Kauwen Singulair 4 mg MSD behandelt chronische bronchiale astma (4 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Montelukast

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Montelukast	4mg

Toepassingen

indicaties

Singulair 4 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Ouderen en kinderen ouder dan 6 maanden ter preventie en behandeling van chronisch bronchiaal astma, inclusief het voorkomen van astmasymptomen overdag en 's nachts, het behandelen van astma dat gevoelig is voor aspirine en het voorkomen van bronchospasme als gevolg van inspanning. Volwassenen en kinderen van 6 maanden en ouder). Deze belangrijke tussenproducten zijn gehecht aan cysteïnylleukotrieenreceptoren (CYSLT1). Cyslt type 1-receptoren (CYSLT1) worden aangetroffen op menselijke vliegvelden, waaronder gladde spiercellen en macrofagen van de luchtwegen en in andere pre-inflammatoire cellen (waaronder EOSIN-leukemie en sommige beenmergstamcellen).

CYSLT wordt in verband gebracht met de pathogenese van astma en allergische rhinitis. Bij astma omvatten de intermediaire effecten van Leukotriene een aantal effecten op de luchtwegen, zoals bronchospasme, slijmafscheiding, verhoogde capillaire permeabiliteit en mobilisatie van eucalyptus. Bij allergische rhinitis wordt CYSLT uitgescheiden uit het neusslijmvlies na blootstelling aan allergenen in de reacties in snelle en langzame fasen en is gerelateerd aan symptomen van allergische rhinitis. CYSLT in de neus zal de obstructie van de luchtwegen en de congestiesymptomen vergroten.

Montelukast orale vorm is een ontstekingsremmend middel dat de ontstekingsparameters bij astma verbetert. Op basis van biochemische en farmacologische tests blijkt Montelukast een hoge affiniteit en selectieve selectie te hebben met de CYSLT-receptor (dit effect is superieur aan andere receptoren die ook farmacologisch belangrijk zijn, zoals prostanoïde, cholinerge of β-adrenerge receptoren). Montelukast remt sterk de fysiologische effecten van LTC4, LTD4, LTE4 op de CYSLT1-receptor zonder het effect van mars.

Bij astmapatiënten remt Montelukast de cysteïnylleucotrieenreceptoren in de luchtwegen, wat blijkt uit het vermogen om bronchospasmen als gevolg van Ltd4-inhalatie te remmen. Bij doseringen van minder dan 5 mg verdween de bronchospasme van Ltd4. Montelukast veroorzaakt bronchiëctasie gedurende 2 uur na het drinken; Deze effecten worden gecoördineerd met luchtwegverwijders door gebruik van de agonist β.

Klinisch onderzoek bij astma

In klinische onderzoeken heeft Singulair effect bij volwassenen en kinderen om chronische astma te voorkomen en te behandelen, inclusief het voorkomen van bronchospasme als gevolg van inspanning. Singulair is geldig indien afzonderlijk gebruikt of in combinatie met andere geneesmiddelen bij onderhoudsindicaties voor de behandeling van chronische astma. Singulair kan worden gecoördineerd met inhalatiecorticosteroïden, wat een synergetisch effect zal hebben om astma onder controle te houden of om de dosis inhalatiecorticosteroïden te verlagen, terwijl de klinische stabiliteit behouden blijft.

Mensen van 15 jaar en ouder

In twee dubbelblinde onderzoeken, die 12 weken duurden, waarbij een controlegroep, op vergelijkbare wijze opgezet, bij patiënten van 15 jaar en ouder met astma, Singulair gebruikte om 's avonds 1 dosis per dosis van 10 mg in te nemen, werd een significante verbetering van de astmacontroleparameters aangetoond via astmasymptomen, de gevolgen van astma, de ademhalingsfunctie en de "behoefte" van gebruik.

Singulair verbetert de symptomen overdag van de patiënt en het wakker worden aanzienlijk, vergeleken met Placebo. De specifieke gevolgen van astma, inclusief het optreden van astma-aanvallen, hebben de hulp nodig van corticosteroïden, stop het medicijn als gevolg van astma-aanvallen erger, astma-aanvallen en het aantal dagen dat u aan astma kunt ontsnappen, zijn verbeterd in vergelijking met de placebo.

