Żucie Singulair 4mg MSD leczy przewlekłą astmę oskrzelową (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Montelukast

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Montelukast	4 mg

Używa

wskazania

Singulair 4 mg jest wskazany w następujących przypadkach:

Osoby w podeszłym wieku i dzieci powyżej 6 miesiąca życia w celu zapobiegania i leczenia przewlekłej astmy oskrzelowej, w tym zapobiegania objawom astmy zarówno w dzień, jak i w nocy, leczenia astmy wrażliwej na aspirynę i zapobiegania skurczowi oskrzeli spowodowanemu wysiłkiem. Dorośli i dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze). Te ważne związki pośrednie są przyłączone do receptorów leukotrienów cysteinylowych (CYSLT1). Receptory Cyslt typu 1 (CYSLT1) znajdują się na lotniskach ludzkich, w tym w komórkach mięśni gładkich i makrofagach dróg oddechowych, a także w innych komórkach stanu przedzapalnego (w tym w białaczce EOSIN i niektórych komórkach macierzystych szpiku kostnego).

CYSLT jest powiązany z patogenezą astmy i alergicznego nieżytu nosa. W przypadku astmy pośrednie działanie leukotrienu obejmuje szereg skutków dla dróg oddechowych, takich jak skurcz oskrzeli, wydzielanie śluzu, zwiększona przepuszczalność naczyń włosowatych i mobilizacja eukaliptusa. W alergicznym nieżycie nosa CYSLT jest wydzielany z błony śluzowej nosa po ekspozycji na alergeny w fazie szybkiej i wolnej i jest związany z objawami alergicznego nieżytu nosa. CYSLT w nosie zwiększy niedrożność dróg oddechowych i objawy przekrwienia.

Montelukast w postaci doustnej jest substancją przeciwzapalną, poprawiającą parametry zapalne w astmie. Na podstawie badań biochemicznych i farmakologicznych Montelukast wykazuje wysokie powinowactwo i selektywną selekcję do receptora CYSLT (działanie to przewyższa inne receptory, które również są ważne w farmakologii, takie jak prostanoidowy, cholinergiczny czy β-adrenergiczny). Montelukast silnie hamuje fizjologiczne działanie LTC4, LTD4, LTE4 na receptor CYSLT1 bez efektu marca.

U pacjentów z astmą montelukast hamuje receptory cysteinylowo-leukotrienowe w drogach oddechowych, co objawia się jego zdolnością do hamowania skurczu oskrzeli w wyniku wdychania Ltd4. Przy dawkach mniejszych niż 5 mg zamknął skurcz oskrzeli Ltd4. Montelukast powoduje rozstrzenie oskrzeli utrzymujące się przez 2 godziny po wypiciu; Efekty te są skoordynowane z lekami rozszerzającymi oskrzela za pomocą agonisty β.

Badania kliniczne dotyczące astmy

W badaniach klinicznych Singulair skutecznie zapobiegał i leczył przewlekłą astmę u dorosłych i dzieci, w tym zapobiegał skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym. Singulair może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami we wskazaniach podtrzymujących w leczeniu przewlekłej astmy. Singulair można łączyć z wziewnymi kortykosteroidami, co będzie miało działanie synergiczne w kontrolowaniu astmy lub zmniejszeniu dawki wziewnych kortykosteroidów przy jednoczesnym zachowaniu stabilności klinicznej.

Osoby w wieku 15 lat i starsze

W dwóch badaniach z podwójnie ślepą próbą, trwających 12 tygodni, z podobnie zaprojektowaną grupą kontrolną, u pacjentów w wieku 15 lat i starszych chorych na astmę, zastosowanie preparatu Singulair w dawce 10 mg wieczorem, wykazało znaczną poprawę parametrów kontroli astmy poprzez objawy astmy, skutki astmy, czynność układu oddechowego i „potrzebę” stosowania.

W porównaniu z placebo, Singulair znacząco łagodzi objawy zgłaszane przez pacjenta w ciągu dnia i wybudza się w nocy. Specyficzne konsekwencje astmy, w tym pojawienie się ataków astmy, wymagają pomocy kortykosteroidów, odstawienia leku z powodu gorszych ataków astmy, ataków astmy i liczby dni ucieczki od astmy są lepsze w porównaniu z placebo.

