Mâcher Singulair 5 mg MSD traite l'asthme bronchique chronique (2 ampoules x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Montélukast

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Montélukast	5 mg

Les usages

Indications

Singulair est indiqué chez les patients âgés et âgés de 6 mois pour prévenir et traiter l' asthme bronchique chronique , y compris la prévention des symptômes de l'asthme diurnes et nocturnes, le traitement de la sensibilité à l'ASPIRIN et la prévention des spasmes bronchiques dus à l'effort.

Singulair est indiqué pour réduire les symptômes diurnes et nocturnes de la rhinite allergique (rhinite allergique saisonnière pour les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, rhinite allergique toute l'année pour les adultes et les enfants âgés de 6 mois ou plus).

Pharmacologiques

les cystéinylleucotriènes (LTC4, LTD4, LTE4) sont des eicosanoïdes à fort potentiel inflammatoire, sécrétés par de nombreux types de cellules, notamment les granules et les cellules à éosine. Ces intermédiaires importants sont attachés aux récepteurs des cystéinylleucotriènes (CYSLT1). Les récepteurs CYSLT de type 1 (CYSLT1) se trouvent dans les voies respiratoires humaines, y compris les cellules musculaires lisses et les grains des voies respiratoires, ainsi que dans d'autres cellules pré-inflammatoires (y compris la leucémie à l'éosine et certaines cellules souches de la moelle osseuse).

Le CYSLT est associé à la pathogenèse de l'asthme et de la rhinite allergique. Dans l'asthme, les effets intermédiaires des leucotriènes comprennent un certain nombre d'effets sur les voies respiratoires tels que le bronchospasme, la sécrétion de mucus, l'augmentation de la perméabilité capillaire et la mobilisation de l'eucalyptus.

Dans la rhinite allergique, le CYSLT est sécrété par la muqueuse nasale après exposition à des allergènes dans les réactions en phases rapides et lentes et est associé à des symptômes de rhinite allergique. Le CYSLT dans le nez augmentera l'obstruction des voies respiratoires et les symptômes de congestion.

La forme orale de Montelukast est une substance anti-inflammatoire qui améliore les paramètres inflammatoires de l'asthme. Sur la base de tests biochimiques et pharmacologiques, le montélukast s'avère avoir une affinité élevée et une sélection sélective avec le récepteur CYSLT (des effets plus importants sur d'autres récepteurs sont également importants en pharmacologie, tels que les récepteurs prostanoïdes, cholinergiques ou β-adrénergiques). Le montélukast inhibe fortement les effets physiologiques de LTC4, LTD4 et LTE4 au niveau du récepteur CYSLT1 sans effet de marche.

Chez les patients asthmatiques, le montélukast inhibe les récepteurs du cystéinylleucotriène dans les voies respiratoires, ce qui se traduit par sa capacité à inhiber le bronchospasme dû à l'inhalation de Ltd4. Avec des doses inférieures à 5 mg, le bronchospasme du bronchospasme est administré par LTD4. Le montélukast provoque des bronchectasies pendant 2 heures après avoir bu, ces effets sont en association avec le bronchodilatateur grâce à l'utilisation de l'agoniste β.

Recherche clinique sur l'asthme

Dans les études cliniques, Singulair prend effet chez les adultes et les enfants pour prévenir et traiter l'asthme chronique, y compris pour prévenir le bronchospasme dû à l'exercice.

Singulair est valable lorsqu'il est utilisé séparément ou lorsqu'il est associé à d'autres médicaments sur ordonnance pour traiter l'asthme chronique. Singulair peut être coordonné avec des corticostéroïdes inhalés, qui auront un effet synergique pour contrôler l'asthme ou pour réduire la dose de corticostéroïdes inhalés tout en maintenant la stabilité clinique.

Recherche clinique sur la rhinite allergique

Pour les patients de plus de 15 ans atteints de rhinite allergique saisonnière, Singulair montre en moyenne 13 % de leucémie à l'éosine dans le sang périphérique par rapport au Placeboo, sur des périodes de traitement en double aveugle.