Algemene beoordelingen van artsen en patiënten over astma, evenals beoordelingen van specifieke kwaliteit van leven met astma (op alle gebieden, inclusief normale dagelijkse activiteiten en astmasymptomen) zijn aanzienlijk beter dan in de controlegroep. Singulair verbetert het uitademvolume in de eerste seconde in de ochtend aanzienlijk (FEV1), de maximale ademhalingssnelheid in de ochtend en middag (PEFR) en vermindert ook de vraag naar de vraag naar de eigenaar van de overeenkomst β in vergelijking met de Placebo.

Het behandelingseffect wordt gewoonlijk bereikt na de eerste dosis en blijft ongeveer 24 uur aanhouden. Het therapeutische effect is ook stabiel bij continu gebruik van één keer per dag in tests die tot 1 jaar kunnen duren. Als u stopt met het gebruik van Singulair gedurende 12 weken, veroorzaakt dit geen omgekeerde reactie waardoor astma verergert.

Vergelijking met geïnhaleerd beclomethason (telkens 200 μg, 2 maal daags met diffuse hulpmiddelen) laat zien dat Singulair een snellere initiële respons heeft, hoewel beclomethason uit een onderzoek van 12 weken blijkt dat het gemiddeld behandelingseffect groter is. De groep die Singulair gebruikt, heeft echter een hoog percentage klinische bijeenkomsten dat vergelijkbaar is met dat van geïnhaleerde beclomethason.

Kinderen van 6 jaar tot 14 jaar

Kinderen van 6 - 14 jaar oud die 's avonds een kauwtablet van 5 mg gebruiken, verminderen een henotisch drama en verbeteren de evaluatie van de specifieke kwaliteit van leven als gevolg van astma, vergeleken met Placebo. Singulair verbetert ook de ochtend-FEV1 in de ochtend, waardoor de totale "behoefte" van de dag van de dag van de eigenaar van de agonist β wordt verminderd. De effectiviteit wordt bereikt na de eerste dosis en is stabiel tot 6 maanden continu eenmaal daags.

groei bij kinderen met astma

Twee klinische controlestudies tonen aan dat Montelukast geen invloed heeft op het vermogen om het lichaam van kinderen vóór de puberteit te ontwikkelen. In een onderzoek bij kinderen van 6 tot 11 jaar wordt de lichaamsontwikkeling beoordeeld aan de hand van de ontwikkeling van de beenlengte. Bij de groep die Montelukast 5 mg eenmaal daags gedurende 3 weken gebruikte, zijn de resultaten vergelijkbaar met die van de placebogroep, en bij de groep die Budesonide-gas (tweemaal daags 200 μg) gedurende 3 weken gebruikte, is dit lager dan op statistische wijze vergeleken met de placebogroep.

In een onderzoek van 56 weken bij kinderen van 6 tot 8 jaar oud is het ontwikkelingsdiagram bij kinderen die Montelukast 5 mg eenmaal daags gebruiken vergelijkbaar met die van de placebogroep (de gemiddelde LS-waarde voor Montelukast en de betreffende placebo is: 5,67 en 5,64 cm/jaar), en bij de groep die veclomhason van het gas gebruikt (200 μg tweemaal daags) is deze waarde lager dan de gemiddelde waarde. 4,86 cm/jaar) bij kinderen die aerosol gebruiken, vergeleken met de placebogroep [Het verschil in de gemiddelde waarde van LS (met 95% betrouwbaarheid) is: -0,78 (-1,06; -0,49) cm/jaar]. Zowel Montelukast als Beclomethason geven significante klinische voordelen bij de behandeling van patiënten met milde astma vergeleken met de placebogroep.

Kinderen van 6 maanden tot 5 jaar

In het 12 weken durende onderzoek verbeterde de controle van Placebo bij kinderen van 2 tot 5 jaar oud, waarbij Singulair eenmaal daags 4 mg werd gegeven, de astmacontroleparameters duurzaam, ongeacht de behandeling in combinatie met het astmavaccin, vergeleken met Placebo. 60% van de patiënten gebruikt geen andere behandeling voor astmacontrole.

Singulair verbetert de symptomen overdag (waaronder hoesten, piepende ademhaling, ademhalingsstoornissen en beperkte activiteit) en nachtsymptomen in vergelijking met Placeboo. Singulair vermindert ook aanzienlijk de "vraag" naar pijngeneesmiddelen β, corticosteroïden in noodgevallen, vergeleken met Placebo. Patiënten die Singulair gebruiken, hebben steeds meer astma dat statistisch significant is vergeleken met de patiënt in de placebogroep. Het behandelingseffect onmiddellijk na de eerste dosis. Bovendien daalde ook het aantal eosineleukemie in het volbloed aanzienlijk.

De effectiviteit van Singulair bij overlijden van 6 maanden tot 2 jaar oud is ontleend aan de resultaten bij kinderen ouder dan 2 jaar met astma en is gebaseerd op vergelijkbare dynamische farmacokinetiek, evenals op de pathologie, pathofysiologie en het effect van het medicijn dat in principe gelijkwaardig is bij vergelijking van de twee bovenstaande leeftijdsgroepen.

Voor patiënten met inhalatie-inhalatie van corticosteroïden

Uit afzonderlijke onderzoeken bij volwassenen blijkt dat Singulair wordt gebruikt in combinatie met inhalatiecorticosteroïden die klinische coördinaten hebben en bij combinatiegebruik een verlaging van de dosis steroïden mogelijk maken. In het onderzoek met placebocontrole begon de patiënt inhalatiecorticosteroïden te gebruiken in een dosis van ongeveer 1600 μg per dag. Tijdens het gebruik van Placebo is het gebruik van steroïden met ongeveer 37% verminderd. Bovendien helpt Singulair ook de dosis inhalatiecorticosteroïden met 47% te verlagen, vergeleken met 30% in de groep die Placebo gebruikt.

In een ander onderzoek levert Singulair klinische voordelen op, plus het onderhoud van maar onbehandelde voorwerpen met inhalatiecorticosteroïden (gebruik elke dag 400 μg beclomethason). Volledig stoppen en plotseling beclomethason gebruiken bij patiënten die Singulair met Beclomethason combineerden, wat in sommige gevallen klinische schade veroorzaakte, wat bewijst dat het medicijn geleidelijk moet stoppen met tolerantie in plaats van plotseling stoppen. Voor mensen die gevoelig zijn voor aspirine, de meeste van hen in combinatie met corticosteroïden met inhalatie- en orale vormen, heeft Singulair de astmacontroleparameters aanzienlijk verbeterd.

Farmacokinetiek

absorptie

Na het drinken werd Montelukast snel en vrijwel volledig opgenomen. Met filmtabletten van 10 mg bereikt de CMAX-concentratie 3 uur (TMAX) na inname van medicijnen bij hongerige volwassenen. Geboren bij het nemen van orale medicatie is 64%. Geboorte en CMAX worden niet beïnvloed door een standaardmaaltijd. Met kauwtabletten van 5 mg bereikte de CMAX 2 uur nadat volwassenen hadden gedronken. Geboren wanneer het drinken 37% is. Voedsel heeft geen grote klinische invloed bij het gebruik van langdurige medicijnen.

Met kauwtabletten van 4 mg bereikt de CMAX-concentratie 2 uur na het drinken voor kinderen van 2-5 jaar oud, die medicijnen innemen als ze honger hebben.

Distributie

ruim 99% Montelukast bindt zich aan plasma-eiwitten. Het distributievolume (VD) in stabiele toestand van Montelukast bedraagt 8 - 11 liter. Uit onderzoek bij ratten met Montelukast blijkt dat het medicijn zeer weinig via de bloederige hersenbarrière wordt verspreid. Bovendien is de concentratie van de marker na 24 uur drinken in ieder geval in alle andere weefsels aanwezig.

Metabolisme

Montelukast wordt zeer sterk gemetaboliseerd. In onderzoeken met behandelingsdosis worden de plasmaconcentraties van de metabolieten van Montelukast bij volwassenen en kinderen niet in een stabiele toestand aangetroffen.

In vitro onderzoek, waarbij gebruik wordt gemaakt van een menselijk levermicrosoom, toont aan dat Cytochroom P450 3A4 en 2C9 fungeren als katalysatoren voor het metabolisme van Montelukast. Gebaseerd op andere in vitro resultaten op menselijk levermicrosoom, blijkt dat de concentratie van de behandeling met Montelukast in het plasma de cytochromen P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 of 2D6 niet remt.

Eliminatie

De plasmazuivering van Montelukast bedraagt 45 ml/minuut bij gezonde volwassenen. Na inname van Montelukast wordt gedurende een totaal van 5 dagen 86% van de markers in de ontlasting aangetroffen en wordt minder dan 0,2% via de urine uitgescheiden. Dit, samen met de biologische beschikbaarheid van Montelukast oraal, toont aan dat Montelukast en de metabolieten van het geneesmiddel vrijwel geheel via de gal worden uitgescheiden.

In veel onderzoeken bedraagt de plasmaverkooptijd van Montelukast bij gezonde jonge mensen 2,7 - 5,5 uur. De farmacokinetiek van Montelukast is vrijwel lineair. Bij inname in een dosis van 50 mg is er geen verschil in de farmacokinetiek bij inname van het geneesmiddel in de ochtend of in de avond. Wanneer u eenmaal daags 10 mg Montelukast inneemt, komt er zeer weinig van de moeder van maxtelukast in het plasma voor (ongeveer 14%).

Voordat u neemt Kauwen Singulair 4 mg MSD behandelt chronische bronchiale astma (4 blisters x 7 tabletten)

Hoe te gebruiken

gebruik Singulair eenmaal per dag. Om astma te behandelen, moet u 's avonds medicijnen innemen. Bij allergische rhinitis hangt de tijd voor gebruik van het medicijn af van de behoeften van elk object.

Patiënten met zowel astma als allergische rhinitis moeten elke dag een dosis 's avonds gebruiken.

Dosering

Kinderen van 2 - 5 jaar oud met astma en/of allergische rhinitis

Dosering voor kinderen van 2 - 5 jaar is een kauwdagelijks 4 mg.

Singulair-behandelingen gerelateerd aan andere astmamedicijnen

Singulair kan gebruikt worden in combinatie met andere behandelingen.

Dosis gecombineerde medicijnen

Bronchodilatatoren: Singulair kan worden toegevoegd aan het behandelingsregime voor mensen bij wie de luchtwegverwijders niet volledig onder controle zijn. Als er aanwijzingen zijn voor een klinische respons, meestal na de eerste dosis, is het mogelijk om de bronchusverwijders te verminderen als ze worden verdragen.

Inhalatiecorticosteroïden: het gebruik van Singulair biedt meer behandelingsvoordelen voor patiënten die inhalatiecorticosteroïden gebruiken. De dosis corticosteroïden kan worden verlaagd als dit wordt verdragen. De dosis corticosteroïden moet echter geleidelijk worden verlaagd onder toezicht van de arts. Bij sommige patiënten kan de dosis inhalatiecorticosteroïden volledig worden stopgezet. Vervang corticosteroïden-inhalaties niet plotseling door Singulair.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij een overdosis? In onderzoeken naar chronisch astma werd Singulair gedurende 22 weken met dagelijkse doseringen tot 200 mg voor volwassenen gebruikt. Bij kortdurend onderzoek met een dosering tot 900 mg per dag, gedurende ongeveer een week, trad er geen klinisch belangrijke reactie op. Er zijn ook berichten over acute vergiftiging na het op de markt brengen van het medicijn en in klinische onderzoeken met Singulair. Deze rapporten omvatten zowel kinderen als volwassenen met de hoogste doses tot 1000 mg. De resultaten van het laboratorium en de kliniekkamer sluiten aan bij het overzicht van de veiligheid van volwassenen en kinderen. In de meeste overdosisrapporten zijn er geen schadelijke reacties. De meest voorkomende reacties zijn vergelijkbaar met de veiligheidseigenschappen van Singulair, waaronder buikpijn, slaperigheid, dorst, hoofdpijn, braken en opwinding. Onbekend Montelukast kan via peritoneale of dialyse worden gescheiden.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Singulair 4 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Over het algemeen verdraagt Singulair goed. De bijwerkingen zijn meestal mild en het is vaak niet nodig om met het medicijn te stoppen. De totale verhouding van de overspeleffecten van Singulair is gelijk aan die van de placebogroep.

Volwassenen van 15 jaar en ouder hebben astma

Evalueer Singulair in klinische onderzoeken bij ongeveer 2600 volwassenen met astma, van 15 jaar en ouder. In dezelfde twee studies, klinische onderzoeken gecontroleerd met Placebo gedurende 12 weken, bijwerkingen gerelateerd aan medicijnen bij ≥ 1% van de patiënten gebruikt Singulair en heeft een hoger percentage dan de Placebo-groep alleen buikpijn en hoofdpijn. De verhouding tussen deze verschijnselen verschilt niet van de statistische significantie bij het vergelijken van twee behandelingsgroepen.

Totaal in klinische onderzoeken met 544 patiënten die gedurende ten minste 6 maanden met Singulair werden behandeld, 253 mensen tot een jaar en 21 mensen tot 2 jaar. Bij langdurige behandeling verandert de ervaring van overspel niet.

Kinderen van 6 tot 14 jaar met astma

Review Singulair bij ongeveer 475 kinderen met astma, van 6 tot 14 jaar oud, laat zien dat de veiligheid van het medicijn bij kinderen in het algemeen vergelijkbaar is met die bij volwassenen die medicijnen en placo gebruiken.

In klinische onderzoeken van 8 weken met wietcontrole werden bijwerkingen gerelateerd aan geneesmiddelen geregistreerd bij> 1% van de patiënten die Singulair gebruikten. Deze bijwerkingen zijn hoger dan in de placebogroep en zijn slechts hoofdpijn. Het aantal hoofdpijngevallen heeft geen statistische betekenis bij het vergelijken van de twee behandelingsgroepen.

In evaluatiestudies heeft het invloed op de groei; de veiligheidskenmerken bij deze kinderen zijn vergelijkbaar met die van Singulair's eerder beschreven veiligheidskenmerk.

In totaal werden in klinische onderzoeken met 263 kinderen van 6 tot 14 jaar oud minstens 3 maanden met Singulair behandeld, en 164 kinderen tot 6 maanden of langer. Bij langdurige behandeling verandert de ervaring van overspel niet.

Kinderen van 2 tot 5 jaar oud hebben astma

Singulair wordt beoordeeld door 573 kinderen met astma, van 2 tot 5 jaar oud. In een 12 weken durend klinisch onderzoek met een controlegroep voor Placebo werden de bijwerkingen die verband houden met het geneesmiddel geregistreerd bij > 1% van de pediatrische patiënten die Singulair gebruiken, en deze hebben een hoger percentage dan de Placebogroep die alleen maar dorst heeft. De dorstratio heeft geen statistische betekenis bij het vergelijken van de twee behandelingsgroepen.

In totaal gebruikten 426 astmapatiënten, van 2 tot 5 jaar oud, Singulair gedurende minstens 3 maanden, 230 kinderen gebruikten het langer dan 6 maanden, 63 kinderen gebruikten het langer dan 12 maanden. Wanneer de behandeling lang duurt, verandert de ervaring van overspel niet.

Ervaring nadat het medicijn op de markt is gebracht

Er zijn de volgende bijwerkingen bij het op de markt brengen van het medicijn:

Infecties en parasieten: Infecties van de bovenste luchtwegen. Aandacht, ongebruikelijke dromen, hallucinaties, slapeloosheid, geheugenstoornis, mentale - overmatige hyperactieve bewegingen (inclusief gemakkelijk geïrriteerd raken, rusteloze rusteloosheid, spiertrillingen), slaapwandelen, gedachten en zelfmoordgedrag. Luchtwegen, borstkas en mediastinum: Neusbloeding, eosinofiele longziekte Let op, jeuk, huiduitslag, urticaria.

Wanneer u bijwerkingen van het geneesmiddel ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Singulair 4 mg is gecontra-indiceerd in gevallen van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Voorzichtigheid bij gebruik

is niet van toepassing geweest bij het gebruik van Singulair bij de behandeling van acute astma-aanvallen. Daarom mag Singulair niet worden gebruikt in orale vormen voor de behandeling van acute astma-aanvallen. Patiënten moeten geïnstrueerd worden om de juiste behandeling te gebruiken.

kan het nodig zijn om de inhalatiecorticosteroïden geleidelijk af te bouwen onder toezicht van een arts, maar niet om orale corticosteroïden of inhalatie plotseling te vervangen door Singulair.

Er is melding gemaakt van mentaal-mentale effecten bij patiënten die Singulair gebruiken (zie bijwerkingen). Omdat er andere factoren zijn die aan deze effecten kunnen bijdragen, is het nog onbekend of deze effecten verband houden met Singulair. Artsen moeten deze bijwerkingen bespreken met de patiënten en/of de patiëntenzorg. Moet patiënten en/of patiënten instrueren om de arts op de hoogte te stellen als deze effecten optreden.

