Singulair 4mg MSD çiğnemek kronik bronşiyal astımı tedavi eder (2 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 14 tablet içeren kutu
Özellikler Montelukast

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Montelukast	4mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Singulair, daha yaşlı ve 6 aylık hastalarda, hem gündüz hem de gece astım semptomlarının önlenmesi, ASPİRİN duyarlılığının tedavi edilmesi ve efordan kaynaklanan bronşiyal spazmın önlenmesi de dahil olmak üzere kronik bronşiyal astımı önlemek ve tedavi etmek için endikedir.

Singulair'in alerjik rinitin gündüz ve gece semptomlarını azalttığı endikedir (yetişkinler ve 2 yaş ve üzeri çocuklar için mevsimsel alerjik rinit, yetişkinler ve 6 ay ve üzeri çocuklar için tüm yıl boyunca alerjik rinit).

Farmakoloji

Güçlü inflamatuar potansiyele sahip eikosanoidler olan Sisteinil Lökotrien (LTC4, LTD4, LTE4), granüler hücreler ve eozin hücreleri de dahil olmak üzere birçok hücre türünden salgılanır. Bu önemli ara ürünler sisteinil lökotrien reseptörlerine (CYSLT1) bağlanır. CYSLT Tip 1 reseptörleri (CYSLT1), düz kas hücreleri ve solunum yolunun makrofajları dahil olmak üzere insan hava alanlarında ve diğer ön-inflamatuar hücrelerde (EOSIN lösemi ve bazı kemik iliği kök hücreleri dahil) bulunur. CYSLT, astım ve alerjik rinitin patogenezi ile ilişkilidir.

Astımda, Lökotrienin ara etkileri arasında bronkospazm, mukus sekresyonu, kılcal geçirgenliğin artması ve eozin kan hücrelerinin mobilizasyonu gibi hava yolu üzerindeki bir dizi etki yer alır. Alerjik rinitte CYSLT, hızlı ve yavaş fazdaki reaksiyonlarda alerjenlere maruz kalınması sonucu nazal mukozadan salgılanır ve alerjik rinit semptomlarıyla ilişkilidir. Burundaki CYSLT, hava yolu tıkanıklığını ve tıkanıklık semptomlarını artıracaktır.

Montelukast'ın oral formu, astımdaki inflamatuar parametreleri iyileştiren anti-inflamatuar bir maddedir. Biyokimyasal ve farmakolojik testlere dayanarak, Montelukast'ın CYSLT reseptörü ile yüksek afiniteye ve seçici seçilime sahip olduğu kanıtlanmıştır (prostanoid reseptörleri, kolinerjik veya β-adrenerjik gibi diğer reseptörlerde daha belirgin etkiler farmakolojik açıdan da önemlidir). Montelukast, yürüyüş etkisi olmadan LTC4, LTD4 ve LTE4'ün CYSLT1 reseptöründeki fizyolojik etkilerini güçlü bir şekilde inhibe eder.

Astım hastalarında Montelukast, solunum yolundaki sisteinil lökotrien reseptörlerini inhibe ederek Ltd4 inhalasyonuna bağlı bronkospazmı inhibe etme yeteneğini kanıtlar. 5 mg'dan daha düşük dozlarda, bronkospazmın bronkospazmı LTD4 tarafından verilmektedir. Montelukast içildikten 2 saat sonra bronşektaziye neden olur; Bu etkiler, agonist β kullanılarak bronkodilatörlerle koordine edilir.

Astımda klinik araştırma

Klinik çalışmalarda Singulair, yetişkinlerde ve çocuklarda, egzersize bağlı bronkospazmın önlenmesi de dahil olmak üzere kronik astımın önlenmesi ve tedavisinde etkili olmaktadır. Singulair, kronik astım tedavisinin idame endikasyonlarında ayrı ayrı veya diğer ilaçlarla kombine kullanıldığında geçerlidir. Singulair, astımı kontrol etmek veya klinik stabiliteyi korurken inhale kortikosteroid dozunu azaltmak için sinerjistik bir etkiye sahip olacak inhale kortikosteroidlerle koordine edilebilir.

Alerjik rinitte klinik araştırma

Singulair, mevsimsel alerjik riniti olan 15 yaş üstü hastalar için çift kör tedavi periyotları aracılığıyla periferik kanda Plaseboo'ya kıyasla ortalama %13 eozin lösemisi gösteriyor.