Ogólna ocena lekarzy i pacjentów chorych na astmę, a także ocena specyficznej jakości życia chorych na astmę (we wszystkich obszarach, w tym w zakresie codziennych czynności i objawów astmy) jest istotnie lepsza niż w grupie kontrolnej. Singulair znacząco poprawia objętość wydechową w pierwszej sekundzie ranka (FEV1), maksymalną prędkość oddychania rano i po południu (PEFR), a także zmniejsza zapotrzebowanie właściciela układu β w porównaniu z Placebo.

Efekt leczenia osiąga się zwykle po podaniu pierwszej dawki i utrzymuje się przez około 24 godziny. Efekt terapeutyczny jest również stabilny przy ciągłym stosowaniu raz dziennie w testach trwających do 1 roku. Odstawienie leku po 12 tygodniach stosowania Singulair nie powoduje reakcji odwrotnej polegającej na pogorszeniu astmy.

Porównanie z wziewnym beklometazonem (każdorazowo 200 µg, 2 razy dziennie przy użyciu narzędzi rozproszonych) wykazało, że Singulair ma szybszą początkową odpowiedź, chociaż w 12-tygodniowym badaniu beklometazon miał większy średni efekt terapeutyczny. Jednak grupa stosująca Singulair ma wysoki odsetek spotkań klinicznych równoważnych wziewnemu beklometazonowi.

Dzieci w wieku od 6 do 14 lat

Dzieci w wieku 6 - 14 lat, stosujące wieczorem tabletkę do żucia 5 mg, redukujące dramat henotyczny, poprawiające ocenę specyficznej jakości życia spowodowanej astmą, w porównaniu z placebo. Singulair poprawia także poranną FEV1 rano, zmniejszając całkowite „zapotrzebowanie” dnia na dzień właściciela agonisty β. Skuteczność osiągana już po pierwszej dawce i stabilna do 6 miesięcy nieprzerwanie raz dziennie.

wzrost u dzieci chorych na astmę

Dwa kontrolne badania kliniczne wykazały, że montelukast nie wpływa na zdolność rozwoju organizmu u dzieci chorych na astmę przed okresem dojrzewania. W badaniu przeprowadzonym na dzieciach w wieku od 6 do 11 lat rozwój ciała oceniano na podstawie rozwoju długości nóg, w grupie stosującej Montelukast w dawce 5 mg raz dziennie przez 3 tygodnie wyniki są podobne do grupy placebo, a w grupie stosującej budezonid gazowy (200 µg dwa razy dziennie) przez 3 tygodnie są niższe niż statystycznie w porównaniu z grupą placebo.

W 56-tygodniowym badaniu z udziałem dzieci w wieku od 6 do 8 lat roku życia wykres rozwoju dzieci stosujących Montelukast 5 mg raz na dobę jest podobny jak w grupie placebo (średnia wartość LS dla Montelukastu i rozpatrywanego placebo wynosi: 5,67 i 5,64 cm/rok), a w grupie stosującej weklomhazon w postaci gazu (200 µg dwa razy dziennie) wartość ta jest niższa od wartości średniej. 4,86 cm/rok) u dzieci stosujących aerozol w porównaniu do grupy placebo [Różnica w średniej wartości LS (z wiarygodnością 95%) wynosi: -0,78 (-1,06; -0,49) cm/rok]. Zarówno montelukast, jak i beklometazon przynoszą istotne korzyści kliniczne w leczeniu pacjentów z łagodną astmą w porównaniu z grupą placebo.

Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat

W 12-tygodniowym badaniu kontrola stosowania placebo u dzieci w wieku 2–5 lat, którym podawano lek Singulair w dawce 4 mg raz na dobę, spowodowała trwałą poprawę parametrów kontroli astmy, niezależnie od leczenia w skojarzeniu ze szczepionką przeciwko astmie, w porównaniu z placebo. 60% pacjentów nie stosuje innych metod leczenia astmy.

Singulair łagodzi objawy występujące w ciągu dnia (w tym kaszel, świszczący oddech, zaburzenia oddychania i ograniczona aktywność) oraz objawy nocne w porównaniu z Placeboo. Singulair również znacząco zmniejsza „zapotrzebowanie” na leki agonistyczne β, kortykosteroidy awaryjne w porównaniu z Placebo. Pacjenci stosujący Singulair mają coraz częstsze występowanie astmy, co jest statystycznie istotne w porównaniu z pacjentem z grupy placebo. Efekt kuracji już po pierwszej dawce. Ponadto liczba białaczek eozynowych w pełnej krwi również znacznie spadła.

Skuteczność preparatu Singulair w leczeniu zgonów od 6 miesiąca życia do 2 lat uzyskano z wyników uzyskanych u dzieci w wieku powyżej 2 lat chorych na astmę i w oparciu o podobną dynamiczną farmakokinetykę, a także patologię, patofizjologię i działanie leku w zasadzie równoważne po porównaniu dwóch powyższych grup wiekowych.

U pacjentów przyjmujących kortykosteroidy wziewne, wziewne

Odrębne badania z udziałem dorosłych wykazały, że Singulair stosuje się w skojarzeniu z wziewnymi kortykosteroidami, których współrzędne kliniczne są stosowane i umożliwiają zmniejszenie dawki steroidów w przypadku stosowania w skojarzeniu. In the study with the control of Placebo, the patient starts to use inhaled corticosteroids at a dose of about 1600 μg per day, during the use of Placebo, it has reduced the rate of steroid use by about 37%. Co więcej, Singulair pomaga również zmniejszyć o 47% dawkę wziewnych kortykosteroidów w porównaniu z 30% w grupie stosującej placebo.

W innym badaniu Singulair przynosi korzyści kliniczne plus utrzymanie, ale nieleczonych obiektów wziewnymi kortykosteroidami (codziennie stosuj 400 μg beklometazonu). Całkowicie odstawić i nagle zastosować beklometazon u pacjentów stosujących skojarzenie leku Singulair z beklometazonem, powodując w niektórych przypadkach szkody kliniczne, co dowodzi, że lek powinien być odstawiany stopniowo z tolerancją, a nie nagłe odstawienie. W przypadku osób wrażliwych na aspirynę, większość z nich w połączeniu z kortykosteroidami w postaci wziewnej i doustnej, Singulair znacznie poprawił parametry kontroli astmy.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu Montelukast wchłania się szybko i prawie całkowicie. W przypadku tabletek powlekanych 10 mg stężenie CMAX osiąga po 3 godzinach (TMAX) po przyjęciu leku przez osobę dorosłą w przypadku głodu. Urodzonych podczas przyjmowania leków doustnych jest 64%. Standardowy posiłek nie ma wpływu na poród i CMAX. W przypadku tabletek do żucia 5 mg CMAX osiągał 2 godziny po wypiciu przez osobę dorosłą. Urodzony podczas picia wynosi 37%. Jedzenie nie ma dużego wpływu klinicznego podczas długotrwałego przyjmowania leków.

Przy tabletkach do żucia 4 mg stężenie CMAX osiąga po 2 godzinach od wypicia u dzieci w wieku 2-5 lat, zażycia leku w stanie głodu.

Dystrybucja

ponad 99% Montelukastu wiąże się z białkami osocza. Objętość dystrybucji (VD) w stanie stabilnym montelukastu wynosi 8–11 litrów. Badania na szczurach z zastosowaniem Montelukastu wykazały, że lek przenika przez barierę krwi mózgowej w bardzo niewielkim stopniu. Co więcej, stężenie markera po 24 godzinach picia jest co najmniej we wszystkich pozostałych tkankach.

Metabolizm

Montelukast metabolizuje bardzo silnie. W badaniach z dawką leczniczą stwierdzono, że stężenia metabolitów montelukastu w osoczu nie są stabilne u dorosłych i dzieci.

Badania in vitro z wykorzystaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że cytochromy P450 3A4 i 2C9 są katalizatorami metabolizmu montelukastu. Na podstawie innych wyników in vitro na mikrosomach ludzkiej wątroby stwierdzono, że stężenie leku Montelukast w osoczu nie hamuje cytochromów P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ani 2D6.

Eliminacja

Oczyszczanie montelukastu w osoczu u zdrowych osób dorosłych wynosi 45 ml/minutę. Po przyjęciu leku Montelukast 86% markerów wykrywa się w kale przez łącznie 5 dni, a mniej niż 0,2% jest wydalane z moczem. To, wraz z biodostępnością montelukastu doustnego, pokazuje, że montelukast i jego metabolity przenikają prawie całkowicie do żółci.

