Mengunyah Singulair 4mg MSD merawat asma bronkial kronik (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Montelukast

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Montelukast	4mg

Kegunaan

petunjuk

Singulair 4 mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Warga emas dan kanak-kanak berumur lebih 6 bulan untuk mencegah dan merawat asma bronkial kronik, termasuk mencegah kedua-dua gejala asma siang dan malam, merawat asma yang sensitif terhadap aspirin dan mencegah bronkospasme akibat tenaga. Dewasa dan kanak-kanak 6 bulan ke atas). Perantaraan penting ini dilekatkan pada reseptor cysteinyl leukotriene (CYSLT1). Reseptor jenis 1 Cyslt (CYSLT1) ditemui di lapangan terbang manusia, termasuk sel otot licin dan makrofaj saluran pernafasan dan dalam sel pra-radang lain (termasuk leukemia EOSIN dan beberapa sel stem sumsum tulang).

CYSLT dikaitkan dengan patogenesis asma dan rinitis alahan. Dalam asma, kesan perantaraan Leukotriene termasuk beberapa kesan pada saluran pernafasan, seperti bronkospasme, rembesan mukus, peningkatan kebolehtelapan kapilari dan mobilisasi kayu putih. Dalam rinitis alahan, CYSLT dirembeskan daripada mukosa hidung selepas terdedah kepada alergen dalam tindak balas dalam fasa cepat dan perlahan dan berkaitan dengan gejala rinitis alahan. CYSLT dalam hidung akan meningkatkan halangan saluran pernafasan dan gejala kesesakan.

Bentuk mulut Montelukast adalah bahan anti-radang, memperbaiki parameter keradangan dalam asma. Berdasarkan ujian biokimia dan farmakologi, Montelukast membuktikan pertalian tinggi dan pemilihan terpilih dengan reseptor CYSLT (kesan ini lebih baik daripada reseptor lain yang juga penting dalam farmakologi, seperti Prostanoid, Cholinergik atau β-Adrenergik). Montelukast sangat menghalang kesan fisiologi LTC4, LTD4, LTE4 pada reseptor CYSLT1 tanpa kesan perarakan.

Dalam pesakit asma, Montelukast menghalang reseptor cysteinyl leucotriene dalam saluran pernafasan yang terbukti melalui keupayaan untuk menghalang bronkospasme akibat penyedutan Ltd4. Dengan dos kurang daripada 5 mg menutup bronkospasme Ltd4. Montelukast menyebabkan bronchiectasis selama 2 jam selepas minum; Kesan ini diselaraskan dengan bronkodilator dengan menggunakan agonis β.

Penyelidikan klinikal dalam asma

Dalam kajian klinikal, Singulair berkuat kuasa pada orang dewasa dan kanak-kanak untuk mencegah dan merawat asma kronik, termasuk mencegah bronkospasme akibat senaman. Singulair adalah sah apabila digunakan secara berasingan atau apabila digabungkan dengan ubat lain dalam petunjuk penyelenggaraan untuk rawatan asma kronik. Singulair boleh diselaraskan dengan kortikosteroid yang disedut, yang akan mempunyai kesan sinergistik untuk mengawal asma atau mengurangkan dos kortikosteroid yang disedut sambil mengekalkan kestabilan klinikal.

Orang yang berumur 15 tahun ke atas

Dalam dua kajian buta dua kali, berlangsung selama 12 minggu, dengan kawalan, reka bentuk yang serupa, pada pesakit berumur 15 tahun dan lebih tua dengan asma, menggunakan Singulair untuk mengambil 1 dos setiap dos 10mg pada waktu petang, menunjukkan peningkatan ketara dalam parameter kawalan asma melalui gejala asma, akibat asma, fungsi pernafasan dan "perlu" peningkatan simptom Singulair dengan ketara.

memperbaiki pesakit dengan ketara pada masa penggunaan.

pada waktu malam, berbanding Placebo. Akibat khusus asma, termasuk penampilan serangan asma, memerlukan bantuan kortikosteroid, menghentikan ubat akibat serangan asma lebih teruk, serangan asma dan bilangan hari melarikan diri daripada asma bertambah baik berbanding plasebo.

Penilaian am doktor dan pesakit asma, serta penilaian kualiti hidup khusus dengan asma (dalam semua bidang, termasuk aktiviti harian biasa dan gejala asma) adalah jauh lebih baik daripada kumpulan kawalan. Singulair meningkatkan jumlah hembusan nafas pada saat pertama pagi (FEV1) dengan ketara, kelajuan pernafasan maksimum pada waktu pagi dan petang (PEFR) dan juga mengurangkan permintaan untuk permintaan untuk pemilik perjanjian β jika dibandingkan dengan Placebo.

