Singulair 4 mg MSD çiğnemek kronik bronşiyal astımı tedavi eder (4 kabarcık x 7 tablet)

Farmasötik form 4 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Montelukast

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Montelukast	4mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Singulair 4 mg aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yaşlılar ve 6 aydan büyük çocuklar, hem gündüz hem de gece astım semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astımın tedavi edilmesi ve efordan kaynaklanan bronkospazmın önlenmesi de dahil olmak üzere kronik bronşiyal astımı önlemek ve tedavi etmek için kullanılır. Yetişkinler ve 6 ay ve üzeri çocuklar). Bu önemli ara ürünler sisteinil lökotrien reseptörlerine (CYSLT1) bağlanır. Cyslt tip 1 reseptörleri (CYSLT1), düz kas hücreleri ve solunum yolunun makrofajları dahil olmak üzere insan hava alanlarında ve diğer ön-inflamatuar hücrelerde (EOSIN lösemi ve bazı kemik iliği kök hücreleri dahil) bulunur.

CYSLT astım ve alerjik rinit patogeneziyle ilişkilidir. Astımda Lökotrien'in ara etkileri arasında bronkospazm, mukus salgılanması, kılcal geçirgenliğin artması ve okaliptüs mobilizasyonu gibi solunum yolu üzerindeki bir dizi etki yer alır. Alerjik rinitte CYSLT, hızlı ve yavaş fazdaki reaksiyonlarda alerjenlere maruz kalınması sonucu nazal mukozadan salgılanır ve alerjik rinit semptomlarıyla ilişkilidir. Burundaki CYSLT, hava yolu tıkanıklığını ve tıkanıklık semptomlarını artıracaktır.

Montelukast'ın oral formu, astımdaki inflamatuar parametreleri iyileştiren anti-inflamatuar bir maddedir. Biyokimyasal ve farmakolojik testlere dayanarak, Montelukast'ın CYSLT reseptörüne yüksek afinitesi ve seçici seçilimi kanıtlanmıştır (bu etki, Prostanoid, Kolinerjik veya β-Adrenerjik gibi farmakolojik açıdan da önemli olan diğer reseptörlerden daha üstündür). Montelukast, yürüyüş etkisi olmadan, LTC4, LTD4, LTE4'ün CYSLT1 reseptöründeki fizyolojik etkilerini güçlü bir şekilde inhibe eder.

Astım hastalarında Montelukast, solunum yolundaki sisteinil lökotrien reseptörlerini inhibe ederek Ltd4 inhalasyonuna bağlı bronkospazmı inhibe etme yeteneğini kanıtlar. 5 mg'ın altındaki dozlarla Ltd4'ün bronkospazmı kapandı. Montelukast içildikten 2 saat sonra bronşektaziye neden olur; Bu etkiler, agonist β kullanılarak bronkodilatörlerle koordine edilir.

Astımda klinik araştırma

Klinik çalışmalarda Singulair, yetişkinlerde ve çocuklarda, egzersize bağlı bronkospazmın önlenmesi de dahil olmak üzere kronik astımın önlenmesi ve tedavisinde etkili olmaktadır. Singulair, kronik astım tedavisinin idame endikasyonlarında ayrı ayrı veya diğer ilaçlarla kombine kullanıldığında geçerlidir. Singulair, astımı kontrol etmek veya klinik stabiliteyi korurken inhale kortikosteroid dozunu azaltmak için sinerjistik bir etkiye sahip olacak inhale kortikosteroidlerle koordine edilebilir.

15 yaş ve üzeri kişiler

15 yaş ve üzeri astımlı hastalarda benzer şekilde tasarlanmış bir kontrol ile 12 hafta süren iki çift kör çalışmada, Singulair'in akşamları 10 mg'lık doz başına 1 doz alması, astım semptomları, astımın sonuçları, solunum fonksiyonu ve kullanım "ihtiyacı" yoluyla astım kontrol parametrelerinde önemli iyileşme olduğunu gösterdi.

Singulair, Plasebo'ya kıyasla hastanın gündüz şikayetlerini ve gece uyanmalarını önemli ölçüde iyileştirdi. Astım ataklarının ortaya çıkması da dahil olmak üzere astımın spesifik sonuçları, kortikosteroidlerin yardımına ihtiyaç duyulur, astım atakları nedeniyle ilacın kesilmesi daha kötü olur, astım atakları ve astımdan kaçma günlerinin sayısı plaseboya kıyasla iyileşir.

Doktorların ve hastaların astım hakkındaki genel değerlendirmelerinin yanı sıra astımlıların belirli yaşam kalitesine ilişkin değerlendirmeleri (normal günlük aktiviteler ve astım semptomları dahil tüm alanlarda) kontrol grubuna göre önemli ölçüde daha iyidir. Singulair, Plasebo ile karşılaştırıldığında sabahın ilk saniyesindeki nefes verme hacmini (FEV1), sabah ve öğleden sonra maksimum nefes alma hızını (PEFR) önemli ölçüde artırır ve aynı zamanda anlaşmanın sahibine olan talebi β azaltır.

Tedavi etkisi genellikle ilk dozdan sonra elde edilir ve yaklaşık 24 saat korunur. 1 yıla kadar süren testlerde günde bir kez sürekli olarak kullanıldığında tedavi edici etkisi de stabildir. Singulair'i 12 hafta kullandıktan sonra ilacı bırakmak, astımı kötüleştirecek ters reaksiyona neden olmaz.

İnhale Beklometazon (her biri 200 μg, günde 2 kez, yaygın araçlarla) ile karşılaştırıldığında Singulair'in daha hızlı bir başlangıç yanıtına sahip olduğu görülür, ancak 12 haftalık bir çalışmayla Beclomethasone'un daha büyük bir ortalama tedavi etkisi vardır. Ancak Singulair kullanan grupta inhale Beclometazon'a eşdeğer klinik toplantı yüzdesi yüksektir.

6 ila 14 yaş arası çocuklar

6 - 14 yaş arası çocuklarda, akşamları 5 mg'lık bir çiğneme tableti kullanılması henotik dramayı azaltır, Plaseboya kıyasla astıma bağlı spesifik yaşam kalitesinin değerlendirilmesini iyileştirir. Singulair ayrıca sabah FEV1'ini de iyileştirerek, β agonisti sahibinin günlük toplam "ihtiyacını" azaltır. Etkinliği ilk dozdan sonra elde edilir ve günde bir kez sürekli olarak 6 aya kadar stabil kalır.

astımlı çocuklarda büyüme

İki kontrollü klinik çalışma, Montelukast'ın ergenlik çağından önce astımı olan çocuklarda vücut geliştirme yeteneğini etkilemediğini göstermektedir. 6-11 yaş arası çocuklar üzerinde yapılan bir çalışmada vücut gelişiminin bacak uzunluğunun gelişimi ile değerlendirildiği, 3 hafta boyunca günde bir kez Montelukast 5 mg kullanan grupta sonuçların plasebo grubuna benzer olduğu, 3 hafta boyunca Budesonid gazı (günde iki kez 200 μg) kullanan grupta ise plasebo grubuna göre istatistiksel olarak daha düşük olduğu görüldü.

6-8 yaş arası çocuklarda yapılan 56 haftalık bir çalışmada Eskiden günde bir kez Montelukast 5 mg kullanan çocuklarda gelişim tablosu plasebo grubuna benzer (Montelukast ve söz konusu plasebo için ortalama LS değeri: 5,67 ve 5,64 cm/yıl) ve gazın veklomhazonunu (günde iki kez 200 μg) kullanan grupta bu değer ortalama değerden daha düşüktür. Aerosol kullanan çocuklarda plasebo grubuyla karşılaştırıldığında (yaklaşık 4,86 cm/yıl) [LS'nin ortalama değerindeki farklı fark (%95 güvenilirlikle): -0,78 (-1,06; -0,49) cm/yıl). Hem Montelukast hem de Beklometazon, hafif astım hastalarının tedavisinde plasebo grubuna kıyasla önemli ölçüde klinik fayda sağlıyor.

6 aydan 5 yaşına kadar olan çocuklar

12 haftalık çalışmada, 2-5 yaş arası çocuklarda Singulair'e günde bir kez 4 mg verilen Plasebo kontrolü, Plasebo ile karşılaştırıldığında, astım aşısıyla kombinasyon tedavisine bakılmaksızın astım kontrol parametrelerini sürdürülebilir şekilde iyileştirdi. Hastaların %60'ı diğer astım kontrol tedavilerini kullanmıyor.

Singulair, Placeboo ile karşılaştırıldığında gündüz semptomlarını (öksürük, hırıltı, solunum bozuklukları ve sınırlı aktivite dahil) ve gece semptomlarını iyileştirir. Singulair ayrıca Plasebo ile karşılaştırıldığında kortikosteroid acil durumu olan acı verici ilaçlara olan β "talebi"ni de önemli ölçüde azaltır. Singulair kullanan hastalarda, Plasebo grubundaki hastalara kıyasla istatistiksel olarak anlamlı düzeyde daha fazla astım görülüyor. Tedavi etkisi ilk dozdan hemen sonra görülür. Ayrıca tam kandaki eozin lösemi sayısında da önemli oranda azalma görüldü.

Singulair'in 6 aydan 2 yaşına kadar olan ölümlerdeki etkinliği, 2 yaş üstü astımlı çocuklarda elde edilen sonuçlardan elde edilmiştir ve yukarıdaki iki yaş grubu karşılaştırıldığında benzer dinamik farmakokinetiğin yanı sıra patoloji, patofizyoloji ve ilacın etkisi temel olarak eşdeğerdir.

İnhale inhalasyon yoluyla kortikosteroid kullanan hastalar için

Yetişkinlerde yapılan ayrı çalışmalar, Singulair'in klinik koordinatları olan ve birlikte kullanıldığında steroid dozunun azaltılmasına olanak sağlayan inhale kortikosteroidlerle kombinasyon halinde kullanıldığını göstermektedir. Plasebo kontrollü çalışmada hasta günde yaklaşık 1600 µg dozunda inhale kortikosteroid kullanmaya başlamış, Plasebo kullanımı sırasında steroid kullanım oranını yaklaşık %37 oranında azaltmıştır. Üstelik Singulair, inhale kortikosteroid dozunun %47 oranında azaltılmasına da yardımcı oluyor; bu oran Plasebo kullanan grupta %30'du.

Başka bir çalışmada Singulair, klinik faydaların yanı sıra inhale kortikosteroidlerle tedavi edilmemiş nesnelerin bakımının yanı sıra (her gün 400 μg Beklometazon kullanın) getiriyor. Singulair'i Beclometazon ile kombine etmek için kullanılan hastalarda beklometazonun tamamen kesilmesi ve aniden kesilmesi, bazı durumlarda klinik zarara yol açması, ilacın aniden kesilmesi yerine toleransla kademeli olarak kesilmesi gerektiğini kanıtlıyor. Aspirine duyarlı kişiler için bunların çoğu, inhale ve oral formdaki kortikosteroidlerle birleştirildiğinde, Singulair astım kontrol parametrelerinde önemli ölçüde iyileşme sağladı.

Farmakokinetik

emilim

Montelukast içtikten sonra hızla ve neredeyse tamamen emildi. 10 mg'lık film tabletlerle CMAX konsantrasyonu, yetişkinlerin açken ilaç almasıyla 3 saate (TMAX) ulaşır. Oral ilaç alırken doğanların oranı %64'tür. Doğum ve CMAX standart bir öğünden etkilenmez. 5 mg çiğneme tableti ile CMAX, yetişkinlerin içilmesinden 2 saat sonra ulaştı. İçerken doğanların oranı %37'dir. Uzun süreli ilaç kullanımında yiyeceklerin klinikte büyük bir etkisi yoktur.

