Chewing Singulair 4mg MSD tratează astmul bronșic cronic (2 blistere x 14 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 14 comprimate
Specificații Montelukast

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Montelukast	4 mg

Utilizări

Indicații

Singulair este indicat pacienților mai în vârstă și de 6 luni pentru prevenirea și tratarea astmului bronșic cronic, inclusiv prevenirea simptomelor de astm bronșic atât de zi, cât și de noapte, tratarea sensibilității la ASPIRIN și prevenirea spasmului bronșic datorat efortului.

Singulair este indicat pentru reducerea simptomelor de zi și de noapte ale rinitei alergice (rinita alergică sezonieră pentru adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste, rinita alergică pe tot parcursul anului pentru adulți și copii cu vârsta de 6 luni și peste).

Farmacocologie

Cisteinil Leucotriene (LTC4, LTD4, LTE4), care sunt eicosanoide care au un potențial inflamator puternic, secretate de multe tipuri de celule, inclusiv celule granulare și celule eozină. Acești intermediari importanți sunt atașați la receptorii de cisteinil leucotrienă (CYSLT1). Receptorii CYSLT de tip 1 (CYSLT1) se găsesc în aerodromurile umane, inclusiv în celulele musculare netede și macrofagele căilor respiratorii și în alte celule preinflamatorii (inclusiv leucemia EOSIN și unele celule stem ale măduvei osoase). CYSLT este asociat cu patogeneza astmului și a rinitei alergice.

În astm, efectele intermediare ale leucotrienei includ o serie de efecte asupra căilor respiratorii, cum ar fi bronhospasmul, secreția de mucus, creșterea permeabilității capilare și mobilizarea celulelor sanguine de eozină. În rinita alergică, CYSLT este secretat de mucoasa nazală după expunerea la alergeni în reacții în faze rapide și lente și este legat de simptomele rinitei alergice. CYSLT în nas va crește obstrucția căilor respiratorii și simptomele de congestie.

Montelukast sub formă orală este substanță antiinflamatoare, ameliorând parametrii inflamatori în astm. Pe baza testelor biochimice și farmacologice, Montelukast se dovedește a avea afinitate mare și selecție selectivă cu receptorul CYSLT (efecte mai proeminente la alți receptori sunt importante și în farmacologic, cum ar fi receptorii prostanoizi, colinergici sau β-adrenergici). Montelukast inhibă puternic efectele fiziologice ale LTC4, LTD4 și LTE4 la receptorul CYSLT1, fără efectul marșului.

La pacienții cu astm bronșic, Montelukast inhibă receptorii de cisteinil leucotrienă din căile respiratorii, dovedind prin capacitatea de a inhiba bronhospasmul datorită inhalării Ltd4. Cu doze mai mici de 5 mg, bronhospasmul bronhospasmului este dat de LTD4. Montelukast provoacă bronșiectazie timp de 2 ore după băut; Aceste efecte sunt coordonate cu bronhodilatatoarele prin utilizarea agonistului β.

Cercetare clinică în astm

În studiile clinice, Singulair are efect la adulți și copii pentru a preveni și trata astmul cronic, inclusiv prevenirea bronhospasmului datorat exercițiilor fizice. Singulair este valabil atunci când este utilizat separat sau în combinație cu alte medicamente în indicații de întreținere pentru tratamentul astmului cronic. Singulair poate fi coordonat cu corticosteroizi inhalatori, care vor avea un efect sinergic pentru a controla astmul sau pentru a reduce doza de corticosteroizi inhalatori, menținând în același timp stabilitatea clinică.

Cercetări clinice în rinita alergică

Pentru pacienții cu vârsta peste 15 ani cu rinită alergică sezonieră, Singulair prezintă o medie de 13% de leucemie cu eozină în sângele periferic, comparativ cu Placeboo, prin perioade de tratament dublu orb.