Kesan rawatan biasanya dicapai selepas dos pertama dan dikekalkan selama kira-kira 24 jam. Kesan terapeutik juga stabil apabila digunakan secara berterusan sekali sehari dalam ujian yang berlangsung sehingga 1 tahun. Hentikan ubat selepas menggunakan Singulair selama 12 minggu tidak menyebabkan tindak balas terbalik untuk memburukkan asma.

Perbandingan dengan Beclomethasone yang disedut (setiap kali 200 μg, 2 kali sehari dengan alat meresap), melihat Singulair mempunyai tindak balas awal yang lebih cepat, walaupun melalui kajian 12 minggu, Beclomethasone mempunyai kesan rawatan purata yang lebih besar. Walau bagaimanapun, kumpulan yang menggunakan Singulair mempunyai peratusan pertemuan klinikal yang tinggi bersamaan dengan Beclomethasone yang disedut.

Kanak-kanak dari 6 tahun hingga 14 tahun

Kanak-kanak berumur 6 - 14 tahun, menggunakan tablet kunyah 5 mg pada waktu petang mengurangkan drama henotik, meningkatkan penilaian kualiti hidup tertentu akibat asma, berbanding Placebo. Singulair juga menambah baik FEV1 pagi pada waktu pagi, mengurangkan jumlah "keperluan" hari pemilik β agonis. Keberkesanan dicapai selepas dos pertama dan stabil sehingga 6 bulan secara berterusan sekali sehari.

pertumbuhan kanak-kanak yang menghidap asma

Dua kajian klinikal kawalan menunjukkan bahawa Montelukast tidak menjejaskan keupayaan untuk membangunkan badan pada kanak-kanak sebelum akil baligh mempunyai asma. Dalam kajian ke atas kanak-kanak dari 6 tahun hingga 11 tahun, perkembangan badan dinilai oleh perkembangan panjang kaki, kumpulan yang menggunakan Montelukast 5 mg sekali sehari selama 3 minggu keputusan adalah serupa dengan kumpulan plasebo, dan dalam kumpulan yang menggunakan gas Budesonide (200 μg dua kali sehari) selama 3 minggu adalah lebih rendah daripada cara kumpulan 5 hingga 6 minggu berbanding dengan plasebo.

6. 8 tahun, carta perkembangan kanak-kanak yang menggunakan Montelukast 5 mg sekali sehari adalah serupa dengan kumpulan plasebo (nilai LS purata untuk Montelukast dan plasebo yang dianggap ialah: 5.67 dan 5.64 cm/tahun), dan dalam kumpulan yang menggunakan veclomhasone gas (200 μg dua kali sehari), nilai ini lebih rendah daripada nilai purata. 4.86cm/tahun) pada kanak-kanak yang menggunakan aerosol, berbanding kumpulan plasebo [Perbezaan berbeza dalam nilai purata LS (dengan kebolehpercayaan 95%) ialah: -0.78 (-1.06; -0.49) cm/tahun]. Kedua-dua Montelukast dan Beclomethasone memberikan manfaat klinikal dalam rawatan pesakit asma ringan dengan cara yang ketara berbanding kumpulan plasebo.

Kanak-kanak dari 6 bulan hingga 5 tahun

Dalam kajian 12 minggu, kawalan Placebo pada kanak-kanak berumur 2-5 tahun, memberikan Singulair sekali sehari 4 mg, meningkatkan parameter kawalan asma secara mampan, tanpa mengira rawatan dalam kombinasi dengan vaksin asma, berbanding Placebo. 60% pesakit tidak menggunakan rawatan kawalan asma yang lain.

Singulair memperbaiki gejala siang hari (termasuk batuk, semput, gangguan pernafasan dan aktiviti terhad) dan gejala malam jika dibandingkan dengan Placeboo. Singulair juga dengan ketara mengurangkan "permintaan" ubat-ubatan yang menderita β, kecemasan kortikosteroid berbanding Placebo. Pesakit yang menggunakan Singulair mempunyai lebih banyak asma yang signifikan secara statistik berbanding pesakit dalam kumpulan Placebo. Kesan rawatan serta-merta selepas dos pertama. Selain itu, bilangan leukemia eosin dalam keseluruhan darah juga menurun dengan ketara.