4 mg çiğneme tableti ile aç karnına ilaç alan 2-5 yaş arası çocuklarda CMAX konsantrasyonu içtikten 2 saat sonra ulaşır.

Dağıtım

Montelukast'ın %99'dan fazlası plazma proteinlerine bağlanır. Montelukast'ın stabil durumundaki dağıtım hacmi (VD) 8 - 11 litredir. Montelukast'lı fareler üzerinde yapılan araştırmalar, ilacın kanlı beyin bariyerinden çok az miktarda dağıldığını gösteriyor. Üstelik 24 saat içildikten sonra işaretleyicinin konsantrasyonu en azından diğer tüm dokulardadır.

Metabolizma

Montelukast çok güçlü bir şekilde metabolize olur. Tedavi dozu ile yapılan çalışmalarda, yetişkinlerde ve çocuklarda Montelukast metabolitlerinin plazma konsantrasyonları stabil bir durumda bulunmamıştır.

İnsan karaciğer mikrozomunun kullanıldığı in vitro araştırmalar, Sitokrom P450 3A4 ve 2C9'un Montelukast metabolizması için katalizörler olduğunu göstermektedir. İnsan karaciğer mikrozomunda in vitro olarak elde edilen diğer sonuçlara göre, Montelukast tedavisinin plazmadaki konsantrasyonunun görülmesi sitokrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 veya 2D6'yı inhibe etmemektedir.

Eleme

Sağlıklı yetişkinlerde Montelukast'ın plazmadaki saflaştırılması 45 ml/dakikadır. Montelukast aldıktan sonra toplam 5 gün boyunca belirteçlerin %86'sı dışkıda bulunur ve %0,2'den azı idrar yoluyla atılır. Bu durum, Montelukast oral biyoyararlanımı ile birlikte Montelukast ve ilacın metabolitlerinin neredeyse tamamının safra yoluyla geçtiğini göstermektedir.

Birçok çalışmada Montelukast'ın plazma satış süresinin sağlıklı gençlerde 2,7 - 5,5 saat olduğu görülmektedir. Montelukast'ın farmakokinetiği neredeyse doğrusaldır. 50 mg doza alındığında ilacın sabah veya akşam alınmasında farmakokinetikte bir fark görülmez. Günde bir kez 10 mg Montelukast alındığında plazmada çok az miktarda maxtelukast bulunur (yaklaşık %14).

Almadan önce Singulair 4 mg MSD çiğnemek kronik bronşiyal astımı tedavi eder (4 kabarcık x 7 tablet)

Nasıl kullanılır

Singulair'i günde bir kez kullanın. Astımı tedavi etmek için akşamları ilaç almanız gerekir. Alerjik rinit durumunda ilacın kullanım süresi her nesnenin ihtiyacına bağlıdır.

Hem astım hem de alerjik rinit hastalarında her gün akşamları bir doz kullanılmalıdır.

Dozaj

Astım ve/veya alerjik rinitli 2 - 5 yaş arası çocuklar

2-5 yaş arası çocuklar için dozaj günlük 4 mg çiğnemedir.

Diğer astım ilaçlarıyla ilişkili tekil tedaviler

Singulair diğer tedavilerle birlikte kullanılabilir.

Kombine ilaçların dozu

Bronkodilatörler: Yalnızca bronkodilatörler tarafından tam olarak kontrol altına alınamayan kişilerde tedavi rejimine Singulair eklenebilir. Genellikle ilk dozdan sonra klinik yanıt kanıtı oluştuğunda, tolere edildiği takdirde bronkodilatörlerin azaltılması mümkündür.

