Chewing Singulair 4mg MSD ngobati asma bronkial kronis (2 blister x 14 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 2 blister x 14 tablet
Spesifikasi Montelukast

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Montelukast	4 mg

Migunakake

Indikasi

Singulair dituduhake kanggo pasien sing luwih tuwa lan 6 sasi kanggo nyegah lan ngobati asma bronkial kronis, kalebu nyegah gejala asma awan lan wengi, ngobati ASPIRIN sing sensitif lan nyegah spasme bronkial amarga tenaga.

Singulair dituduhake kanggo nyuda gejala rhinitis alergi ing wayah awan lan wengi (rinitis alergi musiman kanggo wong diwasa lan bocah saka umur 2 taun lan luwih, rinitis alergi kabeh taun kanggo wong diwasa lan bocah umur 6 sasi lan luwih).

Farmakokologi

Cysteinyl Leukotriene (LTC4, LTD4, LTE4), yaiku eicosanoids sing duweni potensi inflamasi sing kuat, disekresi saka pirang-pirang jinis sel, kalebu sel granular lan sel eosin. Perantara penting iki digandhengake karo reseptor leukotriene cysteinyl (CYSLT1). Reseptor CYSLT Tipe 1 (CYSLT1) ditemokake ing lapangan udara manungsa, kalebu sel otot polos lan makrofag saluran napas lan ing sel pra-inflamasi liyane (kalebu leukemia EOSIN lan sawetara sel stem sumsum balung). CYSLT digandhengake karo patogenesis asma lan rhinitis alergi.

Ing asma, efek penengah saka Leukotriene kalebu sawetara efek ing saluran napas kayata bronkospasme, sekresi mukus, permeabilitas kapiler lan mobilisasi sel getih eosin. Ing rhinitis alergi, CYSLT disekresi saka mukosa irung sawise paparan alergen ing reaksi ing fase cepet lan alon lan ana hubungane karo gejala rhinitis alergi. CYSLT ing irung bakal nambah obstruksi saluran napas lan gejala kemacetan.

Bentuk lisan Montelukast minangka zat anti-inflamasi, ningkatake paramèter inflamasi ing asma. Adhedhasar tes biokimia lan farmakologis, Montelukast mbuktekake nduweni afinitas dhuwur lan pilihan selektif karo reseptor CYSLT (efek sing luwih penting ing reseptor liyane uga penting ing farmakologis, kayata reseptor Prostanoid, cholinergic utawa β-adrenergik). Montelukast banget nyegah efek fisiologis saka LTC4, LTD4, lan LTE4 ing reseptor CYSLT1 tanpa efek saka Maret.

Ing pasien asma, Montelukast nyegah reseptor leukotriene cysteinyl ing saluran napas sing mbuktekake liwat kemampuan kanggo nyandhet bronkospasme amarga inhalasi Ltd4. Kanthi dosis kurang saka 5mg, bronkospasme bronkospasme diwenehake dening LTD4. Montelukast nyebabake bronchiectasis sajrone 2 jam sawise ngombe; Efek kasebut dikoordinasi karo bronkodilator kanthi nggunakake agonis β.

Riset klinis ing asma

Ing studi klinis, Singulair ditrapake kanggo wong diwasa lan bocah kanggo nyegah lan nambani asma kronis, kalebu nyegah bronkospasme amarga olahraga. Singulair sah nalika digunakake kanthi kapisah utawa nalika digabungake karo obat liya ing indikasi pangopènan kanggo perawatan asma kronis. Singulair bisa dikoordinasi karo kortikosteroid inhalasi, sing bakal duwe efek sinergis kanggo ngontrol asma utawa nyuda dosis kortikosteroid sing dihirup nalika njaga stabilitas klinis.

Riset klinis ing rhinitis alergi

Kanggo pasien sing umure luwih saka 15 taun karo rhinitis alergi musiman, Singulair nuduhake rata-rata 13% leukemia eosin ing getih perifer dibandhingake karo Placeboo, liwat periode perawatan buta ganda.

Singulair uga nuduhake peningkatan rhinitis alergi liwat penilaian pasien kaya sing kasebut ing kriteria tambahan kanggo penilaian global gejala rhinitis alergi, lan skala penilaian kualitas sakabehe urip ing konjungtivitis - irung (skor rata-rata 7 area kegiatan: Turu, gejala non-irung - mripat / mripat, masalah ing praktik, gejala irung) Placebo.

Farmakokinetik

penyerapan

Sawise ngombe, Montelukast nyerep kanthi cepet lan meh rampung. Kanthi tablet film 10mg, konsentrasi CMAX tekan 3 jam (TMAX) sawise njupuk wong diwasa, njupuk obat nalika luwe. Lair nalika njupuk obat oral yaiku 64%. Lair lan CMAX ora kena pengaruh panganan standar.

Kanthi tablet ngunyah 5mg, CMAX tekan 2 jam sawise wong diwasa ngombe luwe. Lair nalika ngombe yaiku 37%. Panganan ora duwe pengaruh gedhe ing panggunaan klinis nalika njupuk obat jangka panjang.

Kanthi tablet mamah 4mg, konsentrasi CMAX tekan 2 jam sawise ngombe kanggo bocah umur 2-5 taun, njupuk obat nalika luwe.

Efek lan safety wis ditampilake liwat studi klinis, nalika nggunakake tablet kunyah 4mg, tablet kunyah 5mg, tablet film 10mg, kanthi lisan preduli saka wektu mangan. Keamanan Singulair uga wis kabukten ing riset klinis kanggo ngombe nugget gandum 4mg tanpa kalebu wektu mangan.

Distribusi

luwih saka 99% Montelukast ngiket protein plasma. Volume distribusi (VD) ing negara stabil Montelukast yaiku 8 - 11 liter. Riset ing tikus karo Montelukast nandhani manawa obat kasebut sithik banget disebarake liwat alangi otak sing getihen. Kajaba iku, konsentrasi panandha sawise ngombe 24 jam paling ora ana ing kabeh jaringan liyane.

Metabolisme

Montelukast metabolizes banget. Ing panaliten kanthi dosis perawatan, konsentrasi plasma metabolit Montelukast ora ditemokake ing negara sing stabil ing wong diwasa lan bocah.

Riset in vitro, nggunakake mikrosom ati manungsa, nuduhake yen Cytochrome P450 3A4 lan 2C9 minangka katalis kanggo metabolisme Montelukast. Adhedhasar asil liyane in vitro ing microsome ati manungsa, ndeleng konsentrasi perawatan Montelukast ing plasma ora nyandhet cytochromes P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 utawa 2D6.

Eliminasi

Pemurnian Montelukast ing plasma yaiku 45 ml / menit ing wong diwasa sing sehat. Sawise njupuk Montelukast, 86% saka tandha ditemokake ing feces total 5 dina lan kurang saka 0,2% dibuwang liwat urin. Iki, bebarengan karo bioavailability saka Montelukast lisan, nuduhake yen Montelukast lan metabolit saka tamba meh kabeh liwat empedu.

Ing akeh pasinaon, wektu sale plasma Montelukast kang 2,7 - 5,5 jam ing wong enom sehat. Farmakokinetik Montelukast meh linier nalika dijupuk kanthi dosis 50 mg. Ora ana bedane farmakokinetik nalika njupuk obat ing wayah esuk utawa sore. Nalika njupuk 10mg Montelukast sapisan dina, mung sethithik banget nglumpukake Montetukast ing plasma (kira-kira 14%).

Karakteristik pasien

Ora ana panyesuaian dosis kanggo pasien sing luwih tuwa, pasien sing duwe gangguan ginjel utawa gagal ati entheng nganti moderat. Ora ana bukti klinis ing pasien kanthi gagal ati sing abot (Child-Pugh> 9).

Sadurunge njupuk Chewing Singulair 4mg MSD ngobati asma bronkial kronis (2 blister x 14 tablet)

Cara nggunakake

mamah langsung.

Dosis

gunakake Singulair sapisan dina. Kanggo ngobati asma, kudu ngombe obat ing wayah sore. Kanthi rhinitis alergi, wektu nggunakake obat kasebut gumantung saka kabutuhan saben obyek.

Bocah-bocah umur 6-14 taun duwe asma lan/utawa rinitis alergi: 5 mg saben dina.

Bocah umur 2-5 taun sing nandhang asma lan/utawa rinitis alergi: 4 mg saben dina.

