مضغ سنجيولير 5 ملغ MSD يعالج الربو القصبي المزمن (4 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات مونتيلوكاست

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
مونتيلوكاست	5 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم سينجولير في الحالات التالية:

يوصف سينجولير للمرضى الأكبر سنًا والذين يبلغون من العمر 6 أشهر للوقاية من الربو القصبي المزمن وعلاجه، بما في ذلك منع أعراض الربو النهارية والليلية، وعلاج الربو الحساس للأسبرين، ومنع التشنج القصبي الناتج عن المجهود. من عمر سنتين فما فوق، والتهاب الأنف التحسسي على مدار السنة للبالغين والأطفال من عمر 6 أشهر فما فوق). يوزين. ترتبط هذه الوسائط المهمة بمستقبلات السيستينيل ليوكوترين (CYSLT1). تم العثور على مستقبلات CYSLT من النوع 1 (CYSLT1) في مجرى الهواء البشري، بما في ذلك خلايا العضلات الملساء وحبيبات مجرى الهواء وفي الخلايا الأخرى السابقة للالتهابات (بما في ذلك سرطان الدم اليوزيني وبعض الخلايا الجذعية لنخاع العظم).

يرتبط CYSLT بالتسبب في الربو والتهاب الأنف التحسسي. في الربو، تشمل التأثيرات المتوسطة لليوكوترين عددًا من التأثيرات على مجرى الهواء، مثل تشنج القصبات الهوائية وإفراز المخاط وزيادة نفاذية الشعيرات الدموية وإلغاء سرطان الدم اليوزيني. في التهاب الأنف التحسسي، يتم إفراز CYSLT من الغشاء المخاطي للأنف بعد التعرض لمسببات الحساسية في التفاعلات في مراحل سريعة وبطيئة ويرتبط بأعراض التهاب الأنف التحسسي. سيزيد وجود CYSLT في الأنف من انسداد مجرى الهواء وأعراض الاحتقان.

المونتيلوكاست عن طريق الفم هو مادة مضادة للالتهابات، مما يحسن مؤشرات الالتهاب في الربو. بناءً على الاختبارات الكيميائية الحيوية والفارماكولوجية، أثبت مونتيلوكاست أن لديه درجة تقارب عالية واختيار انتقائي مع مستقبلات CYSLT (هذا التأثير يتفوق على المستقبلات الأخرى التي تعتبر مهمة أيضًا في علم الأدوية، مثل البروستانويد، الكولينيرج أو بيتا الأدرينالية. يثبط مونتيلوكاست بقوة التأثيرات الفسيولوجية لنقل LTC4، LTD4، LTT4، LTT4.

في مرضى الربو، يثبط مونتيلوكاست مستقبلات السيستينيل ليوكوترين في مجرى الهواء مما يثبت من خلال القدرة على تثبيط التشنج القصبي الناتج عن استنشاق Ltd4. بجرعات أقل من 5 ملغ، يتم إعطاء التشنج القصبي للتشنج القصبي بواسطة LTD4. يسبب المونتيلوكاست توسع القصبات الهوائية لمدة ساعتين بعد الشرب، وهذه التأثيرات تتحد مع موسع القصبات الهوائية بفضل استخدام الناهض β.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد الشرب، يمتص مونتيلوكاست بسرعة وبشكل كامل تقريبًا. مع أقراص فيلم 10 ملغ، يصل تركيز CMAX إلى 3 ساعات (TMAX) بعد تناول البالغين، تناول الدواء عند الجوع. ولد عند تناول الدواء عن طريق الفم بنسبة 64%. لا تتأثر الولادة وCMAX بالوجبة القياسية. مع أقراص المضغ 5 ملغ، يصل CMAX بعد ساعتين من شرب البالغين عند الجوع. الولادة عند الشرب 37%.

