Mastigar Singulair 4mg MSD trata asma brônquica crônica (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificações Montelucaste

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Montelucaste	4mg

Usos

Indicações

Singulair é indicado para pacientes mais velhos e com 6 meses de idade para prevenir e tratar asma brônquica crônica, incluindo prevenção de sintomas diurnos e noturnos de asma, tratamento de sensibilidade à ASPIRINA e prevenção de espasmo brônquico devido ao esforço.

Singulair é indicado para reduzir os sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica (rinite alérgica sazonal para adultos e crianças a partir de 2 anos de idade, rinite alérgica durante todo o ano para adultos e crianças com 6 meses ou mais).

Farmacocologia

Cisteinil Leucotrieno (LTC4, LTD4, LTE4), que são eicosanóides com forte potencial inflamatório, secretados por muitos tipos de células, incluindo células granulares e células de eosina. Esses importantes intermediários estão ligados aos receptores de leucotrienos cisteinil (CYSLT1). Os receptores CYSLT Tipo 1 (CYSLT1) são encontrados em aeródromos humanos, incluindo células musculares lisas e macrófagos das vias aéreas e em outras células pré-inflamatórias (incluindo leucemia EOSIN e algumas células-tronco da medula óssea). O CYSLT está associado à patogênese da asma e da rinite alérgica.

Na asma, os efeitos intermediários do leucotrieno incluem uma série de efeitos nas vias aéreas, como broncoespasmo, secreção de muco, aumento da permeabilidade capilar e mobilização de células sanguíneas de eosina. Na rinite alérgica, o CYSLT é secretado pela mucosa nasal após exposição a alérgenos nas reações em fases rápidas e lentas e está relacionado aos sintomas da rinite alérgica. CYSLT no nariz aumentará a obstrução das vias aéreas e os sintomas de congestão. A forma oral de montelucaste é uma substância antiinflamatória, melhorando os parâmetros inflamatórios na asma. Com base em testes bioquímicos e farmacológicos, o Montelucaste demonstra ter elevada afinidade e seleção seletiva com o receptor CYSLT (efeitos mais proeminentes em outros receptores também são importantes nos farmacológicos, como os receptores Prostanóides, colinérgicos ou β-adrenérgicos). O montelucaste inibe fortemente os efeitos fisiológicos de LTC4, LTD4 e LTE4 no receptor CYSLT1 sem o efeito da marcha.

Em pacientes com asma, o montelucaste inibe os receptores de cisteinil leucotrieno nas vias aéreas, demonstrando sua capacidade de inibir o broncoespasmo devido à inalação de Ltd4. Com doses inferiores a 5mg, o broncoespasmo do broncoespasmo é administrado por LTD4. Montelucaste causa bronquiectasia durante 2 horas após beber; Esses efeitos são coordenados com broncodilatadores usando o agonista β.

Pesquisa clínica em asma

Em estudos clínicos, Singulair tem efeito em adultos e crianças para prevenir e tratar a asma crônica, incluindo a prevenção de broncoespasmo devido ao exercício. Singulair é válido quando usado separadamente ou quando combinado com outros medicamentos nas indicações de manutenção do tratamento da asma crônica. Singulair pode ser coordenado com corticosteróides inalados, o que terá um efeito sinérgico no controle da asma ou na redução da dose de corticosteróides inalados, mantendo a estabilidade clínica.

Pesquisa clínica em rinite alérgica

Para pacientes com mais de 15 anos de idade com rinite alérgica sazonal, Singulair apresenta uma média de 13% de leucemia eosina no sangue periférico em comparação com Placeboo, através de períodos de tratamento duplo-cego.

Singulair também mostra melhora na rinite alérgica através da avaliação do paciente conforme indicado nos critérios auxiliares para avaliação global dos sintomas da rinite alérgica, e na escala de avaliação geral da qualidade de vida na conjuntivite - nariz (pontuação média de 7 áreas de atividade: Sono, sintomas não-narizais - olho/olho, problemas na prática, sintomas nasais) Placebo.

Farmacocinética

absorção

Depois de beber, o Montelucaste foi absorvido rápida e quase completamente. Com comprimidos de filme de 10 mg, a concentração de CMAX atinge 3 horas (TMAX) após a ingestão de adultos, tomando remédio quando estiver com fome. Nascidos tomando medicação oral é de 64%. O nascimento e a CMAX não são afetados por uma refeição padrão.

Com comprimidos para mastigar de 5 mg, a CMAX atingiu 2 horas depois que os adultos beberam com fome. Nascido quando bebe é 37%. A alimentação não tem grande influência no uso clínico quando se toma medicamentos de longo prazo.

Com comprimidos mastigáveis de 4 mg, a concentração de CMAX atinge 2 horas após a ingestão para crianças de 2 a 5 anos de idade, tomando remédio quando estão com fome.

O efeito e a segurança foram demonstrados através de estudos clínicos, ao usar comprimidos para mastigar de 4 mg, comprimidos para mastigar de 5 mg, comprimidos de filme de 10 mg, por via oral, independentemente do horário da refeição. A segurança do Singulair também foi comprovada em pesquisas clínicas ao beber nuggets de grãos de 4 mg sem incluir o horário das refeições.

