 이상의 몬테루카스트가 혈장 단백질과 연결되어 있습니다. 평균 안정 상태의 배전 전압은 8~11리터입니다.

신진대사

Montelukast는 광범위하게 대사됩니다. 치료 용량을 복용하는 성인과 소아에서는 안정한 상태의 혈장 내 몬테루카스트 대사물질 농도가 검출되지 않습니다.

제거

혈장 내 Montelukast 청소율은 건강한 성인의 경우 45ml/분입니다. 방사능 표시가 있는 몬테루카스트를 복용한 후 5일 동안 채취한 비료에서 방사능의 86%가 발견되었고, 소변에서는 0.2% 미만이 발견되었습니다. Montelukast의 경구 생체 이용률과 결합하여 Montelukast와 그 대사 산물이 주로 담도를 통해 배설된다는 것을 보여줍니다.

일부 연구에 따르면 건강한 젊은 사람들의 몬테루카스트 평균 혈장 판매 시간은 2.7~5.5시간 범위인 것으로 나타났습니다. 몬테루카스트의 약동학은 최대 50mg의 경구 투여량으로 선형과 유사합니다. 1일 10mg을 사용할 경우 혈장에 축적되는 약물의 양은 매우 적습니다(14%).

복용 전 츄잉키펠츄어블정 4mg 메가위케어 천식, 기관지경련, 알레르기성 비염 (4수포 x 7정)

사용방법

씹는 캡슐 : 씹어서 물과 함께 마시는 것.

복용량

만성 기관지 천식:

몬테루카스트는 하루에 한 번 저녁에 사용해야 합니다.

다음 용량으로:

6~14세 어린이: 5mg 씹는 정제 1개.

2~5세 어린이: 1정 4mg을 씹어먹습니다.

12~23개월 어린이: 의사와 상담하세요. 12개월 미만 어린이에 대한 안전성과 효율성은 아직 확립되지 않았습니다.

알레르기성 비염:

알레르기성 비염의 경우 몬테루카스트를 1일 1회 사용해야 합니다. 계절성 알레르기 비염에는 식사시간과 관계없이 아침, 저녁으로 몬테루카스트를 복용하면 효과가 나타납니다. 각 개체의 필요에 따라 약물을 사용하는 시간입니다.

6~14세 어린이: 5mg 씹는 정제 1개.

2~5세 어린이: 1정 4mg을 씹어먹습니다.

치료되지 않은 알레르기 비염을 앓고 있는 2세 미만 어린이의 안전성 및 유효성.

기관지 천식 및 알레르기성 비염:

기관지 천식과 알레르기성 비염이 모두 있는 환자는 매일 저녁에 1정을 복용해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

발생하는 가장 일반적인 반응은 복통, 졸음, 갈증, 두통, 구토 및 초조 등 몬테루카스트의 안전성 특성과 유사합니다.

알려지지 않은 몬테루카스트는 복막이나 투석을 통해 분리될 수 있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

키펠 츄어블정 4mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

일반적인 부작용으로는 두통, 인플루엔자, 복통, 기침, 소화불량, 과다증, 쇠약/피로, 현기증, 발열, 위염, 치통, 코막힘, 발진, AST 고혈압, 고름 소변 등이 있습니다.

또한 다음과 같은 간음 효과도 보고되었습니다.

조혈 및 림프계 장애: 출혈이 증가하는 경향이 있습니다.

면역 체계 장애: 과민 반응에는 다음이 포함됩니다: 아나필락시스, 매우 드물게 간에서 에오신 백혈병으로 오염됨.

정신 장애: 초조에는 공격적인 태도 또는 반대, 불안, 우울증, 비정상적인 꿈, 환각, 불면증, 자극, 과잉 행동, 몽유병, 사고 및 자살 행위(자살 포함), 떨림이 포함됩니다.

신경계 장애: 졸음, 감각 이상/감각 감소, 경련.

보라색 장애; 가슴 드럼을 닦으십시오.

호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 코피.

위장관 장애: 설사, 소화불량, 메스꺼움, 매우 드물게 췌장염, 구토.

간 장애: 드물게 담즙정체성 간염, 간세포 손상 및 다성분 간 손상이 몬테루카스트로 치료받은 환자에서 보고되었습니다. 이러한 부작용의 대부분은 음주나 기타 간염과 같은 간 질환의 위험이 있는 환자에게 몬테루카스트를 사용하거나 다른 약물과의 병용 등 다른 방해제와 병용할 때 발생합니다.