ليس للغذاء تأثير كبير من الناحية السريرية عند تناول الأدوية طويلة الأمد. مع أقراص المضغ 4 ملغ، يصل تركيز CMAX إلى ساعتين بعد الشرب للأطفال من عمر 2-5 سنوات، الذين يتناولون الدواء عند الجوع. تعتبر شذرات الفم 4 ملغ مكافئة بيولوجيًا لأقراص المضغ 4 ملغ عند استخدامها للبالغين عند الجوع. إن استخدام مونتيلوكاست على شكل قطع من الحبوب مع صلصة التفاح أو في وجبة قياسية لا يؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية للدواء التي تحددها المنطقة تحت منحنى AUC (1225.7 مقارنة بـ 1223.1 نانوغرام - ساعة/ مل مع صلصة التفاح و 1191.8 مقارنة بـ 1148.5 نانوغرام - ساعة / مل مع أو بدون وجبات قياسية).

تم إثبات التأثير والسلامة من خلال الدراسات السريرية، عند استخدام أقراص مضغ 4 ملغ، وأقراص مضغ 5 ملغ، وأقراص فيلم 10 ملغ، عن طريق الفم بغض النظر عن وقت الوجبة. كما تم إثبات سلامة سينجولير في الأبحاث السريرية عند شرب 4 ملجم من قطع الحبوب دون تضمين وقت الوجبة.

التوزيع

يرتبط أكثر من 99% من المونتيلوكاست ببروتينات البلازما. حجم التوزيع (VD) في الحالة المستقرة لمونتيلوكاست هو 8 - 11 لتر. تشير الأبحاث التي أجريت على الفئران باستخدام مونتيلوكاست إلى أن الدواء لا يتم توزيعه إلا بشكل قليل جدًا عبر الحاجز الدموي الدماغي. كما أن تركيز العلامة بعد الشرب بـ 24 ساعة يكون على الأقل في جميع الأنسجة الأخرى.

التمثيل الغذائي

يتأيض مونتيلوكاست بقوة كبيرة. في الدراسات التي أجريت على جرعة العلاج، لم يتم العثور على تركيزات مستقلبات مونتيلوكاست في البلازما في حالة مستقرة لدى البالغين والأطفال. أظهرت الأبحاث المختبرية، باستخدام ميكروسوم الكبد البشري، أن السيتوكروم P450 3A4 و2C9 يعملان كمحفزين لعملية التمثيل الغذائي للمونتيلوكاست. واستنادًا إلى نتائج أخرى في المختبر على ميكروسوم الكبد البشري، فإن رؤية تركيز علاج مونتيلوكاست في البلازما لا يمنع السيتوكروم P450 3A4 أو 2C9 أو 1A2 أو 2A6 أو 2C19 أو 2D6.

القضاء

تبلغ نسبة تنقية مونتيلوكاست في البلازما 45 مل/دقيقة لدى البالغين الأصحاء. بعد تناول مونتيلوكاست، تم العثور على 86% من العلامات في البراز لمدة 5 أيام وأقل من 0.2% يتم إخراجها عن طريق البول. هذا، إلى جانب التوافر البيولوجي لمونتيلوكاست عن طريق الفم، يوضح أن مونتيلوكاست ومستقلبات الدواء يتم تناولها بالكامل تقريبًا من خلال الصفراء. في العديد من الدراسات، يصل وقت بيع بلازما مونتيلوكاست إلى 2.7 - 5.5 ساعة لدى الشباب الأصحاء. الحركية الدوائية لمونتيلوكاست خطية تقريبًا عند تناولها بجرعة 50 ملغ. لا يوجد فرق في الحرائك الدوائية عند تناول الدواء في الصباح أو في المساء. عند تناول 10 ملجم من مونتيلوكاست مرة واحدة يوميًا، فإن تراكم أم مونتيلوكاست في البلازما قليل جدًا (حوالي 14%).

قبل اتخاذ مضغ سنجيولير 5 ملغ MSD يعالج الربو القصبي المزمن (4 بثور × 7 أقراص)

طريقة الاستخدام

امضغي الحبة قبل بلعها.

الجرعة

استخدم سينجولير مرة واحدة يوميًا.

لعلاج الربو يجب تناول الدواء في المساء. في حالة التهاب الأنف التحسسي، يعتمد وقت استخدام الدواء على احتياجات كل كائن.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الربو والتهاب الأنف التحسسي، يجب استخدام جرعة كل يوم في المساء.

