Mengunyah Singulair 4mg MSD mengobati asma bronkial kronis (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Montelukast

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Montelukast4mg

Kegunaan

indikasi

Singulair 4 mg diindikasikan dalam kasus berikut:

  • Lansia dan anak di atas 6 bulan untuk mencegah dan mengobati asma bronkial kronis, termasuk mencegah gejala asma siang dan malam, mengobati asma yang sensitif terhadap aspirin, dan mencegah bronkospasme akibat aktivitas. Dewasa dan anak-anak berusia 6 bulan ke atas). Zat antara penting ini melekat pada reseptor sisteinil leukotrien (CYSLT1). Reseptor Cyslt tipe 1 (CYSLT1) ditemukan di lapangan terbang manusia, termasuk sel otot polos dan makrofag saluran napas dan sel pra-inflamasi lainnya (termasuk leukemia EOSIN dan beberapa sel induk sumsum tulang).

    CYSLT dikaitkan dengan patogenesis asma dan rinitis alergi. Pada asma, efek antara Leukotrien mencakup sejumlah efek pada saluran napas, seperti bronkospasme, sekresi lendir, peningkatan permeabilitas kapiler, dan mobilisasi kayu putih. Pada rinitis alergi, CYSLT disekresikan dari mukosa hidung setelah terpapar alergen dalam reaksi fase cepat dan lambat dan berhubungan dengan gejala rinitis alergi. CYSLT di hidung akan meningkatkan penyumbatan saluran napas dan gejala kemacetan.

    Bentuk oral Montelukast adalah zat anti inflamasi, meningkatkan parameter inflamasi pada asma. Berdasarkan uji biokimia dan farmakologi, Montelukast membuktikan afinitas tinggi dan seleksi selektif dengan reseptor CYSLT (efek ini lebih unggul dibandingkan reseptor lain yang juga penting dalam farmakologi, seperti Prostanoid, Kolinergik atau β-Adrenergik). Montelukast sangat menghambat efek fisiologis LTC4, LTD4, LTE4 pada reseptor CYSLT1 tanpa efek march.

    Pada pasien asma, Montelukast menghambat reseptor sisteinil leucotriene di saluran napas terbukti melalui kemampuan menghambat bronkospasme akibat inhalasi Ltd4. Dengan dosis kurang dari 5 mg menutup bronkospasme Ltd4. Montelukast menyebabkan bronkiektasis selama 2 jam setelah minum; Efek ini dikoordinasikan dengan bronkodilator dengan menggunakan agonis β.

    Penelitian klinis pada asma

    Dalam studi klinis, Singulair memberikan efek pada orang dewasa dan anak-anak untuk mencegah dan mengobati asma kronis, termasuk mencegah bronkospasme akibat olahraga. Singulair berlaku bila digunakan secara terpisah atau bila dikombinasikan dengan obat lain sebagai indikasi pemeliharaan untuk pengobatan asma kronis. Singulair dapat dikoordinasikan dengan kortikosteroid inhalasi, yang akan memiliki efek sinergis untuk mengendalikan asma atau mengurangi dosis kortikosteroid inhalasi dengan tetap menjaga stabilitas klinis.

    Orang berusia 15 tahun ke atas

    Dalam dua studi buta ganda, yang berlangsung selama 12 minggu, dengan kontrol, dirancang serupa, pada pasien berusia 15 tahun ke atas dengan asma, menggunakan Singulair untuk meminum 1 dosis per dosis 10mg di malam hari, menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam parameter kontrol asma melalui gejala asma, konsekuensi asma, fungsi pernapasan, dan "kebutuhan" penggunaan.

    Singulair secara signifikan meningkatkan gejala siang hari dari laporan pasien dan bangun di malam hari, dibandingkan dengan Placebo. Konsekuensi spesifik dari asma, termasuk munculnya serangan asma, memerlukan bantuan kortikosteroid, penghentian obat karena serangan asma lebih buruk, serangan asma dan jumlah hari keluar dari asma lebih baik dibandingkan dengan plasebo.