Singulair 10mg, wangun tablet film sing kasedhiya kanggo wong diwasa lan bocah sing umure luwih saka 15 taun.

Singulair 4 mg, wujud nugget kasedhiya minangka produk alternatif kanggo pasien umur 2 taun - 5 taun.

Rekomendasi umum

Efek perawatan Singulair adhedhasar paramèter tes asma ing sawijining dina. Bisa njupuk tablet, tablet kunyah lan nugget wiji Singulair kanthi utawa tanpa panganan. Sampeyan kudu ngandhani pasien supaya terus nggunakake Singulair sanajan serangan asma wis dikontrol, uga ing wektu asma sing abot.

Ora perlu nyetel dosis kanggo bocah ing saben klompok umur, kanggo wong tuwa, wong sing gagal ginjel, gagal ati entheng lan medium, utawa kanggo saben jinis.

Pangobatan singular sing ana gandhengane karo obat asma liyane

Singulair bisa digunakake kanthi kombinasi karo perawatan liyane. Ngurangi dosis obat gabungan:

Bronkodilator: Singulair bisa ditambahake ing regime perawatan kanggo wong sing durung dikontrol kanthi lengkap mung dening bronkodilator. Yen ana respon klinis, biasane sawise dosis pisanan, bronkodilator bisa dikurangi yen ditoleransi.

Kortikosteroid inhalasi: nggunakake Singulair kanggo nggawa luwih akeh keuntungan perawatan kanggo pasien sing nggunakake kortikosteroid inhalasi. Dosis kortikosteroid bisa dikurangi yen ditoleransi. Nanging, dosis kortikosteroid kudu mboko sithik mudhun ing pengawasan dokter. Ing sawetara pasien, dosis kortikosteroid sing dihirup bisa rampung rampung. Aja ujug-ujug ngganti kortikosteroid sing dihirup karo Singulair.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis. Apa sing ditindakake

nalika overdosis? Ing studi asma kronis, Singulair digunakake dosis saben dina nganti 200mg kanggo wong diwasa sajrone 22 minggu lan riset jangka pendek kanthi dosis nganti 900mg saben dina, digunakake kira-kira seminggu, ora ana reaksi klinis sing penting.

Ana uga laporan babagan keracunan akut sawise nggawa obat kasebut menyang pasar lan ing studi klinis karo Singulair. Laporan kasebut kalebu bocah lan wong diwasa kanthi dosis paling dhuwur nganti 1000mg. Asil laboratorium lan ruangan klinis cocog karo ringkesan safety ing wong diwasa lan bocah.

Ing umume laporan overdosis, ora ana reaksi sing mbebayani. Reaksi sing paling umum padha karo sifat safety Singulair kalebu nyeri weteng, rasa ngantuk, ngelak, sirah, muntah lan rasa seneng.

Montelukast sing ora dingerteni bisa dipisahake liwat peritoneal utawa dialisis.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Infèksi lan parasit: infèksi saluran napas ndhuwur.

Kelainan getih lan sistem limfatik: Nambah tren pendarahan, trombositopenia.

Kelainan sistem kekebalan: Reaksi hipersensitivitas kalebu anafilaksis, infiltrasi Eosin ing ati sing arang banget.

Kelainan mental: agitasi kalebu tumindak agresif utawa nentang, kuatir, depresi, kelainan, kelainan manungsa waé, impen abnormal, halusinasi, insomnia, gangguan memori, gerakan mental, ora aktifitas sing berlebihan, ora aktifitas otot sing berlebihan. sleepwalking, pikiran lan prilaku suicidal, mesin bodho otot.

Kelainan saraf: pusing, ngantuk, paresthesia (perasaan abnormal)/ Rasa nyuda, kejang arang banget.

Kelainan jantung: Nggosok dhadha.

Gangguan ambegan, dada lan mediastinum: getihen irung, penyakit paru-paru tambah kayu putih.

Gangguan gastrointestinal: diare, anoreksia, mual, muntah.

Kelainan hepatik: Alt lan AST mundhak, arang banget hepatitis (kalebu hepatitis kolestatik, hepatitis, lan karusakan ati multi-komponen).