İnhale kortikosteroidler: İnhale kortikosteroid kullanan hastalara daha fazla tedavi faydası sağlamak için Singulair'in kullanılması. Tolere edildiği takdirde kortikosteroid dozu azaltılabilir. Ancak kortikosteroidlerin dozunun doktor kontrolünde kademeli olarak azaltılması gerekmektedir. Bazı hastalarda inhale kortikosteroid dozu tamamen kesilebilir. Solunum yoluyla alınan kortikosteroidleri aniden Singulair ile değiştirmeyin.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda

ne yapmalı? Kronik astım çalışmalarında Singulair, yetişkinler için 22 hafta boyunca günde 200 mg'a kadar günlük dozlarda kullanılır ve kısa süreli araştırmalarda günde 900 mg'a kadar dozda yaklaşık bir hafta kullanıldığında klinik olarak önemli bir reaksiyon görülmez. İlacın piyasaya sunulmasından sonra ve Singulair ile yapılan klinik çalışmalarda akut zehirlenmeye ilişkin raporlar da bulunmaktadır. Bu raporlar, en yüksek doz olan 1000 mg'a kadar olan hem çocukları hem de yetişkinleri içermektedir. Laboratuvar ve klinik odasının sonuçları, yetişkinlerin ve çocukların güvenliğine ilişkin genel bakışla uyumludur. Doz aşımı raporlarının çoğunda zararlı bir reaksiyon yoktur. En yaygın reaksiyonlar, karın ağrısı, uyuşukluk, susama, baş ağrısı, kusma ve heyecan dahil olmak üzere Singulair'in güvenlilik özelliklerine benzerdir. Bilinmiyor Montelukast periton veya diyaliz yoluyla ayrılabilir.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Singulair 4 mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Genel olarak Singulair iyi tolere eder. Olumsuz etkiler genellikle hafiftir ve sıklıkla ilacın kesilmesine gerek yoktur. Singulair'in zina etkilerinin genel oranı Plasebo grubuna eşdeğerdir.

15 yaş ve üzeri yetişkinlerde astım vardır

Singulair'i klinik çalışmalarda 15 yaş ve üzeri yaklaşık 2600 astımlı yetişkin üzerinde değerlendirin. Aynı iki çalışmada, 12 hafta boyunca Plasebo ile kontrol edilen klinik çalışmalarda, Singulair kullanan hastaların ≥%1'inde ilaçlara bağlı yan etkiler olup, yalnızca karın ağrısı ve baş ağrısının Plasebo grubuna göre daha yüksek oranda olduğu görülmüştür. İki tedavi grubu karşılaştırıldığında bu olayların oranı istatistiksel anlamlılıktan farklı değildir.

En az 6 ay boyunca Singulair ile tedavi edilen 544 hastayla yapılan klinik çalışmaların toplamı, 253 kişide bir yıl ve 21 kişide 2 yıl. Uzun süreli tedavi durumunda zinanın etkilerine ilişkin deneyim değişmemektedir.

6 ila 14 yaş arası astım hastası çocuklar

Singulair'in 6 ila 14 yaş arası astımlı yaklaşık 475 çocukla ilgili incelemesi, ilacın çocuklarda genel olarak güvenli olduğunu, ilaç ve plak alan yetişkin gruplarına benzer şekilde gösteriyor.

Pot kontrolü ile yapılan 8 haftalık klinik çalışmalarda, Singulair kullanan hastaların>%1'inde görülen ve Plasebo grubuna göre daha yüksek bir orana sahip olan ilaçlara bağlı yan etkiler sadece bir baş ağrısıdır. İki tedavi grubu karşılaştırıldığında baş ağrısı oranının istatistiksel bir önemi yoktur.

Değerlendirme çalışmalarında büyümeyi etkiler, bu çocuklardaki güvenlik özellikleri Singulair'in daha önce tanımlanan güvenlik özelliklerine benzer.