    Penilaian umum terhadap dokter dan pasien mengenai asma, serta penilaian kualitas hidup spesifik penderita asma (di semua bidang, termasuk aktivitas normal sehari-hari dan gejala asma) secara signifikan lebih baik dibandingkan pada kelompok kontrol. Singulair secara signifikan meningkatkan volume pernafasan pada detik pertama di pagi hari (FEV1), kecepatan pernapasan maksimum di pagi dan sore hari (PEFR) dan juga mengurangi permintaan pemilik perjanjian β jika dibandingkan dengan Placebo.

    Efek pengobatan biasanya dicapai setelah dosis pertama dan bertahan selama sekitar 24 jam. Efek terapeutiknya juga stabil bila digunakan terus menerus sehari sekali dalam pengujian yang bertahan hingga 1 tahun. Menghentikan obat setelah menggunakan Singulair selama 12 minggu tidak menimbulkan reaksi sebaliknya yang memperburuk asma.

    Dibandingkan dengan Beclomethasone yang dihirup (setiap kali 200 μg, 2 kali sehari dengan alat difus), terlihat Singulair memiliki respons awal yang lebih cepat, meskipun melalui penelitian selama 12 minggu, Beclomethasone memiliki rata-rata efek pengobatan yang lebih besar. Namun, kelompok yang menggunakan Singulair memiliki persentase pertemuan klinis yang tinggi setara dengan Beclomethasone inhalasi.

    Anak-anak dari usia 6 tahun hingga 14 tahun

    Anak-anak berusia 6 - 14 tahun, menggunakan tablet kunyah 5 mg di malam hari mengurangi drama henotik, meningkatkan evaluasi kualitas hidup spesifik akibat asma, dibandingkan dengan Placebo. Singulair juga meningkatkan FEV1 pagi hari, mengurangi total "kebutuhan" harian pemilik agonis β. Efektivitas dicapai setelah dosis pertama dan stabil hingga 6 bulan terus menerus sekali sehari.

    pertumbuhan pada anak penderita asma

    Dua studi klinis kontrol menunjukkan bahwa Montelukast tidak mempengaruhi kemampuan perkembangan tubuh pada anak sebelum pubertas penderita asma. Pada penelitian pada anak usia 6 sampai 11 tahun, perkembangan tubuh dinilai dari perkembangan panjang kaki, kelompok yang menggunakan Montelukast 5 mg sekali sehari selama 3 minggu hasilnya mirip dengan kelompok plasebo, dan pada kelompok yang menggunakan gas Budesonide (200 μg dua kali sehari) selama 3 minggu lebih rendah secara statistik dibandingkan dengan kelompok plasebo.

    Dalam studi 56 minggu pada anak-anak dari 6 hingga 8 tahun tua, grafik perkembangan pada anak-anak yang menggunakan Montelukast 5 mg sekali sehari mirip dengan kelompok plasebo (nilai rata-rata LS untuk Montelukast dan plasebo yang dianggap adalah: 5,67 dan 5,64 cm/tahun), dan pada kelompok yang menggunakan veclomhasone gas (200 μg dua kali sehari), nilai ini lebih rendah dari nilai rata-rata. 4,86cm/tahun) pada anak yang menggunakan aerosol, dibandingkan dengan kelompok plasebo [Beda perbedaan nilai rata-rata LS (dengan reliabilitas 95%) adalah: -0,78 (-1,06; -0,49) cm/tahun]. Baik Montelukast maupun Beclomethasone memberikan manfaat klinis dalam pengobatan pasien asma ringan secara signifikan dibandingkan dengan kelompok plasebo.

    Anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun

    Dalam studi 12 minggu, kontrol Placebo pada anak-anak berusia 2-5 tahun, memberikan Singulair sekali sehari 4 mg, meningkatkan parameter kontrol asma secara berkelanjutan, terlepas dari pengobatan yang dikombinasikan dengan vaksin asma, dibandingkan dengan Placebo. 60% pasien tidak menggunakan pengobatan pengendalian asma lainnya.

    Singulair memperbaiki gejala siang hari (termasuk batuk, mengi, gangguan pernapasan, dan aktivitas terbatas) dan gejala malam hari jika dibandingkan dengan Placeboo. Singulair juga secara signifikan mengurangi "permintaan" obat penderitaan β, darurat kortikosteroid dibandingkan dengan Placebo. Pasien yang menggunakan Singulair memiliki lebih banyak asma yang signifikan secara statistik dibandingkan dengan pasien dalam kelompok Placebo. Efek pengobatan segera setelah dosis pertama. Selain itu, jumlah leukemia eosin di seluruh darah juga menurun secara signifikan.