البالغون الذين تبلغ أعمارهم 15 عامًا أو أكبر والذين يعانون من الربو أو التهاب الأنف التحسسي

الجرعة للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 15 عامًا فما فوق هي 10 ملغ يوميًا.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و14 عامًا يعانون من الربو أو التهاب الأنف التحسسي

الجرعة للأطفال من عمر 6 إلى 14 سنة هي 5 ملغ للمضغ.

الأطفال من عمر 2 إلى 5 سنوات المصابين بالربو أو التهاب الأنف التحسسي

الجرعة للأطفال من 2 إلى 5 سنوات عبارة عن قرص مضغ 4 ملجم أو علبة واحدة تحتوي على 4 ملجم من شذرات الحبوب للشرب.

الأطفال من عمر 6 أشهر إلى سنتين أو التهاب الأنف التحسسي على مدار السنة

الجرعة للأطفال من عمر 6 أشهر إلى سنتين هي علبة تحتوي على 4 ملجم من البذور يوميًا للشرب.

يعتمد تأثير علاج سينجولير على معايير اختبار الربو التي تصل إلى يوم واحد، ويمكن تناول الأقراص والمضغ وشذرات بذور سينجولير مع أو بدون طعام. من الضروري إخبار المرضى بمواصلة استخدام سينجولير على الرغم من السيطرة على نوبات الربو، وكذلك في فترات الربو الشديدة. ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة للأطفال في كل فئة عمرية، أو لكبار السن، أو المصابين بالفشل الكلوي، أو فشل الكبد الخفيف والمتوسط، أو لكل جنس.

علاجات سينجيولير المتعلقة بأدوية الربو الأخرى

يمكن استخدام سينجولير مع علاجات أخرى.

جرعة الأدوية المركبة:

موسعات الشعب الهوائية

يمكن إضافة سينجولير إلى نظام العلاج للأشخاص الذين لم تتم السيطرة عليهم بشكل كامل إلا باستخدام موسعات القصبات الهوائية. عندما يكون هناك دليل سريري، عادةً بعد الجرعة الأولى، يمكن تقليل موسع القصبات الهوائية إذا تم تحمله.

الكورتيكوستيرويدات المستنشقة

جنبا إلى جنب مع Singulair، فإنه يتمتع بفوائد علاجية أكبر للمرضى الذين يستخدمون الكورتيكوستيرويدات المستنشقة. يمكن تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد إذا تم تحملها. لكن جرعة الكورتيكوستيرويدات يجب أن تنخفض تدريجياً تحت إشراف الطبيب. في بعض المرضى، يمكن سحب جرعة الكورتيكوستيرويدات المستنشقة بالكامل. لا تستبدل فجأة استنشاق الكورتيكوستيرويدات بـ Singulair.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ في دراسات الربو المزمن، يتم استخدام سينجولير يوميًا إلى 200 ملجم يوميًا للبالغين لمدة 22 أسبوعًا، وفي الأبحاث قصيرة المدى بجرعة تصل إلى 9 ملجم يوميًا، تُستخدم لمدة أسبوع تقريبًا، لا يوجد أي تفاعل رئيسي مهم. هناك أيضًا تقارير عن حالات تسمم حادة بعد طرح الدواء في الأسواق وفي الدراسات السريرية مع Singulair. تشمل هذه التقارير كلا من الأطفال والبالغين الذين تناولوا أعلى جرعات تصل إلى 1000 ملغ. تتوافق نتائج المختبر والغرفة السريرية مع النظرة العامة على سلامة البالغين والأطفال. في معظم تقارير الجرعة الزائدة، لا توجد ردود فعل ضارة. التفاعلات الأكثر شيوعًا تشبه خصائص الأمان الخاصة بـ Singulair، بما في ذلك آلام البطن والنعاس والعطش والصداع والقيء والإثارة. ليس من الواضح ما إذا كان من الممكن فصل المونتيلوكاست عن طريق الصفاق أو غسيل الكلى.
ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام سينجولير، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

بشكل عام يتحمل Singulair بشكل جيد. الآثار الضارة عادة ما تكون خفيفة وغالباً لا تحتاج إلى إيقاف الدواء. النسبة الإجمالية لتأثيرات الزنا لدى سينجولير تعادل مجموعة الدواء الوهمي.

يعاني البالغون بعمر 15 عامًا فما فوق من الربو

قم بتقييم Singulair على حوالي 2600 بالغ مصاب بالربو، تتراوح أعمارهم بين 15 عامًا فما فوق في الدراسات السريرية. في نفس الدراستين، تم التحكم في التجارب السريرية باستخدام الدواء الوهمي لمدة 12 أسبوعًا، وكانت التأثيرات الضارة المرتبطة بالأدوية في> 1٪ من المرضى يستخدمون Singulair وكان معدل أعلى من مجموعة الدواء الوهمي هو آلام البطن والصداع فقط. ولا تختلف نسبة هذه الظواهر عن الدلالة الإحصائية عند مقارنة مجموعتي العلاج.

إجمالي التجارب السريرية التي شملت 544 مريضًا عولجوا باستخدام سينجولير لمدة 6 أشهر على الأقل، و253 شخصًا لمدة عام، و21 شخصًا لمدة عامين. وفي حالة العلاج المطول فإن تجربة آثار الزنا لا تتغير.

الأطفال من 6 سنوات إلى 14 سنة المصابين بالربو

أظهرت مراجعة سينجولير على حوالي 475 طفلاً مصابًا بالربو، من عمر 6 سنوات إلى 14 سنة، مدى أمان الدواء على الأطفال بشكل عام على غرار مجموعات البالغين الذين يتعاطون أدوية البلاكو.

في التجارب السريرية التي استمرت 8 أسابيع مع التحكم في القدر، تم تسجيل التأثيرات الضارة المرتبطة بالأدوية في> 1% من المرضى الذين يستخدمون سينجولير وكان معدلها أعلى من مجموعة الدواء الوهمي مجرد صداع. معدل الصداع ليس له دلالة إحصائية عند مقارنة مجموعتي العلاج.

في دراسات التقييم، فإنه يؤثر على النمو، وسمات السلامة لدى هؤلاء الأطفال مماثلة لتلك الخاصة بسمة السلامة الموصوفة سابقًا في Singulair.

إجمالي التجارب السريرية التي أجريت على 263 طفلًا من عمر 6 سنوات إلى 14 عامًا تم علاجهم باستخدام Singulair لمدة 3 أشهر على الأقل، و164 طفلًا إلى 6 أشهر أو أكثر. وفي حالة العلاج المطول فإن تجربة آثار الزنا لا تتغير.

الأطفال من عمر سنتين إلى 5 سنوات يعانون من الربو

تم تقييم Singulair على أكثر من 573 طفلًا مصابًا بالربو، من عمر سنتين إلى 5 سنوات. في تجربة سريرية مدتها 12 أسبوعًا مع التحكم في الدواء الوهمي، تم تسجيل التأثيرات الضارة المرتبطة بالدواء لدى أكثر من 1% من مرضى الأطفال الذين يستخدمون سينجولير وكان معدل إصابتهم بالعطش أعلى من مجموعة الدواء الوهمي. ليس لنسبة العطش أهمية إحصائية عند مقارنة مجموعتي العلاج.

استخدم ما مجموعه 426 مريضًا يعانون من الربو، من عمر سنتين إلى 5 سنوات، استخدموا Singulair لمدة 3 أشهر على الأقل، واستخدم 230 طفلًا لأكثر من 6 أشهر، واستخدم 63 طفلاً لأكثر من 12 شهرًا. وعندما يستمر العلاج لفترة طويلة، فإن تجربة الزنا لا تتغير.

الأطفال من عمر 6 أشهر إلى سنتين يصابون بالربو

تم تقييم Singulair لأكثر من 175 طفلًا مصابًا بالربو، من عمر 6 أشهر إلى عامين. في تجربة سريرية مدتها 6 أسابيع باستخدام الدواء الوهمي، تم تسجيل تأثيرات الزنا المرتبطة بالدواء في أكثر من 1% من المرضى الذين يستخدمون سينجولير وكان معدل الإصابة بالإسهال والإثارة والأكزيما والأكزيما والطفح الجلدي أعلى من مجموعة الدواء الوهمي. نسبة هذه التفاعلات ليس لها دلالة إحصائية بين مجموعتي العلاج.

يعاني البالغون بعمر 15 عامًا فما فوق من التهاب الأنف التحسسي الموسمي

أجريت دراسة لعقار سينجولير على 2199 مريضا تزيد أعمارهم عن 15 عاما لعلاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي في الدراسات السريرية. استخدم سينجولير مرة واحدة يوميًا في الصباح أو بعد الظهر، وغالبًا ما يتم تحمله بخصائص أمان تعادل مجموعة الدواء الوهمي. في الدراسات السريرية للتحكم باستخدام الدواء الوهمي، تم تسجيل التأثيرات الضارة المرتبطة بالدواء لدى أكثر من 1% من المرضى الذين يستخدمون سينجولير، وكانت هذه النسبة أعلى من مجموعة الدواء الوهمي. في دراسة مدتها 4 أسابيع، هناك إشارة سريرية إلى السلامة السريرية المناسبة كما هو الحال في الدراسات التي استمرت أسبوعين. في جميع الدراسات، كان معدل النعاس مشابهًا لمجموعة الدواء الوهمي.

الأطفال من عمر سنتين إلى 14 سنة المصابين بالتهاب الأنف التحسسي الموسمي

أجريت دراسة باستخدام Singulair على 280 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 2 و14 عامًا لعلاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي في الدراسات السريرية مع الإشارة إلى العلاج الوهمي لمدة أسبوعين. استخدم سينجولير مرة واحدة يوميًا في الصباح أو بعد الظهر، وغالبًا ما يتم تحمله بخصائص أمان تعادل مجموعة الدواء الوهمي. في هذه الدراسة، تم تسجيل التأثيرات الضارة المرتبطة بالأدوية لدى أكثر من 1% من المرضى الذين يستخدمون سينجولير، وكانت النسبة أعلى من مجموعة العلاج الوهمي.

يعاني البالغون الذين تبلغ أعمارهم 15 عامًا أو أكثر من التهاب الأنف التحسسي على مدار السنة

تم إجراء دراستين تقييميتين لشركة Singulair على 3235 شخصًا بالغًا ومراهقًا تزيد أعمارهم عن 15 عامًا مصابين بالتهاب الأنف التحسسي على مدار السنة لمدة 6 أسابيع، مع السيطرة على الدواء الوهمي. استخدم سينجولير مرة واحدة يوميًا بشكل عام، وهو أمر جيد التحمل، وآمن في مجموعة المرضى الذين يستخدمون أدوية مكافئة لمجموعة الدواء الوهمي. في هاتين الدراستين، تم تسجيل تأثيرات ضائرة غير مرتبطة بالأدوية لدى أكثر من 1% من مرضى سينجولير وكانت هذه التأثيرات أعلى من مجموعة العلاج الوهمي. معدل النوم مشابه لمجموعة الدواء الوهمي.

تحليل عام من تجربة التجارب السريرية

أجرى تحليلًا مشتركًا لـ 41 تجربة سريرية مع التحكم الوهمي (بما في ذلك 35 دراسة على المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا و6 دراسات على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و14 عامًا) من خلال تقييم صحيح للانتحار. من بين 9929 مريضًا يستخدمون Singulair و7780 مريضًا يستخدمون الدواء الوهمي في هذه الدراسات، هناك مريض واحد فقط لديه أفكار انتحارية في مجموعة Singulair. لا توجد حالات انتحرت أو خططت للانتحار أو قامت بإجراءات الاستعداد للانتحار في مجموعتي العلاج.

أجرى تحليلًا اصطناعيًا منفصلاً آخر من 46 تجربة سريرية مع العلاج الوهمي المرجعي (35 دراسة على المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا، و11 دراسة على الأطفال من عمر 3 أشهر إلى 14 عامًا) لتقييم الآثار الضارة المتعلقة بالسلوك؛ 11 دراسة أجريت على الأطفال من عمر 3 إلى 14 سنة لتقييم التأثيرات الضارة المتعلقة بالسلوك (براي). من بين 11673 مريضًا يستخدمون Singulair و8827 مريضًا يستخدمون الدواء الوهمي في هذه الدراسات، كانت نسبة المرضى الذين لديهم حمالة صدر واحدة على الأقل في المجموعة التي تستخدم Singulair وPlacebo 2.73% و2.27% على التوالي، بفارق 1.12 (95% Cl [0.93; 1.36]). لم يتم تصميم التجارب السريرية في هذه التحليلات الاصطناعية خصيصًا لتقييم السلوك الانتحاري أو مرض براي.

الخبرة بعد طرح الدواء في الأسواق

هناك الآثار الضارة التالية عند طرح الدواء في الأسواق:

الأمراض البكتيرية والطفيلية: التهابات الجهاز التنفسي العلوي

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: زيادة اتجاه النزيف، انخفاض عدد الصفائح الدموية. أحلام غير عادية وغير عادية، وهلوسة، وأرق، وضعف الذاكرة، وحركة مفرطة النشاط العقلي (بما في ذلك الهياج بسهولة، والأرق المضطرب، ورعاش العضلات)، والمشي أثناء النوم، والأفكار والسلوك الانتحاري. تبخير والصدر والمنصف: نزيف الأنف وأمراض الرئة زيادة كثرة اليوزينيات. الحكة والطفح الجلدي والشرى. آخر.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال دواء سينجولير في الحالات التالية: فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

احتياطات الاستخدام

فعالية غير معروفة عند تناول دواء سينجولير في علاج نوبات الربو الحادة. لذلك، لا ينبغي استخدام سينجولير عن طريق الفم لعلاج نوبات الربو الحادة. يحتاج المرضى إلى توجيههم لاستخدام العلاج المناسب.

قد يكون من الضروري تقليل الكورتيكوستيرويدات المستنشقة تدريجيًا تحت إشراف الطبيب، ولكن لا يجب استبدال الكورتيكوستيرويدات الفموية أو الاستنشاق بشكل مفاجئ بـ Singulair.

لقد تم الإبلاغ عن تأثيرات عقلية - عقلية لدى المرضى الذين يستخدمون Singulair (انظر الآثار الجانبية). نظرًا لوجود عوامل أخرى يمكن أن تساهم في هذه التأثيرات، فلا يزال من غير المعروف ما إذا كانت هذه التأثيرات مرتبطة بـ Singulair. يجب على الطبيب مناقشة هذه الآثار الضارة مع المرضى أو المرضى. ويجب توجيه المرضى أو مقدمي الرعاية لإبلاغ الطبيب في حالة حدوث هذه التأثيرات.

في بعض الحالات النادرة، يستخدم المرضى أدوية أخرى مضادة للربو، بما في ذلك مضادات مستقبلات الليكوترين الذين عانوا من واحدة أو أكثر من الظواهر التالية: فرط الأيوزين، طفح التهاب الأوعية الدموية، أعراض تنفسية سيئة، مضاعفات القلب أو الأمراض العصبية التي يتم تشخيصها أحيانًا على أنها متلازمة شيرج شتراوس، التهاب الأوعية الدموية الجهازية مع فرط ضغط الأيوسين. ترتبط هذه الحالات أحيانًا بتقليل أو إيقاف الكورتيكوستيرويد. على الرغم من أنه لم يتم تحديد السبب والنتيجة عند استخدام مضادات مستقبلات الليكوترين. يجب توخي الحذر والمراقبة السريرية عن كثب عند استخدام Singulair.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد أساس لإثبات أن سينجولير يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لم تتم دراسة سينجولير عند النساء الحوامل. استخدمي سينجولير أثناء الحمل فقط عندما يكون ذلك ضروريًا حقًا.