Keberkesanan Singulair dalam kematian berusia 6 bulan hingga 2 tahun diekstrak daripada keputusan pada kanak-kanak berumur lebih 2 tahun dengan asma dan berdasarkan farmakokinetik dinamik yang serupa serta pada patologi, patofisiologi dan kesan ubat yang pada asasnya setara apabila membandingkan dua kumpulan umur di atas.

Untuk pesakit dengan penyedutan kortikosteroid yang disedut

Kajian berasingan pada orang dewasa menunjukkan bahawa Singulair digunakan dalam kombinasi dengan kortikosteroid yang disedut yang mempunyai koordinat klinikal dan membolehkan penurunan dos steroid apabila digunakan dalam kombinasi. Dalam kajian dengan kawalan Placebo, pesakit mula menggunakan kortikosteroid yang disedut pada dos kira-kira 1600 μg sehari, semasa penggunaan Placebo, ia telah mengurangkan kadar penggunaan steroid sebanyak kira-kira 37%. Selain itu, Singulair juga membantu mengurangkan 47% dos kortikosteroid yang disedut berbanding 30% dalam kumpulan yang menggunakan Placebo.

Dalam kajian lain, Singulair membawa manfaat klinikal serta penyelenggaraan tetapi tidak dirawat objek dengan kortikosteroid yang disedut (setiap hari menggunakan 400 μg Beclomethasone). Berhenti sepenuhnya dan tiba-tiba beclomethasone pada pesakit yang digunakan untuk menggabungkan Singulair dengan Beclomethasone menyebabkan kemudaratan klinikal dalam beberapa kes, membuktikan bahawa ubat itu harus berhenti secara beransur-ansur dengan toleransi dan bukannya berhenti mengejut. Bagi orang yang sensitif terhadap aspirin, kebanyakannya adalah apabila digabungkan dengan kortikosteroid dengan bentuk sedutan dan oral, Singulair telah bertambah baik dengan ketara pada parameter kawalan asma.

Farmakokinetik

penyerapan

Selepas minum, Montelukast menyerap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Dengan tablet filem 10 mg, kepekatan CMAX mencapai 3 jam (TMAX) selepas mengambil orang dewasa, mengambil ubat apabila lapar. Dilahirkan semasa mengambil ubat oral adalah 64%. Kelahiran dan CMAX tidak terjejas oleh hidangan standard. Dengan 5 mg tablet kunyah, CMAX mencapai 2 jam selepas orang dewasa minum. Lahir semasa minum ialah 37%. Makanan tidak mempunyai pengaruh yang besar dalam klinikal apabila mengambil ubat jangka panjang.

Dengan 4 mg tablet kunyah, kepekatan CMAX mencapai 2 jam selepas minum untuk kanak-kanak berumur 2-5 tahun, mengambil ubat semasa kelaparan.

Pengagihan

lebih daripada 99% Montelukast mengikat protein plasma. Isipadu pengedaran (VD) dalam keadaan stabil Montelukast ialah 8 - 11 liter. Penyelidikan mengenai tikus dengan Montelukast menandakan bahawa ubat itu sangat sedikit diedarkan melalui penghalang otak berdarah. Selain itu, kepekatan penanda selepas minum 24 jam sekurang-kurangnya dalam semua tisu lain.

Metabolisme

Montelukast memetabolismekan dengan sangat kuat. Dalam kajian dengan dos rawatan, kepekatan plasma metabolit Montelukast tidak dijumpai dalam keadaan stabil pada orang dewasa dan kanak-kanak.

Penyelidikan in vitro, menggunakan mikrosom hati manusia, menunjukkan bahawa Cytochrome P450 3A4 dan 2C9 sebagai pemangkin untuk metabolisme Montelukast. Berdasarkan keputusan lain secara in vitro pada mikrosom hati manusia, melihat kepekatan rawatan Montelukast dalam plasma tidak menghalang sitokrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 atau 2D6.

Penghapusan

Pembersihan Montelukast dalam plasma adalah 45 ml/minit pada orang dewasa yang sihat. Selepas mengambil Montelukast, 86% daripada penanda didapati dalam najis selama 5 hari dan kurang daripada 0.2% dilepaskan melalui air kencing. Ini, bersama-sama dengan bioavailabiliti oral Montelukast, menunjukkan bahawa Montelukast dan metabolit ubat hampir keseluruhannya melalui hempedu.