    Efektivitas Singulair pada kematian anak usia 6 bulan hingga usia 2 tahun diambil dari hasil pada anak di atas usia 2 tahun penderita asma dan berdasarkan farmakokinetik dinamis yang serupa serta patologi, patofisiologi, dan efek obat pada dasarnya setara jika membandingkan kedua kelompok umur di atas.

    Untuk pasien dengan inhalasi kortikosteroid

    Studi terpisah pada orang dewasa menunjukkan bahwa Singulair digunakan dalam kombinasi dengan kortikosteroid inhalasi yang memiliki koordinat klinis dan memungkinkan penurunan dosis steroid bila digunakan dalam kombinasi. Dalam studi dengan kontrol Placebo, pasien mulai menggunakan kortikosteroid inhalasi dengan dosis sekitar 1600 mcg per hari, selama penggunaan Placebo, tingkat penggunaan steroid telah berkurang sekitar 37%. Selain itu, Singulair juga membantu mengurangi 47% dosis kortikosteroid inhalasi dibandingkan 30% pada kelompok yang menggunakan Placebo.

    Dalam penelitian lain, Singulair membawa manfaat klinis ditambah pemeliharaan tetapi objek yang tidak diobati dengan kortikosteroid inhalasi (setiap hari gunakan 400 μg Beclomethasone). Menghentikan sepenuhnya dan tiba-tiba beklometason pada pasien yang menggunakan kombinasi Singulair dengan Beclomethasone menyebabkan kerusakan klinis dalam beberapa kasus, membuktikan bahwa obat tersebut harus dihentikan secara bertahap dengan toleransi daripada dihentikan secara tiba-tiba. Bagi orang yang sensitif terhadap aspirin, sebagian besar bila dikombinasikan dengan kortikosteroid dalam bentuk inhalasi dan oral, Singulair telah meningkatkan parameter pengendalian asma secara signifikan.

    Farmakokinetik

    penyerapan

    Setelah diminum, Montelukast terserap dengan cepat dan hampir sempurna. Dengan tablet film 10 mg, konsentrasi CMAX mencapai 3 jam (TMAX) setelah diminum orang dewasa, minum obat saat lapar. Lahir saat minum obat oral sebesar 64%. Kelahiran dan CMAX tidak terpengaruh oleh makanan standar. Dengan tablet kunyah 5 mg, CMAX mencapai 2 jam setelah orang dewasa meminumnya. Lahir saat minum adalah 37%. Makanan tidak memiliki pengaruh yang besar secara klinis saat mengonsumsi obat jangka panjang.

    Dengan tablet kunyah 4 mg, konsentrasi CMAX mencapai 2 jam setelah diminum untuk anak usia 2-5 tahun, minum obat saat lapar.

    Distribusi

    lebih dari 99% Montelukast berikatan dengan protein plasma. Volume distribusi (VD) dalam keadaan stabil Montelukast adalah 8 - 11 liter. Penelitian pada tikus dengan Montelukast menunjukkan bahwa obat tersebut sangat sedikit didistribusikan melalui sawar darah otak. Apalagi konsentrasi penanda setelah minum 24 jam setidaknya ada di seluruh jaringan lain.

    Metabolisme

    Montelukast melakukan metabolisme dengan sangat kuat. Dalam penelitian dengan dosis pengobatan, konsentrasi plasma metabolit Montelukast tidak ditemukan dalam keadaan stabil pada orang dewasa dan anak-anak.

    Penelitian in vitro, menggunakan mikrosom hati manusia, menunjukkan bahwa Sitokrom P450 3A4 dan 2C9 sebagai katalis untuk metabolisme Montelukast. Berdasarkan hasil lain secara in vitro pada mikrosom hati manusia, melihat konsentrasi pengobatan Montelukast dalam plasma tidak menghambat sitokrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 atau 2D6.

    Eliminasi

    Pemurnian Montelukast dalam plasma adalah 45 ml/menit pada orang dewasa sehat. Setelah mengonsumsi Montelukast, 86% penanda ditemukan di tinja selama total 5 hari dan kurang dari 0,2% dikeluarkan melalui urin. Hal ini, bersama dengan ketersediaan hayati Montelukast oral, menunjukkan bahwa Montelukast dan metabolit obat hampir seluruhnya melalui empedu.