Singulair arată, de asemenea, o îmbunătățire a rinitei alergice prin evaluarea pacientului, așa cum se menționează în criteriile auxiliare pentru evaluarea globală a simptomelor de rinită alergică și scala generală de evaluare a calității vieții în conjunctivită - nas (scor mediu de 7 domenii de activitate: Somn, simptome non-nasale - ochi/ochi, probleme în practică, bobo nazale).

Farmacocinetica

absorbția

După ce a băut, Montelukast sa absorbit rapid și aproape complet. Cu comprimate de film de 10 mg, concentrația CMAX ajunge la 3 ore (TMAX) după administrarea adulților, luând medicamente atunci când este foame. Nascuti cand iau medicamente pe cale orala este de 64%. Nașterea și CMAX nu sunt afectate de o masă standard.

Cu tablete de mestecat de 5 mg, CMAX a ajuns la 2 ore după ce adulții au băut înfometat. Nascut cand bea este de 37%. Alimentele nu au o mare influență în utilizarea clinică atunci când se iau medicamente pe termen lung.

Cu tablete de mestecat de 4 mg, concentrația CMAX ajunge la 2 ore după ce au băut pentru copiii de 2-5 ani, luând medicamente atunci când le este foame.

Efectul și siguranța au fost demonstrate prin studii clinice, atunci când se utilizează comprimate de mestecat de 4 mg, comprimate de mestecat 5 mg, comprimate film de 10 mg, pe cale orală, indiferent de ora mesei. Siguranța Singulair a fost, de asemenea, dovedită în cercetările clinice pentru consumul de pepițe de cereale de 4 mg fără a include ora mesei.

Distribuție

mai mult de 99% Montelukast se leagă de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție (VD) în stare stabilă de Montelukast este de 8 - 11 litri. Cercetările efectuate pe șobolani cu Montelukast arată că medicamentul este foarte puțin distribuit prin bariera cerebrală sângeroasă. Mai mult, concentrația markerului după ce ai băut 24 de ore este cel puțin în toate celelalte țesuturi.

Metabolism

Montelukast se metabolizează foarte puternic. În studiile cu doza de tratament, concentrațiile plasmatice ale metaboliților Montelukast nu au fost găsite într-o stare stabilă la adulți și copii.

Cercetări in vitro, folosind microzom hepatic uman, care arată că citocromul P450 3A4 și 2C9 sunt catalizatori pentru metabolismul Montelukast. Pe baza altor rezultate in vitro asupra microzomului hepatic uman, observarea concentrațiilor plasmatice ale tratamentului cu Montelukast nu inhibă citocromii P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 sau 2D6.

Eliminare

Purificarea Montelukast în plasmă este de 45 ml/minut la adulții sănătoși. După administrarea Montelukast, 86% dintre markeri se găsesc în fecale pe un total de 5 zile și mai puțin de 0,2% sunt evacuați prin urină. Acest lucru, împreună cu biodisponibilitatea Montelukast oral, arată că Montelukast și metaboliții medicamentului sunt aproape în întregime prin bilă.

În multe studii, timpul de vânzare a plasmei Montelukast este de 2,7 - 5,5 ore la tinerii sănătoși. Farmacocinetica Montelukast aproape liniară atunci când este administrat la o doză de 50 mg. Nu există nicio diferență în farmacocinetică atunci când luați medicamentul dimineața sau seara. Când luați 10 mg de Montelukast o dată pe zi, Montetukast se acumulează foarte puțin în plasmă (aproximativ 14%).

Caracteristicile pacienților

Nu se ajustează doza pentru pacienții în vârstă, pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Nu există dovezi clinice la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh> 9).

Înainte de a lua Chewing Singulair 4mg MSD tratează astmul bronșic cronic (2 blistere x 14 comprimate)

Cum se utilizează

mestecă direct.

Dozare

utilizați Singulair o dată pe zi. Pentru a trata astmul, trebuie să luați medicamente seara. În cazul rinitei alergice, timpul de utilizare a medicamentului depinde de nevoile fiecărui obiect.

Copiii 6-14 ani au astm bronșic și/sau rinită alergică: 5 mg pe zi.

Copii de 2-5 ani cu astm bronșic și/sau rinită alergică: 4 mg pe zi.