Singulair ayrıca, alerjik rinit semptomlarının küresel değerlendirmesi için yardımcı kriterlerde ve konjonktivit - burunda genel yaşam kalitesi değerlendirme ölçeğinde belirtildiği şekilde hastanın değerlendirilmesi yoluyla alerjik rinit konusunda iyileşme göstermektedir (7 aktivite alanının ortalama puanı: Uyku, burun dışı semptomlar - göz/ göz, pratikte sorunlar, nazal semptomlar) Plasebo.

Farmakokinetik

emilim

Montelukast içtikten sonra hızla ve neredeyse tamamen emildi. 10mg film tabletlerle CMAX konsantrasyonu yetişkinlerde açken ilaç alındıktan sonra 3 saate (TMAX) ulaşır. Oral ilaç alırken doğanların oranı %64'tür. Doğum ve CMAX standart bir öğünden etkilenmez.

5mg çiğneme tabletleri ile CMAX, yetişkinlerin aç içmesinden 2 saat sonra ulaştı. İçerken doğanların oranı %37'dir. Uzun süreli ilaç kullanımında yiyeceklerin klinik kullanımda büyük bir etkisi yoktur.

4mg çiğneme tabletleri ile açken ilaç alan 2-5 yaş arası çocuklarda CMAX konsantrasyonu içtikten 2 saat sonra ulaşır.

Etkisi ve güvenliği, yemek saatine bakılmaksızın 4 mg çiğneme tableti, 5 mg çiğneme tableti, 10 mg film tableti ağızdan kullanıldığında klinik çalışmalarla gösterilmiştir. Singulair'in güvenliği, yemek saatini dahil etmeden 4 mg'lık tahıl külçelerini içmenin klinik araştırmalarıyla da kanıtlandı.

Dağıtım

Montelukast'ın %99'dan fazlası plazma proteinlerine bağlanır. Montelukast'ın stabil durumundaki dağıtım hacmi (VD) 8 - 11 litredir. Montelukast'lı fareler üzerinde yapılan araştırmalar, ilacın kanlı beyin bariyerinden çok az miktarda dağıldığını gösteriyor. Üstelik 24 saat içildikten sonra işaretleyicinin konsantrasyonu en azından diğer tüm dokulardadır.

Metabolizma

Montelukast çok güçlü bir şekilde metabolize olur. Tedavi dozu ile yapılan çalışmalarda Montelukast metabolitlerinin plazma konsantrasyonları yetişkinlerde ve çocuklarda stabil bir durumda bulunmamıştır.

İnsan karaciğer mikrozomunun kullanıldığı in vitro araştırma, Sitokrom P450 3A4 ve 2C9'un Montelukast metabolizması için katalizörler olduğunu göstermektedir. İnsan karaciğer mikrozomunda in vitro olarak elde edilen diğer sonuçlara göre, Montelukast tedavisinin plazmadaki konsantrasyonlarının görülmesi sitokrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 veya 2D6'yı inhibe etmemektedir.

Eleme

Sağlıklı yetişkinlerde Montelukast'ın plazmadaki saflaştırılması 45 ml/dakikadır. Montelukast aldıktan sonra toplam 5 gün boyunca belirteçlerin %86'sı dışkıda bulunur ve %0,2'den azı idrar yoluyla atılır. Bu durum, Montelukast oral biyoyararlanımı ile birlikte Montelukast ve ilacın metabolitlerinin neredeyse tamamının safra yoluyla geçtiğini göstermektedir.

Birçok çalışmada Montelukast'ın plazma satış süresinin sağlıklı gençlerde 2,7 - 5,5 saat olduğu görülmektedir. Montelukast'ın farmakokinetiği 50 mg'lık bir doza alındığında neredeyse doğrusaldır. Sabah veya akşam ilacı alırken farmakokinetikte bir fark yoktur. Günde bir kez 10 mg Montelukast alındığında, Montelukast'ın çok az bir kısmı plazmada birikir (yaklaşık %14).

Hastaların özellikleri

Yaşlı hastalar, böbrek yetmezliği olan hastalar veya hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh> 9) klinik kanıt yoktur.

Almadan önce Singulair 4mg MSD çiğnemek kronik bronşiyal astımı tedavi eder (2 kabarcık x 14 tablet)

Nasıl kullanılır

doğrudan çiğneyin.

Dozaj

Singulair'i günde bir kez kullanın. Astımı tedavi etmek için akşamları ilaç almanız gerekir. Alerjik rinit durumunda ilacın kullanım süresi her nesnenin ihtiyacına bağlıdır.

6-14 yaş arası çocuklarda astım ve/veya alerjik rinit vardır: her gün 5 mg.

Astım ve/veya alerjik rinitli 2-5 yaş arası çocuklar: her gün 4 mg.