    Dalam banyak penelitian, waktu penjualan plasma Montelukast adalah 2,7 - 5,5 jam pada orang muda yang sehat. Farmakokinetik Montelukast hampir linier. Bila diminum dengan dosis 50 mg, tidak ada perbedaan farmakokinetik bila meminum obat pada pagi atau sore hari. Saat mengonsumsi 10 mg Montelukast sekali sehari, ibu maxtelukast dalam plasma sangat sedikit (sekitar 14%).

  • Sebelum mengambil Mengunyah Singulair 4mg MSD mengobati asma bronkial kronis (4 lepuh x 7 tablet)

    Cara penggunaan

    gunakan Singulair sekali sehari. Untuk mengobati asma, perlu minum obat pada malam hari. Pada rinitis alergi, waktu penggunaan obat tergantung pada kebutuhan masing-masing benda.

    Untuk penderita asma dan rinitis alergi, sebaiknya gunakan dosis setiap hari, pada malam hari.

    Dosis

    Anak usia 2 - 5 tahun dengan asma dan/atau rinitis alergi

    Dosis untuk anak usia 2 - 5 tahun adalah mengunyah setiap hari 4 mg.

    Perawatan singulair terkait dengan obat asma lainnya

    Singulair dapat digunakan bersamaan dengan perawatan lain.

    Dosis obat kombinasi

    Bronkodilator: Singulair dapat ditambahkan ke dalam rejimen pengobatan untuk orang yang belum sepenuhnya terkontrol hanya dengan bronkodilator. Jika terdapat bukti respons klinis, biasanya setelah dosis pertama, bronkodilator dapat dikurangi jika dapat ditoleransi.

    Kortikosteroid inhalasi: menggunakan Singulair untuk memberikan lebih banyak manfaat pengobatan bagi pasien yang menggunakan kortikosteroid inhalasi. Dosis kortikosteroid dapat dikurangi jika dapat ditoleransi. Namun dosis kortikosteroid harus dikurangi secara bertahap di bawah pengawasan dokter. Pada beberapa pasien, dosis kortikosteroid inhalasi dapat dihentikan sepenuhnya. Jangan tiba-tiba mengganti obat hirup kortikosteroid dengan Singulair.

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

    bila overdosis? Dalam studi asma kronis, Singulair digunakan dosis harian hingga 200 mg untuk orang dewasa selama 22 minggu dan penelitian jangka pendek dengan dosis hingga 900 mg setiap hari, digunakan selama sekitar satu minggu, tidak ada reaksi klinis yang penting. Ada juga laporan tentang keracunan akut setelah obat tersebut dipasarkan dan dalam studi klinis dengan Singulair. Laporan ini mencakup anak-anak dan orang dewasa dengan dosis tertinggi hingga 1000 mg. Hasil laboratorium dan ruang klinis sejalan dengan gambaran keselamatan orang dewasa dan anak-anak. Dalam sebagian besar laporan overdosis, tidak ada reaksi berbahaya. Reaksi yang paling umum mirip dengan sifat keamanan Singulair termasuk sakit perut, kantuk, haus, sakit kepala, muntah dan kegembiraan. Montelukast yang tidak diketahui dapat dipisahkan melalui peritoneal atau dialisis.

    Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

    Efek samping

    Saat menggunakan Singulair 4 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Secara umum, Singulair dapat bertoleransi dengan baik. Efek samping biasanya ringan dan seringkali tidak memerlukan penghentian obat. Rasio keseluruhan efek perzinahan Singulair setara dengan kelompok Placebo.

    Orang dewasa berusia 15 tahun ke atas menderita asma

    Evaluasi Singulair pada sekitar 2600 orang dewasa penderita asma, berusia 15 tahun ke atas dalam studi klinis. Dalam dua penelitian yang sama, uji klinis dikontrol dengan Placebo selama 12 minggu, efek samping terkait obat pada ≥ 1% pasien menggunakan Singulair dan memiliki tingkat lebih tinggi dibandingkan kelompok Placebo hanya sakit perut dan sakit kepala. Rasio fenomena ini tidak berbeda dengan signifikansi statistik ketika membandingkan dua kelompok perlakuan.