W wielu badaniach czas sprzedaży montelukastu w osoczu u zdrowych młodych ludzi wynosi 2,7–5,5 godziny. Farmakokinetyka montelukastu jest prawie liniowa. Po przyjęciu dawki 50 mg nie ma różnicy w farmakokinetyce przy przyjmowaniu leku rano lub wieczorem. Podczas przyjmowania 10 mg Montelukastu raz na dobę, w osoczu występuje bardzo mało substancji czynnej maxtelukastu (około 14%).

Przed wzięciem Żucie Singulair 4mg MSD leczy przewlekłą astmę oskrzelową (4 blistry x 7 tabletek)

Jak używać

używaj Singulair raz dziennie. Aby leczyć astmę, należy zażywać leki wieczorem. W przypadku alergicznego nieżytu nosa czas stosowania leku zależy od potrzeb każdego obiektu.

W przypadku pacjentów chorych na astmę i alergiczny nieżyt nosa dawkę należy stosować codziennie, wieczorem.

Dawkowanie

Dzieci w wieku 2–5 lat chore na astmę i/lub alergiczny nieżyt nosa

Dawka dla dzieci w wieku 2–5 lat to 4 mg do żucia dziennie.

Leczenie Singulairem powiązane z innymi lekami na astmę

Singulair można stosować w połączeniu z innymi zabiegami.

Dawka leków złożonych

Leki rozszerzające oskrzela: Singulair można dodać do schematu leczenia osób, u których nie udało się uzyskać pełnej kontroli choroby jedynie za pomocą leków rozszerzających oskrzela. Jeśli istnieją dowody na odpowiedź kliniczną, zwykle po podaniu pierwszej dawki, możliwe jest zmniejszenie dawki leków rozszerzających oskrzela, jeśli są tolerowane.

Kortykosteroidy wziewne: stosowanie preparatu Singulair zapewnia większe korzyści lecznicze pacjentom stosującym kortykosteroidy wziewne. Dawkę kortykosteroidów można zmniejszyć, jeśli są tolerowane. Jednakże dawkę kortykosteroidów należy stopniowo zmniejszać pod nadzorem lekarza. U niektórych pacjentów dawkę wziewnego kortykosteroidu można całkowicie odstawić. Nie zastępuj nagle wziewnych kortykosteroidów lekiem Singulair.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? W badaniach nad astmą przewlekłą, Singulair stosowano w dawkach dziennych do 200 mg dla dorosłych przez 22 tygodnie, a w badaniach krótkoterminowych w dawce do 900 mg dziennie, przy stosowaniu przez około tydzień nie obserwowano istotnej klinicznie reakcji. Istnieją także doniesienia o ostrych zatruciach po wprowadzeniu leku na rynek oraz w badaniach klinicznych preparatu Singulair. Doniesienia te obejmują zarówno dzieci, jak i dorosłych, stosujących najwyższe dawki do 1000 mg. Wyniki laboratorium i sali klinicznej są zgodne z przeglądem bezpieczeństwa dorosłych i dzieci. W większości raportów o przedawkowaniu nie stwierdzono żadnych szkodliwych reakcji. Najczęstsze reakcje są podobne do właściwości bezpieczeństwa leku Singulair i obejmują ból brzucha, senność, pragnienie, ból głowy, wymioty i podniecenie. Nieznany Montelukast można oddzielić przez otrzewną lub dializą.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Singulair 4 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Ogólnie rzecz biorąc, Singulair dobrze toleruje. Działania niepożądane są zwykle łagodne i często nie wymagają przerwania stosowania leku. Ogólny współczynnik skutków cudzołóstwa preparatu Singulair jest taki sam jak w grupie placebo.

Dorośli w wieku 15 lat i starsi chorują na astmę

Ocenić działanie leku Singulair na około 2600 dorosłych chorych na astmę w wieku 15 lat i starszych w badaniach klinicznych. W tych samych dwóch badaniach klinicznych kontrolowano placebo przez 12 tygodni, działania niepożądane związane z lekami u ≥ 1% pacjentów stosujących Singulair i częściej niż w grupie placebo występowały jedynie bóle brzucha i głowy. Stosunek tych zjawisk nie różni się od istotności statystycznej przy porównaniu dwóch grup terapeutycznych.