Singulair 10 mg, sub formă de comprimate film disponibile pentru adulți și copii cu vârsta peste 15 ani.

Singulair 4 mg, forma de pepite disponibilă ca produs alternativ pentru pacienții de la 2 ani - 5 ani.

Recomandare generală

Efectul tratamentului Singulair se bazează pe parametrii de testare a astmului într-o zi. Poate lua tablete, tablete de mestecat și pepite de semințe Singulair cu sau fără alimente. Este necesar să le spuneți pacienților să continue să utilizeze Singulair, deși atacurile de astm au fost controlate, precum și în perioadele de astm sever.

Nu este nevoie să ajustați doza pentru copiii din fiecare grupă de vârstă, pentru vârstnici, persoane cu insuficiență renală, insuficiență hepatică ușoară și medie sau pentru fiecare sex.

Tratamente Singulair legate de alte medicamente pentru astm bronșic

Singulair poate fi utilizat în combinație cu alte tratamente. Reduceți doza de medicamente combinate:

Bronhodilatatoare: Singulair poate fi adăugat la regimul de tratament pentru persoanele care nu au fost controlate complet doar de bronhodilatatoare. Când există un răspuns clinic, de obicei după prima doză, bronhodilatatorul poate fi redus dacă este tolerat.

Corticosteroizi inhalatori: utilizarea Singulair pentru a aduce mai multe beneficii de tratament pentru pacienții care utilizează corticosteroizi inhalatori. Doza de corticosteroizi poate fi redusă dacă este tolerată. Cu toate acestea, doza de corticosteroizi trebuie să scadă treptat sub supravegherea medicului. La unii pacienți, doza de corticosteroizi inhalatori se poate termina complet. Nu înlocuiți brusc corticosteroizii inhalați cu Singulair.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce trebuie să faceți

în cazul supradozajului? În studiile privind astmul cronic, Singulair este utilizat în doze zilnice de până la 200 mg pentru adulți timp de 22 de săptămâni și în cercetările pe termen scurt cu o doză de până la 900 mg zilnic, utilizat timp de aproximativ o săptămână, nu există nicio reacție importantă clinic.

Există, de asemenea, rapoarte privind otrăvirea acută după introducerea medicamentului pe piață și în studiile clinice cu Singulair. Aceste rapoarte includ atât copii, cât și adulți, cu cele mai mari doze de până la 1000 mg. Rezultatele laboratorului și sălii clinice sunt în concordanță cu privirea de ansamblu asupra siguranței la adulți și copii.

În majoritatea rapoartelor de supradozaj, nu există reacții dăunătoare. Cele mai frecvente reacții sunt similare cu proprietățile de siguranță ale Singulair, inclusiv dureri abdominale, somnolență, sete, dureri de cap, vărsături și entuziasm.

Montelukast necunoscut poate fi separat prin peritoneală sau dializă.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Infecții și paraziți: infecții ale tractului respirator superior.

Tulburări de sânge și sisteme limfatice: tendințe de creștere a sângerării, trombocitopenie.

Tulburări ale sistemului imunitar: reacțiile de hipersensibilitate includ anafilaxie, infiltrarea hepatică foarte rară de eozină.

Tulburări psihice: agitație include acte agresive sau de opoziție, anxietate, depresie, tulburare, tulburări de atenție, vise anormale, halucinații, insomnie, tulburări de mișcare, iritabilitate psihică, exces de memorie neliniște, vibrații musculare), somnambulism, gândire și comportament suicidar, mașină de smucitură musculară.

Tulburări nervoase: amețeli, somnolență, parestezii (senzație anormală)/ Reducerea senzației, convulsii foarte rare.

Tulburări cardiace: periajul pieptului.

Tulburări respiratorii, torace și mediastin: sângerări nazale, boli pulmonare crescute de eucalipt.

Tulburări gastro-intestinale: diaree, anorexie, greață, vărsături.

Tulburări hepatice: crește Alt și AST, foarte rar hepatită (inclusiv hepatită colestatică, hepatită și leziuni hepatice multicomponente).