    Total dalam uji klinis dengan 544 pasien yang diobati dengan Singulair selama minimal 6 bulan, 253 orang hingga satu tahun dan 21 orang hingga 2 tahun. Dalam kasus pengobatan jangka panjang, pengalaman efek perzinahan tidak berubah.

    Anak-anak berusia 6 tahun hingga 14 tahun yang menderita asma

    Ulasan Singulair pada sekitar 475 anak penderita asma, dari usia 6 tahun hingga 14 tahun menunjukkan keamanan obat pada anak-anak secara umum serupa dengan kelompok orang dewasa yang memakai obat dan placo.

    Dalam uji klinis 8 minggu dengan kontrol pot, efek samping terkait obat tercatat pada> 1% pasien yang menggunakan Singulair dan memiliki tingkat lebih tinggi dibandingkan kelompok Placebo hanya sakit kepala. Tingkat sakit kepala tidak memiliki signifikansi statistik ketika membandingkan kedua kelompok perlakuan.

    Dalam studi evaluasi, hal ini mempengaruhi pertumbuhan, atribut keamanan pada anak-anak ini mirip dengan atribut keamanan Singulair yang dijelaskan sebelumnya.

    Total dalam uji klinis dengan 263 anak dari usia 6 hingga 14 tahun diobati dengan Singulair setidaknya selama 3 bulan, 164 anak hingga 6 bulan atau lebih. Dalam kasus pengobatan jangka panjang, pengalaman efek perzinahan tidak berubah.

    Anak-anak berusia 2 tahun hingga 5 tahun menderita asma

    Singulair menilai lebih dari 573 anak penderita asma, dari usia 2 tahun hingga 5 tahun. Dalam uji klinis 12 minggu dengan kontrol Placebo, efek samping terkait obat tercatat pada> 1% pasien anak yang menggunakan Singulair dan memiliki tingkat yang lebih tinggi dibandingkan kelompok Placebo yang hanya haus. Rasio rasa haus tidak memiliki signifikansi statistik ketika membandingkan kedua kelompok perlakuan.

    Sebanyak 426 pasien asma, dari usia 2 tahun hingga 5 tahun menggunakan Singulair selama minimal 3 bulan, 230 anak menggunakan lebih dari 6 bulan, 63 anak menggunakan lebih dari 12 bulan. Bila pengobatannya berlangsung lama, pengalaman zina tidak berubah.

    Pengalaman setelah membawa obat ke pasar

    Terdapat dampak buruk berikut saat memasarkan obat:

  • Infeksi dan parasit: Infeksi saluran pernapasan atas. Perhatian, mimpi yang tidak biasa, halusinasi, insomnia, gangguan ingatan, mental - gerakan hiperaktif berlebihan (termasuk mudah gelisah, gelisah, getaran otot), berjalan dalam tidur, pikiran dan perilaku bunuh diri. Pernafasan, dada dan mediastinum: Pendarahan hidung, penyakit paru-paru eosinofilik Catatan, gatal, ruam, urtikaria.

    Bila mengalami efek samping obat, perlu berhenti menggunakan dan memberi tahu dokter atau pergi ke fasilitas medis terdekat untuk perawatan tepat waktu.

  • Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    kontraindikasi

    Singulair 4 mg dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun.

    Perhatian saat digunakan

    belum valid saat menggunakan Singulair dalam pengobatan serangan asma akut. Oleh karena itu, Singulair tidak boleh digunakan dalam bentuk oral untuk mengobati serangan asma akut. Pasien perlu diinstruksikan untuk menggunakan pengobatan yang tepat.

    mungkin harus mengurangi kortikosteroid inhalasi secara bertahap dengan pengawasan dokter, tetapi tidak tiba-tiba mengganti kortikosteroid oral atau inhalasi dengan Singulair.

    Telah ada laporan mengenai efek mental - mental pada pasien yang menggunakan Singulair (lihat efek samping). Karena ada faktor lain yang dapat menyebabkan efek ini, masih belum diketahui apakah efek ini ada hubungannya dengan Singulair. Dokter harus mendiskusikan efek buruk ini dengan pasien dan/atau perawatan pasien. Sebaiknya menginstruksikan pasien dan/atau pasien untuk memberi tahu dokter jika efek ini terjadi.

    Dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, pasien menggunakan obat anti asma lainnya, termasuk antagonis reseptor Leukotrien yang pernah mengalami salah satu atau beberapa fenomena berikut: Hiperpsi eosin, ruam vaskulitis, gejala pernapasan buruk, komplikasi jantung dan/atau penyakit saraf, terkadang sindrom churg - strauss, merupakan hipotensi EOSIN dengan hipotensi EOSIN. Kasus-kasus ini terkadang berhubungan dengan pengurangan atau penghentian kortikosteroid. Meskipun penyebab dan akibat dari antagonis reseptor Leukotrien belum teridentifikasi, kehati-hatian dan pemantauan klinis perlu dipantau secara ketat saat menggunakan Singulair.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Tidak ada dasar untuk membuktikan Singulair memiliki pengaruh terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

    Kehamilan

    belum mempelajari Singulair pada wanita hamil. Gunakan Singulair hanya saat hamil jika benar-benar diperlukan. Dalam proses peredaran produk di pasaran, jarang terjadi laporan kasus cacat lahir pada anak dari ibu pengguna Singulair selama kehamilan. Kebanyakan ibu juga menggunakan obat asma lain selama kehamilan. Semua penyebab kejadian ini karena penggunaan Singulair yang tidak berubah.

    Masa menyusui. Karena banyak dari obat ini dapat dikeluarkan melalui ASI, maka ibu perlu berhati-hati saat menggunakan Singulair selama menyusui.

    Interaksi obat

    dapat menggunakan Singulair dengan obat lain yang umum digunakan dalam pengobatan pencegahan dan kronis asma dan pengobatan rinitis alergi. Dalam studi tentang interaksi obat, dosis pengobatan Montelukast yang dianjurkan tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik obat berikut: Teofilin, Prednison, Prednisolon, Etinil Estradiol/Norethindrone 35/1), Terfenadine, Digoxin dan Warfarin.

    Area di bawah kurva (AUC) Montelukast menurun sekitar 40% pada orang dengan fenobarbital. Tidak perlu menyesuaikan dosis Singulair.

    Penelitian in vitro menunjukkan bahwa Montelukast adalah penghambat CYP 2C8. Namun, data dari studi interaktif obat satu sama lain secara klinis oleh Montelukast dan Rosiglitazone (substrat yang mewakili obat dimetabolisme terutama oleh CYP2C8) menunjukkan bahwa Montelukast tidak menghambat CYP2C8 In Vivo. Oleh karena itu, Montelukast tidak mengubah metabolisme obat yang dimetabolisme terutama melalui enzim ini (seperti Paclitaxel, Rosiglitazone, Repaglinide).

    Penelitian in vitro menunjukkan bahwa Montelukast adalah substrat CYP 2C8, 2C9 dan 3A4. Data dari studi klinis interaktif yang melibatkan Montelukast dan Gemfibrozil (penghambat CYP 2C8 dan 2C9) menunjukkan bahwa Gemfibrozil meningkatkan tingkat kontak sistemik Montelukast menjadi 4,4 kali lipat. Penggunaan Itrakonazol secara bersamaan, penghambat CYP 3A4 yang kuat dengan Gemfibrozil dan Montelukast tidak meningkatkan kontak sistemik Montelukast.

    Efek Gemfibrozil pada tingkat kontak sistemik Montelukast tidak dianggap signifikansi klinis berdasarkan data keamanan klinis dengan dosis lebih besar dari 10 mg yang disetujui untuk orang dewasa (200 mg/hari pada pasien dewasa selama 22 minggu dan hingga 900 mg/hari selama hampir seminggu), jangan mengamati efek yang tidak diinginkan dari signifikansi klinis. Oleh karena itu, tidak perlu penyesuaian dosis Montelukast pada pasien untuk digunakan bersamaan dengan Gemfibrozil.

    Berdasarkan data in vitro, interaksi obat yang penting secara klinis dengan inhibitor CYP 2C8 yang diketahui (seperti trimetoprim) tidak diprediksi. Selain itu, penggunaan Montelukast secara bersamaan dengan Itrakonazol saja tidak meningkatkan kontak tubuh Montelukast secara signifikan.

    Penyimpanan

    Singulair 4 mg kunyah pada suhu di bawah 30 ° C (86 ° F), hindari kelembapan dan hindari cahaya.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer