Masticar Singulair 4 mg MSD trata el asma bronquial crónica (4 ampollas x 7 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones montelukast
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| montelukast | 4mg |
Usos
indicaciones
Singulair 4 mg está indicado en los siguientes casos:
CYSLT se asocia con la patogénesis del asma y la rinitis alérgica. En el asma, los efectos intermedios de los leucotrienos incluyen una serie de efectos en las vías respiratorias, como broncoespasmo, secreción de moco, aumento de la permeabilidad capilar y movilización del eucalipto. En la rinitis alérgica, CYSLT se secreta por la mucosa nasal después de la exposición a alérgenos en reacciones en fases rápidas y lentas y está relacionada con los síntomas de la rinitis alérgica. CYSLT en la nariz aumentará la obstrucción de las vías respiratorias y los síntomas de congestión.
La forma oral de montelukast es una sustancia antiinflamatoria que mejora los parámetros inflamatorios en el asma. Según pruebas bioquímicas y farmacológicas, Montelukast demuestra una alta afinidad y selección selectiva con el receptor CYSLT (este efecto es superior a otros receptores que también son importantes en farmacología, como el prostanoide, el colinérgico o el β-adrenérgico). Montelukast inhibe fuertemente los efectos fisiológicos de LTC4, LTD4, LTE4 en el receptor CYSLT1 sin el efecto de marcha.
En pacientes con asma, montelukast inhibe los receptores de cisteinil leucotrieno en las vías respiratorias, lo que demuestra su capacidad para inhibir el broncoespasmo debido a la inhalación de Ltd4. Con dosis inferiores a 5 mg se cerró el broncoespasmo de Ltd4. Montelukast provoca bronquiectasias durante 2 horas después de beber; Estos efectos se coordinan con los broncodilatadores mediante el uso del agonista β.
Investigación clínica en asma
En estudios clínicos, Singulair tiene efecto en adultos y niños para prevenir y tratar el asma crónica, incluida la prevención del broncoespasmo debido al ejercicio. Singulair es válido cuando se usa por separado o cuando se combina con otros medicamentos en indicaciones de mantenimiento para el tratamiento del asma crónica. Singulair se puede coordinar con corticosteroides inhalados, que tendrán un efecto sinérgico para controlar el asma o reducir la dosis de corticosteroides inhalados manteniendo la estabilidad clínica.
Personas de 15 y más años
En dos estudios doble ciego, con una duración de 12 semanas, con un control, diseñado de manera similar, en pacientes de 15 años y mayores con asma, que usaron Singulair para tomar 1 dosis por dosis de 10 mg por la noche, mostraron una mejora significativa de los parámetros de control del asma a través de los síntomas del asma, las consecuencias del asma, la función respiratoria y la "necesidad" de uso.
Singulair mejora significativamente los síntomas diurnos del informe del paciente y el despertar por la noche, en comparación con Placebo. Las consecuencias específicas del asma, incluida la aparición de ataques de asma, requieren la ayuda de corticosteroides, suspender el medicamento debido a que los ataques de asma empeoran, los ataques de asma y el número de días para escapar del asma mejoran en comparación con el placebo.
Las evaluaciones generales de médicos y pacientes con asma, así como las evaluaciones de la calidad de vida específica con asma (en todos los campos, incluidas las actividades diarias normales y los síntomas del asma) son significativamente mejores que en el grupo de control. Singulair mejora significativamente el volumen de exhalación en el primer segundo de la mañana (FEV1), la velocidad máxima de respiración por la mañana y por la tarde (PEFR) y también reduce la demanda del propietario del acuerdo β en comparación con el placebo.
El efecto del tratamiento generalmente se logra después de la primera dosis y se mantiene durante aproximadamente 24 horas. El efecto terapéutico también es estable cuando se usa continuamente una vez al día en pruebas que duran hasta 1 año. Suspender el medicamento después de usar Singulair durante 12 semanas no provoca una reacción inversa que empeore el asma.
En comparación con la beclometasona inhalada (cada vez 200 μg, 2 veces al día con herramientas difusas), se ve que Singulair tiene una respuesta inicial más rápida, aunque según un estudio de 12 semanas, la beclometasona tiene un efecto de tratamiento promedio mayor. Sin embargo, el grupo que utiliza Singulair tiene un alto porcentaje de reuniones clínicas equivalentes a la Beclometasona inhalada.