Dalam banyak kajian, masa jualan plasma Montelukast ialah 2.7 - 5.5 jam pada orang muda yang sihat. Farmakokinetik Montelukast hampir linear. Apabila diambil pada dos 50 mg, tidak ada perbezaan dalam farmakokinetik apabila mengambil ubat pada waktu pagi atau petang. Apabila mengambil 10 mg Montelukast sekali sehari, sangat sedikit ibu maxtelukast dalam plasma (kira-kira 14%).

Sebelum mengambil Mengunyah Singulair 4mg MSD merawat asma bronkial kronik (4 lepuh x 7 tablet)

Cara menggunakan

gunakan Singulair sekali sehari. Untuk merawat asma, perlu makan ubat pada waktu petang. Dengan rinitis alahan, masa untuk menggunakan ubat bergantung pada keperluan setiap objek.

Bagi pesakit yang menghidap asma dan rinitis alergi, perlu menggunakan dos setiap hari, pada waktu petang.

Dos

Kanak-kanak berumur 2 - 5 tahun dengan asma dan/atau rinitis alergi

Dos untuk kanak-kanak berumur 2 - 5 tahun ialah 4 mg kunyah setiap hari.

Rawatan Singulair yang berkaitan dengan ubat asma lain

Singulair boleh digunakan dalam kombinasi dengan rawatan lain.

Dos gabungan ubat

Bronkodilator: Singulair boleh ditambah kepada rejim rawatan untuk orang yang tidak dikawal sepenuhnya hanya oleh bronkodilator. Apabila terdapat bukti tindak balas klinikal, biasanya selepas dos pertama, adalah mungkin untuk mengurangkan bronkodilator jika diterima.

Kortikosteroid yang disedut: menggunakan Singulair untuk membawa lebih banyak faedah rawatan untuk pesakit yang menggunakan kortikosteroid yang disedut. Dos kortikosteroid boleh dikurangkan jika diterima. Walau bagaimanapun, dos kortikosteroid mesti beransur-ansur berkurangan di bawah pengawasan doktor. Dalam sesetengah pesakit, dos kortikosteroid yang disedut boleh ditarik balik sepenuhnya. Jangan tiba-tiba menggantikan kortikosteroid yang disedut dengan Singulair.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila terlebih dos? Dalam kajian asma kronik, Singulair digunakan dalam dos harian hingga 200 mg untuk orang dewasa selama 22 minggu dan penyelidikan jangka pendek dengan dos sehingga 900 mg setiap hari, digunakan selama kira-kira seminggu, tiada tindak balas penting klinikal. Terdapat juga laporan mengenai keracunan akut selepas membawa dadah ke pasaran dan dalam kajian klinikal dengan Singulair. Laporan ini termasuk kedua-dua kanak-kanak dan orang dewasa dengan dos tertinggi sehingga 1000 mg. Keputusan makmal dan bilik klinikal adalah selaras dengan gambaran keseluruhan keselamatan orang dewasa dan kanak-kanak. Dalam kebanyakan laporan terlebih dos, tiada tindak balas berbahaya. Reaksi yang paling biasa adalah serupa dengan sifat keselamatan Singulair termasuk sakit perut, mengantuk, dahaga, sakit kepala, muntah dan keseronokan. Montelukast yang tidak diketahui boleh dipisahkan melalui peritoneal atau dialisis.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Singulair 4 mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Secara umum, Singulair bertolak ansur dengan baik. Kesan buruk biasanya ringan dan selalunya tidak perlu menghentikan ubat. Nisbah keseluruhan kesan perzinaan Singulair adalah bersamaan dengan kumpulan Placebo.

Orang dewasa berumur 15 tahun ke atas menghidap asma

Nilai Singulair pada kira-kira 2600 orang dewasa dengan asma, berumur 15 tahun ke atas dalam kajian klinikal. Dalam dua kajian yang sama, ujian klinikal dikawal dengan Placebo selama 12 minggu, kesan buruk yang berkaitan dengan ubat-ubatan pada ≥ 1% daripada pesakit menggunakan Singulair dan mempunyai kadar yang lebih tinggi daripada kumpulan Placebo hanya sakit perut dan sakit kepala. Nisbah fenomena ini tidak berbeza daripada kepentingan statistik apabila membandingkan dua kumpulan rawatan.

Jumlah dalam ujian klinikal dengan 544 pesakit yang dirawat dengan Singulair selama sekurang-kurangnya 6 bulan, 253 orang hingga setahun dan 21 orang hingga 2 tahun. Dalam kes rawatan yang berpanjangan, pengalaman kesan zina tidak berubah.