Singulair 10mg, yetişkinler ve 15 yaş üstü çocuklar için film tablet formunda mevcuttur.

Singulair 4 mg, 2 - 5 yaş arası hastalar için alternatif ürün olarak sunulan külçe formundadır.

Genel öneri

Singulair'in tedavi etkisi bir günlük astım testi parametrelerine dayanmaktadır. Tabletleri, çiğneme tabletlerini ve Singulair tohumlarının külçelerini yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alabilir. Astım atakları kontrol altına alınmış olsa da ve astımın şiddetli olduğu dönemlerde hastalara Singulair kullanmaya devam etmeleri gerektiğinin söylenmesi gerekir.

Her yaş grubundaki çocuklar, yaşlılar, böbrek yetmezliği olan kişiler, hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan kişiler veya her iki cinsiyet için de dozun ayarlanmasına gerek yoktur.

Diğer astım ilaçlarıyla ilişkili tekil tedaviler

Singulair diğer tedavilerle kombinasyon halinde kullanılabilir. Kombine ilaçların dozunu azaltın:

Bronkodilatörler: Yalnızca bronkodilatörler tarafından tam olarak kontrol altına alınamayan kişilerde tedavi rejimine Singulair eklenebilir. Genellikle ilk dozdan sonra klinik yanıt alındığında bronkodilatörün kullanımı tolere edildiği takdirde azaltılabilir.

İnhale kortikosteroidler: İnhale kortikosteroid kullanan hastalara daha fazla tedavi faydası sağlamak için Singulair'in kullanılması. Tolere edildiği takdirde kortikosteroid dozu azaltılabilir. Ancak kortikosteroidlerin dozunun doktor kontrolünde kademeli olarak azaltılması gerekmektedir. Bazı hastalarda inhale kortikosteroid dozu tamamen kesilebilmektedir. Solunum yoluyla alınan kortikosteroidleri aniden Singulair ile değiştirmeyin.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda

ne yapmalı? Kronik astım çalışmalarında Singulair yetişkinler için 22 hafta boyunca 200 mg'a kadar günlük dozlarda kullanılır ve kısa süreli araştırmalarda günde 900 mg'a kadar dozda yaklaşık bir hafta kullanıldığında klinik açıdan önemli bir reaksiyon görülmez.

İlacın piyasaya sunulmasından sonra ve Singulair ile yapılan klinik çalışmalarda akut zehirlenmeye ilişkin raporlar da bulunmaktadır. Bu raporlar, en yüksek doz olan 1000 mg'a kadar olan hem çocukları hem de yetişkinleri içermektedir. Laboratuvar ve klinik odasının sonuçları yetişkinlerde ve çocuklarda güvenliğe ilişkin genel bakışla uyumludur.

Aşırı doz raporlarının çoğunda zararlı bir reaksiyon yoktur. En yaygın reaksiyonlar Singulair'in güvenlik özelliklerine benzer; karın ağrısı, uyuşukluk, susuzluk, baş ağrısı, kusma ve heyecan.

Bilinmiyor Montelukast periton veya diyaliz yoluyla ayrılabilir.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Enfeksiyonlar ve parazitler: üst solunum yolu enfeksiyonları.

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler: Artan kanama eğilimleri, trombositopeni.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: Aşırı duyarlılık reaksiyonları arasında anafilaksi, çok nadir olarak Eozin'in karaciğere infiltrasyonu yer alır.

Zihinsel bozukluklar: Ajitasyon, agresif veya karşıt eylemler, anksiyete, depresyon, bozukluk, dikkat bozuklukları, anormal rüyalar, halüsinasyonlar, uykusuzluk, hafıza bozukluğu, zihinsel hareketler, aşırı hiperaktivite (sinirlilik, huzursuz huzursuzluk, kas titreşimi dahil), uyurgezerlik, düşünce ve intihar davranışı, kas sarsıntı makinesini içerir.

Sinir bozuklukları: baş dönmesi, uyuşukluk, parestezi (anormal duygu)/ Duyu azalması, çok nadir kasılmalar.

Kalp bozuklukları: Göğsün fırçalanması.

Solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten: burun kanaması, akciğer hastalığında artış okaliptüs.

Gastrointestinal bozukluklar: ishal, anoreksi, bulantı, kusma.

Karaciğer bozuklukları: Alt ve AST artar, çok nadiren hepatit (kolestatik hepatit, hepatit ve çok bileşenli karaciğer hasarı dahil).

Deri ve deri altı bozuklukları: Evana, morluklar, çeşitli güller, eritem, kaşıntı, döküntü, ürtiker.