Afecțiuni cutanate și subcutanate: Evana, vânătăi, trandafiri diverse, eritem, mâncărime, erupții cutanate, urticarie.

Tulburări osoase și musculare conjunctive: dureri articulare, dureri musculare includ crampe.

Tulburări renale și urinare: enurezis la copii.

Tulburări sistemice și stare de medicație: slăbiciune/oboseală, edem, febră.

Instrucțiuni despre cum să tratați RAM: raportați imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă există simptome de mai sus sau altele.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

prea hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Atenție la utilizare

nu a fost valabilă atunci când luați Singulair în tratamentul atacurilor acute de astm. Prin urmare, Singulair nu trebuie utilizat pentru forme orale pentru a trata crizele acute de astm. Pacienții trebuie instruiți să folosească tratamentul adecvat disponibil.

poate fi nevoit să reducă treptat corticosteroizii inhalați sub supravegherea medicului, dar să nu înlocuiască brusc corticosteroizii orali sau inhalați cu Singulair. A existat un raport privind efectele neurologice-zeu-mentale la pacienții care utilizează Singulair (vezi efectele secundare).

Deoarece există alți factori care pot contribui la aceste efecte, încă nu se știe dacă aceste efecte sunt legate de Singulair. Medicii ar trebui să discute despre aceste efecte adverse cu pacienții și/sau cu îngrijirea pacienților. Ar trebui să instruiască pacienții și/sau pacienții să informeze medicul dacă apar aceste efecte.

În unele cazuri rare, pacienții folosesc alte medicamente anti-astm, inclusiv antagoniști ai receptorilor de leucotrienă, care au experimentat unul sau mai multe dintre următoarele fenomene: hiperlemm eozină, erupție cutanată vasculită, simptome respiratorii nefavorabile, complicații cardiace și/sau boli neurologice uneori sindrom churg-strauss, este un sistem de hipotensiune arterială implicată uneori. sau oprirea. Deși cauza și efectul nu au fost identificate cu antagonistul receptorilor de leucotriene, precauția și monitorizarea clinică trebuie monitorizate îndeaproape atunci când se utilizează Singulair.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Se așteaptă ca Singulair să nu afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, fiecare reacție individuală la medicament se poate modifica. Unele reacții adverse (cum ar fi amețeli și somnolență) au fost raportate la Singulair care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje la unele paciente.

Sarcina

Nu există studii Singulair la femeile gravide. Utilizați Singulair numai când sunteți însărcinată atunci când este cu adevărat necesar.

Perioada de alăptare. Deoarece acest medicament poate fi excretat prin laptele matern, mama trebuie să fie precaută când utilizează Singulair în timpul alăptării.

Interacțiunea medicamentoasă

poate utiliza Singulair cu alte medicamente utilizate în mod obișnuit în tratamentul preventiv și cronic al astmului și al rinitei alergice. În studiile de interacțiune medicamentoasă, doza recomandată în tratamentul cu Montelukast nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica următoarelor medicamente: Teofilină, Prednison, Prednisolon, Etinil Estradiol/Norethindrone 35/1), Terfenadină, Digoxină și Warfarină. plasma (ASC) de Montelukast cu aproximativ 40% atunci când se utilizează o doză unică de Montelukast 10 mg. Nu se recomandă ajustarea dozei de Singulair. Trebuie efectuată monitorizarea clinică adecvată atunci când inducția enzimatică este puternică, deoarece fenobarbitalul sau rifampicina sunt utilizate simultan cu Singulair.

Montelukast nu modifică metabolismul medicamentelor care sunt metabolizate în principal prin enzimele CYP2C8 (cum ar fi paclitaxel, rosiglitazonă, repaglinidă).

Nu este nevoie să ajustați simultan doza de Montelukast la pacienții cu Gemfibrozil.

Utilizarea simultană a Montelukast cu ITraconazol în monoterapie nu crește semnificativ contactul sistemic al Montelukast.

Depozitare

A se pastra in ambalaj inchis, loc uscat, evita umezeala, temperatura sub 300C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.