Kelainan kulit lan subkutan: Evana, bruises, macem-macem mawar, eritema, gatal, ruam, urtikaria.

Kelainan balung lan otot ikat: nyeri sendi, nyeri otot kalebu kram.

Kelainan ginjel lan kemih: Anak ngompol.

Kelainan sistemik lan kondisi obat: kekirangan/kelelahan, busung, mriyang.

Pandhuan babagan cara nangani ADR: langsung lapor menyang dhokter utawa apoteker yen ana gejala ing ndhuwur utawa liyane.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

hipersensitifitas banget kanggo bahan apa wae obat kasebut.

Ati-ati nalika digunakake

durung bener nalika njupuk Singulair ing perawatan serangan asma akut. Mulane, Singulair ora bisa digunakake kanggo bentuk lisan kanggo nambani serangan asma akut. Pasien kudu diwenehi pitunjuk kanggo nggunakake perawatan sing cocog sing kasedhiya.

bisa uga kudu nyuda kortikosteroid sing dihirup kanthi bertahap kanthi pengawasan dokter, nanging ora dumadakan ngganti kortikosteroid oral utawa dihirup nganggo Singulair. Ana laporan babagan efek neurologis-dewa-mental ing pasien sing nggunakake Singulair (deleng efek samping).

Amarga ana faktor liya sing bisa nyebabake efek kasebut, mula durung dingerteni manawa efek kasebut ana gandhengane karo Singulair. Dokter kudu ngrembug efek samping kasebut karo pasien lan / utawa perawatan pasien. Kudu menehi pitunjuk marang pasien lan/utawa pasien supaya ngandhani dhokter yen efek kasebut kedadeyan.

Ing sawetara kasus sing jarang, pasien nggunakake obat anti-asma liyane, kalebu antagonis reseptor Leukotriene sing wis ngalami siji utawa sawetara fenomena ing ngisor iki: Eosin hyperlemm, ruam vaskulitis, gejala ambegan ala, komplikasi jantung lan/utawa penyakit neurologis kadhangkala sindrom churg-strauss, minangka sistem EOSIN karo EOSIN sing ana ing kasus reduksi hipotensi. Sanajan sabab lan akibat durung diidentifikasi karo antagonis reseptor Leukotriene, ati-ati lan ngawasi klinis kudu dipantau kanthi rapet nalika nggunakake Singulair.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Singulair samesthine ora mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Nanging, saben reaksi individu kanggo obat kasebut bisa uga owah. Sawetara efek samping (kayata pusing lan ngantuk) wis dilaporake menyang Singulair sing bisa mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin ing sawetara pasien.

Kandhutan

Ora ana riset Singulair ing wanita ngandhut. Mung gunakake Singulair nalika ngandhut yen pancen perlu.

Periode nyusoni. Amarga obat iki bisa diekskresi liwat susu ibu, ibu kudu ati-ati nalika nggunakake Singulair nalika nyusoni.

Interaksi obat

bisa nggunakake Singulair karo obat liyane sing umum digunakake ing perawatan nyegah lan kronis asma lan rhinitis alergi. Ing studi interaksi obat, dosis sing disaranake ing perawatan Montelukast ora mengaruhi farmakokinetik obat ing ngisor iki: Theophyllline, Prednisone, Prednisolone, Ethinyl Estradiol / Norethindrone 35/1), Terfenadine, Digoxin lan Warfarin. saka Montelukast kira-kira 40% nalika nggunakake dosis siji Montelukast 10 mg. Ora dianjurake kanggo nyetel dosis Singulair. Pemantauan klinis sing tepat kudu ditindakake nalika induksi enzim kuat amarga fenobarbital utawa rifampisin digunakake bebarengan karo Singulair.

Montelukast ora ngowahi metabolisme obat sing dimetabolisme utamane liwat enzim CYP2C8 (kayata Paclitaxel, Rosiglitazone, Repaglinide).

Ora perlu nyetel dosis Montelukast ing pasien kanthi Gemfibrozil bebarengan.

Panggunaan Montelukast bebarengan karo ITraconazole ora sacara signifikan nambah kontak sistemik Montelukast.

Panyimpenan

Simpen ing kemasan sing ditutup, panggonan sing garing, aja nganti lembab, suhu ngisor 300C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.