Kemik ve bağ kası bozuklukları: Eklem ağrıları, kas ağrıları krampları içerir.

Böbrek ve idrar bozuklukları: Çocuklarda yatak ıslatma.

Sistemik bozukluklar ve ilaç tedavisi durumu: halsizlik/yorgunluk, ödem, ateş.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar: Yukarıdaki veya başka belirtilerden herhangi biri olursa derhal doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanıldığında dikkat edilmesi gerekenler

, akut astım ataklarının tedavisinde Singulair kullanıldığında geçerli değildir. Bu nedenle Singulair, akut astım ataklarının tedavisinde oral formlarda kullanılmamalıdır. Hastalara mevcut uygun tedaviyi kullanmaları konusunda talimat verilmesi gerekir.

İnhale kortikosteroidleri doktor gözetiminde kademeli olarak azaltmak zorunda kalabilirsiniz, ancak aniden oral kortikosteroid yerine veya Singulair ile inhale edilmemelidir. Singulair kullanan hastalarda nörolojik-tanrısal-zihinsel etkiler hakkında bir rapor bulunmaktadır (bkz. yan etkiler).

Bu etkilere katkıda bulunabilecek başka faktörler de olduğundan, bu etkilerin Singulair ile ilişkili olup olmadığı hala bilinmiyor. Doktorlar bu olumsuz etkileri hastalarla ve/veya hastaların bakımıyla tartışmalıdır. Hastalara ve/veya hastalara, bu etkilerin ortaya çıkması durumunda doktora haber vermeleri talimatı verilmelidir.

Bazı nadir vakalarda, aşağıdaki fenomenlerden bir veya birkaçını yaşayan hastalar, Lökotrien reseptör antagonistleri de dahil olmak üzere başka anti-astım ilaçları kullanır: Eozin hiperlemm, vaskülit döküntüsü, kötü solunum semptomları, kalp komplikasyonları ve/veya nörolojik hastalıklar, bazen churg-strauss sendromu, EOSIN hipotansiyonu ile birlikte bir EOSIN sistemidir.

Bu vakalar bazen kortikosteroidin azaltılması veya durdurulması ile ilgilidir. Lökotrien reseptör antagonistinin nedeni ve etkisi belirlenmemiş olsa da, Singulair kullanılırken dikkat ve klinik izlemenin yakından izlenmesi gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Singulair'in araç ve makine kullanma becerisini etkilememesi beklenmektedir. Ancak ilaca karşı her bireyin reaksiyonu değişebilir. Singulair'e, bazı hastalarda araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilecek bazı yan etkiler (baş dönmesi ve uyuşukluk gibi) rapor edilmiştir.

Hamilelik

Hamile kadınlarda Singulair araştırması bulunmamaktadır. Singulair'i yalnızca hamileyken ve gerçekten gerekli olduğunda kullanın.

Emzirme dönemi. Bu ilaç anne sütü yoluyla atılabildiği için annenin emzirme döneminde Singulair kullanırken dikkatli olması gerekir.

İlaç etkileşimi

astımın önleyici ve kronik tedavisinde ve alerjik rinit tedavisinde Singulair'i yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanabilir. İlaç etkileşimi çalışmalarında, Montelukast tedavisinde önerilen doz, aşağıdaki ilaçların farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilememektedir: Teofilin, Prednizon, Prednizolon, Etinil Estradiol/Noretindron 35/1), Terfenadin, Digoksin ve Warfarin.

Karaciğerde metabolizmaya neden olan bir madde olan fenobarbital, Montelukast'ın plazmasındaki eğri altındaki alanı (AUC) azaltır. Tek doz Montelukast 10 mg kullanıldığında yaklaşık %40 oranında artar. Singulair dozunun ayarlanması önerilmez. Singulair ile eş zamanlı olarak fenobarbital veya rifampisin kullanıldığından enzim indüksiyonu güçlü olduğunda uygun klinik izleme yapılmalıdır.

Montelukast, esas olarak CYP2C8 enzimleri aracılığıyla metabolize edilen ilaçların (Paklitaksel, Rosiglitazon, Repaglinid gibi) metabolizmasını değiştirmez.

Gemfibrozil hastalarında eş zamanlı olarak Montelukast dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Montelukast'ın tek başına ITraconazole ile eş zamanlı kullanımı Montelukast'ın sistemik temasını önemli ölçüde artırmaz.

Saklama

Kapalı ambalajda, kuru bir yerde saklayın, nemden kaçının, sıcaklık 300C'nin altında.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.