أثناء تداول المنتجات في الأسواق، وردت تقارير نادرة عن حالات تشوهات خلقية لدى أطفال الأمهات اللاتي يستخدمن سينجولير أثناء الحمل. تستخدم معظم الأمهات أيضًا أدوية الربو الأخرى أثناء الحمل. العلاقة السببية لهذه الأحداث مع استخدام السينجولير غير المعالج.

فترة الرضاعة الطبيعية

إفراز غير معروف لـ Singulair عبر حليب الثدي. نظرًا لأن العديد من الأدوية يمكن أن تفرز عن طريق حليب الثدي، يجب على الأم توخي الحذر عند استخدام سينجولير أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعلات الدوائية

يمكن استخدام سينجولير مع أدوية أخرى شائعة الاستخدام في العلاج الوقائي والمزمن لحالات الربو وعلاج حساسية الأنف. في الدراسات التي أجريت على التفاعلات الدوائية، فإن الجرعة الموصى بها من علاج مونتيلوكاست لا تؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية للأدوية التالية: الثيوفيلين، بريدنيزون، بريدنيزولون، إيثينيل استراديول / نوريثيندرون 35/1)، تيرفينادين، ديجوكسين ووارفارين.

انخفضت المساحة تحت المنحنى (AUC) للمونتيلوكاست بحوالي 40٪ في الأشخاص الذين يعانون من الفينوباربيتال. لا داعي لتعديل جرعة سينجولير.

أظهرت الدراسات المختبرية أن مونتيلوكاست هو مثبط لـ CYP 2C8. ومع ذلك، فإن البيانات المستمدة من الدراسات التفاعلية الطبية مع بعضها البعض سريريًا بواسطة مونتيلوكاست وروزيجليتازون (الركيزة التي تمثل الأدوية التي يتم استقلابها بشكل رئيسي بواسطة CYP2C8) تظهر أن مونتيلوكاست لا يثبط CYP2C8 في الجسم الحي. ولذلك فإن المونتيلوكاست لا يغير عملية التمثيل الغذائي للأدوية التي يتم استقلابها بشكل رئيسي من خلال هذا الإنزيم (مثل باكليتاكسيل، روزيجليتازون، ريباجلينيد).

أظهرت الدراسات المختبرية أن المونتيلوكاست عبارة عن ركيزة من CYP 2C8 و2C9 و3A4. أظهرت بيانات دراسة تفاعلية سريرية بمشاركة Montelukast وGemfibrozil (مثبط CYP 2C8 و2C9) أن Gemfibrozil يزيد مستوى الاتصال الجهازي لمونتيلوكاست 4.4 مرة. الاستخدام المتزامن لـ Itraconazole، وهو مثبط قوي لـ CYP 3A4 مع Gemfibrozil وMontelukast لا يزيد من الاتصال الجهازي لمونتيلوكاست. لا يعتبر تأثير Gemfibrozil على الاتصال الجسدي لـ Montelukast ذا أهمية سريرية بناءً على بيانات السلامة السريرية مع جرعة أكبر تزيد عن 10 ملغ معتمدة للبالغين (200 ملغ / يوم في المرضى البالغين لمدة 22 أسبوعًا وما يصل إلى 900 ملغ / يوم لمدة أسبوع تقريبًا)، لا يؤثر مراقبة الآثار غير المرغوب فيها ذات الأهمية السريرية. ولذلك، ليست هناك حاجة لتعديل جرعة مونتيلوكاست في المرضى لاستخدامها في وقت واحد مع جيمفيبروزيل. بناءً على البيانات المختبرية، لا يمكن التنبؤ بالتفاعلات الدوائية المهمة مع مثبطات CYP 2C8 المعروفة (مثل تريميثوبريم). بالإضافة إلى ذلك، فإن الاستخدام المتزامن للمونتيلوكاست مع إيتراكونازول وحده لا يزيد بشكل كبير من اتصال مونتيلوكاست بالجسم.

التخزين

تكون درجة حرارة أقراص سينجولير أقل من 30 درجة مئوية (86 درجة فهرنهايت)، وتجنب الرطوبة وتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.