Distribuição

mais de 99% do montelucaste liga-se às proteínas plasmáticas. O volume de distribuição (VD) no estado estável do Montelucaste é de 8 a 11 litros. Pesquisas em ratos com Montelucaste mostram que a droga é muito pouco distribuída através da barreira hematoencefálica. Além disso, a concentração do marcador após beber 24 horas é pelo menos em todos os outros tecidos.

Metabolismo

O montelucaste é metabolizado muito fortemente. Em estudos com dose de tratamento, as concentrações plasmáticas dos metabólitos do montelucaste não foram encontradas em estado estável em adultos e crianças.

Pesquisa in vitro, utilizando microssoma hepático humano, mostrando o Citocromo P450 3A4 e 2C9 como catalisadores do metabolismo do Montelucaste. Com base em outros resultados in vitro em microssomas hepáticos humanos, observar as concentrações do tratamento com Montelucaste no plasma não inibe os citocromos P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ou 2D6.

Eliminação

A purificação do montelucaste no plasma é de 45 ml/minuto em adultos saudáveis. Depois de tomar Montelucaste, 86% dos marcadores são encontrados nas fezes de um total de 5 dias e menos de 0,2% são eliminados pela urina. Isto, juntamente com a biodisponibilidade do Montelucaste oral, mostra que o Montelucaste e os metabólitos da droga são quase inteiramente através da bile. Em muitos estudos, o tempo de venda do plasma do Montelucaste é de 2,7 a 5,5 horas em jovens saudáveis. A farmacocinética do montelucaste é quase linear quando tomado na dose de 50 mg. Não há diferença na farmacocinética ao tomar medicamentos de manhã ou à noite. Ao tomar 10 mg de Montelucaste uma vez ao dia, muito pouco acumula Montetucaste no plasma (aproximadamente 14%).

Características dos pacientes

Não há ajustes de dose para pacientes idosos, pacientes com insuficiência renal ou insuficiência hepática leve a moderada. Não há evidência clínica em pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh> 9).

Antes de tomar Mastigar Singulair 4mg MSD trata asma brônquica crônica (2 blisters x 14 comprimidos)

Como usar

mastigue diretamente.

Dosagem

use Singulair uma vez ao dia. Para tratar a asma, é preciso tomar remédio à noite. Na rinite alérgica, o tempo de uso do medicamento depende da necessidade de cada objeto.

Crianças de 6 a 14 anos têm asma e/ou rinite alérgica: 5 mg por dia.

Crianças de 2 a 5 anos com asma e/ou rinite alérgica: 4 mg por dia.

Singulair 10mg, a forma de comprimido filme disponível para adultos e crianças maiores de 15 anos.

Singulair 4 mg, a forma de pepitas disponível como produto alternativo para pacientes de 2 a 5 anos.

Recomendação geral

O efeito do tratamento do Singulair é baseado nos parâmetros do teste de asma em um dia. Pode tomar comprimidos, pastilhas para mastigar e pepitas de sementes de Singulair com ou sem alimentos. É necessário dizer aos pacientes para continuarem a usar Singulair embora os ataques de asma tenham sido controlados, bem como em períodos de asma grave.

Não há necessidade de ajuste de dose para crianças de cada faixa etária, para idosos, pessoas com insuficiência renal, insuficiência hepática leve e média, ou para cada sexo.

Tratamentos com Singulair relacionados a outros medicamentos para asma

Singulair pode ser usado em combinação com outros tratamentos. Reduza a dose de medicamentos combinados:

Broncodilatadores: Singulair pode ser adicionado ao regime de tratamento para pessoas que não foram totalmente controladas apenas por broncodilatadores. Quando há resposta clínica, geralmente após a primeira dose, o broncodilatador pode ser reduzido se tolerado.

Corticosteróides inalatórios: usar Singulair para trazer mais benefícios de tratamento para pacientes que estão usando corticosteróides inalados. A dose de corticosteroide pode ser reduzida se tolerada. No entanto, a dose de corticosteróides deve diminuir gradualmente sob supervisão do médico. Em alguns pacientes, a dose de corticosteroide inalado pode terminar completamente. Não substitua repentinamente as inalações de corticosteróides por Singulair.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem? Em estudos de asma crônica, Singulair é usado em doses diárias de até 200 mg para adultos por 22 semanas e em pesquisas de curto prazo com dose de até 900 mg diários, usado por cerca de uma semana, não há reação clinicamente importante.

Também há relatos de intoxicação aguda após lançamento do medicamento no mercado e em estudos clínicos com Singulair. Esses relatórios incluem crianças e adultos com doses mais altas de até 1000 mg. Os resultados do laboratório e da sala clínica estão de acordo com a visão geral de segurança em adultos e crianças.

Na maioria dos relatos de overdose, não há reações prejudiciais. As reações mais comuns são semelhantes às propriedades de segurança do Singulair, incluindo dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômito e excitação.

O montelucaste desconhecido pode ser separado por via peritoneal ou diálise.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Infecções e parasitas: infecções do trato respiratório superior.

Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos: tendências crescentes de sangramento, trombocitopenia.

Os distúrbios do sistema imunológico: As reações de hipersensibilidade incluem anafilaxia, infiltração hepática muito rara de eosina.

Transtornos mentais: agitação inclui atos agressivos ou opostos, ansiedade, depressão, distúrbio, distúrbios de atenção, sonhos anormais, alucinações, insônia, comprometimento da memória, movimento mental, hiperatividade excessiva (incluindo irritabilidade, inquietação inquieta, vibração muscular), sonambulismo, pensamento e comportamento suicida, máquina de espasmos musculares.

Distúrbios nervosos: tonturas, sonolência, parestesia (sensação anormal)/Redução da sensação, convulsões muito raras.

Distúrbios cardíacos: escovar o peito.

Distúrbios respiratórios, tórax e mediastino: sangramento nasal, doenças pulmonares, aumento do eucalipto.

Distúrbios gastrointestinais: diarréia, anorexia, náusea, vômito.

Distúrbios hepáticos: aumento de ALT e AST, muito raramente hepatite (incluindo hepatite colestática, hepatite e danos hepáticos multicomponentes).

Distúrbios cutâneos e subcutâneos: Evana, hematomas, rosas diversas, eritema, coceira, erupção cutânea, urticária.

Distúrbios ósseos e musculares conjuntivos: dores nas articulações, dores musculares incluem cãibras.

Distúrbios renais e urinários: enurese noturna em crianças.

Distúrbios sistêmicos e condições medicamentosas: fraqueza/fadiga, edema, febre.

Instruções sobre como lidar com RAM: informe imediatamente ao seu médico ou farmacêutico se houver algum sintoma acima ou outro.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

também hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Cuidado quando usado

não foi válido ao tomar Singulair no tratamento de ataques agudos de asma. Portanto, Singulair não deve ser utilizado em formas orais para tratar ataques agudos de asma. Os pacientes precisam ser instruídos a usar o tratamento adequado disponível.

pode ser necessário reduzir gradualmente os corticosteróides inalados com a supervisão do médico, mas não substituir repentinamente o corticosteróide oral ou inalado por Singulair. Houve um relatório sobre os efeitos neurológicos e mentais em pacientes que usam Singulair (ver efeitos colaterais).

Como existem outros fatores que podem contribuir para estes efeitos, ainda não se sabe se estes efeitos estão relacionados com Singulair. Os médicos devem discutir esses efeitos adversos com os pacientes e/ou com os cuidados dos pacientes. Deve instruir os pacientes e/ou pacientes a notificar o médico caso esses efeitos ocorram.

Em alguns casos raros, os pacientes usam outros medicamentos antiasmáticos, incluindo antagonistas dos receptores de leucotrienos, que experimentaram um ou vários dos seguintes fenômenos: hiperlema de eosina, erupção cutânea de vasculite, sintomas respiratórios ruins, complicações cardíacas e/ou doenças neurológicas, às vezes síndrome de churg-strauss, é um sistema EOSIN com hipotensão EOSIN.

Esses casos às vezes estão envolvidos na redução ou interrupção de corticosteróides. Embora a causa e o efeito não tenham sido identificados com o antagonista do receptor de leucotrieno, cautela e monitoramento clínico precisam ser monitorados de perto ao usar Singulair.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Espera-se que Singulair não afete a capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, cada reação individual ao medicamento pode mudar. Alguns efeitos colaterais (como tonturas e sonolência) foram relatados ao Singulair que podem afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas em alguns pacientes.

Gravidez

Não há pesquisas com Singulair em mulheres grávidas. Use Singulair durante a gravidez apenas quando for realmente necessário.

O período de amamentação. Como este medicamento pode ser excretado pelo leite materno, a mãe precisa ter cautela ao usar Singulair durante a amamentação.

Interação medicamentosa

Singulair pode ser usado com outros medicamentos comumente usados no tratamento preventivo e crônico da asma e no tratamento da rinite alérgica. Nos estudos de interação medicamentosa, a dose recomendada no tratamento de Montelucaste não afeta significativamente a farmacocinética dos seguintes medicamentos: Teofilina, Prednisona, Prednisolona, Etinilestradiol/Noretindrona 35/1), Terfenadina, Digoxina e Varfarina. Montelucaste em aproximadamente 40% ao usar uma dose única de Montelucaste 10 mg. Não é recomendado ajustar a dose de Singulair. O monitoramento clínico adequado deve ser realizado quando a indução enzimática é poderosa, pois fenobarbital ou rifampicina estão sendo usados simultaneamente com Singulair.

O montelucaste não altera o metabolismo de medicamentos que são metabolizados principalmente pelas enzimas CYP2C8 (como Paclitaxel, Rosiglitazona, Repaglinida).

Não há necessidade de ajuste simultâneo da dose de Montelucaste em pacientes com Gemfibrozil.

O uso simultâneo de Montelucaste e ITraconazol isoladamente não aumenta significativamente o contato sistêmico do Montelucaste.

Armazenamento

Armazenar em embalagem fechada, local seco, evitar umidade, temperatura abaixo de 300C.

Outras drogas

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