6 ila 14 yaş arası 263 çocukla yapılan klinik çalışmalarda toplam en az 3 ay, 164 çocuk 6 ay veya daha fazla süreyle Singulair ile tedavi edildi. Uzun süreli tedavi durumunda zinanın etkilerine ilişkin deneyim değişmemektedir.

2 ila 5 yaş arası çocuklarda astım vardır

Singulair, 2 ila 5 yaş arası astımlı 573'ten fazla çocuğu değerlendirdi. Plasebo kontrollü 12 haftalık bir klinik çalışmada, Singulair kullanan pediatrik hastaların >%1'inde ilaca bağlı yan etkiler kaydedilmiştir ve yalnızca susama yaşayan Plasebo grubuna göre daha yüksek bir orana sahiptir. İki tedavi grubu karşılaştırıldığında susama oranının istatistiksel bir önemi yoktur.

En az 3 ay süren Singulair kullanan 2 ila 5 yaş arası toplam 426 astım hastası, 230 çocuk 6 aydan uzun süre, 63 çocuk ise 12 aydan uzun süre kullandı. Tedavi uzun sürdüğünde zina deneyimi değişmiyor.

İlacın pazara sunulmasından sonraki deneyim

İlacın pazara sunulması sırasında aşağıdaki olumsuz etkiler ortaya çıkar:

Enfeksiyonlar ve parazitler: Üst solunum yolu enfeksiyonları. Dikkat, alışılmadık rüyalar, halüsinasyonlar, uykusuzluk, hafıza bozukluğu, zihinsel - aşırı hiperaktif hareketler (kolayca heyecanlanma, huzursuz huzursuzluk, kas titreşimi dahil), uyurgezerlik, düşünceler ve intihar davranışı. Solunum, göğüs ve mediasten: Burun kanaması, eozinofilik akciğer hastalığı Not, kaşıntı, döküntü, ürtiker.

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Singulair 4 mg, ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Kullanıldığında dikkat edilmesi gerekenler

, akut astım ataklarının tedavisinde Singulair kullanıldığında geçerli değildir. Bu nedenle Singulair, akut astım ataklarının tedavisinde oral formlarda kullanılmamalıdır. Hastalara uygun tedaviyi kullanmaları konusunda talimat verilmesi gerekir.

Bir doktor gözetiminde inhale kortikosteroidlerin kademeli olarak azaltılması gerekebilir, ancak oral kortikosteroidin veya inhalasyonun Singulair ile birdenbire değiştirilmesi gerekmez.

Singulair kullanan hastalarda zihinsel - zihinsel etkilere ilişkin bir rapor bulunmaktadır (bkz. yan etkiler). Bu etkilere katkıda bulunabilecek başka faktörler de olduğundan bu etkilerin Singulair ile ilişkili olup olmadığı hala bilinmemektedir. Doktorlar bu olumsuz etkileri hastalarla ve/veya hastaların bakımıyla tartışmalıdır. Hastalara ve/veya hastalara, bu etkilerin ortaya çıkması durumunda doktora haber vermeleri talimatı verilmelidir.

Bazı nadir durumlarda, hastalar aşağıdaki fenomenlerden birini veya birkaçını yaşayan Lökotrien reseptör antagonistleri de dahil olmak üzere başka anti-astım ilaçları kullanır: Eozin hiperpsisi, vaskülit döküntüsü, kötü solunum semptomları, kalp komplikasyonları ve/veya nörolojik hastalıklar bazen churg sendromu - strauss, EOSIN hipotansiyonuyla birlikte bir EOSIN hipotansiyonudur. Bu vakalar bazen kortikosteroidin azaltılması veya durdurulmasıyla ilişkilidir. Nedeni ve etkisi Lökotrien reseptör antagonisti ile tanımlanmamış olsa da, Singulair kullanılırken dikkat ve klinik izlemenin yakından izlenmesi gerekir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Singulair'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi olduğunu kanıtlayacak bir temel yoktur.