Łącznie w badaniach klinicznych z udziałem 544 pacjentów leczonych lekiem Singulair przez co najmniej 6 miesięcy, 253 osoby przez rok i 21 osób przez 2 lata. W przypadku długotrwałego leczenia doświadczenie skutków cudzołóstwa nie ulega zmianie.

Dzieci w wieku od 6 do 14 lat chore na astmę

Recenzja Singulair przeprowadzona na około 475 dzieciach chorych na astmę w wieku od 6 do 14 lat pokazuje, że bezpieczeństwo leku u dzieci jest ogólnie podobne do bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci w grupach dorosłych przyjmujących leki i placo.

W 8-tygodniowych badaniach klinicznych z kontrolą puli, działania niepożądane związane z lekami odnotowane u> 1% pacjentów stosujących Singulair i częściej niż w grupie placebo, to po prostu ból głowy. Częstość występowania bólu głowy nie ma znaczenia statystycznego przy porównaniu obu grup leczenia.

W badaniach oceniających wpływ na wzrost, bezpieczeństwo tych dzieci jest podobne do wcześniej opisanego atrybutu bezpieczeństwa preparatu Singulair.

Łącznie w badaniach klinicznych z udziałem 263 dzieci w wieku od 6 do 14 lat leczono lekiem Singulair przez co najmniej 3 miesiące, a 164 dzieci do 6 miesięcy lub dłużej. W przypadku długotrwałego leczenia doświadczenie skutków cudzołóstwa nie ulega zmianie.

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat chorują na astmę

Singulair przebadał 573 dzieci chorych na astmę w wieku od 2 do 5 lat. W 12-tygodniowym badaniu klinicznym z grupą kontrolną placebo, działania niepożądane związane z lekiem odnotowano u > 1% pacjentów pediatrycznych stosujących Singulair i występowały one częściej niż w grupie otrzymującej placebo, tylko pragnienie. Współczynnik pragnienia nie ma znaczenia statystycznego przy porównaniu dwóch grup leczenia.

Łącznie 426 pacjentów z astmą w wieku od 2 do 5 lat stosowało Singulair przez co najmniej 3 miesiące, 230 dzieci stosowało lek przez ponad 6 miesięcy, 63 dzieci stosowało lek przez ponad 12 miesięcy. Kiedy leczenie trwa długo, doświadczenie cudzołóstwa nie ulega zmianie.

Doświadczenia po wprowadzeniu leku na rynek

Wprowadzanie leku na rynek wiąże się z następującymi działaniami niepożądanymi:

Infekcje i pasożyty: Infekcje górnych dróg oddechowych. Uwaga, niezwykłe sny, halucynacje, bezsenność, zaburzenia pamięci, nadmierna aktywność psychiczna (w tym łatwe pobudzenie, niepokój, niepokój, wibracje mięśni), lunatykowanie, myśli i zachowania samobójcze. Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: Krwawienie z nosa, eozynofilowa choroba płuc Uwaga, świąd, wysypka, pokrzywka.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Singulair 4 mg jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

nie ma zastosowania podczas stosowania leku Singulair w leczeniu ostrych napadów astmy. Dlatego też leku Singulair nie należy stosować w postaciach doustnych w leczeniu ostrych napadów astmy. Pacjentów należy poinstruować, aby stosowali odpowiednie leczenie.

Może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki wziewnych kortykosteroidów pod nadzorem lekarza, ale nie należy nagle zastępować doustnych kortykosteroidów lub kortykosteroidów wziewnych lekiem Singulair.

Istnieją doniesienia dotyczące skutków psychicznych u pacjentów stosujących lek Singulair (patrz działania niepożądane). Ponieważ istnieją inne czynniki, które mogą przyczyniać się do tych działań, nadal nie wiadomo, czy te działania mają związek ze stosowaniem leku Singulair. Lekarze powinni omówić te działania niepożądane z pacjentami i/lub ich opiekunami. Należy poinstruować pacjentów i/lub pacjentów, aby powiadomili lekarza w przypadku wystąpienia takich objawów.