피부 및 피하 조직 장애: 에바나, 타박상, 홍반, 가려움증, 두드러기.

근골격계 및 결합 조직 장애: 관절통, 경련을 포함한 근육통.

전신 장애 및 약물 치료 상태: 부종.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 나타나면 즉시 의사나 약사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Kipel Chewable Tablets 4mg은 약물 성분에 관계없이 과민증 환자의 경우 금기입니다.

사용 시 주의 사항

일반 권장 사항:

천식을 포함한 급성 천식 발작 중 기관지 경련 치료에 몬테루카스트를 사용하지 마십시오. 환자에게 적절한 치료법을 사용하도록 교육해야 합니다. 심한 천식 발작 중에도 몬테루카스트를 계속 투여할 수 있습니다. 운동으로 인한 중증 천식 환자는 흡입 윤활제가 필요하므로 단기 효과가 절약됩니다.

흡입용 코르티코스테로이드를 의사의 감독 하에 점진적으로 줄여야 할 수도 있지만 갑자기 흡입용 코르티코스테로이드를 대체하거나 몬테루카스트로 음료를 마셔서는 안 됩니다.

아스피린에 민감한 질환의 경우 몬테루카스트 투여 중에는 아스피린이나 기타 비스테로이드성 항염증제를 복용해서는 안 됩니다. 몬테루카스트는 아스피린에 과민성 천식 환자의 호흡 기능을 개선하는 효과가 있으나, 아스피린 과민성 천식 환자에서 아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염증제에 의해 유발되는 기관지 경련을 제거하는 효과는 아직 입증되지 않았습니다.

신경학적 - 정신적 영향:

성인, 청소년, 어린이를 포함하여 몬테루카스트를 복용하는 환자에게서 신경 및 정신 장애가 보고되었습니다. 초조함, 공격적이거나 적대적인 태도, 불안, 우울증, 비정상적인 꿈, 환각, 불면증, 짜증, 과잉행동, 몽유병, 자살을 원하는 생각과 행동(자살 포함), 떨림 등의 증상이 보고되었습니다.

의사와 환자는 발생할 수 있는 정신-정신 장애에 대해 주의를 기울여야 합니다. 이러한 증상이 나타나면 의사에게 알리도록 질병을 안내하는 것이 필요합니다. 의사는 증상이 나타날 때 몬테루카스트를 계속 처방하는 것의 위험과 이점을 주의 깊게 평가해야 합니다.

에오신 과다증:

몬테루카스트로 치료받은 기관지 천식 환자의 일부 사례에서는 전신관을 사용하여 코르티코스테로이드 용량을 감량할 때 척-스트라우스 증후군의 혈관 염증 증상인 에오신 과다증이 나타날 수 있습니다.

마법의 페닐케톤:

화학적 페닐케톤 환자에게는 페닐알라닌(아스파탐 구성 성분)을 함유한 4mg 및 5mg 츄정에 각 츄정 4mg 및 5mg에 0.674mg 및 0.842mg의 페닐알라닌이 함유되어 있다는 사실을 알려야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

2~14세 아동의 치료에 사용되는 약물로 인해 거의 발생하지 않습니다.

약물은 두통, 현기증, 피로, 불면증, 환각을 유발할 수 있으므로 운전 시 주의하십시오.

임신

2~14세 어린이에게 사용되는 약물로 인해 거의 발생하지 않습니다.

임산부에 대한 완전하고 효과적인 통제 방법은 없습니다. 몬테루카스트는 꼭 필요한 경우에만 임산부에게 사용됩니다.

모유 수유 기간

2~14세 어린이에게 사용되는 약물로 인해 거의 발생하지 않습니다.

몬테루카스트가 모유를 통해 배설되는지는 확실하지 않습니다. 수유 중 약 복용 시 주의가 필요합니다.

약물상호작용

몬테루카스트를 테오필린, 프레드니슨, 프레드니솔론, 경구피임약, 테르페나딘, 디곡신, 와파린, 갑상선호르몬, 수면제, 비스테로이드성 소염진통제, 벤조디아제핀, 코와 코감기 엠자임 시토크롬 P450(CYP)과 동시에 복용하는 경우에는 용량조절이 필요하지 않습니다.

보관

온도 30℃ 이하, 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. 빛과 습기를 피하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.