Kanak-kanak dari 6 tahun hingga 14 tahun yang menghidap asma

Tinjau Singulair mengenai kira-kira 475 kanak-kanak yang menghidap asma, dari 6 tahun hingga 14 tahun menunjukkan keselamatan dadah pada kanak-kanak secara amnya serupa dengan kumpulan dewasa yang mengambil dadah dan placo.

Dalam ujian klinikal 8 minggu dengan kawalan periuk, kesan buruk yang berkaitan dengan ubat-ubatan yang direkodkan dalam> 1% daripada pesakit yang menggunakan Singulair dan mempunyai kadar yang lebih tinggi daripada kumpulan Placebo hanyalah sakit kepala. Kadar sakit kepala tidak mempunyai kepentingan statistik apabila membandingkan kedua-dua kumpulan rawatan.

Dalam kajian penilaian, ia mempengaruhi pertumbuhan, atribut keselamatan pada kanak-kanak ini adalah serupa dengan atribut keselamatan yang diterangkan sebelumnya oleh Singulair.

Jumlah dalam ujian klinikal dengan 263 kanak-kanak dari 6 tahun hingga 14 tahun dirawat dengan Singulair sekurang-kurangnya 3 bulan, 164 kanak-kanak hingga 6 bulan atau lebih. Dalam kes rawatan yang berpanjangan, pengalaman kesan zina tidak berubah.

Kanak-kanak dari 2 tahun hingga 5 tahun menghidap asma

Singulair dinilai lebih daripada 573 kanak-kanak yang menghidap asma, dari 2 tahun hingga 5 tahun. Dalam percubaan klinikal selama 12 minggu dengan kawalan Placebo, kesan buruk yang berkaitan dengan ubat direkodkan dalam> 1% daripada pesakit pediatrik yang menggunakan Singulair dan mempunyai kadar yang lebih tinggi daripada kumpulan Placebo hanya dahaga. Nisbah dahaga tidak mempunyai kepentingan statistik apabila membandingkan kedua-dua kumpulan rawatan.

Seramai 426 pesakit asma, dari umur 2 tahun hingga 5 tahun menggunakan Singulair bertahan sekurang-kurangnya 3 bulan, 230 kanak-kanak menggunakan lebih daripada 6 bulan, 63 kanak-kanak menggunakan lebih daripada 12 bulan. Apabila rawatan berlarutan, pengalaman berzina tidak berubah.

Pengalaman selepas membawa dadah ke pasaran

Terdapat kesan buruk berikut apabila membawa ubat ke pasaran:

Jangkitan dan parasit: Jangkitan saluran pernafasan atas. Perhatian, mimpi luar biasa, halusinasi, insomnia, gangguan ingatan, mental - pergerakan hiperaktif yang berlebihan (termasuk mudah gelisah, resah gelisah, getaran otot), berjalan tidur, pemikiran dan tingkah laku bunuh diri. Pernafasan, dada dan mediastinum: Pendarahan hidung, penyakit paru-paru eosinofilik Nota, gatal-gatal, ruam, urtikaria.

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

Singulair 4 mg dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada mana-mana komponen ubat.

Awas apabila digunakan

tidak sah apabila mengambil Singulair dalam rawatan serangan asma akut. Oleh itu, Singulair tidak boleh digunakan untuk bentuk oral untuk merawat serangan asma akut. Pesakit perlu diarahkan untuk menggunakan rawatan yang sesuai.

mungkin perlu mengurangkan kortikosteroid yang disedut secara beransur-ansur dengan pengawasan doktor, tetapi bukan untuk menggantikan kortikosteroid oral atau penyedutan secara tiba-tiba dengan Singulair.

Terdapat laporan mengenai kesan mental - mental pada pesakit yang menggunakan Singulair (lihat kesan sampingan). Oleh kerana terdapat faktor lain yang boleh menyumbang kepada kesan ini, masih tidak diketahui sama ada kesan ini berkaitan dengan Singulair. Doktor harus membincangkan kesan buruk ini dengan pesakit dan/atau penjagaan pesakit. Hendaklah mengarahkan pesakit dan/atau pesakit untuk memberitahu doktor jika kesan ini berlaku.

Dalam sesetengah kes yang jarang berlaku, pesakit menggunakan ubat anti-asma yang lain, termasuk antagonis reseptor Leukotriene yang pernah mengalami satu atau beberapa fenomena berikut: Hiperps Eosin, ruam vaskulitis, gejala pernafasan yang teruk, komplikasi jantung dan/atau penyakit saraf kadangkala sindrom churg - strauss, adalah hipotensi EOSIN dengan hipotensi EOSIN. Kes-kes ini kadangkala berkaitan dengan pengurangan atau penghentian kortikosteroid. Walaupun punca dan kesannya belum dikenal pasti dengan antagonis reseptor Leukotriene, berhati-hati dan pemantauan klinikal perlu dipantau dengan teliti apabila menggunakan Singulair.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada asas untuk membuktikan Singulair mempunyai pengaruh ke atas keupayaan memandu dan mengendalikan mesin.

Kehamilan

wanita hamil

belum mengkaji Singulair. Hanya gunakan Singulair semasa hamil apabila benar-benar perlu. Dalam proses pengedaran produk di pasaran, terdapat laporan yang jarang berlaku mengenai kes kecacatan kelahiran pada anak ibu yang menggunakan Singulair semasa mengandung. Kebanyakan ibu juga menggunakan ubat asma yang lain semasa mengandung. Semua punca kejadian ini dengan penggunaan Singulair yang tidak berubah.

Tempoh penyusuan susu ibu. Oleh kerana banyak ubat ini boleh dikeluarkan melalui susu ibu, ibu perlu berhati-hati apabila menggunakan Singulair semasa menyusu.

Interaksi ubat

boleh menggunakan Singulair dengan ubat lain yang biasa digunakan dalam rawatan pencegahan dan kronik asma dan rawatan rinitis alahan. Dalam kajian tentang interaksi ubat, dos rawatan Montelukast yang disyorkan tidak memberi kesan ketara kepada farmakokinetik ubat berikut: Theophylline, Prednisone, Prednisolone, Ethinyl Estradiol/Norethindrone 35/1), Terfenadine, Digoxin dan Warfarin.

Kawasan di bawah lengkungan (AUCd) di bawah kira-kira 40% bagi Montelukast berkurangan. fenobarbital. Tidak perlu melaraskan dos Singulair.

Kajian in vitro menunjukkan bahawa Montelukast ialah perencat CYP 2C8. Walau bagaimanapun, data daripada kajian interaktif dadah antara satu sama lain secara klinikal oleh Montelukast dan Rosiglitazone (substrat yang mewakili ubat dimetabolismekan terutamanya oleh CYP2C8) menunjukkan bahawa Montelukast tidak menghalang CYP2C8 In Vivo. Oleh itu, Montelukast tidak mengubah metabolisme ubat-ubatan yang dimetabolismekan terutamanya melalui enzim ini (seperti Paclitaxel, Rosiglitazone, Repaglinide).

Kajian in vitro menunjukkan bahawa Montelukast ialah substrat CYP 2C8, 2C9 dan 3A4. Data daripada kajian kajian interaktif klinikal dengan penyertaan Montelukast dan Gemfibrozil (inhibitor kedua-dua CYP 2C8 dan 2C9) menunjukkan bahawa Gemfibrozil meningkatkan tahap hubungan sistemik Montelukast kepada 4.4 kali. Penggunaan serentak Itraconazole, perencat CYP 3A4 yang kuat dengan Gemfibrozil dan Montelukast tidak meningkatkan hubungan sistemik Montelukast.

Kesan Gemfibrozil pada tahap sentuhan sistemik Montelukast tidak dianggap kepentingan klinikal berdasarkan data keselamatan klinikal dengan dos yang lebih besar iaitu lebih daripada 10 mg yang diluluskan untuk orang dewasa dalam 200 mg/2 hari untuk pesakit dewasa (200 mg/2 hari untuk pesakit dewasa) hampir seminggu), jangan perhatikan kesan klinikal yang tidak diingini. Oleh itu, tidak perlu melaraskan dos Montelukast pada pesakit untuk digunakan serentak dengan Gemfibrozil.

Berdasarkan data in vitro, interaksi ubat penting klinikal dengan perencat CYP 2C8 yang diketahui (sebagai trimethoprim) tidak diramalkan. Selain itu, penggunaan serentak Montelukast dengan Itraconazole sahaja tidak meningkatkan sentuhan badan Montelukast dengan ketara.

Penyimpanan

Singulair 4 mg mengunyah adalah di bawah 30 ° C (86 ° F), mengelakkan kelembapan dan mengelakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.