Niños de 6 años a 14 años
Niños de 6 a 14 años, que utilizan una tableta masticable de 5 mg por la noche, reducen el drama henótico y mejoran la evaluación de la calidad de vida específica debido al asma, en comparación con Placebo. Singulair también mejora el FEV1 matutino por la mañana, reduciendo la "necesidad" total del día del propietario del agonista β. La eficacia se consigue después de la primera dosis y es estable hasta 6 meses de forma continua una vez al día.
crecimiento en niños con asma
Dos estudios clínicos de control muestran que Montelukast no afecta la capacidad de desarrollo del cuerpo en niños antes de la pubertad que tienen asma. En un estudio en niños de 6 a 11 años, el desarrollo del cuerpo se evaluó por el desarrollo de la longitud de las piernas, el grupo que usó Montelukast 5 mg una vez al día durante 3 semanas los resultados fueron similares al grupo de placebo, y en el grupo que usó budesonida gas (200 μg dos veces al día) durante 3 semanas fue estadísticamente inferior en comparación con el grupo de placebo.
En un estudio de 56 semanas en niños de 6 a 8 años, el cuadro de desarrollo en los niños que utilizan Montelukast 5 mg una vez al día es similar al grupo placebo (el valor LS medio para Montelukast y el placebo considerado es: 5,67 y 5,64 cm/año), y en el grupo que utiliza veclomhasona del gas (200 μg dos veces al día), este valor es inferior al valor medio. 4,86 cm/año) en niños que usan aerosol, en comparación con el grupo placebo [La diferencia diferente en el valor promedio de LS (con 95% de confiabilidad) es: -0,78 (-1,06; -0,49) cm/año]. Tanto montelukast como beclometasona aportan beneficios clínicos en el tratamiento de pacientes con asma leve de forma significativa en comparación con el grupo placebo.
Niños de 6 meses a 5 años
En el estudio de 12 semanas, el control de Placebo en niños de 2 a 5 años, administrando Singulair 4 mg una vez al día, mejoró de manera sostenible los parámetros de control del asma, independientemente del tratamiento en combinación con la vacuna contra el asma, en comparación con Placebo. El 60% de los pacientes no utiliza otro tratamiento para el control del asma.
Singulair mejora los síntomas diurnos (incluyendo tos, sibilancias, trastornos respiratorios y actividad limitada) y los síntomas nocturnos en comparación con Placeboo. Singulair también reduce significativamente la "demanda" de fármacos agonizantes β, corticosteroides de emergencia en comparación con Placebo. Los pacientes que utilizan Singulair tienen cada vez más asma, lo que es estadísticamente significativo en comparación con los pacientes del grupo Placebo. El efecto del tratamiento inmediatamente después de la primera dosis. Además, el número de leucemias por eosina en sangre total también disminuyó significativamente.
La eficacia de Singulair en la muerte entre los 6 meses y los 2 años de edad se extrae de los resultados en niños mayores de 2 años con asma y se basa en una farmacocinética dinámica similar, así como en la patología, fisiopatología y el efecto del fármaco básicamente equivalente al comparar los dos grupos de edad anteriores.
Para pacientes con corticoides inhalados
Estudios separados en adultos muestran que Singulair se usa en combinación con corticosteroides inhalados que tienen coordenadas clínicas y permiten una disminución en la dosis de esteroides cuando se usan en combinación. En el estudio con control de Placebo, el paciente comienza a usar corticosteroides inhalados en una dosis de aproximadamente 1600 μg por día; durante el uso de Placebo, se redujo la tasa de uso de esteroides en aproximadamente un 37%. Además, Singulair también ayuda a reducir un 47% la dosis de corticosteroides inhalados en comparación con un 30% en el grupo que usó Placebo.
En otro estudio, Singulair aporta beneficios clínicos además del mantenimiento pero no tratado con corticosteroides inhalados (uso diario de 400 μg de beclometasona). Suspender completamente y repentinamente la beclometasona en pacientes que solían combinar Singulair con Beclometasona causando daño clínico en algunos casos, lo que demuestra que el medicamento debe suspenderse gradualmente con tolerancia en lugar de una suspensión repentina. Para las personas que son sensibles a la aspirina, la mayoría de ellas cuando se combina con corticosteroides en forma inhalada y oral, Singulair ha mejorado significativamente los parámetros de control del asma.