In enkele zeldzame gevallen gebruiken patiënten andere anti-astmamedicijnen, waaronder leukotrieenreceptorantagonisten, die een of meer van de volgende verschijnselen hebben ervaren: eosinehyperpsen, vasculitisuitslag, slechte ademhalingssymptomen, hartcomplicaties en/of neurologische ziekten, soms churg-syndroom - strauss, is een EOSIN-hypotensie met EOSIN-hypotensie. Deze gevallen houden soms verband met het verminderen of stoppen van corticosteroïden. Hoewel de oorzaak en het effect bij de leukotrieenreceptorantagonist niet zijn vastgesteld, moeten voorzichtigheid en klinische monitoring nauwlettend worden gevolgd bij het gebruik van Singulair.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er is geen basis om te bewijzen dat Singulair invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

Er is geen onderzoek gedaan naar Singulair bij zwangere vrouwen. Gebruik Singulair tijdens de zwangerschap alleen als het echt nodig is. Tijdens het proces van het op de markt brengen van producten was er een zeldzaam rapport over gevallen van geboorteafwijkingen bij kinderen van moeders die Singulair gebruikten tijdens de zwangerschap. De meeste moeders gebruiken tijdens de zwangerschap ook andere astmamedicijnen. Alle oorzaken van deze gebeurtenissen bij ongewijzigd gebruik van Singulair.

De periode van borstvoeding. Omdat veel van deze geneesmiddelen via de moedermelk kunnen worden uitgescheiden, moet de moeder voorzichtig zijn bij het gebruik van Singulair tijdens de borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

kan Singulair gebruiken met andere veelgebruikte geneesmiddelen bij de preventieve en chronische behandeling van astma en de behandeling van allergische rhinitis. Uit onderzoek naar geneesmiddelinteracties blijkt dat de aanbevolen dosis van de behandeling met Montelukast geen significante invloed heeft op de farmacokinetiek van de volgende geneesmiddelen: theofylline, prednison, prednisolon, ethinylestradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxine en warfarine.

De oppervlakte onder de curve (AUC) van Montelukast daalde met ongeveer 40% bij mensen met fenobarbital. Het is niet nodig om de dosering Singulair aan te passen.

Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat Montelukast een CYP 2C8-remmer is. Uit gegevens uit klinische interactiestudies met elkaar tussen Montelukast en Rosiglitazon (het substraat dat geneesmiddelen vertegenwoordigt, wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP2C8) blijkt echter dat Montelukast CYP2C8 in vivo niet remt. Daarom verandert Montelukast niets aan het metabolisme van geneesmiddelen die hoofdzakelijk door dit enzym worden gemetaboliseerd (zoals Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinide).

Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat Montelukast een substraat is van CYP 2C8, 2C9 en 3A4. Gegevens uit een klinisch interactief onderzoek met deelname van Montelukast en Gemfibrozil (een remmer van zowel CYP 2C8 als 2C9) toonden aan dat Gemfibrozil het systemische contactniveau van Montelukast verhoogde tot 4,4 maal. Gelijktijdig gebruik van itraconazol, een sterke CYP 3A4-remmer, met Gemfibrozil en Montelukast verhoogt het systemische contact met Montelukast niet. Het effect van Gemfibrozil op het systemische contactniveau van Montelukast wordt op basis van klinische veiligheidsgegevens niet als klinisch significant beschouwd. Er is een hogere dosering van meer dan 10 mg goedgekeurd voor volwassenen (200 mg/dag bij volwassen patiënten gedurende 22 weken en tot 900 mg/dag gedurende bijna een half jaar). week), geen ongewenste effecten van klinische betekenis waarnemen. Daarom is het niet nodig om de dosis Montelukast aan te passen bij patiënten die gelijktijdig met Gemfibrozil gebruiken.

Op basis van in vitro gegevens worden klinisch belangrijke geneesmiddelinteracties met bekende CYP 2C8-remmers (zoals trimethoprim) niet voorspeld. Bovendien verhoogt het gelijktijdig gebruik van Montelukast met alleen itraconazol het lichaamscontact van Montelukast niet significant.

Bewaring

Singulair 4 mg kauwen is beneden 30 ° C (86 ° F), waarbij vocht en licht worden vermeden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.