Singulair montre également une amélioration de la rhinite allergique à travers l'évaluation du patient comme indiqué dans les critères auxiliaires d'évaluation globale des symptômes de la rhinite allergique, et l'échelle globale d'évaluation de la qualité de vie en conjonctivite - nez (score moyen de 7 domaines d'activité : Sommeil, symptômes non nasaux - œil/œil, problèmes de pratique, symptômes nasaux) Placebo.

Pharmacocinétique

absorption

Après avoir bu, Montelukast est absorbé rapidement et presque complètement. Avec des comprimés de film de 10 mg, la concentration de CMAX atteint 3 heures (TMAX) après la prise des adultes, en prenant le médicament en cas de faim. Les naissances lors de la prise de médicaments par voie orale sont de 64 %. La naissance et la CMAX ne sont pas affectées par un repas standard.

Avec des comprimés à croquer de 5 mg, la CMAX atteint 2 heures après que les adultes ont bu en ayant faim. Né en buvant, c'est 37%. La nourriture n'a pas une grande influence sur l'utilisation clinique lors de la prise de médicaments à long terme.

Avec des comprimés à croquer de 4 mg, la concentration de CMAX atteint 2 heures après avoir bu pour les enfants de 2 à 5 ans, prenant des médicaments lorsqu'ils ont faim.

L'effet et la sécurité ont été démontrés par des études cliniques, lors de l'utilisation de comprimés à croquer à 4 mg, de comprimés à croquer à 5 mg, de comprimés en film à 10 mg, par voie orale, quelle que soit l'heure du repas. La sécurité de Singulair a également été prouvée dans le cadre de recherches cliniques sur la consommation de nuggets de céréales à 4 mg sans inclure l'heure des repas.

Distribution

plus de 99 % du montélukast se lie aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution (VD) à l'état stable du Montelukast est de 8 à 11 litres. Des recherches sur des rats prenant du Montelukast montrent que le médicament est très peu distribué à travers la barrière hémato-encéphalique. De plus, la concentration du marqueur après 24 heures de consommation est au moins présente dans tous les autres tissus.

Métabolisme

Le montélukast est métabolisé très fortement. Dans les études avec la dose de traitement, les concentrations plasmatiques des métabolites du montélukast ne sont pas trouvées dans un état stable chez les adultes et les enfants.

Recherche in vitro, utilisant un microsome hépatique humain, montrant que les cytochromes P450 3A4 et 2C9 sont des catalyseurs du métabolisme du montélukast. Sur la base d'autres résultats in vitro sur des microsomes hépatiques humains, l'observation des concentrations plasmatiques du traitement par Montelukast n'inhibe pas les cytochromes P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ou 2D6.

Élimination

La purification plasmatique du montélukast est de 45 ml/minute chez l'adulte en bonne santé. Après la prise de Montelukast, 86 % des marqueurs sont retrouvés dans les selles sur un total de 5 jours et moins de 0,2 % sont évacués par les urines. Ceci, ainsi que la biodisponibilité du Montelukast oral, montre que le Montelukast et les métabolites du médicament passent presque entièrement par la bile.

Dans de nombreuses études, le temps de vente du plasma du Montelukast est de 2,7 à 5,5 heures chez des jeunes en bonne santé. La pharmacocinétique du montélukast est presque linéaire lorsqu'il est pris à une dose de 50 mg. Il n'y a aucune différence pharmacocinétique lors de la prise du médicament le matin ou le soir. Lors de la prise de 10 mg de Montelukast une fois par jour, très peu de Montetukast s'accumule dans le plasma (environ 14 %).

Caractéristiques des patients

Aucun ajustement posologique chez les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique légère à modérée. Il n'existe aucune preuve clinique chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh> 9).

Avant de prendre Mâcher Singulair 5 mg MSD traite l'asthme bronchique chronique (2 ampoules x 14 comprimés)

Comment utiliser

mâcher directement.

Posologie

utilisez Singulair une fois par jour. Pour traiter l'asthme, il faut prendre des médicaments le soir. En cas de rhinite allergique, le moment d'utiliser le médicament dépend des besoins de chaque objet.

Les enfants de 6 à 14 ans souffrent d'asthme et/ou de rhinite allergique : 5 mg par jour.

Les enfants âgés de 2 à 5 ans souffrent d'asthme et/ou de rhinite allergique : 4 mg par jour.

Singulair 10mg, sous forme de sachets film disponible pour les adultes et les enfants de plus de 15 ans.

Singulair 4 mg, la forme de nuggets disponible comme produit alternatif pour les patients âgés de 2 à 5 ans.

Recommandation générale

L'effet du traitement de Singulair est basé sur les paramètres du test de l'asthme en une journée. Peut prendre des comprimés, des comprimés à croquer et des pépites de graines de Singulair avec ou sans nourriture. Il est nécessaire d'informer les patients de continuer à utiliser Singulair même si les crises d'asthme ont été contrôlées, ainsi qu'en période d'asthme sévère.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose pour les enfants de chaque tranche d'âge, pour les personnes âgées, les personnes souffrant d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique légère et moyenne, ou pour chaque sexe.

Traitements Singulair liés à d'autres médicaments contre l'asthme

Singulair peut être utilisé en association avec d'autres traitements. Réduisez la dose de médicaments combinés :

Bronchodilatateurs : Singulair peut être ajouté au régime thérapeutique des personnes qui n'ont pas été entièrement contrôlées uniquement par des bronchodilatateurs. En cas de réponse clinique, généralement après la première dose, le traitement bronchodilatateur peut être réduit s'il est toléré.

Corticostéroïdes inhalés : utilisation conjointe de Singulair pour apporter davantage de bénéfices thérapeutiques aux patients utilisant des corticostéroïdes inhalés. La dose de corticostéroïdes peut être réduite si elle est tolérée. Cependant, la dose de corticoïdes doit diminuer progressivement sous la surveillance du médecin. Chez certains patients, la dose de corticostéroïdes inhalés peut être complètement arrêtée. Ne remplacez pas soudainement les corticostéroïdes inhalés par Singulair.

Remarque : La dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? Dans les études sur l'asthme chronique, Singulair est utilisé à des doses quotidiennes allant jusqu'à 200 mg pour les adultes pendant 22 semaines et dans les recherches à court terme avec une dose allant jusqu'à 900 mg par jour, utilisée pendant environ une semaine, il n'y a pas de réaction cliniquement importante.

Il existe également des rapports faisant état d'intoxications aiguës après la mise sur le marché du médicament et lors d'études cliniques avec Singulair. Ces rapports incluent à la fois les enfants et les adultes ayant reçu les doses les plus élevées allant jusqu'à 1 000 mg. Les résultats du laboratoire et de la salle clinique sont conformes au bilan de sécurité chez l'adulte et l'enfant.

Dans la plupart des rapports de surdosage, aucune réaction nocive. Les réactions les plus courantes sont similaires aux propriétés de sécurité de Singulair, notamment les douleurs abdominales, la somnolence, la soif, les maux de tête, les vomissements et l'excitation.

Inconnu Le montélukast peut être séparé par voie péritonéale ou par dialyse.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Infections et parasites : infections des voies respiratoires supérieures.

Troubles sanguins et systèmes lymphatiques : augmentation des tendances hémorragiques, thrombocytopénie.

Troubles du système immunitaire : les réactions d'hypersensibilité comprennent l'anaphylaxie, une infiltration hépatique très rare d'éosine.

Troubles mentaux : l'agitation comprend l'agressivité ou l'opposition, l'anxiété, la dépression , les troubles, les troubles de l'attention, les rêves anormaux, les hallucinations, l'insomnie, la perte de mémoire, les mouvements mentaux, l'hyperactivité excessive (y compris l'irritabilité, l'agitation, les vibrations musculaires), le somnambulisme, le suicide et le comportement.

Troubles nerveux : vertiges, somnolence, paresthésies (sensation anormale)/diminution de la sensation, convulsions très rares.

Troubles cardiaques : brossage de la poitrine.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : saignements de nez, maladie pulmonaire, augmentation de l'eucalyptus.

Troubles gastro-intestinaux : diarrhée , anorexie, nausées, vomissements

Troubles hépatiques : augmentation de l'alt et de l'AST, très rarement hépatite (y compris hépatite cholestatique, hépatite et lésions hépatiques à plusieurs composants).

Troubles cutanés et sous-cutanés : Evana, ecchymoses, roses diverses, érythème, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire .

Troubles osseux et musculaires conjonctifs : douleurs articulaires, douleurs musculaires incluant crampes.

Troubles rénaux et urinaires : énurésie nocturne chez les enfants.

Troubles systémiques et état médicamenteux : faiblesse/fatigue, œdème, fièvre.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables : signalez immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien tout symptôme ci-dessus ou autre.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

trop d'hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

La prudence lors de l'utilisation

n'a pas été valable lors de la prise de Singulair dans le traitement des crises d'asthme aiguës. Par conséquent, Singulair ne doit pas être utilisé sous forme orale pour traiter les crises d’asthme aiguës. Les patients doivent être informés de l'utilisation du traitement approprié disponible.

il faudra peut-être réduire progressivement les corticostéroïdes inhalés sous la surveillance du médecin, mais ne pas remplacer brusquement les corticostéroïdes oraux ou inhalés par Singulair. Des effets neurologiques, divins et mentaux ont été rapportés chez des patients utilisant Singulair.

Étant donné qu'il existe d'autres facteurs qui peuvent contribuer à ces effets, on ne sait toujours pas si ces effets sont liés à Singulair. Les médecins doivent discuter de ces effets indésirables avec les patients et/ou leurs soignants. Devrait demander aux patients et/ou aux patients d'informer le médecin si ces effets se produisent.

Dans certains cas rares, les patients utilisent d'autres médicaments anti-asthme, y compris les antagonistes des récepteurs des leucotriènes, qui ont présenté un ou plusieurs des phénomènes suivants : hyperlemm à l'éosine, éruption cutanée de vascularite, mauvais symptômes respiratoires, complications cardiaques et/ou maladies neurologiques, parfois syndrome de Churg-Strauss, est un système EOSIN avec hypotension EOSIN.

Ces cas sont parfois impliqués dans une réduction ou un arrêt des corticostéroïdes. Bien que la cause et l'effet n'aient pas été identifiés avec l'antagoniste des récepteurs des leucotriènes, la prudence et la surveillance clinique doivent être étroitement surveillées lors de l'utilisation de Singulair.

L'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Singulair ne devrait pas affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, chaque réaction individuelle au médicament peut changer. Certains effets secondaires (tels que des étourdissements et une somnolence) ont été rapportés avec Singulair et peuvent affecter la capacité de conduire et d'utiliser des machines chez certains patients.

Grossesse

Il n'y a aucune recherche sur Singulair chez les femmes enceintes. N'utilisez Singulair pendant la grossesse que lorsque cela est vraiment nécessaire.

La période d'allaitement. Étant donné que ce médicament peut être excrété dans le lait maternel, la mère doit être prudente lorsqu'elle utilise Singulair pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Singulair peut être utilisé avec d'autres médicaments couramment utilisés dans le traitement préventif et chronique de l'asthme et dans le traitement de la rhinite allergique. Dans les études sur les interactions médicamenteuses, la dose recommandée de Montelukast n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique des médicaments suivants : théophylline, prednisone, prednisolone, éthinylestradiol/noréthindrone 35/1), terfénadine, digoxine et warfarine.

Le phénobarbital, une substance qui provoque le métabolisme dans le foie, réduit l'aire sous la courbe plasmatique (ASC) du montélukast d'environ 40 % lors de l'utilisation d'une dose unique de Montelukast 10 mg. Il n'est pas recommandé d'ajuster la dose de Singulair. Une surveillance clinique appropriée doit être effectuée lorsque l'induction enzymatique est puissante, car le phénobarbital ou la rifampicine est utilisé simultanément avec Singulair.

Le montélukast ne modifie pas le métabolisme des médicaments qui sont métabolisés principalement par les enzymes CYP2C8 (tels que le paclitaxel , la Rosiglitazone , le répaglinide).

Il n'est pas nécessaire d'ajuster simultanément la dose de Montélukast chez les patients traités par Gemfibrozil.

L'utilisation simultanée de Montelukast avec l'ITraconazole seul n'augmente pas de manière significative le contact systémique de Montelukast.

Conservation

Conserver dans un emballage fermé, dans un endroit sec, éviter l'humidité, température inférieure à 300 °C.

Autres médicaments

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