Farmacocinética
absorción
Después de beber, montelukast se absorbe rápida y casi por completo. Con comprimidos de película de 10 mg, la concentración CMAX alcanza las 3 horas (TMAX) después de que los adultos toman el medicamento cuando tienen hambre. Los nacidos tomando medicación oral son el 64%. El nacimiento y la CMAX no se ven afectados por una comida estándar. Con comprimidos masticables de 5 mg, la CMAX alcanzó 2 horas después de que los adultos bebieran. Nacidos bebiendo es el 37%. La comida no tiene una gran influencia clínica cuando se toman medicamentos a largo plazo.
Con comprimidos masticables de 4 mg, la concentración CMAX alcanza 2 horas después de beber para niños de 2 a 5 años que toman medicamentos cuando tienen hambre.
Distribución
más del 99% de montelukast se une a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución (VD) en estado estable de Montelukast es de 8 a 11 litros. Los estudios realizados con montelukast en ratas indican que el fármaco se distribuye muy poco a través de la barrera hematoencefálica. Además, la concentración del marcador después de beber 24 horas es al menos en todos los demás tejidos.
Metabolismo
Montelukast se metaboliza muy fuertemente. En estudios con dosis de tratamiento, las concentraciones plasmáticas de los metabolitos de Montelukast no se encuentran en un estado estable en adultos y niños.
Investigación in vitro, utilizando microsomas de hígado humano, que muestra que el citocromo P450 3A4 y 2C9 son catalizadores del metabolismo de Montelukast. Según otros resultados in vitro en microsomas hepáticos humanos, la concentración del tratamiento con Montelukast en plasma no inhibe los citocromos P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 o 2D6.
Eliminación
La purificación plasmática de montelukast es de 45 ml/minuto en adultos sanos. Después de tomar Montelukast, el 86% de los marcadores se encuentran en las heces durante un total de 5 días y menos del 0,2% se eliminan a través de la orina. Esto, junto con la biodisponibilidad de Montelukast oral, muestra que Montelukast y los metabolitos del fármaco pasan casi en su totalidad a través de la bilis.
En muchos estudios, el tiempo de venta plasmática de Montelukast es de 2,7 a 5,5 horas en personas jóvenes sanas. Farmakocinética de montelukasta es casi lineal. Cuando se toma una dosis de 50 mg, no hay diferencia en la farmacocinética cuando se toma el medicamento por la mañana o por la noche. Cuando se toman 10 mg de montelukast una vez al día, se reduce muy poca cantidad de maxtelukast en plasma (aproximadamente 14%).
antes de tomar Masticar Singulair 4 mg MSD trata el asma bronquial crónica (4 ampollas x 7 comprimidos)
Cómo utilizar
utilice Singulair una vez al día. Para tratar el asma es necesario tomar el medicamento por la noche. En la rinitis alérgica, el momento de utilizar el fármaco depende de las necesidades de cada objeto.
Para pacientes con asma y rinitis alérgica, se debe utilizar una dosis todos los días, por la noche.
Posología
Niños de 2 a 5 años con asma y/o rinitis alérgica
La dosis para niños de 2 a 5 años es de 4 mg diarios masticables.
Tratamientos de Singulair relacionados con otros fármacos para el asma
Singulair se puede utilizar en combinación con otros tratamientos.
Dosis de medicamentos combinados
Broncodilatadores: Singulair se puede agregar al régimen de tratamiento para personas que no han sido completamente controladas únicamente con broncodilatadores. Cuando hay evidencia de respuesta clínica, generalmente después de la primera dosis, es posible reducir los broncodilatadores si se toleran.
Corticosteroides inhalados: usar Singulair para brindar más beneficios de tratamiento a los pacientes que usan corticosteroides inhalados. La dosis de corticosteroides se puede reducir si se tolera. Sin embargo, la dosis de corticosteroides debe disminuir gradualmente bajo la supervisión del médico. En algunos pacientes, la dosis de corticosteroides inhalados puede retirarse por completo. No reemplace repentinamente los corticosteroides inhalados con Singulair.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace
en caso de sobredosis? En estudios de asma crónica, Singulair se utiliza en dosis diarias de hasta 200 mg para adultos durante 22 semanas y en investigaciones a corto plazo con una dosis de hasta 900 mg diarios, utilizada durante aproximadamente una semana, no se produce ninguna reacción clínica importante. También hay informes sobre intoxicación aguda después de lanzar el medicamento al mercado y en estudios clínicos con Singulair. Estos informes incluyen tanto a niños como a adultos con las dosis más altas de hasta 1000 mg. Los resultados del laboratorio y la sala clínica están en línea con la visión general de seguridad de adultos y niños. En la mayoría de los informes de sobredosis, no se observan reacciones nocivas. Las reacciones más comunes son similares a las propiedades de seguridad de Singulair, incluyendo dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos y excitación. Se desconoce que Montelukast se puede separar por vía peritoneal o diálisis. ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Singulair 4 mg, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
En general, Singulair se tolera bien. Los efectos adversos suelen ser leves y muchas veces no es necesario suspender el medicamento. La proporción general de efectos de adulterio de Singulair es equivalente a la del grupo Placebo.