W rzadkich przypadkach pacjenci stosujący inne leki przeciwastmatyczne, w tym antagoniści receptora leukotrienowego, u których wystąpiło jedno lub kilka z następujących zjawisk: hiperpsja eozyny, wysypka z zapaleniem naczyń, złe objawy ze strony układu oddechowego, powikłania sercowe i/lub choroby neurologiczne, czasami zespół Churga - Straussa, to niedociśnienie EOSIN z niedociśnieniem EOSIN. Przypadki te są czasami związane ze zmniejszeniem lub zaprzestaniem stosowania kortykosteroidów. Chociaż przyczyna i skutek nie zostały zidentyfikowane w przypadku antagonisty receptora leukotrienowego, należy zachować ostrożność i monitorować stan kliniczny podczas stosowania preparatu Singulair.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie ma podstaw, aby wykazać, że Singulair ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

nie badano stosowania preparatu Singulair u kobiet w ciąży. W czasie ciąży należy stosować lek Singulair wyłącznie wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne. W procesie wprowadzania produktów do obrotu na rynku odnotowano rzadkie doniesienia o przypadkach wad wrodzonych u dzieci matek stosujących Singulair w czasie ciąży. Większość matek w czasie ciąży stosuje także inne leki na astmę. Wszystkie przyczyny tych zdarzeń przy niezmienionym stosowaniu Singulair.

Okres karmienia piersią. Ponieważ wiele z tych leków może przenikać do mleka matki, matka powinna zachować ostrożność podczas stosowania leku Singulair w okresie karmienia piersią.

Interakcje leków

można stosować Singulair z innymi powszechnie stosowanymi lekami w zapobiegawczym i przewlekłym leczeniu astmy i alergicznego nieżytu nosa. W badaniach interakcji lekowych zalecana dawka leku Montelukast nie wpływa znacząco na farmakokinetykę następujących leków: teofilina, prednizon, prednizolon, etynyloestradiol/noretyndron 35/1), terfenadyna, digoksyna i warfaryna.

Pole pod krzywą (AUC) montelukastu zmniejszyło się o około 40% u osób z fenobarbital. Nie ma potrzeby dostosowywania dawkowania Singulair.

Badania in vitro wykazały, że montelukast jest inhibitorem CYP 2C8. Jednakże dane z badań klinicznych dotyczących wzajemnej interakcji leków Montelukastu i Rozyglitazonu (substrat reprezentujący lek jest metabolizowany głównie przez CYP2C8) pokazują, że Montelukast nie hamuje CYP2C8 in vivo. Dlatego montelukast nie zmienia metabolizmu leków metabolizowanych głównie przez ten enzym (takich jak paklitaksel, rozyglitazon, repaglinid).

Badania in vitro wykazały, że montelukast jest substratem CYP 2C8, 2C9 i 3A4. Dane z interaktywnego badania klinicznego z udziałem Montelukastu i Gemfibrozylu (inhibitora zarówno CYP 2C8, jak i 2C9) wykazały, że gemfibrozyl zwiększał poziom kontaktu montelukastu z układem do 4,4 razy. Jednoczesne stosowanie itrakonazolu, silnego inhibitora CYP 3A4, z gemfibrozylem i montelukastem nie zwiększa ogólnoustrojowego kontaktu montelukastu.

Wpływ gemfibrozylu na poziom ogólnoustrojowego montelukastu nie jest uważany za istotny klinicznie w oparciu o dane dotyczące bezpieczeństwa klinicznego przy większej dawce większej niż 10 mg zatwierdzonej dla dorosłych (200 mg/dobę u dorosłych pacjentów przez 22 tygodnie i do 900 mg/dobę przez prawie tydzień), nie obserwuje się niepożądanych skutków o znaczeniu klinicznym. Dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki montelukastu u pacjentów, aby stosować go jednocześnie z gemfibrozylem.

Na podstawie danych in vitro nie przewiduje się istotnych klinicznie interakcji leków ze znanymi inhibitorami CYP 2C8 (takimi jak trimetoprim). Ponadto jednoczesne stosowanie Montelukastu z samym itrakonazolem nie zwiększa znacząco kontaktu Montelukastu z ciałem.

Przechowywanie

Singulair 4 mg należy żuć w temperaturze poniżej 30°C (86°F), unikając wilgoci i światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.