Gebelik

hamile kadınlarda Singulair üzerinde çalışmamıştır. Singulair'i yalnızca gerçekten gerekli olduğunda hamileyken kullanın. Ürünlerin piyasada dolaşıma girmesi sürecinde, hamilelik sırasında Singulair kullanan annelerin çocuklarında doğum kusurları vakalarına ilişkin nadir bir rapor vardı. Annelerin çoğu hamilelik sırasında başka astım ilaçları da kullanır. Bu olayların tüm nedenleri Singulair'in değişmeyen kullanımıyla ilgilidir.

Emzirme dönemi. Bu ilaçların birçoğu anne sütü yoluyla atılabildiğinden, annenin emzirme döneminde Singulair kullanırken dikkatli olması gerekir.

İlaç etkileşimi

astımın önleyici ve kronik tedavisinde ve alerjik rinit tedavisinde Singulair'i yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanabilir. İlaç etkileşimleri üzerine yapılan çalışmalarda, Montelukast tedavisinin önerilen dozu şu ilaçların farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilememektedir: Teofilin, Prednizon, Prednizolon, Etinil Estradiol/Noretindron 35/1), Terfenadin, Digoksin ve Warfarin.

Montelukast'ın eğri altındaki alanı (EAA), fenobarbitalli kişilerde yaklaşık %40 azaldı. Singulair dozajını ayarlamanıza gerek yok.

In vitro çalışmalar Montelukast'ın bir CYP 2C8 inhibitörü olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte, Montelukast ve Rosiglitazon (ilaçları temsil eden substrat esas olarak CYP2C8 tarafından metabolize edilir) ile klinik olarak birbirleriyle yapılan ilaç etkileşimli çalışmalardan elde edilen veriler, Montelukast'ın CYP2C8 In Vivo'yu inhibe etmediğini göstermektedir. Bu nedenle Montelukast, esas olarak bu enzim yoluyla metabolize edilen ilaçların (Paklitaksel, Rosiglitazon, Repaglinid gibi) metabolizmasını değiştirmez.

In vitro çalışmalar Montelukast'ın CYP 2C8, 2C9 ve 3A4'ün bir substratı olduğunu göstermektedir. Montelukast ve Gemfibrozil'in (hem CYP 2C8 hem de 2C9 inhibitörü) katılımıyla yapılan klinik etkileşimli bir çalışma çalışmasından elde edilen veriler, Gemfibrozil'in Montelukast'ın sistemik temas seviyesini 4,4 kat arttırdığını gösterdi. Güçlü bir CYP 3A4 inhibitörü olan Itrakonazolün Gemfibrozil ve Montelukast ile eş zamanlı kullanımı, Montelukast'ın sistemik temasını arttırmaz.

Yetişkinler için onaylanmış 10 mg'dan (yetişkin hastalarda 22 hafta boyunca 200 mg/gün ve yaklaşık bir hafta boyunca 900 mg/gün'e kadar) daha yüksek bir dozaj ile klinik güvenlik verilerine dayalı olarak Gemfibrozil'in Montelukast'ın sistemik temas seviyesi üzerindeki etkisi klinik anlamlı olarak kabul edilmemektedir. Klinik öneme sahip istenmeyen etkileri gözlemlemeyin. Bu nedenle Gemfibrozil ile eş zamanlı kullanılacak hastalarda Montelukast dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

İn vitro verilere dayanarak, bilinen CYP 2C8 inhibitörleriyle (trimetoprim gibi) klinik açıdan önemli ilaç etkileşimleri öngörülmemektedir. Ayrıca Montelukast'ın tek başına Itrakonazol ile eş zamanlı kullanımı Montelukast'ın vücut temasını önemli ölçüde artırmamaktadır.

Saklama

Singulair 4 mg çiğneme sıcaklığı 30°C'nin (86°F) altındadır, nemden ve ışıktan kaçınır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.