Los adultos de 15 años o más tienen asma
Evalúe Singulair en aproximadamente 2600 adultos con asma, de 15 años o más en estudios clínicos. En los mismos dos estudios, los ensayos clínicos son controlados con Placebo durante 12 semanas, los efectos adversos relacionados con los medicamentos en ≥ 1% de los pacientes usan Singulair y tienen una tasa más alta que el grupo Placebo son solo dolor abdominal y dolor de cabeza. La proporción de estos fenómenos no difiere de la significación estadística cuando se comparan dos grupos de tratamiento.
Total en ensayos clínicos con 544 pacientes tratados con Singulair durante al menos 6 meses, 253 personas a un año y 21 personas a 2 años. En caso de tratamiento prolongado, la experiencia de los efectos del adulterio no cambia.
Niños de 6 años a 14 años con asma
La revisión de Singulair en aproximadamente 475 niños con asma, de 6 a 14 años, muestra la seguridad del medicamento en niños en general similar a los grupos de adultos que toman medicamentos y placo.
En ensayos clínicos de 8 semanas con control de marihuana, los efectos adversos relacionados con los medicamentos se registraron en> 1% de los pacientes que usaron Singulair y tienen una tasa más alta que el grupo Placebo es solo un dolor de cabeza. La tasa de dolor de cabeza no tiene significación estadística al comparar los dos grupos de tratamiento.
En estudios de evaluación, afecta el crecimiento, los atributos de seguridad en estos niños son similares a los atributos de seguridad descritos anteriormente de Singulair.
En total en ensayos clínicos con 263 niños de 6 a 14 años fueron tratados con Singulair durante al menos 3 meses, 164 niños de 6 meses o más. En caso de tratamiento prolongado, la experiencia de los efectos del adulterio no cambia.
Los niños de 2 a 5 años tienen asma
Singulair está evaluado sobre 573 niños con asma, de 2 a 5 años de edad. En un ensayo clínico de 12 semanas con control de Placebo, los efectos adversos relacionados con el medicamento se registraron en > 1% de los pacientes pediátricos que usan Singulair y tienen una tasa más alta que el grupo de Placebo que solo tiene sed. La proporción de sed no tiene significación estadística al comparar los dos grupos de tratamiento.
Un total de 426 pacientes con asma, de 2 a 5 años de edad, usaron Singulair durante al menos 3 meses, 230 niños lo usaron durante más de 6 meses, 63 niños lo usaron durante más de 12 meses. Cuando el tratamiento dura mucho tiempo, la experiencia del adulterio no cambia.
Experiencia tras sacar el fármaco al mercado
Existen los siguientes efectos adversos al sacar el medicamento al mercado:
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario suspender su uso y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
contraindicado
Singulair 4 mg está contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.
La precaución al utilizar
no ha sido válida al tomar Singulair en el tratamiento de ataques de asma agudos. Por lo tanto, Singulair no debe usarse en formas orales para tratar ataques de asma agudos. Es necesario instruir a los pacientes para que utilicen el tratamiento adecuado.
Es posible que deba reducir los corticosteroides inhalados gradualmente con la supervisión de un médico, pero no reemplazar repentinamente los corticosteroides orales o la inhalación con Singulair.
Ha habido un informe sobre efectos mentales en pacientes que usan Singulair (ver efectos secundarios). Debido a que existen otros factores que pueden contribuir a estos efectos, aún se desconoce si estos efectos están relacionados con Singulair. Los médicos deben discutir estos efectos adversos con los pacientes y/o con el cuidado de los pacientes. Se debe indicar a los pacientes y/o pacientes que notifiquen al médico si se presentan estos efectos.
En algunos casos raros, los pacientes usan otros medicamentos contra el asma, incluidos los antagonistas de los receptores de leucotrienos, que han experimentado uno o algunos de los siguientes fenómenos: hiperpsias de eosina, erupción cutánea de vasculitis, síntomas respiratorios graves, complicaciones cardíacas y/o enfermedades neurológicas, a veces síndrome de Churg - Strauss, es una hipotensión de EOSIN con hipotensión de EOSIN. Estos casos a veces están relacionados con la reducción o suspensión de los corticosteroides. Aunque no se han identificado la causa y el efecto con el antagonista del receptor de leucotrienos, es necesario realizar un estrecho seguimiento clínico y con precaución al utilizar Singulair.
La capacidad para conducir y utilizar máquinas
No hay bases que demuestren que Singulair tenga influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Embarazo
no ha estudiado Singulair en mujeres embarazadas. Utilice Singulair durante el embarazo sólo cuando sea realmente necesario. En el proceso de circulación de productos en el mercado, hubo un informe poco común sobre casos de defectos de nacimiento en niños de madres que usaron Singulair durante el embarazo. La mayoría de las madres también usan otros medicamentos para el asma durante el embarazo. Todas las causas de estos eventos con el uso sin cambios de Singulair.
El período de lactancia. Debido a que muchos de estos medicamentos pueden excretarse a través de la leche materna, la madre debe tener cuidado al usar Singulair durante la lactancia. Interacción farmacológica
Puede utilizar Singulair con otros fármacos de uso común en el tratamiento preventivo y crónico del asma y en el tratamiento de la rinitis alérgica. En estudios sobre interacciones medicamentosas, la dosis recomendada del tratamiento con montelukast no afecta significativamente la farmacocinética de los siguientes medicamentos: teofilina, prednisona, prednisolona, etinilestradiol/noretindrona 35/1), terfenadina, digoxina y warfarina.
El área bajo la curva (AUC) de montelukast disminuyó aproximadamente un 40 % en personas con fenobarbital. No es necesario ajustar la dosis de Singulair.
Los estudios in vitro muestran que montelukast es un inhibidor de CYP 2C8. Sin embargo, los datos de estudios clínicos de interacción entre fármacos mediante montelukast y rosiglitazona (el sustrato que representa los fármacos se metaboliza principalmente por CYP2C8) muestran que montelukast no inhibe CYP2C8 in vivo. Por tanto, Montelukast no modifica el metabolismo de los fármacos que se metabolizan principalmente a través de esta enzima (como Paclitaxel, Rosiglitazona, Repaglinida).
Los estudios in vitro muestran que montelukast es un sustrato de CYP 2C8, 2C9 y 3A4. Los datos de un estudio clínico interactivo con la participación de Montelukast y Gemfibrozil (un inhibidor tanto de CYP 2C8 como de 2C9) mostraron que Gemfibrozil aumentó el nivel de contacto sistémico de Montelukast hasta 4,4 veces. El uso simultáneo de itraconazol, un inhibidor potente del CYP 3A4, con gemfibrozil y montelukast no aumenta el contacto sistémico de montelukast.
El efecto de gemfibrozil en el nivel de contacto sistémico de montelukast no se considera de importancia clínica según los datos de seguridad clínica con una dosis mayor de más de 10 mg aprobada para adultos (200 mg/día en pacientes adultos durante 22 semanas y hasta 900 mg/día para casi una semana), no se observan efectos no deseados de importancia clínica. Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de montelukast en pacientes para usarlo simultáneamente con gemfibrozilo.
Según datos in vitro, no se predicen interacciones farmacológicas clínicamente importantes con inhibidores conocidos de CYP 2C8 (como trimetoprima). Además, el uso simultáneo de montelukast con itraconazol solo no aumenta significativamente el contacto corporal de montelukast.
Almacenamiento
La masticación de Singulair 4 mg es inferior a 30°C (86°F), evitando la humedad y evitando la luz.
Otras drogas
- APRINOX TABLETS 5MG
- DYTIDE CAPSULES
- ENO
- KLARICID 250MG TABLETS
- MIFEGYNE COMBIKIT 600 MG / 400 MICROGRAM TABLETS
- NUELIN SA 250MG TABLETS
Descargo de responsabilidad
Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.
La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
Palabras clave populares
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions